GiperROU C / D

Materiał aktywny: immunoglobulina G
Gdy ATH: J06BB01
CCF: Przygotowanie, wpływ na układ odpornościowy. Immunoglobulina
Kody ICD-10 (świadectwo): P55
Gdy CSF: 14.05
Producent: Talecris BioTherapeutics Inc. (Stany Zjednoczone)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Rozwiązanie dla / m przezroczysty lub lekko opalizujący, bezbarwna lub lekko żółta, bez obcych zanieczyszczeń; w trakcie przechowywania umożliwił powstanie małe zanurzenie, zagrożone przez potrząsanie leku w temperaturze 20 ± 2° c.

Substancje pomocnicze: glicyny, chlorek sodu, holat sodu, TNBF, wody d / a.

1 dawkować (1500 ME) – jednorazowe strzykawki z igłą (1) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Immunologiczne przygotowania. Jest frakcja białka immunologicznie aktywnych, wybór z ludzkiego osocza lub surowicy dawców, testowany na obecność przeciwciał przeciwko ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV-1, HIV-2), zapalenia wątroby typu c wirus i zapalenia wątroby typu b powierzchni antygenu wirusa.

Substancją czynną leku jest immunoglobulina G, zawierających niekompletne anty-Rh₀(D)-Przeciwciała. Zapobiega izoimmunizaciû w Rh ujemny kobiecego ciała, efekty atmosferyczne Rh pozytywny krwi w wyniku krwi płodu w krwi dochód matki po urodzeniu dziecka Rh pozytywny, Po aborcji (spontaniczne, i sztucznych), w przypadku amniopunkcji, lub po otrzymaniu obrażeń brzucha w ciąży.

Wraz z wprowadzeniem ludziej antiresus Rh₀(D) podczas 72 godzin po urodzeniu są całkowicie wykluły Rh₀(D)-dodatnie dziecko Rh₀(D)-ujemne matki częstotliwości RH izoimmunizacii zmniejszenie.

Farmakokinetyka

Absorpcja

C_maks przeciwciał we krwi osiąga się poprzez 24 nie.

Odliczenie

T_1/2 w organizmie jest 4-5 tydzień.

Świadectwo

Produkt jest przeznaczony do użytku w Rh ujemny kobiet, nie uczulone z antygenem Rh₀(D) (czyli. w przypadku braku RH przeciwciała) pod warunkiem,:

-Ciąża i narodziny dziecka pozytywne Rhesus;

— sztuczne i Spontaniczne poronienie;

— zakończenie ciąży pozamacicznej;

— pod groźbą przerwania ciąży w dowolnym terminie;

Po spędzeniu amniopunkcji i inne procedury, związane z ryzykiem krwi płodu w krwiobiegu matki, jak również o brzucha szkody.

Schemat dawkowania

Lek wprowadza się w / m 1 dawkować (1500 ME) lub 2 dawkować (3000 ME) pojedynczy: Rodil′Nice – podczas 72 godzin po porodzie, Gdy zakończenie ciąży – bezpośrednio po operacji. Użytkownik musi przestrzegać następujących kryteriów:

-matka musi być Rh ujemny i nie musi już być sensibilizirovana do czynnika Rh₀(D);

dziecko musi być Rh pozytywny.

Jeśli lek wstrzykuje się przed porodem, ważny, matka, ale nawet 1 dawki po urodzeniu RH dodatnie dziecko podczas 72 godzin po porodzie. Jeśli zainstalowana, że ojciec – Rh ujemny, Wprowadź produkt, którego nie trzeba.

Przed wprowadzeniem strzykawki z lekiem kandydowania 2 godziny w temperaturze pokojowej (20± 2° c). Dla, Aby uniknąć powstawania piany, lek w igłę strzykawki z szerokim otworem.

Problem narkotyków/w!

Dla Zapobieganie połogu Należy wprowadzić 1 dawkować (1500 ME) leki GiperROU c / podczas pierwszego 72 godzin po porodzie. Potrzebę pewnej dawki Jeśli donoszonej ciąży zdarza się różnić w zależności od ilości krwi płodu, uwięziony w krwiobiegu matki. IN 1 dawkować (1500 ME) zawiera wystarczająco dużo przeciwciał, aby zapobiec uczulenie na czynnik RH, Jeśli wielkość krwinek czerwonych komórek u płodu, uwięziony w krwiobiegu, mniej niż 15 ml. Gdzie, Gdy do krwiobiegu matki wzrosła płodu erytrocytów (powyżej 30 ml krwi pełnej lub nad 15 ml erytrocytów), Liczy się płodu erytrocytów powinny być prowadzone przy użyciu metody zatwierdzonego laboratorium (np, zmodyfikowano Metoda wymywania plamy na Klâjhauèru i Bethke kwasu), Aby zainstalować wymagane dawki. Obliczana objętość krwinek czerwonych u płodu, uwięziony w krwiobiegu matki, podzielony na 15 ML i otrzymać liczbę dawek leku c / GiperROU, Kto powinien wejść. Jeśli spodziewasz się więcej niż 15 ml erytrocytów lub płodu dawki obliczeń w rezultacie okazuje frakcji, Liczba dawek trzeba być zaokrąglona w górę do następnej liczby całkowitej w górę, np, Kiedy zostanie wyświetlony wynik 1.4 Należy wprowadzić 2 dawkować (3000 ME) produkt.

