Flixotide

Materiał aktywny: Flutikazonu
Gdy ATH: R03BA05
CCF: GCS do inhalacji
Kody ICD-10 (świadectwo): J44, J45
Gdy CSF: 04.03
Producent: GlaxoSmithKline Trading Company (Rosja)

POSTAĆ, BUDOWA I PAKOWANIE

Aerozol do dawki wziewnej zawieszenie, biały lub prawie biały.

Substancje pomocnicze: пропеллент GR106642X (не содержит фреона).

60 dawki – Inhalatory aluminium (1) z urządzeniem dozującym – kartony.
120 dawki – Inhalatory aluminium (1) z urządzeniem dozującym – kartony.

Farmakologiczne działanie

GCS do inhalacji. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие, что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, towarzyszy niedrożność dróg oddechowych (astma oskrzelowa, przewlekłe zapalenie oskrzeli, эmfizema).

Флутиказона пропионат ингибирует пролиферацию тучных клеток, eozinofilov, limfocyty, makrofagi, neutrofilów, redukuje produkcję i uwalnianie mediatorów stanu zapalnego i innych substancji biologicznie czynnych (gistamina, prostaglandyny, leukotrienów, Cytokin).

При хронической обструктивной болезни легких (POChP) подтверждена эффективность действия ингаляционного флутиказона пропионата на функцию легких, что характеризуется уменьшением выраженности симптомов заболевания, частоты и тяжести обострений, снижением необходимости назначения дополнительных курсов ГКС в форме таблеток и повышением качества жизни пациентов.

Системное действие флутиказона выражено минимально: в терапевтических дозах практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Препарат восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, pozwala zmniejszyć częstość ich stosowania.

Терапевтический эффект после ингаляционного применения флутиказона начинается в течение 24 nie, достигает максимума в течение 1-2 недель и более после начала лечения и сохраняется в течение нескольких дней после отмены.

Farmakokinetyka

Absorpcja

После ингаляционного введения абсолютная биодоступность флутиказона пропионата составляет 10-30% в зависимости от типа ингалятора. Wchłanianie ogólnoustrojowe występuje głównie w płucach. Часть ингалированной дозы может проглатываться, но ее системное действие минимально вследствие слабой растворимости препарата в воде и интенсивного метаболизма при “Pierwszy przebieg” przez wątrobę (биодоступность флутиказона пропионата при приеме внутрь составляет менее 1%). Существует прямая зависимость между величиной ингалированной дозы и системным действием флутиказона пропионата.

Dystrybucja

Wiązanie z białkami osocza jest 91%.

Флутиказона пропионат имеет большой V_D – o 300 l.

Metabolizm

Флутиказона пропионат метаболизируется в печени при участии CYP3A4, с образованием неактивного метаболита.

Odliczenie

Propionian flutykazonu jest klirens osocza wysokiej – 1150 ml / min. T_1/2 jest o 8 nie. Klirens – mniej 0.2%. Z mniejszym wydalanego moczu 5% Widział w metabolitu.

Świadectwo

— базисная противовоспалительная терапия бронхиальной астмы (Włącznie. при тяжелом течении заболевания и зависимости от системных ГКС) u dorosłych i dzieci 1 i starszych;

— лечение хронической обструктивной болезни легких у взрослых.

Schemat dawkowania

Фликсотид предназначен только для ингаляционного применения. Фликсотид является средством профилактической терапии, препарат необходимо применять регулярно, Nawet w przypadku braku objawów.

W базисной противовоспалительной терапии бронхиальной астмы терапевтический эффект Фликсотида наступает через 4-7 dni po zabiegu. Pacjenci, которые ранее не применяли ингаляционные ГКС, улучшение может отмечаться уже через 24 ч после начала применения препарата.

Do Dorośli i młodzież w wieku starszym 16 lat начальная доза при бронхиальной астме легкого течения – przez 100-250 g 2 razy / dobę, średni wskaźnik ważności – przez 250-500 g 2 razy / dobę, ciężki – przez 500-1000 g 2 razy / dobę. Następnie, в зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение, начальную дозу можно увеличивать до появления клинического эффекта или уменьшать до минимальной эффективной дозы.

W starsze dzieci 4 lat рекомендуется применять аэрозоль, zawierający 50 мкг флутиказона пропионата в 1 dawkować. Рекомендуется назначать по 50-100 g 2 razy / dobę. Начальная доза препарата зависит от степени тяжести заболевания. Następnie, в зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение, начальную дозу можно увеличивать до появления клинического эффекта или уменьшать до минимальной эффективной дозы.

