FLUARIX jest

Materiał aktywny: АНТИГЕНЫ ВИРУСОВ ГРИППА, РАСЩЕПЛЕННЫХ, ОЧИЩЕННЫХ, инактивированных
Gdy ATH: J07BB02
CCF: Вакцина для профилактики гриппа
Kody ICD-10 (świadectwo): Z25.1
Gdy CSF: 14.03.01.19
Producent: GlaxoSmithKline Trading Company (Rosja)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Суспензия для в/м и п/к введения** w postaci bezbarwnego, слегка опалесцирующей жидкости.

Substancje pomocnicze: chlorek sodu, sodu wodorofosforan dwunastowodny, polisorbat 80 (Tween 80)/октоксинол-10 (Triton x-100), Potasu diwodorofosforan, α-токоферола сукцинат, chlorek potasu, магния хлорида гексагидрат, wody d / a.

Nie zawierają мертиолят.

* hemahhlyutynyn.
** состав вирусных штаммов вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин текущего эпидемического сезона.

0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (1) – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (1) в комплекте с иглой – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (5) – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (5) в комплекте с иглой – pęcherze (2) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Вакцина для профилактики гриппа. Флюарикс^® обеспечивает защиту на текущий сезон гриппа. Индуцирует выработку нейтрализующих антител к гемагглютинину вирусов гриппа в защитном титре (≥ 1:40) у большего числа лиц, чем это определено требованиями Европейской Фармакопеи для вакцин против гриппа (>70% dla dorosłych 18-60 lat >60% – dla dorosłych 60 i starszych).

Уровень серопротекции вакцины Флюарикс^®, изученный у детей в возрасте от 6 do 71 мес и взрослых, также превышает требования Европейской Фармакопеи. После введения вакцины Флюарикс^® наблюдается значительно повышение титра антител в сыворотке.

Farmakokinetyka

Данные о фармакокинетике препарат Флюарикс^® nie podana.

Świadectwo

- zapobieganie grypie u starszych dzieci 6 мес и взрослых.

Вакцинация против гриппа показана детям, посещающим дошкольные учреждения; учащимся 1-11 классов; студентам высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений; взрослым работающим по отдельным профессиям и должностям (работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.); взрослым старше 60 lat.

Кроме этих категорий, вакцинация против гриппа особенно рекомендуется лицам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, przewlekła niewydolność nerek, заболеваниями обмена веществ (cukrzyca), муковисцидозом, хроническими респираторными заболеваниями, а также лицам с первичным и приобретенным иммунодефицитом. Вакцинация также показана остальным группам населения.

Вакцинацию следует проводить ежегодно в возрастной дозировке с использованием препарата, имеющего антигенный состав, рекомендованный для данного эпидсезона.

Schemat dawkowania

Флюарикс^® dać/m lub m/do.

Больным с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина должна вводиться п/к.

Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в!

Перед использованием шприц с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования равномерно опалесцирующей жидкости.

Прививочная доза составляет для dzieci w wieku 36 мес и взрослых 0.5 ml, do dzieci w wieku 6 Miesięcy przed 35 Miesięcy 0.25 ml.

Dzieci w wieku od 6 Miesięcy przed 9 лет вакцину вводят однократно или двукратно. Двукратно вакцину вводят детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, w odstępach nie mniej niż 4 tydzień.

Dzieci w wieku od 9 лет и взрослым вакцину вводят однократно.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл вакцины, необходимо ввести половину содержимого шприца до риски. Остаток вакцины в шприце использованию не подлежит.

Efekt uboczny

В контролируемых клинических исследованиях нежелательные явления регистрировались в течение 7 dni po podaniu szczepionki. Вакцинированных также просили сообщать обо всех нежелательных явлениях в течение 30-дневного периода последующего наблюдения.

Reakcje miejscowe (ból, покраснение и отек в месте инъекции) и системные реакции, такие как небольшое повышение температуры тела и недомогание, были зарегистрированы у незначительного количества вакцинированных. Эти состояния и симптомы разрешились самостоятельно.

В редких случаях были зарегистрированы аллергические реакции у лиц с известной гиперчувствительностью к одному из компонентов вакцины. Ciężkie reakcje alergiczne, takie jak wstrząs anafilaktyczny, встречались чрезвычайно редко.

Przeciwwskazania

— повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата, а также к гентамицина сульфату, формальдегиду, натрия дезоксихолату, яичному и куриному белку, используемым в технологическом процессе.

IN 0.5 мл вакцины содержится не более 0.05 мкг овальбумина.

Введение вакцины Флюарикс^® должно быть отложено у лиц с острыми инфекционными и неинфекционными заболеваниями, обострением хронических заболеваний. Вакцинация проводится через 2-4 tygodnie po wyzdrowieniu lub w okresie rekonwalescencji lub remisji. Dla łagodnych SARS, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры.

Ciąża i laktacja

Нет достаточных данных об эмбриотоксичности и тератогенности Флюарикса^®. Поэтому при беременности Флюарикс^® следует назначать только при наличии несомненных показаний.

Нет достаточных данных об использовании Флюарикс^® у женщин в период лактации, а также нет достаточных данных о влиянии Флюарикс^® на репродуктивную функцию у животных. Противопоказаний к использованию Флюарикс^® в период лактации не известно.

Ostrzeżenia

Флюарикс^® предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает инфекции верхних отделов дыхательных путей, wywołane przez inne patogeny.

Как и в случае применения других инъекционных вакцин, в чрезвычайно редких случаях после введения вакцины возможно развитие анафилактических реакций. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 minut po szczepień, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вакцина с измененными физическими свойствами (odbarwienie, наличие посторонних включений), jak również w odniesieniu do, если блистер вскрыт или поврежден, применению не подлежит.

Вакцинацию Флюарикс^® проводят ежегодно перед началом эпидсезона гриппа или как того требует эпидемическая ситуация.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Маловероятно влияние на способность управлять автомобилем или механизмами.

Przedawkować

Данные о передозировке отсутствуют.

Interakcje

Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.

Флюарикс^® можно вводить одновременно с вакцинами против других инфекций, указанных в Национальном календаре профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям, при этом вакцины вводятся в разные участки тела в отдельных шприцах.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2°С до 8°С; Nie zamrażać. Okres ważności – 1 rok. Дата окончания срока годности вакцины указана на упаковке. Stosowanie leku minął jest nie podlegają.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.