Dla Zapobieganie okołoporodowym Należy wprowadzić 1 dawkować (1500 ME) około 28-ty tydzień ciąży. Do tego jest konieczność wprowadzenia bardziej 1 dawkować (1500 ME), najlepiej w 72 godzin po porodzie, Jeśli dziecko narodzi się czynnik RH dodatni.

W przypadku kontynuacji ciąży Po zagrożenia aborcji na każdym etapie ciąży należy wprowadzić 1 dawkować (1500 ME) produkt. Jeśli podejrzewasz, że hit krwiobiegu przez matki 15 ml płodu erytrocytów, chcesz zmienić dawkę (jak wspomniano powyżej,).

Po poronienie, aborcji lub przerwania ciąży pozamacicznej 13 tydzień Zalecana wprowadzenie 1 dawkować (1500 ME) produkt. Jeśli podejrzewasz, że hit krwiobiegu przez matki 15 ml płodu erytrocytów, chcesz zmienić dawkę (jak wspomniano powyżej,). Jeżeli ciąża jest przerwane na mniej niż 13 tydzień, Być może jedną dawkę mini c / GiperROU (o 250 ME).

Po spędzeniu amniocenteza 15-18 tygodniu ciąży, lub w III trymestrze ciąży, lub po otrzymaniu uszkodzenia narządów jamy brzusznej w II i III trymestrze ciąży Należy wprowadzić 1 dawkować (1500 ME) produkt. Jeśli podejrzewasz, że hit krwiobiegu przez matki 15 ml erytrocytów, chcesz zmienić dawkę, jak opisano powyżej. Jeśli uraz narządów jamy brzusznej, amniopunkcji lub innych niekorzystnych okoliczności wymaga iniekcji w 13-18 tydzień ciąży, Należy wprowadzić inny 1 dawkować (1500 ME) termin 26-28 tydzień.

Utrzymanie ochrony w całej ciąży nie należy dopuszczać do spadku poziomu stężenia przeciwciał biernie nabyte do Rh₀(D) poniżej poziomu, konieczne, aby zapobiec odpowiedzi immunologicznej w pozytywne krwi Rh. T_1/2 Immunoglobulina ludzka antiresus Rh₀(D) jest 23-26 dni. W każdym przypadku dawka powinna być w 72 godzin po porodzie, Jeśli dziecko jest RH pozytywny. Jeśli poród miał miejsce w 3 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki, Po porodzie dawki można cofnąć (z wyjątkiem, Po krwiobiegu matki nad straszne 15 ml płodu erytrocytów).

Efekt uboczny

Może: przekrwienie, Podwyższona temperatura ciała do 37,5 ° c (podczas pierwszych dni po wprowadzeniu), niestrawność.

W niektórych przypadkach,: u pacjentów z zaburzenia reaktywności (Włącznie. Brak immunoglobulinu i) mogą wystąpić reakcje alergiczne, różne rodzaje (Włącznie. szok anafilaktyczny).

Przeciwwskazania

— RH pozytywny nowych matek;

-Rh ujemne kobiet, którzy dostarczyli, uczulone na antygen Rh₀(D) (w surowicy odkrył RH przeciwciała).

- Nadwrażliwość na lek.

Zakaz nakładania leku u noworodka.

Ostrzeżenia

Dzieci, urodził się z kobiety, które otrzymały immunoglobuliny ludzkiej antiresus Rh₀(D) przed porodem, w momencie narodzin jest możliwe uzyskanie słabo pozytywne wyniki badań bezpośrednich antiglobulina. Przeciwciała, aby wykryć możliwe matka Rh₀(D), uzyskane przez bierne, Jeśli badania przesiewowe na obecność przeciwciał produkowane po Immunoglobulina ludzka prenatalne lub pourodzeniowy wprowadzenie do Rh₀(D).

Szczepień kobiet żyjących szczepionki powinny odbywać się nie wcześniej niż 3 miesięcy po wprowadzeniu leku.

W odniesieniu do możliwości wystąpienia reakcji alergicznych pacjentów podczas 30 minut po iniekcji powinny być pod nadzorem. Pomieszczeniu, gdzie w błąd lek, powinien być środkiem terapii protivosokova. Przy opracowywaniu reakcje anafilaktyczne, stosowane leki przeciwhistaminowe, SCS i agonisty Alpha-adrenergic.

Terapia lekiem GiperROU/d można łączyć z innymi lekami, w szczególności z antybiotykami.

Przedawkować

Nie jest znane przypadki przedawkowania narkotyków GiperROU c/q.

Interakcje

Pacjenta interakcji leku GiperROU c / nie opisane.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w ciemnym, niedostępne dla dzieci w 2 ° C do 8 ° C; Nie zamrażać. Okres ważności - 3 rok.

Nie nadaje się do użytku w wstrzyknięcia leku z zainfekowanym integralności lub oznakowania, przy zmianie właściwości fizycznych (odbarwienie, przykładowe rozwiązania, obecność płatki nerazbivaûŝihsâ), jeśli upłynął, niewłaściwego przechowywania.

Transport wydać wszelkiego rodzaju pokryte transportu w temperaturze od 2° c do 8° c.