EROLIN®

Materiał aktywny: Loratadyna
Gdy ATH: R06AX13
CCF: Gistaminovыh bloker H₁-Receptory. Alergia na leki
Kody ICD-10 (świadectwo): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, 30,0 zł, 50 zł
Gdy CSF: 13.01.01.02
Producent: Egis Pharmaceuticals Plc (Węgry)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

◊ Pigułki biały lub prawie biały, okrągły, mieszkanie, fazowane, с гравировкой “Е 531” на одной стороне и риской – на другой.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna, Krzemionka koloidalna bezwodna, wstępnie żelowana skrobia, stearynian magnezu.

5 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.

◊ Syrop blado żółty, jasny, mundur, charakterystyczny zapach owocowy; nie osadów i wtrąceń.

Substancje pomocnicze: Benzoesan sodu, sacharoza (3 g 5 ml), glikol propylenowy, glicerol, Bezwodny kwas cytrynowy, wanilii przyprawa AV-710, Aromat truskawkowy 22754-00, Woda oczyszczona.

120 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой – пачки картонные.

Farmakologiczne działanie

Selektywne histaminowych trójpierścieniowe blocker n₁-Receptor długo działający. Posiada antyalergiczny, przeciwświądowe i antiexudative działania.

Hamuje uwalnianie histaminy i poziomach C4 komórek tłuszczowych.

Zapobiega to rozwojowi i ułatwia reakcje alergiczne. Zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych, Zapobiega to rozwojowi obrzęku, łagodzi skurcze mięśni gładkich.

Nie wpływa na OŚRODKOWY układ nerwowy i nie uzależnia (tk. Przenika przez Geb).

Początek działania obserwowano po 30 m, Maksymalne działanie obserwowano po 8-12 nie. Czas działania pojedynczej dawki leku wewnątrz 24 nie.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po spożyciu szybko wchłania się z przewodu pokarmowego loratadyny. T_maks jest 1.3-2.5 h i zwiększa spożycie żywności na 1 nie.

Dystrybucja i metabolizm

Wiązanie z białkami osocza - 97%. C_SS loratadina i jego metabolitu w osoczu osiągane w 5 SUT recepcji.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изофермента CYP3A4 и в меньшей степени – CYP2D6. Nie przechodź przez barierę krew-mózg.

Odliczenie

T_1/2 лоратадина – 3-20 nie (średnia 8.4), активного метаболита – 8.8-92 nie (średnia 28 nie). Raport nerki i żółć.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek farmakokinetika praktycznie nie zmienia.

U pacjentów w podeszłym_maks w osoczu zwiększa się 50%, T_1/2 Loratadyny i czynnego metabolitu zwiększa się do 6.7-37 nie (średnia 18.2 nie) i 11-38 nie (średnia 17.5 nie).

Kiedy alkoholik z wątroby uszkodzenia_maks w osoczu krwi, a T_1/2 loratadina i aktywne metabolita zwiększa się proporcjonalnie do stopnia nasilenia choroby.

Świadectwo

Dla dorosłych

- Sezonowy i całoroczny alergiczny nieżyt nosa;

- Alergiczne zapalenie spojówek;

-przewlekłej pokrzywki idiopatycznej;

- dermatozy swędzące;

- Reakcja pseudoalergia, spowodowana przez uwalnianie histaminy;

- Reakcje alergiczne na ukąszenia owadów.

Dla dzieci powyżej 2 lat

-Sezonowy alergiczny nieżyt nosa i zapalenie spojówek;

-alergiczne reakcje skórne (Włącznie. pokrzywki idiopatycznej).

Schemat dawkowania

Tabletki należy przyjmować przed posiłkiem, nie żuć, pić płyn.

Dorośli i dzieci o masie większej niż 30 kg lek jest przepisywany w dawce 10 mg (1 Zakładka. lub 10 ml syropu) 1 czas, dzień /.

Dzieci w wieku 2 do 12 lat z masy ciała <30 kg - 5 mg / dobę (1/2 Zakładka. lub 5 ml syropu).

Dzieci w wieku 2 do 6 lat przypisać Èrolin^® w postaci syropu, Od połykania pigułek może być trudne dla nich. Zalecana dawka to 5 mg (5 ml syropu) w ciągu dnia. O dobrej wytrzymałości można stopniowo zwiększać dawki leku.

Pacjenci z wątroby i nerek (CC<30 ml / min) awaria powołać 5 mg (1/2 Zakładka. lub 5 ml syropu)/SUT lub na 10 mg (1 Zakładka. lub 10 ml syropu)/SUT, w ciągu dnia.

Należy zachować ostrożność w powołaniu Èrolina^® pacjentów w podeszłym wieku (starszy 60 lat) dawki, Polecane dla osób dorosłych z prawidłową czynnością nerek, biorąc pod uwagę zwiększoną częstość występowania działań niepożądanych.

