FLIKSONAZE

Materiał aktywny: Flutikazonu
Gdy ATH: R01AD08
CCF: GCS do stosowania do nosa
Kody ICD-10 (świadectwo): J30.1, J30.3
Gdy CSF: 04.04.01
Producent: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA (Polska)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

Spray nazalynыy dozirovannыy jako białego nieprzezroczystego zawieszenia, wolne od ciał obcych.

Substancje pomocnicze: dekstroza bezvodnaya, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetylo celuloza mikrokrystaliczna, alkohol fenyloetylowy, benzalkoniowy chlorek rr, polisorbat 80, Rozcieńczony kwas solny, Woda oczyszczona.

60 dawki – Fiolki z ciemnego szkła z dozownikiem i adapterem (1) – Pakuje tektury.
120 dawki – Fiolki z ciemnego szkła z dozownikiem i adapterem (1) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

GCS do stosowania do nosa. Ma wyraźny przeciwzapalne, zmniejszający przekrwienie i antyalergiczne efekt.

Działanie przeciwzapalne jest realizowane poprzez oddziaływanie leku z receptorami glikokortykosteroidów. Hamuje proliferację komórek tucznych, eozinofilov, limfocyty, makrofagi, neutrofilów. Propionian flutikazonu zmniejsza wytwarzanie mediatorów prozapalnych i liczbę substancji biologicznie czynnych (Włącznie. gistamina, prostaglandyny, leukotrienów, Cytokin) podczas fazy wczesne i późne reakcje alergiczne. To zapewnia szybkie działanie przeciwzapalne na błonę śluzową nosa. Efekt jest już dla alergików 2-4 godzin po pierwszej aplikacji. Zmniejsza kichanie, swędzenie nosa, katar, przekrwienie błony śluzowej nosa, dyskomfort w zatokach i uczucie ciśnienia wokół nosa i oczu. Oprócz, Ułatwia objawów ocznych, związane z alergicznym nieżytem nosa. Zmniejszenie objawów (zatory, zwłaszcza nosa) To utrzymuje się 24 h po pojedynczym zastosowaniu opryskiwania dawki 200 g.

Propionian flutikazonu poprawia jakość życia pacjentów, w tym aktywności fizycznej i społecznej.

Przy stosowaniu w zalecanych dawkach, lek ma działanie układowe i praktycznie nie powoduje zahamowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po donosowo propionianu flutykazonu (200 mg / dobę) C_maks Poziomy w osoczu u większości pacjentów nie określono (czyli. jest mniej niż 0.01 ng / ml). Najwyższa wartość C_maks jest 0.017 ng / ml. Natychmiastowe wchłanianie z błon śluzowych w jamie nosowej jest bardzo mała ze względu na niską rozpuszczalność w wodzie leku, Dlatego też większość podanej, na końcu, połknięciu. Po podaniu doustnym, propionian flutikazonu zaabsorbował mniej krwi 1% dawkowania ze względu na niską absorpcją i metabolizmem pierwszego przejścia. Z tych powodów ze względu na bardzo niski całkowity absorpcji z jamy nosowej i przewodu pokarmowego (połknięcia leku).

Dystrybucja

Po osiągnięciu C_SS propionian flutykazonu w osoczu ma znaczący V_D – o 318 l.

Wiązanie z białkami osocza wynosi około 91%.

Metabolizm

Flutikazonu propionian poddaje się efekt “Pierwszy przebieg” przez wątrobę, metabolizowany przez izoenzym CYP3A4, z udziałem z utworzeniem nieaktywnym metabolitem karboksyl.

Odliczenie

Napisz głównie z żółcią w niezmienionej formie i w postaci metabolitów.

Świadectwo

- Zapobieganie i leczenie sezonowego alergicznego nieżytu nosa;

- Zapobieganie i leczenie przewlekłego alergicznego nieżytu nosa.

Schemat dawkowania

Fliksonaze ​​jest przeznaczony wyłącznie do użytku nosa. Aby osiągnąć pełny efekt terapeutyczny leku należy stosować regularnie.

