GEPASOL-NEO

Materiał aktywny: Preparat złożony
Gdy ATH: B05BA01
CCF: Przygotowanie do żywienia pozajelitowego (Roztwór kwasu amino), stosowanych w niewydolności wątroby
Kody ICD-10 (świadectwo): E46, K72, 63,3 zł
Gdy CSF: 11.16.05.01
Producent: Hemofarm A.D. (Serbia)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Roztwór do infuzji 8% jasny, bezbarwny.

Substancje pomocnicze: Lodowaty kwas octowy (4.42 g / l), wody d / a.

500 ml – szklane butelki (1) w komplecie z plastikowym uchwytem na butelkę – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Złożony preparat do żywienia pozajelitowego. Działa hepatoprotekcyjnie i odtruwająco, bierze udział w procesach metabolicznych.

Preparat zawiera wszystko 8 aminokwasy, 2 warunkowo nieistotne aminokwasy (L-arginina i L-histydyna), które są syntetyzowane w niewystarczających ilościach w niektórych stanach patofizjologicznych, i 5 nieistotne aminokwasy, zapewnienie odpowiedniego metabolizmu u pacjentów z chorobami wątroby. Aminokwasy są w formie L., który umożliwia ich bezpośrednie zaangażowanie w biosyntezie białek (zawartość azotu – Całkowity 12.9 g / l).

L-arginina pomaga przekształcić amoniak w mocznik, wiąże toksyczne jony amonowe, powstały podczas katabolizmu białek w wątrobie.

L-alanina i L-prolina zmniejszają zapotrzebowanie organizmu na glicynę (ten aminokwas jest słabo wchłaniany przez organizm, kiedy zostanie zastąpiony, rozwój hiperamonemii staje się niemożliwy).

L-izoleucyna, L-leucyny i L-waliny (niezbędne aminokwasy rozgałęzione) bezpośrednio wchłaniany przez tkanki obwodowe (ich metabolizm nie zależy od stopnia uszkodzenia wątroby), zmniejszają wchłanianie i przepływ aminokwasów aromatycznych do ośrodkowego układu nerwowego, zmniejszenie objawów encefalopatii wątrobowej, znormalizować bilans energetyczny i azotowy w organizmie.

Hepasol-Neo pozwala korygować zaburzenia aminokwasowe w niewydolności wątroby, a także znacząco poprawiają tolerancję białka u pacjentów z marskością wątroby i zapaleniem wątroby oraz zmniejszają nasilenie objawów encefalopatii wątrobowej.

Produkt nie zawiera węglowodanów i elektrolitów.

Farmakokinetyka

Aminokwasy podawane w infuzji przechodzą przez jeden z dwóch możliwych szlaków metabolicznych: szlak anaboliczny, w którym aminokwasy są połączone wiązaniami peptydowymi i tworzą określone białka, i szlak kataboliczny, w którym zachodzi transaminacja aminokwasów.

Podawany jako kompletny pozajelitowy suplement diety zawierający glukozę i tłuszcze (stosunek węglowodanów do tłuszczów 70:30) z prędkością 10.5 mg azotu / kg / h, aminokwasy osiągają zrównoważone stężenie we krwi 3 nie.

Metabolizm aminokwasów zachodzi we wszystkich tkankach organizmu. Stopień ich pękania zależy od nasilenia stresu, której poddawane jest ciało. Stres przyspiesza metabolizm aminokwasów i nasila dysfunkcje wątroby, co z kolei zmniejsza metabolizm aminokwasów. Sepsa przyspiesza również ich metabolizm., i osłabiona czynność nerek – Wyłącza.

Aminokwasy mogą być wydalane w postaci niezmienionej przy szybkim wzroście ich stężenia we krwi. T_1/2 aminokwasy (zdrowych ludzi) jest 5-15 m (w tym krótkim czasie aminokwasy muszą zostać wykorzystane do syntezy białek). Reszty aminokwasów, niewykorzystane w procesie syntezy białek, podlegają deaminacji, w trakcie którego powstaje mocznik, wydalane z organizmu. Podczas infuzji Hepasol-Neo procent przyswajania niezbędnych kwasów wynosi 99%, ale wymienne – 97%. W tym przypadku całkowity i nerkowy klirens niezbędnych aminokwasów jest 0.5 l / min, czyli. 1.5 ml / min, i dla większości nieistotnych aminokwasów – 0.6 l / min, czyli. 3 ml / min. Arginina jest prawie całkowicie ponownie wchłaniana w kanalikach nerkowych.

