GALIDOR

Materiał aktywny: Bencyklan
Gdy ATH: C04AX11
CCF: Myotropic przeciwskurczowe
Kody ICD-10 (świadectwo): A09, G45, H34, H36.0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, K25, K26, K29, K51, K52, K80, K82.8, K91.5, R10.4, Z51.4
Gdy CSF: 01.14.05
Producent: Egis Pharmaceuticals Plc (Węgry)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Pigułki biały lub szarawy kolor biały, okrągły, mieszkanie, fazowane, Wyryty “HALIDOR” Z jednej strony, o lekkim, charakterystycznym zapachu.

Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, octan winylu, stearynian magnezu, karʙomer 934 P, karboksymetyloceluloza sodowa (Rodzaj), Krzemionka koloidalna bezwodna, talk.

50 PC. – Fiolki z ciemnego szkła (1) – Pakuje tektury.

Rozwiązanie w / i / m jasny, bezbarwny, bez zapachu.

Substancje pomocnicze: натрия хлорид д/и, wody d / a.

2 ml – ampułka (5) – opakowania Valium planimetryczną (2) – Pakuje tektury.
2 ml – ampułka (5) – opakowania Valium planimetryczną (10) – kartony.

Farmakologiczne działanie

Миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, i, w mniejszym stopniu – с блокадой симпатических ганглиев. Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na/K-зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.

Oprócz, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (GI, dróg moczowych, Oddechowy).

Препарат вызывает некоторое повышение ЧСС. Известно также его слабое транквилизирующее действие.

Farmakokinetyka

Absorpcja

После приема препарата внутрь бенциклан абсорбируется из ЖКТ быстро и почти полностью. C_maks stężenia w osoczu uzyskuje się po 2-8 nie (zwykle za pośrednictwem 3 nie) po spożyciu. Из-за эффекта “Pierwszy przebieg” через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%.

Dystrybucja

O 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% – с эритроцитами, 10% – с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%.

Metabolizm

Metabolizm ma miejsce w wątrobie, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую.

Odliczenie

T_1/2 jest 6-10 nie. Napisz głównie z moczem (97%) aktywne metabolity, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Большинство метаболитов (90%) выводится в неконъюгированном виде, а небольшая часть – в конъюгированном виде (o 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Całkowity klirens 40 l /, почечный клиренс меньше 1 l /.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

T_1/2 не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функций почек и печени.

Świadectwo

Choroby naczyń:

— заболевания периферических сосудов – Choroba Raynauda, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий;

- заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.

Для устранения спазма внутренних органов:

- choroby przewodu pokarmowego – гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, funkcjonalna choroba jelit, parcie, послеоперационный метеоризм, zapalenie pęcherzyka żółciowego, kamica żółciowa, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, wrzód żołądka i wrzód dwunastnicy (w terapii skojarzonej).

Schemat dawkowania

Choroby naczyń

Внутрь Галидор^® powołać 100 mg 3 razy / dobę przez 2-3 miesiąc. Максимальная суточная доза для приема внутрь составляет 400 mg. Interwał między kursy – 2-3 miesiąca.

Препарат также можно применять в виде в/в инфузий в суточной дозе 200 mg, razdelennoy od 2 wprowadzenie. Перед проведением инфузии 100 mg (4 ml) препарата разводят в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение 1 nie 2 razy / dobę.

Do устранения спазма внутренних органов

Внутрь Галидор^® podawany w dawce 100-200 mg dawka, lecz nie 400 mg / dobę. Для поддерживающей терапии назначают по 100 mg 3 razy / dobę przez 3-4 tydzień, następnie 100 mg 2 razy / dobę. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от исчезновения симптомов заболевания и, zwykle, mniej niż 1-2 miesiąca.

