FENDIVIYA

Materiał aktywny: Fentanyl
Gdy ATH: N02AB03
CCF: Agonistów receptora opioidowego rzeczywistości. Przeciwbólowy
Kody ICD-10 (świadectwo): R52.2
Gdy CSF: 03.01.01.02
Producent: NYCOMED DANIA ApS (Dania)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

Transdermalny system terapeutyczny (TST) z powierzchnią stykową 4.2 cm² szybkość uwalniania fentanylu i 12.5 g / h; przezroczyste samoprzylepne (szerokości 18 ± 0,5 mm, długość 24 ± 0,5 mm) prostokątny z zaokrąglonymi narożnikami na przenośnych przezroczystej folii ochronnej; folia ochronna jest większy, od gipsu i jest podzielony przez sinusoidalną przecięty na dwie części; na skrawku druku kolorowego jest stosowana przez brązowy znak “Fentanyl 12.5 mg / dobę”.

Kompozycji zewnętrznej powłoki ochronnej: Folia z politereftalanu etylenu.
Skład warstwy zbiornikowej: Warstwa kleju silikonowego, Dimethicone (E900).
Microreservoir Skład, soderzhashtih fentanyl: dwupropylenowy, giproloza (E463).
Kompozycja uwalniania membranę: kopolimeru etylen-octan winylu.
Kompozycja warstwy pokrycia samoprzylepne: Warstwa kleju silikonowego, Dimethicone (E900).
Skład zdejmowana folia ochronna: Folia poliestrowa powleczona polimerem zawierającym fluor.

1 PC. – zamykane torby (5) – Pakuje tektury.

Transdermalny system terapeutyczny (TST) z powierzchnią stykową 8.4 cm² szybkość uwalniania fentanylu i 25 g / h; przezroczyste samoprzylepne (szerokości 24,6 ± 0,5 mm, Długość 37 ± 0,5 mm) prostokątny z zaokrąglonymi narożnikami na przenośnych przezroczystej folii ochronnej; folia ochronna jest większy, od gipsu i jest podzielony przez sinusoidalną przecięty na dwie części; na skrawku stosowane metody drukowania Kolor czerwony napis “Fentanyl 25 mg / dobę”.

Kompozycji zewnętrznej powłoki ochronnej: Folia z politereftalanu etylenu.
Skład warstwy zbiornikowej: Warstwa kleju silikonowego, Dimethicone (E900).
Microreservoir Skład, soderzhashtih fentanyl: dwupropylenowy, giproloza (E463).
Kompozycja uwalniania membranę: kopolimeru etylen-octan winylu.
Kompozycja warstwy pokrycia samoprzylepne: Warstwa kleju silikonowego, Dimethicone (E900).
Skład zdejmowana folia ochronna: Folia poliestrowa powleczona polimerem zawierającym fluor.

1 PC. – zamykane torby (5) – Pakuje tektury.

Transdermalny system terapeutyczny (TST) z powierzchnią stykową 16.8 cm² szybkość uwalniania fentanylu i 50 g / h; przezroczyste samoprzylepne (szerokości 34 ± 0,5 mm, długość 51,3 ± 0,5 mm) prostokątny z zaokrąglonymi narożnikami na przenośnych przezroczystej folii ochronnej; folia ochronna jest większy, od gipsu i jest podzielony przez sinusoidalną przecięty na dwie części; na skrawku druku kolorowego jest stosowana przez zieloną etykietą “Fentanyl 50 mg / dobę”.

Kompozycji zewnętrznej powłoki ochronnej: Folia z politereftalanu etylenu.
Skład warstwy zbiornikowej: Warstwa kleju silikonowego, Dimethicone (E900).
Microreservoir Skład, soderzhashtih fentanyl: dwupropylenowy, giproloza (E463).
Kompozycja uwalniania membranę: kopolimeru etylen-octan winylu.
Kompozycja warstwy pokrycia samoprzylepne: Warstwa kleju silikonowego, Dimethicone (E900).
Skład zdejmowana folia ochronna: Folia poliestrowa powleczona polimerem zawierającym fluor.

1 PC. – zamykane torby (5) – Pakuje tektury.

Transdermalny system terapeutyczny (TST) z powierzchnią stykową 25.2 cm² szybkość uwalniania fentanylu i 75 g / h; przezroczyste samoprzylepne (szerokości 42 ± 0,5 mm, długość 61,7 ± 0,5 mm) prostokątny z zaokrąglonymi narożnikami na przenośnych przezroczystej folii ochronnej; folia ochronna jest większy, od gipsu i jest podzielony przez sinusoidalną przecięty na dwie części; na skrawku druku kolorowego jest stosowane przez jasnoniebieskim etykiety “Fentanyl 75 mg / dobę”.

