Fludaraʙin

Gdy ATH:
L01BB05

Charakterystyka.

Antimetaʙolit, stosunkowo odporne na deaminacji deaminazę adenozyny. Stosuje się go w postaci fosforanu fludarabiny, Jest rozpuszczalny w wodzie prekursorem fludaraʙina. Ciężar cząsteczkowy fludarabina fosforanu- 365,2.

Farmakologiczne działanie.
Przeciwnowotworowe, cytostatyczne.

Aplikacja.

Przewlekła białaczka limfatyczna z komórek B (KhLL), nieziarnicze chłoniaki, w niskiej jakości (NHL DK).

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość, zaburzenia czynności nerek (Cl kreatyniny mniejszy niż 30 ml / min), dekompensirovannaya gemoliticheskaya niedokrwistość, Ciąża i laktacja.

Ciąża i karmienie piersią.

Przeciwwskazane w ciąży.

Działania Kategoria spowodować FDA - D. (Istnieją dowody na ryzyko działań niepożądanych leków na płód ludzki, uzyskane w badaniach i praktyce, Jednakże, potencjalne korzyści, związane z narkotykami w ciąży, może uzasadniać jego wykorzystanie, pomimo ewentualnego ryzyka, jeśli lek jest potrzebny w sytuacjach zagrażających życiu lub ciężka choroba, kiedy bezpieczniejsze środki nie powinny być wykorzystywane lub są nieskuteczne.)

W czasie leczenia należy zatrzymać piersią.

Skutki uboczne.

Od układu nerwowego i narządów sensorycznych: fatiguability, słabość, niepokój, zaburzenia świadomości i / lub widoku, Neuropatia obwodowa; w rzadkich przypadkach, zapalenie nerwu wzrokowego, zritelynaya neyropatiya lub ślepota.

Układu sercowo-naczyniowego i krew (hematopoeza, hemostaza): mielosuprescia (neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość); w rzadkich przypadkach, niewydolność serca, niemiarowość.

Z układu oddechowego: rozlany obrzęk płuc lub śródmiąższowe zapalenie płuc Nadwrażliwość (kaszel, gorączka, duszność).

Z przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, anoreksja, biegunka, krwawienie z przewodu pokarmowego; rzadziej — choroba lub stan zapalny błon śluzowych jamy ustnej.

Metabolizm: Zespół rozpadu guza rzadko (hiperurykemia, krwiomocz, częste oddawanie moczu, giperfosfatemiя, hipokalcemia), kwasica metaboliczna, hiperkaliemia, kristallurija, niewydolność nerek.

Z układem moczowo-płciowego: rzadko jest Krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego.

Na skórę: wysypka na skórze; w rzadkich przypadkach, zespół Stevensa - Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka (Zespół Lyella).

Inny: czasem zmniejszona tolerancja na zakażenie, obrzęk (obrzęk stóp i kostek); mniej powszechne jest wypadanie włosów.

Współpraca.

Inhibitory wychwytu adenozyny (dipirydamol i inni.) zmniejszenie wydajności.

To zmniejsza skuteczność allopurynol protivopodagricakih, kolchicyny i sulfinpirazona.

Inne leki, powodując zahamowanie czynności szpiku kostnego, lub nasilać działanie radioterapii i dodatków funkcji szpiku kostnego wcisnąć. Po podaniu żywych szczepionek wirusowych może zintensyfikować szczepionki replikacji wirusa i zwiększenie efektów ubocznych lub zmniejszenia wytwarzanie przeciwciał w organizmie pacjenta w reakcji na szczepionkę, inaktywowane szczepionki - zmniejszenie produkcji przeciwciał przeciwwirusowych.

Przedawkować.

Objawy: wysokimi dawkami (wyższy 96 mg / m²/dziennie przez 5-7 dni) nieodwracalnych zmian w ośrodkowym układzie nerwowym (utrata wzroku, śpiączka, może być śmiertelne); mielosuprescia (małopłytkowość i neytropeniya).

Leczenie: eliminacji leku z organizmu, Leczenie objawowe i podtrzymujące. Spetsificheskiy antidotum nieznane.

Dawkowanie i Administracji.

B /, wlew, podczas 30 m, powolny bolus. Zawartość fiolki rozpuszcza się w 2 ml wody do wstrzykiwań. Otrzymany roztwór dalej rozcieńczono 0,9% roztwór chlorku sodu: dla w/w bolusni — 10 ml, dla w / infuzji w — 100 ml.

Zalecana dawka fosforanów fludarabina jest 25 mg / m² powierzchni ciała na dobę 5 codziennie 28 na dzień / Wprowadzenie.

Czas trwania leczenia zależy od skuteczności i tolerancji.

U pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową fludarabiną powinien być powołany do maksymalnej odpowiedzi (całkowite lub częściowe umorzenie, zwykle jest 6 Cykle), po którym należy przerwać leczenie.