Świadectwo

- terapia i żywienie pozajelitowe (częściowe lub całkowite – przy dodawaniu roztworów węglowodanów i emulsji tłuszczowych) z zaburzeniami czynności wątroby (niewydolność wątroby) z zaburzeniami czynności mózgu (encefalopatia wątrobowa) i bez niej;

- leczenie śpiączki wątrobowej i stanów przedrakowych.

Schemat dawkowania

Ustalane indywidualnie, biorąc pod uwagę stężenie amoniaku we krwi oraz nasilenie choroby.

Hepasol-Neo podaje się dożylnie z dużą szybkością 1.0-1.25 ml / kg masy ciała / h (30-35 drop / min.), odpowiedni 0.08-0.1 g aminokwasów / kg / h. Maksymalna prędkość wprowadzenia – 1.25 ml / kg / h (odpowiednio 0.1 g aminokwasów / kg / h).

Maksymalna dawka dobowa wynosi 18.75 ml / kg masy ciała (1.5 kwas amino g / kg / dzień), czyli. 1300 ml dla pacjentów z masą ciała 70 kg.

Czas trwania terapii ustalany jest indywidualnie do całkowitego ustąpienia objawów neurologicznych..

Efekt uboczny

W przypadku stosowania zgodnie ze wskazaniami w zalecanych dawkach skutki uboczne tego leku nie są znane..

Przeciwwskazania

- zaburzenia metaboliczne aminokwasów;

- Gipergidratatsiya;

- Giponatriemiya;

- Hipokaliemia;

- Niewydolność nerek (w śpiączce wątrobowej u pacjentów z niewydolnością nerek, należy to wziąć pod uwagę, który z dwóch stanów zagraża życiu pacjenta);

- Niewydolność serca (zdekompensowana);

- Ciąża;

- Karmienie piersią;

- Dzieci i młodzież się 18 lat (Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostało ustalone);

- Nadwrażliwość na lek.

Ciąża i laktacja

Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku Hepasol-Neo w okresie ciąży i laktacji. Stosowanie leku w tej kategorii pacjentów jest przeciwwskazane..

Ostrzeżenia

Stosowanie roztworu Hepasol-Neo jest zalecane tylko we wskazanych wskazaniach.

Podczas stosowania tego leku konieczne jest okresowe monitorowanie stanu elektrolitu i stanu kwasowo-zasadowego., stopień nawodnienia organizmu, warunki czynności nerek.

Stosować tylko przezroczysty roztwór z butelki nienaruszonym!

Zastosowanie w pediatrii

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku Hepasol-Neo w dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat nie ustawiony.

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, Pocenie się, gorączka, tachykardia, wzrost aktywności enzymów wątrobowych i stężenia resztkowego azotu. Zwiększona szybkość wstrzyknięcia może prowadzić do przewodnienia i pojawienia się obrzęku obwodowego, rozwój obrzęku płuc.

Leczenie: zaleca się przerwanie wlewu leku, rozpocząć leczenie objawowe. Nie ma swoistego antidotum.

Interakcje

Istnieją dowody interakcji in vivo składników Hepasol-Neo z teofiliną, prowadzące do zwiększenia klirensu.

Istnieje wiele danych dotyczących interakcji in vitro, dlatego nie zaleca się dodawania innych leków do roztworu Hepasol-Neo.

Interakcja farmaceutyczna

Roztwór Hepasol-Neo jest kompatybilny z antybiotykami – amikacyna, Ampicylinę, cefotaksym, ceftriakson, doksycyklina, Erytromycyna, gentamycyna, chloramfenikol, klindamiцinom, netilmycyna, penicylina, piperacylina, tetracykliny, tobramycyna i wankomycyna, a także z aminofiliną, tsiklofosfamida, cymetydyna, cytarabina, digoksinom, dopamina, famotidinom, fitomenadion, ftoruracilom, kwas foliowy, furosemidom, geparinom, chloropromazyna, insulinom, Glukonian wapnia, lidokainom, metylodopa, metyloprednizolonu, metoklopramid, metotreksatom, morfina, nizatydyna, noradrenalina, propranolol, ranitidinoma i ryboflawinoma.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę. Lek powinien być stosowany tylko w stacjonarnych ośrodkach zdrowia.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, ciemnym miejscu w temperaturze od 15 ° do 25 ° C . Okres ważności – 2 rok.