Kompozycji zewnętrznej powłoki ochronnej: Folia z politereftalanu etylenu.
Skład warstwy zbiornikowej: Warstwa kleju silikonowego, Dimethicone (E900).
Microreservoir Skład, soderzhashtih fentanyl: dwupropylenowy, giproloza (E463).
Kompozycja uwalniania membranę: kopolimeru etylen-octan winylu.
Kompozycja warstwy pokrycia samoprzylepne: Warstwa kleju silikonowego, Dimethicone (E900).
Skład zdejmowana folia ochronna: Folia poliestrowa powleczona polimerem zawierającym fluor.

1 PC. – zamykane torby (5) – Pakuje tektury.

Transdermalny system terapeutyczny (TST) z powierzchnią stykową 33 cm² szybkość uwalniania fentanylu i 100 g / h; przezroczyste samoprzylepne (szerokości 49 ± 0,5 mm, długość 70 ± 0,5 mm) prostokątny z zaokrąglonymi narożnikami na przenośnych przezroczystej folii ochronnej; folia ochronna jest większy, od gipsu i jest podzielony przez sinusoidalną przecięty na dwie części; na skrawku stosowane metody drukowania Kolor szary napis “Fentanyl 100 mg / dobę”.

Kompozycji zewnętrznej powłoki ochronnej: Folia z politereftalanu etylenu.
Skład warstwy zbiornikowej: Warstwa kleju silikonowego, Dimethicone (E900).
Microreservoir Skład, soderzhashtih fentanyl: dwupropylenowy, giproloza (E463).
Kompozycja uwalniania membranę: kopolimeru etylen-octan winylu.
Kompozycja warstwy pokrycia samoprzylepne: Warstwa kleju silikonowego, Dimethicone (E900).
Skład zdejmowana folia ochronna: Folia poliestrowa powleczona polimerem zawierającym fluor.

1 PC. – zamykane torby (5) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Lek Fendiviya transdermalny, zapewniając stały układ przepływu fentanylu 72 nie.

Fentanyl jest opioid przeciwbólowy z powinowactwem, głównie, μ-receptorów opioidowych centralnego układu nerwowego, rdzenia kręgowego i tkankach obwodowych. Zwiększa aktywność systemu antynocyceptywny, zwiększa próg bólu. Lek ma działanie przeciwbólowe i uspokajające, głównie.

Fentanyl jest przygnębiający wpływ na ośrodek oddechowy, wolne bicie serca, Świat ośrodki n.vagus i centrum wymioty, Zwiększa tonu mięśni gładkich dróg żółciowych, zwieracz (Włącznie. cewka moczowa, pęcherza i zwieracz Oddiego), poprawia wchłanianie wody z przewodu pokarmowego. Obniża ciśnienie krwi, ruchliwość i przepływ krwi przez nerki. Zwiększa stężenie we krwi amylazy i lipazy; Zmniejsza to stężenie hormonu wzrostu, katecholamin, ACTH, Kortyzol, prolaktyna.

Promuje początek snu (Korzystnie, w związku z usuwaniem bólu). Powoduje euforię. Stawka uzależnienia i tolerancji do przeciwbólowego działania jest znaczne różnice indywidualne. W przeciwieństwie do innych analgetyków opioidowych jest znacznie mniej prawdopodobne, aby spowodować reakcję histaminy.

Farmakokinetyka

Minimalnego stężenia skutecznego przeciwbólowe w krwi pacjentów, nie wcześniej stosowane opioidy, jest 0.3-1.5 ng / ml.

Absorpcja

Po pierwszym zastosowaniu stężenia fentanylu w łatka surowicy stopniowo wzrasta, Wieczorem zazwyczaj między 12 i 24 nie, a następnie utrzymuje się na stosunkowo stałym poziomie przez pozostałą część okresu 72 godzin. W drugiej 72-godzinnej aplikacji plastra osiąga stałe stężenie leku w surowicy, który jest przechowywany w dalszym stosowaniu plastra samego rozmiaru. Stężenie fentanylu w krwi jest proporcjonalna do wielkości TTS. Absorpcja fentanylu może się różnić nieco w zależności od miejsca zastosowania. Kilka zmniejszone wchłanianie fentanylu (w przybliżeniu 25 %) obserwowano w badaniach, przeprowadzone u zdrowych ochotników, Podczas stosowania plastra na piersi w porównaniu z ramieniem i z tyłu.