Dzieci w wieku 1 Roku 4 lat Jest ona zachęcać do nominowania 100 g 2 razy / dobę.

Детям младшего возраста требуются более высокие дозы Фликсотида по сравнению с детьми старшего возраста вследствие сниженного поступления препарата при ингаляционном введении (меньший просвет бронхов, применение спейсера, интенсивное носовое дыхание у детей младшего возраста).

Препарат вводят с помощью ингалятора через спейсер с лицевой маской (np “Bjebihaler”).

Дозированный аэрозоль Фликсотид особенно показан детям младшего возраста с тяжелым течением бронхиальной астмы.

Do leczenia przewlekła obturacyjna choroba płuc dorosły Jest ona zachęcać do nominowania do 500 g 2 razy / dobę.

Pacjenci z нарушениями функции печени или почек, а также лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Efekt uboczny

Reakcje miejscowe: возможны кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, chrypka, paradoksalny skurcz oskrzeli.

Reakcje alergiczne: w niektórych przypadkach – wysypka na skórze, obrzęk naczynioruchowy, диспноэ или бронхоспазм, reakcje anafilaktyczne.

Reakcje ogólnoustrojowe: Utrata funkcji kory nadnerczy, osteoporoza, opóźnienie wzrostu u dzieci, Zaćma, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, jaskra, Zespół Cushinga, kushingoidnye objawy. Имеются также очень редкие сообщения о гипергликемии.

Tam są: zaburzenia psychiczne (niepokój, zaburzenia snu, zmiany w zachowaniu, Włącznie. гиперактивность и раздражительность /в основном у детей/); często – siniaki, пневмония у пациентов с ХОБЛ.

Przeciwwskazania

— острый бронхоспазм;

— астматический статус (в качестве первоочередного средства);

— бронхит неастматической природы;

- Dzieci do wieku 1 rok;

- Nadwrażliwość na lek.

Z ostrożność следует назначать препарат при циррозе печени, jaskra, gipotireoze, zakażeń ogólnoustrojowych (bakteryjny, grzybicze, паразитарных, Wirusowe), osteoporoza, gruzlica płuc, Ciąża i laktacja.

Ciąża i laktacja

Stosowanie leku w okresie ciąży jest możliwe tylko w przypadku, kiedy przeznaczone są korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Выведение флутиказона с грудным молоком у человека не изучено. Однако после ингаляционного введения препарата в рекомендуемых дозах концентрации флутиказона пропионата в плазме крови низкие.

Ostrzeżenia

Фликсотид предназначен для длительного лечения бронхиальной астмы, nie dla bańki. Do bańki pacjentów należy przepisać wziewnymi krótko działające leki rozszerzające oskrzela.

В случае снижения эффективности бронходилататоров короткого действия или необходимости в более частом их применении пациент должен обратиться к врачу.

Увеличение потребности в применении ингаляционных агонистов бета₂-адренорецепторов короткого действия свидетельствует об ухудшении заболевания. W takich przypadkach zaleca się przeglądu planu leczenia pacjenta.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос об увеличении дозы ГКС.

Резко прекращать лечение Фликсотидом не рекомендуется.

Należy zachować szczególną ostrożność w leczeniu kortykosteroidów wziewnych u pacjentów z czynną gruźlicą płuc lub nieaktywnym.

При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу ингаляционного флутиказона пропионата и в случае необходимости назначить препарат из группы системных ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.

Рекомендуется проверить, умеет ли пациент правильно пользоваться ингалятором.

Długotrwałe stosowanie GKS wziewnego w dowolnym, zwłaszcza w wysokich dawkach, Mogą wystąpić działania ogólnoustrojowe, Jednakże prawdopodobieństwo rozwoju jest znacznie niższa, niż kiedy kortykosteroidy wewnątrz. Возможные системные эффекты включают снижение функции коры надпочечников, osteoporoza, задержку роста у детей, zaćma, Jaskra. Jest więc szczególnie ważne, do efektu terapeutycznego na dawkę wziewnych glikokortykosteroidów zostało zredukowane do minimalnej skutecznej dawki, kontrolowania chorób.

Pacjenci Tłumaczenia, страдающих гормонозависимой бронхиальной астмой, с системных ГКС на ингаляции флутиказона требует особого внимания, поскольку восстановление функции надпочечников требует длительного времени. Следует регулярно контролировать функцию коры надпочечников и соблюдать осторожность при снижении дозы системных ГКС.