Efekt uboczny

Èrolin^®, zwykle, dobrze tolerowane.

Częstość występowania działań niepożądanych w obu wiek grupy ten sam, jak w przypadku stosowania placebo. Efekty uboczne zależą od indywidualnej wrażliwości, są krótkotrwałe i całkowicie ustępują po odstawieniu leku.

W Dorosły

CNS: ból głowy, fatiguability, senność, większe zmęczenie.

Z układu pokarmowego: suche usta, nudności, wymioty, zwiększony apetyt, dyskomfort w żołądku, nieżyt żołądka; редко – нарушение функции печени.

Układu sercowo-naczyniowego: редко – ощущение сердцебиения, tachykardia.

Inny: reakcje uczuleniowe takie jak wysypki; редко – анафилактический шок, łysienie.

W dzieci

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: giperkinezii, fatiguability; rzadko - bóle głowy, nerwowość, opanowanie.

Przeciwwskazania

- Ciąża;

- Karmienie piersią (karmienie piersią);

- Dzieci do wieku 3 lat (dla leku w postaci tabletek);

- Dzieci do wieku 2 lat (dla preparatu w postaci syropu);

- Nadwrażliwość na lek.

Z ostrożność Stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, niewydolność nerek (CC <30 ml / min).

Ciąża i laktacja

Zastosowanie Erolina^® Ciąża może tylko, w przypadku, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Loratadyna przenika do mleka kobiecego, w związku z tym, jeżeli jest to konieczne, należy stosować w okresie karmienia piersią karmienie piersią zatrzymać.

Ostrzeżenia

Konieczne do kontroli czasu Erolina^® każdy pacjent.

Pacjentów należy przerwać stosowanie leku jest nie mniejsza niż 4 dni przed wykonaniem próby uniknięcia skóry alergicznej ložnootricatel′nogo wynik.

Każda tabletka leku Èrolin^® Zawiera 63.8 g. laktoza, które powinny brane pod uwagę przy wyznaczaniu leku u pacjentów z niedoborem laktazy i rzadkich chorób dziedzicznych (Zespół nietolerancji i wchłaniania galaktozy, glukozy/galaktozy).

IN 5 ml syropu zawiera 3 g sacharozy, który należy uwzględnić podczas leczenia pacjentów z cukrzycą.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwać maszyn

Na początku leczenia, w ramach indywidualnie zdefiniowany okres czasu prowadzenia pojazdów i ze zwiększonym ryzykiem wypadków wymaga szczególnej opieki ze względu na ryzyko takie skutki uboczne jak senność. W przyszłości, przy stosowaniu Èrolina^® (Podobnie jak inne leki przeciwhistaminowe) pacjentów należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i praca z maszyny.

Przedawkować

Objawy: senność, tachykardia, ból głowy (po podaniu 40-180 mg loratadyny). W przypadku przedawkowania należy skonsultować się z lekarzem natychmiast.

Leczenie: szczególne comsp brakuje. Pacjenci, położony w umysłach, należy wyznaczyć wymiotował funduszy. Stosowanie leków ipekakuana pokazano nawet jeśli, Jeśli spontanicznych wymiotów. Po opróżnianie żołądka powinno wyznaczyć węglem i większych ilości płynu. Wywoływać wymiotów, jeśli nie powiedzie, lub nie istnieją przeciwwskazania, powinny być myte za pomocą sondy żołądkowe. Się leczenie objawowe i podtrzymujące. Po przeprowadzeniu u pacjentów szpitalnych wymagana nadzoru medycznego.

Interakcje

Gdy Èrolina^® erytromycyna, cymetydyna lub ketokonazol może zwiększać stężenie loratadina i jego metabolitów w osoczu. Stężenia ketokonazolu i cymetydyna w osoczu pozostaje bez zmian, mając na uwadze, że treść erytromycyna jest zmniejszona przez 15%.

Nie było wystarczająco dużo uwagi na bezpieczeństwo Èrolina^® inhibitory enzymów wątrobowych mikrosomaionah (flukonazol, fluoksetyna).

Elementy indukcyjne utleniania mikrosomalnej (fenytoina, etanol, barbiturany, ryfampicyna, fenylbutazon, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) mogą zmniejszać skuteczność leku Èrolina^®.

Loratadyna to nie zwiększa wpływ etanolu na ośrodkowy układ nerwowy.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest rozwiązany do stosowania jako środek an wakacji Valium.

Warunki i terminy

Lek jest w postaci tabletek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 25 ° C, в форме сиропа – от 2° до 25°С.

Срок годности таблеток – 5 lat. Срок годности сиропа – 3 rok.

Po otwarciu butelki syropu dobre do jedzenia w czasie 6 miesiącach przechowywania w warunkach.