FARESTON

Materiał aktywny: Toremifen
Gdy ATH: L02BA02
CCF: Anty-estrogen leku o aktywności przeciwnowotworowej
Kody ICD-10 (świadectwo): C50
Gdy CSF: 15.13.01
Producent: Firma ORION (Finlandia)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

Pigułki biały, okrągły, mieszkanie, ze ściętą krawędzią, с кодом “ТО20” на одной стороне.

Substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, laktoza, powidon, skrobi glikolan sodowy (Rodzaj), stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna.

10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
30 PC. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
60 PC. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
100 PC. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Pigułki biały, okrągły, mieszkanie, ze ściętą krawędzią, с кодом “ТО60” на одной стороне.

Substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, laktoza, powidon, skrobi glikolan sodowy (Rodzaj), stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna.

10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
30 PC. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
60 PC. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
100 PC. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Farmakologiczne działanie

Steroidowe leki anty-nowotworowe antijestrogennyj, pochodne trifeniljetilena.

Toremifen w szczególności wiąże się z receptorami estrogenów, konkurowanie z estradiolu, syntezy DNA i replikacji komórek wywołane ingibiruet estrogenów. W dużych dawkach toremifen może mieć działanie przeciwnowotworowe, nie związane z efektem jestrogenozavisimym.

W raku piersi pacjentów działanie przeciwnowotworowe toremifen jest głównie ze względu na jego działanie antyestrogenowe, Chociaż nie można wykluczyć innych mechanizmów (Regulacji ekspresji onkogenu, wydzielanie czynnika wzrostu, Indukcja apoptozy, wpływ na kinetykę cyklu komórkowego).

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po spożyciu moksifloksacyna całkowicie wchłaniany. C_maks stężenia w osoczu uzyskuje się po 3 nie (2-5 nie). Jedzenie nie wpływa na kompletność przeprowadzki, ale może wydłużyć czas do C_maks na 1.5-2 nie. Zmiany te miały istotnego kliniczne.

Dystrybucja

Wiązanie z białkami osocza (głównie albuminom) - 99.5%. C_SS w osoczu krwi jest instalowany podczas 3-4 tydzień (w dawce 60 mg / dobę).

Metabolizm i wydalanie

Dla fazą szybkiej dystrybucji ze średnią T_1/2 o 4 nie (2-12 nie) Przychodzi faza wydalania powolny z medium T_1/2 o 5 d (2-10 d).

Торемифен метаболизируется в печени путем гидроксилирования и деметилирования при участии изофермента CYP3A4 с образованием активного метаболита – N-деметилторемифена. Średnia T_1/2 N-деметилторемифена – 11 d (4-20 d). Wykrywany w surowicy 3 metabolit: deaminogidroksitoremifen, 4-gidroksitoremifen i N,N-didemetiltoremifen. Общий клиренс – 5 l /.

Wyświetlane przez jelita, głównie w postaci metabolitów; o 10% – почками.

Świadectwo

— estrogenozawisimy raka piersi wśród kobiet w okresie postmenopauzne.

Schemat dawkowania

Przypisywanie wewnątrz. Partię indywidualnie.

Jako Standardowa dawka dla pierwszej linii leczenie hormonalne zalecana dawka 60 mg na dobę przez długi czas.

Podczas przypisywania Farestona jako drugiej linii hormonalne leczenie dawkę można zwiększyć do 240 mg / dobę (przez 120 mg 2 razy / dobę).

Jeśli objawy progresji choroby lek przewrócił.

Efekt uboczny

Efekty, ze względu na działanie antijestrogennym: наиболее часто – приступообразные ощущения жара (pływy), zwiększona potliwość, krwawienie z pochwy lub wydzielina, zmęczenie, nudności, wysypka, swędzenie w okolicy narządów płciowych, zatrzymanie płynów, zawroty głowy, depresja. Te efekty są zwykle wyrażona w łagodnym.

Na części układu hormonalnego: редко – увеличение массы тела.

Z układu pokarmowego: редко – анорексия, wymioty, zaparcie.

CNS: rzadko - bóle głowy, bezsenność, Elewacja aminotransferaz; в отдельных случаях – тяжелые нарушения функции печени (żółtaczka).

Na części narządu wzroku: редко – нарушение зрения, w tym zmiany w rogówce, zaćma.

Układu sercowo-naczyniowego: редко – тромбоз глубоких вен, zatorowość płucna.

Reakcje skórne: редко – кожная сыпь, łysienie.

Inny: редко – одышка.

U pacjentów z przerzutami do kości rozwoju były hiperkalcemii na początku leczenia.

Zwiększa ryzyko zmian błony śluzowej, takich jak rozrost, polipów i raka. Это может быть вызвано главным фармакологическим свойством препарата – эстрогенной стимуляцией.

Przeciwwskazania

- Przerost endometrium (Włącznie. historia);

- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (Włącznie. historia);

- Zatorowa (Włącznie. historia);

- Ciąża;

- Karmienie piersią (karmienie piersią);

- Nadwrażliwość na lek.

Z ostrożność przypisać produktu z leukopenia, małopłytkowość, hiperkalcemia (Włącznie. Kiedy przerzutów w tkanki kostnej).

Ciąża i laktacja

Fareston jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i laktacji (karmienie piersią).

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem leczenia pacjent powinien przejść badania przez ginekologa. Szczególną uwagę należy zwrócić na stan błony śluzowej trzonu macicy. Następnie należy powtórzyć badania ginekologiczne, nie mniej 1 rocznie.

Pacjenci, cierpiących na choroby takie jak nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, o wysokim poziomie wskaźnika masy ciała (>30) lub otrzymujących długoterminowe HRT, są narażone na ryzyko raka endometrium i w związku z tym wymagają starannego monitorowania.

Moksifloksacyna nie jest zalecane u pacjentów, w historii było przypadków choroby ciężkie trombojembolicheskoj.

U pacjentów z niewyrównaną niewydolnością serca lub ciężką dławicą konieczność starannego monitorowania.

Ponieważ u pacjentów z przerzutami do kości w wczesne leczenie farmakologiczne może wystąpić hiperkalcemia, pacjenci ci muszą starannego monitorowania.

Przedawkować

Objawy: dawki dobowej z Farestona 680 mg wystąpiły zawroty głowy, ból głowy, nudności i / lub wymioty. Teoretycznie Przedawkowanie może powodować skutki zwiększonej antijestrogennyh (pływy) lub estrogenowe (krwawienie z pochwy).

Leczenie: leczenie objawowe.

Interakcje

Przygotowania, zmniejszać wydalanie wapnia (Włącznie. diuretyki tiazydowe), może zwiększać ryzyko hiperkalcemii.

Elementy indukcyjne utleniania mikrosomalnej (np, fenobarbital, fenytoina lub karbamazepina), można przyspieszyć metabolizm toremifen, zmniejszenie jego stężenia w surowicy. W takich przypadkach należy podwoić dawkę dobową.

Interakcji między antiestrogenami i warfaryny może prowadzić do zwiększonego czasu krwawienia (należy unikać jednoczesnego stosowania toremifen i leki z tej grupy).

Teoretycznie metabolizm toremifen może spowalniać działanie pod wpływem narkotyków, hamowaniu CYP3A4 CYP, z udziałem metabolizmu toremifen. Obejmują one ketokonazol i inne takie leki przeciwgrzybicze, jak również erytromycyna, oleandomiцin.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w suchym miejscu, niedostępnym dla dzieci w temperaturze od 15° do 25° c. Okres ważności - 5 lat.