Dystrybucja

Fentanyl jest związane z białkami osocza 84%, przeniknąć BBB, łożysko i mleko z piersi.

Metabolizm

Fentanyl ma kinetykę liniową i jest metabolizowany na drodze biotransformacji, Po pierwsze, od enzymów CYP3A4 wątroby. Głównym metabolitem fentanylu – norfentanil, która jest nieaktywna.

Odliczenie

Po usunięciu plastra, soderzhashtego fentanyl, jego stężenie w surowicy stopniowo zmniejsza się. T_1/2 po zastosowaniu fentanylu TTS - 17 nie (13-22 nie) jednego wniosku, a 17-30.8 godzin po 5 wnioski o czas trwania 72 nie. Kontynuowane absorpcja fentanylu przezskórnego powoduje wolniejsze eliminacji leku z surowicy w porównaniu z i / podaniu.

Fentanyl jest wydalane z moczem (75% - Jak metabolitów i 10% - Bez zmian) i żółci (9% - Jak metabolitów).

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Naruszenie wątroby lub nerek może spowodować zwiększenie stężenia fentanylu w surowicy.

U pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów niedożywionych lub osłabionych może być zmniejszona klirens fentanylu, co może prowadzić do dłuższego T_1/2 Substancje.

Świadectwo

Przewlekły ból i umiarkowane nasilenie ciężkie, wymagające znieczulenia opioidy:

- Ból, Przyczyną raka;

- Ból niż genezie raka, wymaga wielu środków przeciwbólowych przeciwbólowe opioidowe (np, Ból neuropatyczny, zapalenie stawów i choroba zwyrodnieniowa stawów, fantomowy ból po amputacji).

Schemat dawkowania

Plastry przezskórne, soderzhashtie fentanyl, uwolnienia substancji czynnej w czasie 72 nie. Szybkość uwalniania fentanylu 12.5; 25; 50; 75 i 100 g / h, i powierzchnia odpowiadająca powierzchni czynnej jest 4.2; 8.4; 16.8; 25.2 i 33.6 cm².

Wymagane dawką fentanylu dostosowuje się indywidualnie i powinny być oceniane regularnie po każdym użyciu.

Wybór dawki początkowej

Dawkę fentanylu znajduje się w zależności od poziomu opioidów w poprzednim okresie, a także możliwego rozwoju tolerancji, jednoczesne leczenie leczniczy, ogólny stan zdrowia pacjenta oraz zaawansowania choroby.

Jeżeli rodzaj odpowiedzi opioidów podczas tej bolesnej zespołu nie jest w pełni zrozumiała, Początkowa dawka nie powinna przekraczać 25 g / h.

Przejście z odbioru innych opioidów

W czasie przejścia pacjenta z opioidami doustne i pozajelitowe fentanylu dla leczenia początkowego dawkowania oblicza się w następujący sposób::

- Gdyby określić ilość leków przeciwbólowych, które były konieczne w przeszłości 24 nie;

- Kwota otrzymana powinny być zamienione na odpowiednie dawki morfiny doustnie za pomocą tabeli 1;

- Odpowiednia dawka fentanylu powinna być określona przy użyciu tabeli 2.

Stół 1. Dawki leków, równoważna skuteczność analgezji

Wszystko / m, a dawka doustna, przedstawiono w Tabeli, są równoważne w działaniu przeciwbólowym 10 mg morfiny, wstrzykiwany i / m.

* Na podstawie wyników badań, otrzymuje się po jednorazowym podaniu leków, gdzie v / m podawanie każdego leku, porównano z morfiną, w celu osiągnięcia równoważnego efektywność. Doustne dawki - dawka, Zaleca się, aby przejść z drogą pozajelitową administracji na trasie doustną.

** Współczynnik skuteczności morfiny domięśniowo / doustnie, równy 3:1, który jest oparty na wynikach badań, uzyskany u pacjentów z przewlekłym bólem.