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat powołać 100 g (2 dawkować) w każdym nozdrzu 1 czas, dzień / (Całkowita dawka 200 mg / dobę), najlepiej rano. Po uzyskaniu kontroli objawów mogą zgłaszać 50 g (1 dawkować) w każdym nozdrzu 1 czas, dzień / (Całkowita dawka 100 mg / dobę).

W niektórych przypadkach stosuje się do 100 g (2 dawkować) w każdym nozdrzu 2 razy / dobę (Całkowita dawka 400 mg / dobę) na krótki czas do osiągnięcia kontroli objawów, Następnie można zmniejszyć dawkę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 400 g (przez 4 dawki do każdego otworu nosowego).

Pacjenci w podeszłym wieku Nie wymaga korekty dozowania schematu.

Dla dzieci 4-12 lat Jest ona zachęcać do nominowania do 50 g (1 dawkować) w każdym nozdrzu 1 czas, dzień /. Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 g (przez 2 dawki do każdego otworu nosowego).

Maksymalny efekt terapeutyczny objawia się przez 3-4 Pielęgnacja na dzień. Aby osiągnąć pełny efekt terapeutyczny jest konieczne stosować leku regularnie.

Sposób stosowania

Przed stosowanie powinno być dokładnie wstrząsnąć, Bierz go, umieszczając palce wskazujący i środkowy po obu stronach końcówki, i kciuk - płytę denną. Przy pierwszym użyciu leku lub przerwy w jej wykorzystania 1 tygodnia, sprawdzić działanie pistoletu (dając napiwek od ciebie, zrobić kilka kliknięć, aż pojawi się wskazówka z małej chmury).

Następnie,:

- Oczyścić nos (delikatnie wydmuchać nos);

- Zamknij jedną dziurkę i umieścić końcówkę do drugiego otworu nosowego;

- Pochyl głowę lekko do przodu, nadal trzymać rozpylacza w pozycji pionowej;

- Zacznij oddychać przez nos i, Kontynuując wdychać, do opracowania jednego dotknięcia palcem do rozpylania leku;

- Wydech ustami.

Powtórz tę procedurę dla drugiego strumienia do tego samego otworu nosowego, Jeśli to konieczne. Następnie powtórz całą procedurę, włóż końcówkę do drugiego otworu nosowego.

Po użyciu zamoczyć końcówkę czystą szmatką lub chusteczką i zamknąć korek.

Opryskiwacz należy myć co najmniej 1 razy w tygodniu. W tym celu ostrożnie wyjmij końcówkę, wypłukać w ciepłej wodzie. Otrząsnąć nadmiar wody i pozostawić do wyschnięcia w ciepłym miejscu. Uniknąć przegrzania. A następnie delikatnie instalacji końcówkę na miejscu na wierzchu brązowej butelce. Noś czapkę ochronną. Jeżeli otwór jest zatkany końcówki, tip należy usunąć, jak opisano powyżej, i pozostawić na chwilę w gorącej wodzie. Następnie spłukać pod zimną, bieżącą wodą, suszone, a następnie umieścić w butelce. Nie można wyczyścić otwór końcówki z trzpieniem lub innymi ostrymi przedmiotami.

Efekt uboczny

Reakcje miejscowe: suchość i podrażnienie nosa, nieprzyjemny smak i zapach, krwawienia z nosa, pieczenie, przekrwienie błony śluzowej nosa; rzadko (mniej 1/10 000 przypadki) – perforacja przegrody nosowej (zwłaszcza w zabiegach chirurgicznych w jamie nosowej historii).

Reakcje alergiczne: możliwe wysypka, obrzęk twarzy, języka; rzadko (mniej 1/10 000 przypadki) – reakcje anafilaktyczne i skurcz oskrzeli.

Inny: ból głowy.