В острых случаях Галидор^® вводят в/в медленно в дозе 100-200 mg (4-8 ml) или в/м глубоко в дозе 50 mg (2 ml). Перед в/в введением необходимое количество раствора разводят с помощью изотонического раствора натрия хлорида до 10-20 ml. Przebieg leczenia 2-3 недели с последующим переводом пациента, Jeśli to konieczne, на прием препарата Галидор^® wewnątrz.

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: suche usta, ból brzucha, чувство сытости, nudności, wymioty, zmniejszenie apetytu, biegunka, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

CNS: niepokój, zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia chodu, drżenie, zaburzenia snu, bezsenność, zaburzenia pamięci; rzadko – преходящее спутанное состояние сознания, drgawki padaczkopodobne, галлюцинации у больных пожилого возраста; w kilku przypadkach – симптомы очагового поражения ЦНС.

Układu sercowo-naczyniowego: tachykardia; czasami – предсердная и желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).

Inny: ogólne złe samopoczucie, słabość, przybranie na wadze, leukopenia, reakcje alergiczne; rzadko – тромбофлебит при в/в введении.

Przeciwwskazania

— тяжелая дыхательная недостаточность;

- Ciężka niewydolność nerek;

- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby;

- Niewyrównana niewydolność serca;

- Ostry zawał serca;

- AV блокада;

— пароксизмальная суправентрикулярная или острая желудочковая тахикардия;

— эпилепсия и другие формы спазмофилии;

— недавно перенесенный геморрагический инсульт;

- Poważny uraz mózgu (podczas ostatniej 12 miesiąc);

- Ciąża;

- Karmienie piersią (karmienie piersią);

- Dzieci i młodzież się 18 lat (недостаточный опыт применения);

- Nadwrażliwość na lek.

Ciąża i laktacja

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по применению препарата Галидор^® при беременности и в период лактации проведено не было.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.

Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов.

Ostrzeżenia

При одновременном назначении Галидора^® z narkotykami, przyczyną hipokaliemii, glikozydy nasercowe, z narkotykami, угнетающими функции миокарда, суточная доза Галидора^® Nie należy przekraczać 150-200 mg.

При парентеральном применении следует менять места проведения инъекций, tk. препарат может вызывать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебиты.

Следует воздерживаться от парентерального введения препарата больным с тяжелой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).

При длительном применении Галидора^® рекомендуется систематическое (przynajmniej 1 razy 2 Miesięcy) проведение лабораторных исследований реологических свойств крови.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

В начале курса лечения пациенты должны соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности.

Przedawkować

Objawy: zwiększenie częstości akcji serca, Obniżenie ciśnienia krwi, предрасположенность к коллапсу, zaburzenia czynności nerek, nietrzymanie moczu, senność, niepokój, omamy, W ciężkich przypadkach – эпилептиформные судорожные припадки (pacjentów w podeszłym wieku). Значительная передозировка может вызвать тонические и клонические судороги. Reakcje alergiczne.

Leczenie: leczenie objawowe. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Spetsificheskiy znane antidotum. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.

Interakcje

При одновременном применении Галидор^® усиливает угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза и седативных препаратов.

При одновременном применении Галидора^® с симпатомиметиками повышается риск развития тахикардии, предсердных и желудочковых тахиаритмий.

При одновременном применении Галидора^® i preparaty, снижающих уровень калия в крови (Włącznie. Moczopędny, glikozydy nasercowe), и хинидином возможна суммация проаритмогенных эффектов.

При одновременном применении Галидора^® с препаратами наперстянки повышается риск аритмии при передозировке сердечных гликозидов.

При одновременном применении Галидора^® с бета-адреноблокаторами может возникнуть необходимость подбора дозы бета-адреноблокатора из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана).

При одновременном применении Галидора^® с блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами возможно усиление их эффекта.

При одновременном применении Галидора^® medycyna, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, возможна суммация этих эффектов.

При одновременном применении Галидора^® с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление торможения агрегации тромбоцитов.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze od 15 ° do 25 ° C. Okres trwałości Tabletki – 5 lat. Срок годности раствора для инъекций – 3 rok.