Stół 2. Zalecana początkowa dawka w zależności od Fendiviyav dziennej dawki doustnej morfiny

Wstępna ocena maksymalnego działania przeciwbólowego leku Fendiviyamozhet odbyć się nie wcześniej niż 24 h po podaniu. To ograniczenie wynika z faktu, że wzrost stężenia fentanylu w surowicy w pierwszej 24 godzin po aplikacji stopniowo wystąpi. Dlatego też, podczas przełączania z jednego leku na inny poprzedniej terapii przeciwbólowej należy odstawiać stopniowo po pierwszym zastosowaniu dawki aż Fendiviya, do czasu ustabilizowania jego działanie przeciwbólowe.

Miareczkowanie i leczenie podtrzymujące

Transdermalny należy wymieniać co nowego 72 nie. Dawkę dostosowuje się indywidualnie w celu uzyskania pożądanego poziomu znieczulenia. Jeśli po 48-72 godziny po początkowym zastosowaniu dawki jest znaczne zmniejszenie działania przeciwbólowego, Zastąpienie plastra może być wymagane 48 nie. Dawka 12.5 ug / hr jest zazwyczaj wystarczająca do miareczkowania w dolnym zakresie dawkowania. Jeśli znieczulenia niewystarczające pod koniec pierwszego okresu stosowania, dawkę można zwiększyć poprzez 3 dni dopóki, aż do uzyskania pożądanego skutku.

Zazwyczaj dla 1 raz dawkę zwiększa się o 12.5 g / h, lub 25 g / h, Jednak należy wziąć pod uwagę stan pacjenta i potrzebę dodatkowego znieczulenia. W celu osiągnięcia dawki 100 g / h może wykorzystywać kilka poprawek. W przypadku “erupcją” pacjentów ból może okresowo wymagać dodatkowych dawek krótko działającego leku przeciwbólowego. Jeśli dawka Fendiviyaprevyshaet 300 g / h, Należy rozważyć zastosowanie uzupełniające lub alternatywne metody leczenia bólu albo alternatywne metody podawania analgetyków opioidowych.

W czasie przejścia z długotrwałego leczenia morfiną do systemu transdermalnego fentanylu może nastąpić wycofanie, pomimo odpowiedniego działania przeciwbólowego. Po wycofaniu zaleca wprowadzenie krótko działającej morfiny u pacjentów w małych dawkach.

Przerwanie leczenia Fendiviya

Jeśli chcesz przerwać stosowanie plastra, a następnie zastąpić wszystkie inne opioidy powinno być stopniowe, począwszy od małej dawki i powoli rośnie. To jest, zawartość fentanylu w surowicy krwi po usunięciu plastra stopniowo maleje; w celu zmniejszenia stężenia fentanylu w surowicy dla 50% wymagany, przynajmniej, 17 nie. Istnieje ogólna zasada: anulowanie opioidowe środki przeciwbólowe powinny być przeprowadzane stopniowo, aby uniknąć pojawienia się wycofania (nudności, wymioty, biegunka, drżenie mięśni i niepokój).

Sposób stosowania

Lek podawano przezskórnie. Plaster należy nakleić na płaskiej powierzchni skóry narażonej nieuszkodzoną i ciało lub na ramieniu. Dla aplikacji, w której zaleca się wybór miejsca, z minimalnym głowy (najlepiej bez włosów). Przed zastosowaniem włosy na obszarze stosowania należy odciąć (nie golić!). Jeśli przed zastosowaniem poprawki na stronie aplikacji należy umyć, należy to zrobić w czystej wodzie. Nie stosować mydła, Balsamy do ciała, Oleje, alkoholu lub innych środków, tk. mogą one powodować podrażnienie skóry lub zmiany jego właściwości. Przed aplikacja skóra jest całkowicie sucha.

Niepotrzebnie. system transdermalny jest chroniony przez wodoodporną zewnętrzną folią ochronną, może być noszony na krótkie pobyty w prysznicu.

Transdermalny, soderzhashtiy fentanyl, Należy go stosować bezpośrednio po wyjęciu z opakowania zgrzewalnej. Po usunięciu folii ochronnej transdermalny musi być mocno przycisnął rękę na miejscu wokół aplikacji 30 s. Upewnić się, które przylega poprawkę do skóry, zwłaszcza na krawędziach. Mogą wymagać dodatkowego tynku mocującą. Lek powinien być noszony w sposób ciągły przez 72 nie, po którym należy go wymienić na nowy plaster. Nowy system transdermalny należy zawsze stosować się do innego obszaru skóry, nie zdobywając miejsce poprzedniego wniosku. W tym samym miejscu aplikacji plastra może być stosowany wielokrotnie nie wcześniej niż 7 dni.

