FELODIP

Materiał aktywny: Felodypina
Gdy ATH: C08CA02
CCF: Blokerem kanału Kalьcievыh
Kody ICD-10 (świadectwo): I10, i20, I20.1
Gdy CSF: 01.03.02
Producent: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (Czechy)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu, pokryty żółty kolor, zaokrąglona, w postaci z soczewicy, oznaczonych cyfrą “2.5”, bez zapachu.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna, gipromelloza, powidon, galusan propylu, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna, żelaza tlenek żółty, czerwony tlenek żelaza, Dwutlenek tytanu, talk, glikol propylenowy.

10 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (10) – Pakuje tektury.

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu, pokryty jasnoróżowy, zaokrąglona, w postaci z soczewicy, oznaczonych cyfrą “5”, bez zapachu.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna, gipromelloza, powidon, galusan propylu, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna, żelaza tlenek żółty, czerwony tlenek żelaza, Dwutlenek tytanu, talk, glikol propylenowy.

10 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (10) – Pakuje tektury.

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu, pokryty czerwono-brązowy, zaokrąglona, w postaci z soczewicy, oznaczonych cyfrą “10”, bez zapachu.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna, gipromelloza, powidon, galusan propylu, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna, żelaza tlenek żółty, czerwony tlenek żelaza, Dwutlenek tytanu, talk, glikol propylenowy.

10 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (10) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Kanały wapniowe wolno blokator z grupy pochodnych digidropiridina.

Ma hipotensyjne, Akcja antianginalnoe, redukuje ad poprzez zmniejszenie CSO. Jest to zależne od dawki efekt antiišemičeskim. Zmniejsza rozmiar zawał mięśnia sercowego, chroni przed reperfuzji szkody powikłań.

Ma praktycznie nie ma ujemne działanie inotropowe, ma minimalny wpływ na układ przewodzący.

Farmakokinetyka

Wchłanianie i dystrybucja

Po zażyciu leku wewnątrz wydania ad.felodipin jest prawie całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Z powodu specyfiki o przedłużonym uwalnianiu dawkowanie forma felodipina prowadzi do wydłużenia fazy ssania i zapewnia jednolite felodipina w osoczu podczas 24 nie. Biodostępność leku nie zależy od dawki (w zakresie dawek terapeutycznych) i jest o 15%.

Wiązanie z białkami osocza, głównie z albuminą, jest o 99%. Przenika przez barierę łożyskową i Geb, przenika do mleka. Z długotrwałego stosowania kumulacji felodipina nie występuje.

Metabolizm

Ad.felodipin wydanie jest niemal całkowicie metabolizowany w wątrobie z powstawania aktywnych metabolitów.

Odliczenie

T_1/2 felodipina jest 25 nie. Pojawia się w postaci metabolitów o 70% dawki w moczu, Reszta – kałem w postaci metabolitów. W postaci niezmienionej z moczu mniej niż 0.5% dawkować.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

W podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami wątroby stężenia w osoczu krwi felodipina powyżej, niż u młodszych pacjentów.

Nie zmienia farmakokinetyki wydajność felodipina u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, Włącznie. i kiedy nerki.

Świadectwo

- Nadciśnienie tętnicze;

- Angina (Włącznie. Dławica Prinzmetala).

Schemat dawkowania

W nadciśnienie Reżim dawkowania dorosły (Włącznie. starsi) ustalany indywidualnie. Dawka początkowa wynosi 5 mg 1 czas, dzień / (od wyboru dawki zaleca się używać pigułki 2.5 mg). Jeśli konieczne dawka może być zwiększona, średnia dawka dla leczenie podtrzymujące jest 5-10 mg / dobę.

Do Pacjenci w podeszłym wieku lub u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby Dawka początkowa wynosi 2.5 mg / dobę.

W stabilna dławica piersiowa Dawka ustalana indywidualnie. Dawka początkowa dla Dorosły jest 5 mg 1 czas, dzień /, jeśli to konieczne, należy zwiększyć dawkę do 10 mg 1 czas, dzień /. Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg 1 czas, dzień /.

Felodip mogą być używane w połączeniu z beta-adrenoblokatorami, Inhibitory ACE lub leki moczopędne, Podczas gdy gipotenzivny działanie (należy zachować ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia niedociśnienia tętniczego).

W u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy zmniejszyć dawkę.

Recenzje narkotyków zrobić rano przed posiłkiem lub po lekkie śniadanie. Pigułki, pokryty, Nie można zniszczyć, udział lub Funt.