Zanotowano bardzo rzadkie przypadki jaskry, zwiększone ciśnienie śródgałkowe i zaćmy na tle długotrwałego stosowania propionianu flutykazonu, Jednak, przyczynowości w badaniach klinicznych trwających do 1 Nie zidentyfikowano.

Przeciwwskazania

- Dzieci do wieku 4 lat;

- Nadwrażliwością propionianu flutikazonu i innych składników leku.

Z ostrożność powinni stosować leku w obecności opryszczki, oraz infekcje jamy nosowej i zatok obocznych nosa. Gdy choroby zakaźne nosa wymaga odpowiedniego leczenia. Choroby zakaźne nosa nie przeciwwskazanie do stosowania Fliksonaze.

Z ostrożność Powinna ona być przewidziane leku po ostatnim nosa urazie lub zabiegu chirurgicznym w jamie nosowej, a także obecność wrzodziejącego uszkodzeń błony śluzowej nosa.

Z ostrożność należy podawać jednocześnie z inhibitorami Fliksonaze ​​CYP3A4 (Włącznie. z rytonawirem, ketokonazol), dlatego, że te leki mogą powodować wzrost stężenia propionianu flutikazonu w osoczu.

Z ostrożność Lek należy podawać równocześnie z innymi formami dawek kortykosteroidów, włącznie z tabletkami, Kremy, maść, w leczeniu astmy, podobne aerozole do nosa i krople do oczu lub nosa.

Ciąża i laktacja

Nie wyznaczyć Fliksonaze ​​w czasie ciąży. Jeśli to konieczne, stosowanie leku u tych pacjentów, należy wziąć pod uwagę spodziewane korzyści z leczenia dla matki i potencjalne ryzyko dla płodu.

Ostrzeżenia

Należy zachować ostrożność u pacjentów, u kortykosteroidami stosowanymi do leczenia Flixonase, jeśli istnieje powód, aby sądzić, naruszenie nadnercza.

Z długotrwałego stosowania leku wymaga regularnego monitorowania funkcji kory nadnerczy.

Pacjenci powinni być ostrzeżeni o, że jeśli przez 7 dni ciągłego doskonalenia leku nie występuje, należy zasięgnąć porady lekarza.

Z dalszego stosowania leku więcej 6 miesiąc wymaga nadzoru lekarza pacjenta.

W większości przypadków, stosowanie Fliksonaze ​​można skutecznie kontrolować objawów sezonowego alergicznego nieżytu nosa, lecz w pewnych przypadkach, Przy bardzo wysokich stężeń alergenów w powietrzu w okresie letnim, może wymagać dodatkowego leczenia.

Dla złagodzenia objawów ocznych z udanym leczeniu sezonowego alergicznego nieżytu nosa mogą wymagać dodatkowego leczenia.

Przedawkować

Objawy ostrego i przewlekłego przedawkowania nie jest zarejestrowany. Gdy podawane donosowo zdrowym ochotnikom przez 2 mg Valium 2 razy / dobę przez 7 dni nie wykazywały żadnego wpływu na działanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza.

Interakcje

Ze względu na bardzo niskich stężeniach propionianu flutikazonu w osoczu po zastosowaniu Fliksonaze ​​klinicznie istotnych interakcji rzadkich.

W przypadku aplikacji z rytonawirem Fliksonaze, który jest silnym inhibitorem CYP3A4, mogą być znaczne zwiększenie stężenia w osoczu propionianu flutikazonu. Rezultatem jest dramatyczne obniżenie stężenia kortyzolu w surowicy, i rozwijać działania niepożądane, z powodu działań systemowych kortykosteroidów, w tym zespołu Cushinga i zahamowania czynności kory nadnerczy.

W aplikacji Fliksonaze ​​z innymi inhibitorami CYP3A4 były znikome (erytromycyna) lub drobne (ketokonazol) zwiększenie stężenia w osoczu propionianu flutikazonu, nie powodując znaczne zmniejszenie stężenia kortyzolu w osoczu.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lista B. Lek może być przechowywany w temperaturze nie wyższej niż 30 ° C. Okres ważności - 2 rok.