Transdermalny nie powinny być podzielone lub pocięte.

Efekt uboczny

Do opisania częstości występowania działań niepożądanych, następujące terminy: Często (>1/10), często (>1/100, <1/10), rzadko (>1/1000, <1/100), rzadko (>1/10000, <1/1000), rzadko (<1/10000), w tym pojedyncze przypadki.

Najbardziej niebezpiecznym skutkiem ubocznym jest depresja oddechowa.

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: Często – senność, nadmierna senność, ból głowy, zawroty głowy; często – opanowanie, zamieszanie, depresja, niepokój, nerwowość, omamy, jadłowstręt psychiczny, mimowolne skurcze mięśni, gipesteziya; rzadko – euforia, amnezja, bezsenność, ažitaciâ, drżenie, parestezje, zaburzenia mowy; rzadko – niedowidzenie; rzadko – majaczenie, astenia, dysfunkcję seksualną, ataksja, Napady miokloniczne.

Układu sercowo-naczyniowego: często – kołatanie serca; rzadko – bradykardia, tachykardia, niedociśnienie, nadciśnienie tętnicze; rzadko – niemiarowość, rozszerzenie naczyń.

Układ oddechowy: często – zevota, katar; rzadko – duszność, gipoventilyatsiya; rzadko – depresja oddechowa (Włącznie. niewydolność oddechowa, Bezdech i bradypnea), krwioplucie, obturacyjna choroba płuc, zapalenie gardła, laringospazm.

Z układu pokarmowego: Często – nudności, wymioty, zaparcie; często – bóle brzucha, suchość w jamie ustnej, niestrawność; rzadko – biegunka; rzadko – Ikotech; rzadko – niedrożność jelit, boleznennыy wzdęcia.

Reakcje alergiczne: rzadko – świąd; rzadko – szok anafilaktyczny, reakcje anafilaktyczne, Reakcje anafilaktyczne, wysypka.

Reakcje skórne: Często – Pocenie się, świąd; często – reakcje skórne w miejscu aplikacji (zmiany w wyglądzie skóry, peeling, wysięk, Erozja wybroczynowe, mikropęknięcia, Jad); rzadko – wysypka, эritema. Wysypka, rumień i świąd w miejscu zastosowania w większości przypadków znikają w ciągu jednego dnia po usunięciu plastra.

Z układu moczowego: rzadko – zatrzymanie moczu, zakażenie dróg moczowych; rzadko – oligurija, ból pęcherza moczowego, Skurcz moczowodu.

Inny: rzadko – zapalenie spojówek, zmęczenie, złe samopoczucie, objawy grypopodobne; rzadko – obrzęk, uczucie zimna.

Przewlekłe podawanie fentanylu może rozwinąć tolerancję, uzależnienie fizyczne i psychiczne, Sztywność krótkoterminowa (Włącznie. niemowlęta). Przy wymianie wcześniej przepisane leki przeciwbólowe opioidów transdermalny, soderzhashtiy fentanyl, lub w przypadku nagłego zaprzestania terapii rozwijać wycofanie, Łącznie, np, nudności, wymioty, biegunka, niepokój i dreszcze.

Przeciwwskazania

- Depresja ośrodka oddechowego, Włącznie. ostra niewydolność oddechowa;

- Podrażnienie, napromieniowane lub uszkodzonej skóry w miejscu aplikacji;

- Biegunka z rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, ze względu cefalosporyny, lynkozamydov, penicyliny;

- Toksicheskaya dyspepsja;

- Do 18 lat;

- Lek nie powinien być stosowany w leczeniu ostrego bólu pooperacyjnego lub ze względu na brak możliwości miareczkowania w krótkim okresie czasu i prawdopodobieństwo życiu depresji oddechowej;

- Ciężkie CNS;

- Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO lub przejęcia 14 dni po ich odwołaniu;

- Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancję pomocniczą leku.

Z ostrożność używać u pacjentów z przewlekłymi chorobami płuc, nadciśnienie śródczaszkowe, guzy mózgu, urazy mózgu, ʙradiaritmijax, niedociśnienie, niewydolność nerek i wątroby, z zaburzeniami czynności wątroby lub kolki (Włącznie. historia), w kamicy żółciowej, gipotireoze, w podeszłym wieku, wychudzone i osłabionych pacjentów, ostre choroby chirurgiczne jamy brzusznej przed rozpoznaniem, w ostrym stanie ciężkim, łagodny przerost gruczołu krokowego, urethrostenosis, Uzależnienie od narkotyków, alkoholizm, samobójczy, Hipertermia, podczas przyjmowania insuliny, GCS, leki przeciwnadciśnieniowe.