Efekt uboczny

Przygotowanie (Podobnie jak inne blokujące kanały wapniowe wolno) może powodować zaczerwienienie twarzy, Ból głowy, bicie serca, zawroty głowy, zmęczenie. Reakcje te są odwracalne, a zazwyczaj objawiają się na początku leczenia i zwiększyć dawkę. Również w zależności od dawki może pojawić się obrzęki obwodowe, które powstały w wyniku rozszerzenia naczyń prekapillârnoj. U chorych na zapalenie dziąseł i przyzębia może powstać lekki obrzęk dziąseł. To mogą być zapobiegał przy zgodności z rygorystycznymi higieny jamy ustnej.

W niektórych przypadkach,:

Reakcje skórne: rzadko – pokrzywka, świąd; w kilku przypadkach – nadwrażliwość.

Na części układu mięśniowo: w kilku przypadkach – artralgii, mialgii.

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy; w kilku przypadkach – parestezje.

Z układu pokarmowego: rzadko – nudności, giperplaziya prawo, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Układu sercowo-naczyniowego: rzadko – bicie serca, tachykardia, obrzęki obwodowe.

Inny: rzadko – zmęczenie; w kilku przypadkach – reakcje nadwrażliwości (Włącznie. obrzęk naczynioruchowy).

Przeciwwskazania

- Niestabilna dławica;

-ostry zawał mięśnia sercowego i okresu do 1 miesięcy po zawale serca;

- Wstrząs kardiogenny;

- Klinicznie istotne zwężenie aorty;

- Dekompensacji niewydolności serca;

- Ciężkie niedociśnienie;

- Ciąża;

- Karmienie piersią (karmienie piersią);

- Dzieci i młodzież się 18 lat (Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostało ustalone);

-Nadwrażliwość na lek lub inne pochodne digidropiridina.

Z ostorožnost′û Preparat jest stosowany u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek.

Ciąża i laktacja

Felodip jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i laktacji (karmienie piersią).

Ostrzeżenia

Felodip (Podobnie jak inne leki rozszerzające naczynia) w rzadkich przypadkach może powodować znaczne niedociśnienie tętnicze, co predysponowanych pacjentów może prowadzić do rozwoju zawał mózgu.

Obecnie brak jest danych na zasadność stosowania leku jako prewencji wtórnej zawału mięśnia sercowego.

Felodip jest skuteczne i dobrze tolerowane przez pacjentów, niezależnie od płci i wieku, a także u pacjentów z astmą oskrzelową i innych chorób płuc, z zaburzeniami czynności nerek, cukrzyca, dna, giperlipidemii, Choroba Raynauda, jak również po transplantacji płuc.

Felodip ma wpływu na stężenie glukozy w osoczu krwi i profilu lipidowego.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Pacjenci, leczenie Felodipom obserwowano osłabienie, zawroty głowy, należy zrezygnować z jazdy i pracy, wymagających większej uwagi i koncentracji.

Przedawkować

Objawy: spadek ciśnienia tętniczego, bradykardia.

Leczenie: leczenie objawowe. Kiedy wyrażone niedociśnienie tętnicze pacjenta należy z pripodnatami nóg w pozycji poziomej. Jeśli bradykardia – W / w dawce atropiny 0.5-1 mg. Jeśli trzeba zwiększyć osocza spędzić roztworu do infuzji glukozy, chlorku sodu lub dekstran. Leki z dominującymi skutkami na α-adrenergicznych z nieefektywności wyznaczyć powyższe środki.

Interakcje

Wraz z wnioskiem Felodipom stężenie digoksyny w osoczu zwiększa, Jednak zmiana dawkowania nie jest wymagane Felodipa.

Wraz z wykorzystaniem inhibitorów cytochromu P450 (Włącznie. cymetydyna, Erytromycyna, itrakonazol, ketokonazol) metabolizm w wątrobie jest spowolnione felodipina, co prowadzi do zwiększenia jego stężenia w osoczu krwi.

Wraz z wykorzystaniem enzymów wątroby mikrosomaionah cewki indukcyjne (Włącznie. fenytoina, karʙamazepinom, ryfampicyna, ʙarʙituratami) Jest zmniejszenie stężenia felodipina osoczu.

NLPZ nie osłabi efekt gipotenzivny Felodipa.

Wysoki stopień wiązania białka z felodipina osocza nie ma wpływu na powiązania wolne frakcje innych leków (Włącznie. varfarina).

Beta-blokery, werapamil, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i dioretiki zwiększyć efekt gipotenzivny Felodipa.

Felodip nie można stosować w połączeniu z soku grejpfrutowego z powodu zawierające flawonoidy, które zwiększa biodostępność felodipina.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w ciemnym i niedostępnym dla dzieci w temperaturze od 10 ° do 25 ° c. Okres ważności – 4 rok.