U pacjentów z NHL DK fludarabinom leczenie jest zalecane do osiągnięcia maksymalnej reakcji (całkowite lub częściowe umorzenie). Po osiągnięciu maksymalnego efektu należy omówić potrzebę dwóch cykli konsolidacji. Według badań klinicznych z NHL DK, Większość pacjentów otrzymywała nie więcej 8 cykle leczenia.

W leczeniu postaci fludarabiny doustnego (Tabletki) Zalecana dawka wynosi 40 mg / m² powierzchni ciała na dobę 5 codziennie 28 dni.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (Gdy Cl kreatyniny 30-70 mL/min) i osoby starsze 70 lat zmniejszyć dawkę 50%.

Środki ostrożności.

Korzystanie z fludarabiną powinny być pod nadzorem wykwalifikowanego lekarza, Posiada doświadczenie w terapii przeciwnowotworowej.

Leczenie wymaga okresowego monitorowania krwi obwodowej, poziom kwasu moczowego w osoczu krwi, parametry laboratoryjne czynności nerek. W przypadku terapii hemolizy jest zatrzymany. Pacjenci z grupy ryzyka zespołu lizy guza wymaga systematycznego monitorowania lekarza, zwłaszcza podczas pierwszego tygodnia leczenia.

Pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać zmniejszenia dawki (bardziej narażone na zaburzenia czynności nerek z wiekiem). Fludarabina stosować ostrożnie po dokładnej ocenie ryzyka / korzyści dla pacjentów w stanie osłabionym, Pacjenci ze znacznym zmniejszeniem czynności szpiku kostnego, Niedobór odpornościowy, zakażenia oportunistyczne, Dzieci i pacjentów z niewydolnością wątroby (Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania u dzieci, oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie badano).

Pacjenci, który otrzymał lub otrzymuje fludarabinę, wymagające transfuzji, Należy tylko napromieniowane transfuzji krwi, w celu uniknięcia reakcji "przeszczep przeciw gospodarzowi".

Uważaj wyznaczyć pacjentów, leczonych wcześniej leków cytotoksycznych lub radioterapii.

Należy zachować ostrożność, gdy oznaki zahamowania czynności szpiku kostnego. Szczególne środki ostrożności należy zachować w przypadku małopłytkowości (Odrzucenie wtrysku / m, badanie moczu, kał i krew utajona w tajemnicy, Odmowa podjęcia kwas acetylosalicylowy, ostrożność podczas używania szczoteczki do zębów, nici lub wykałaczki). Możesz potrzebować transfuzji płytek krwi.

Należy zachować ostrożność, aby uniknąć przypadkowych kawałków z ostrymi przedmiotami (Włącznie. maszynka do golenia, nożyczki). Unikaj sportów kontaktowych lub innych sytuacji, które mogą krwotoku lub urazu.

Pojawienie się objawów depresji czynności szpiku kostnego, dziwne krwawienie lub krwawienie, smoliste stolce czarne, krew w moczu lub kału lub punktu czerwone plamy na skórze wymaga porady i najbliższej lekarza. Gdy leukopenia powinny ściśle monitorować rozwój zakażeń. U pacjentów z neutropenią ze wzrostem temperatury ciała antybiotyków należy rozpocząć empirycznie.

Do zapobiegania hiperurykemii w procesie jest na tyle ważne, podaż płynów i wydalania moczu na późniejsze wzmocnienie zapewniając urykozurycznym, W niektórych przypadkach, allopurynolu.

W okresie leczenia nie jest zalecane szczepienia żywymi szczepionkami wirusów. Zastosowanie szczepionki żywe wirusy u pacjentów z białaczką w remisji nie powinien być w 3 miesięcy po ostatnim cyklu chemioterapii. Uodparnianie polio doustna szczepionka ludzi, To jest w bliskim kontakcie z ciałem pacjenta, zwłaszcza członków rodziny, powinno zostać odroczone.

W czasie leczenia, jak również dla 6 miesięcy po powinny go używać antykoncepcji, aby zapobiec ciąży.

Ostrzeżenia.

Należy przestrzegać zasady konieczne dla wykorzystania i zniszczenia leku. Hodowla fludarabinę powinny być wykonywane przez wykwalifikowany personel w specjalnie wyposażonym miejscu (w specjalnych szafkach z kapturem), za pomocą odzieży ochronnej (rękawiczki jednorazowe, okulary ochronne, Maski), zachowaniem ostrożności w wytwarzaniu roztworów do wstrzykiwań i usuwania igieł, Strzykawki, ampułki i niewykorzystanej produktu.

Luźne lub pobyt leków palić. W przypadku kontaktu z roztworem leku na skórę należy natychmiast przemyć skażone miejsce wodą z mydłem, w przypadku kontaktu z oczami dokładnie spłukać dużą ilością wody. Unikać wdychania leku. W czasie ciąży, personel medyczny nie może działać.

Uniknąć przypadkowego kontaktu z wewnątrznaczyniowej leku.

Współpraca