Ciąża i laktacja

Bezpieczeństwo plastrów przezskórnych, soderzhashtih fentanyl, w okresie ciąży nie zostało ustalone.

Fentanyl w czasie ciąży powinny być stosowane tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne. Długotrwałe leczenie podczas ciąży może wywołać objawy odstawienne u noworodków.

Fentanyl nie powinien być przyjmowany w czasie porodu (w tym cesarskie cięcie), tk. lek przenika przez łożysko i może powodować depresję oddechową u płodu lub noworodka.

Fentanyl przenika do mleka matki i może powodować uspokojenie polekowe i depresję oddechową u karmionego piersią dziecka. Stąd, w razie potrzeby, w okresie karmienia piersią należy mianowania zatrzymać karmienia piersią (czas trwania aplikacji i 72 h po ostatniej aplikacji).

Ostrzeżenia

Używanie narkotyków Fendiviya powinien być stosowany jako część zintegrowanego leczenia bólu u pacjentów z odpowiednią medyczne, społeczny i psychologiczny ocena ich stanu.

Po opracowaniu poważne skutki uboczne u pacjenta należy monitorować 24 godzin po usunięciu plastra, soderzhashtego fentanyl, w związku z długim rękawem_1/2 fentanyl.

Jak nieużywany, i używane plastry przezskórne, soderzhashtie fentanyl, Muszą one być przechowywane z dala od dzieci.

Plastry przezskórne nie powinny być oddzielone lub pocięte na kawałki, jak nie było ustalone jakości, Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania plastra, części razdelennogo.

Jak w przypadku innych silnych opioidów, stosując plaster przezskórny, soderzhashtego fentanyl, u niektórych pacjentów może wystąpić depresja oddechowa, iw związku z tym, należy monitorować pacjentów. Depresja oddechowa może utrzymywać się po usunięciu plastra. Częstość depresji oddechowej zwiększa się dawki fentanylu. Neurotropowe leków może wzmagać działanie depresji oddechowej. Pacjenci z depresją oddechową bezobjawowej, fentanyl powinien być stosowany ze szczególną ostrożnością i tylko w małych dawkach.

Jeśli pacjenci muszą przejść przez procedury, które całkowicie eliminuje uczucie bólu (np, regionarnaya przeciwbólowe), wskazane jest, aby przewidzieć możliwość wystąpienia depresji oddechowej. Przed wykonaniem tych zabiegów powinno być zmniejszenie dawki fentanylu lub zastąpienie go opioidowego sformułowania wielu szybko lub krótko działających.

U pacjentów z przewlekłą obturacyjną płuc lub innej choroby fentanylu może spowodować poważniejsze skutki uboczne. U tych pacjentów opioidy mogą zmniejszać czynności układu oddechowego i zwiększać opór w drogach oddechowych.

Przy regularnym podawaniu opioidów może rozwinąć tolerancję, uzależnienie fizyczne i psychiczne, Jednakże, są one rzadkie w leczeniu bólu, Nowotwory związane.

Lek Fendiviya należy stosować ostrożnie u pacjentów, które mogą być szczególnie wrażliwe na wzrost CO₂. Pacjenci ci są te, który to wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego, zaburzenia świadomości i śpiączka. Fentanyl należy stosować ostrożnie u pacjentów z rozpoznaniem guza mózgu.

Fentanyl może powodować bradykardię. Stąd, pacjentów z bradyarytmią Fendiviya leku należy podawać z zachowaniem ostrożności.

Opioidy mogą powodować niedociśnienie, zwłaszcza u pacjentów z hipowolemią. Konieczne jest zatem podjęcie środków ostrożności, w leczeniu pacjentów z niedociśnieniem i / lub hipowolemii.

Fentanyl metaboliziruetsya z wypalanej, tak więc, U pacjentów z chorobą wątroby może powolna eliminacja. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby należy monitorować, i jeśli to konieczne dawki u tych pacjentów powinna być zmniejszona.