Постепенное снижение дозы системных ГКС можно начинать приблизительно через неделю после назначения флутиказона. При поддерживающей дозе преднизолона (или других ГКС в эквивалентной дозе) mniej 10 мг/сут снижение дозы не должно превышать 1 мг/сут и должно проводиться с интервалами не менее 1 tygodnia. При поддерживающей дозе преднизолона более 10 mg / dobę (в пересчете на сутки) – в высоких дозах также с интервалами не менее 1 tygodnia.

Некоторые пациенты в период снижения дозы системных ГКС жалуются на общее недомогание на фоне стабилизации или даже улучшения показателей функции внешнего дыхания. Если при этом отсутствуют объективные признаки надпочечниковой недостаточности, пациентов следует убедить продолжить переход на ингаляционные ГКС и постепенную отмену системных ГКС.

В отдельных случаях может отмечаться индивидуальная высокая чувствительность к ингаляционным ГКС. Функция коры надпочечников при назначении флутиказона пропионата в рекомендуемых дозах, zwykle, остается в пределах нормы. Преимущества ингаляционного введения флутиказона пропионата сводят к минимуму необходимость в назначении системных ГКС. Однако может сохраняться вероятность развития побочных эффектов у пациентов, ранее получавших или периодически принимающих ГКС внутрь. При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств может потребоваться консультация специалиста для определения степени надпочечниковой недостаточности. В подобных стрессовых ситуациях следует всегда учитывать возможную надпочечниковую недостаточность и при необходимости дополнительно назначать ГКС.

W niewydolności nadnerczy, ze względu na możliwe ostrożność i regularnie monitorować skorupy napochechnikov podczas przenoszenia pacjentów, biorąc GKS wewnątrz, на лечение ингаляционным флутиказона пропионатом. Отмену системных ГКС на фоне ингаляционного флутиказона пропионата следует проводить постепенно, и пациенты должны носить с собой карточку, Określa, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС в период стресса.

В редких случаях при переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться состояния, сопровождающиеся гиперэозинофилией (np, синдром Churg-Strauss). Zwykle, это происходит во время снижения дозы или отмены системных ГКС, однако прямая причинно-следственная связь не установлена.

При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию также могут обостряться сопутствующие аллергические заболевания (np, Alergia nosa, wyprysk), które wcześniej tłumione leki stosowane. W takich sytuacjach zaleca się, że leczenie objawowe leki przeciwhistaminowe i/lub leki dla działań lokalnych, Włącznie. SCS do miejscowego stosowania.

Для профилактики развития кандидоза следует полоскать рот после применения Фликсотида; при необходимости на протяжении всего периода лечения можно назначать местную противогрибковую терапию.

Для предотвращения охриплости голоса рекомендуется сразу после ингаляции прополоскать рот и горло водой.

В случае развития парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить введение Фликсотида, oceny stanu pacjenta, провести необходимое обследование и при необходимости назначить другие лекарственные препараты. Парадоксальный бронхоспазм следует немедленно купировать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилататора.

Było bardzo rzadkie przypadki zwiększenia poziomu glukozy we krwi, i powinieneś być świadomy tego, назначая флутиказона пропионат пациентам с сахарным диабетом.

Как большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, данный препарат может оказаться менее эффективным при охлаждении баллончика.

Zastosowanie w pediatrii

Следует регулярно контролировать динамику роста детей, odbieranie wdychane kortykosteroidy przez dłuższy czas.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Влияние флутиказона пропионата на способность управлять автомобилем и работать с техникой маловероятно.

Przedawkować

Ostre przedawkowanie препарата может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что обычно не требует экстренной терапии, tk. przywróceniu funkcji kory nadnerczy w ciągu kilku dni.

Если Фликсотид принимается в высоких дозах в течение длительного времени, возможно значительное подавление функции коры надпочечников. Были получены очень редкие сообщения о развитии адреналового криза у детей, получавших флутиказона пропионата в дозе 1 мг/сут и выше в течение нескольких месяцев или лет. У таких пациентов отмечалась гипогликемия, угнетение сознания и судорожные состояния.

Острый адреналовый криз может развиваться на фоне следующих состояний: ciężkie obrażenia, interwencja chirurgiczna, zakażenie, резкое снижение дозы флутиказона пропионата.

W przypadkach, когда пациент получает дозу выше рекомендованной, ее нужно постепенно снизить.

Interakcje

Поскольку при ингаляционном пути введения концентрации флутиказона пропионата в плазме крови очень низкие, взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.

При одновременном применении флутиказона пропионата и ингибиторов фермента CYP3A4 (np, ketokonazol, Rytonawir) возможно усиление системного действия Фликсотида (Zastosowanie kombinacji wymaga ostrożności).

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 30 ° C; не замораживать и не подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Okres ważności – 2 rok.