Mniej 10% Fentanyl jest wydalany przez nerki w postaci niezmienionej, W przeciwieństwie do morfiny aktywne metabolity, wydalane przez nerki. Dane, uzyskuje się, gdy I / fentanylu u pacjentów z niewydolnością nerek, mówić o, że dializa V_D Fentanyl może się różnić. Może to wpływać na stężenie leku w surowicy krwi. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek przezskórnego fentanylu, Powinny one być starannie obserwowane objawy toksyczności fentanylu, i jeśli to konieczne dawki u tych pacjentów powinna być zmniejszona.

Pacjenci z podwyższonej temperatury ciała wymaga bardzo ścisłej kontroli pod kątem występowania działań niepożądanych opioidów, i jeśli to konieczne - korygowanie dawki fentanylu. Ponadto, należy poinformować pacjentów, aby uniknąć narażenia się do zakresu stosowania plastra Fendiviya bezpośrednie zewnętrzne źródła ciepła, taki, jak cieplej, termofory, podgrzewane koce, lampy grzewcze, wanny z hydromasażem, Jacuzzi, jak to jest zależne od temperatury prawdopodobny wzrost uwalniania fentanylu z plastra.

Przed sauny transdermalny musi być zawsze wyjęta z skórę. Wstęp możliwy tylko sauny podczas wymiany plastra przezskórnego (odstępach 72 nie). Nowe tynki powinny być nakładane na zimno i całkowicie suchą skórę na obszarze.

Wyniki badań na temat stosowania fentanylu / w wystawie, że pacjenci w podeszłym wieku zmniejszony klirens, wzrosła półtrwania, i że są one bardziej czułe na lek, niż u młodszych pacjentów. Pacjenci w podeszłym wieku należy uważnie monitorować objawy toksyczności fentanylu, a jeśli to konieczne, powinny zmniejszyć dawkę leku.

Dlatego, że pacjenci wychudzonych i osłabionych zmniejsza prześwit i zwiększa T_1/2 fentanyl, Tacy pacjenci muszą uważnie obserwować objawy ewentualnego przedawkowania fentanylu, a jeśli to konieczne, powinny zmniejszyć dawkę leku.

W zastosowaniu leku może wystąpić Fendiviya mioklonicznych. Podczas leczenia pacjentów z miastenią powinny podjąć środki ostrożności.

Stosując lek alkoholu Fendiviya nie jest zalecane.

Nawet po użyciu plastrów przezskórnych są w duże ilości fentanylu. Dla bezpieczeństwa i plastry przezskórne stosowane czystości środowiska, jak również niewykorzystane plastry, Powinny one być usunięte. Zużyte systemy transdermalne należy złożyć do lepkiej powierzchni, uwolnić Błonę całkowicie zamknięta, i powrót personelu medycznego lub farmaceutycznego. Niewykorzystane plastry przezskórne powinny być zwrócone do personelu medycznego lub farmaceutycznego.

Zastosowanie w pediatrii

Zastosowanie przezskórnego plastra do leczenia dzieci Fendiviya nie zaleca.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Plastry przezskórne, soderzhashtie fentanyl, może mieć wpływ na funkcje psychiczne i / lub fizyczne, niezbędne do wykonywania potencjalnie niebezpiecznej pracy, takich jak jazdy lub pracy z maszyn. Głównie, to należy oczekiwać na początku leczenia, jak również wszelkie zmiany dawkowania.

W okresie leczenia należy powstrzymać się od działań potencjalnie niebezpiecznych czynności, wymaga wysokiej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych.

Nie ma potrzeby nakładania ograniczeń na pacjentów, nieustannie otrzymuje indywidualnie dostosowana dawka. W tym przypadku lekarz musi zdecydować, Czy pacjent ma prawo do prowadzenia pojazdu lub sprzętu.

Przedawkować

Objawy: letarg, śpiączka, depresja ośrodka oddechowego z oddechem Cheyne'a-Stokesa i / lub sinicy. Inne objawy to: hipotermia, zmniejszenie napięcia mięśni, bradykardia, niedociśnienie. Są objawy zatrucia – glubokaya uspokojenie, ataksja, mioz, drgawki oraz depresja oddechowa (To jest głównym objawem).

Leczenie: Usunięcie poprawki, Wprowadzenie określonego antagonisty - nalokson, werbalne lub fizyczne oddziaływanie na pacjenta; Leczenie objawowe i podtrzymujące funkcji życiowych (Włącznie. Wprowadzenie zwiotczających, IVL, bradykardia – atropina, Znaczne obniżenie ciśnienia krwi – vospolnenie OCK).

Zalecana dawka początkowa dla dorosłych 0.4-2 nalokson mg / w. Jeśli to konieczne,, można podawać w tej samej dawce co 2-3 min lub przypisać długoterminowej administracji 2 mg, rozpuszcza się w 500 ml 0.9 % roztwór chlorku sodu lub 5% glukoza (0.004 mg / ml). Szybkość podawania powinny być dostosowywane do poprzednich iniekcji dożylnych oraz indywidualnej reakcji pacjenta. Jeśli / wprowadzenie niemożliwe, nalokson może być przypisany / m lub S / C. Po / m lub s / nalokson początek działania jest wolniejszy niż we wstępie /. V / m wprowadzenie daje bardziej długotrwały efekt, niż / wprowadzenia. Depresja oddechowa z powodu przedawkowania może utrzymywać się przez dłuższy czas, niż efekt antagonisty opioidów. Usuwanie efektu narkotycznego może prowadzić do wzrostu ostrych dolegliwości bólowych oraz wyrzut katecholamin. Jeśli to konieczne, leczenie pacjenta na oddziale intensywnej terapii.

Interakcje

Należy wykluczyć jednoczesny odbiór pochodnych kwasu barbiturowego, ponieważ mogą one nasilać działanie fentanylu depresji oddechowej.

Inne środki towarzyszące, tłumienia czynności ośrodkowego układu nerwowego, w tym opioidów, przeciwlękowe, trankvilizatorы, do narkozy, ogólne środki znieczulające, fenotiazyny, zwiotczające mięśnie, leki przeciwhistaminowe do uspokajającego, etanol, może powodować addytywne działanie uspokajające; może wystąpić hipowentylacja, niedociśnienie, sedacja glubokaya lub śpiączką. Stąd, otrzymać którymkolwiek z powyższych środków wymaga obserwacji pacjenta.

Podtlenku azotu zwiększa sztywność mięśni; Zmniejsza działanie buprenorfiny.

Inhibitory MAO nasilają działanie opioidowych leków przeciwbólowych, w szczególności u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca. Dlatego nie powinny być brane fentanylu w całym okresie stosowania inhibitorów MAO, jak również dla 14 dni po ich odwołaniu.

Fentanyl ma duży klirens, jest w znacznym stopniu metabolizowany i szybko, głównie, cytochromu CYP3A4 przez. Jednoczesne leczenie silnymi inhibitorami CYP3A4 (np, Rytonawir, ketokonazol, itrakonazol, Antybiotyki makrolidowe) fentanyl, podawany przezskórnie, To może prowadzić do zwiększenia stężenia fentanylu w osoczu. Może to nasilić lub przedłużyć zarówno działanie terapeutyczne, oraz działania niepożądane, co może powodować ciężką depresję oddechową. W takich sytuacjach należy intensywnej opieki i prowadź dokładniejsze monitorowanie pacjentów. W połączeniu rytonawir odbiorczej lub inny silny inhibitor CYP3A4 przezskórnego fentanylu ze nie zaleca się, jeśli nie przeprowadziły dokładną obserwację pacjenta.

Fentanyl, gdy aplikacja zwiększa działanie leków hipotensyjnych.

Buprenorfina, nalʙufin, pentazocin, Nalokson, naltrekson zmniejsza działania przeciwbólowego fentanylu, wyeliminowanie jej przygnębiający wpływ na ośrodek oddechowy i mogą wywołać objawy abstynencyjne u pacjentów uzależnionych od opioidów.

Konieczne jest zmniejszenia dawki fentanylu podczas użycia insuliny, Valium i leki przeciwnadciśnieniowe.

Leki zwiotczające mięśnie, podczas stosowania fentanylu, zapobiega lub eliminuje sztywność mięśni; zwiotczające mięśnie o działaniu wagolityczne (Włącznie. bromek pankuroniya) zmniejszyć ryzyko bradykardii oraz niedociśnienia (szczególnie przed stosowaniem beta-blokerów i innych leków rozszerzających naczynia) i może zwiększyć ryzyko częstoskurcz i nadciśnienie; zwiotczające mięśnie, Działalność non-wagolityczne (Włącznie. sukcynylocholina) nie zmniejsza ryzyko bradykardii i hipotonii (zwłaszcza na tle historii kwalifikowanego serca) i zwiększają ryzyko poważnych efektów ubocznych w układzie sercowo-naczyniowym.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę. To odnosi się do leków narkotycznych Schedule II.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, Nawet po użyciu w temperaturze od 15 ° C do 25 ° C. Okres ważności – 2 rok.