ENTSEPUR DOROSŁYCH

Materiał aktywny: антиген вируса клещевого энцефалита
Gdy ATH: J07BA01
CCF: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
Kody ICD-10 (świadectwo): Z24.1
Gdy CSF: 14.03.01.27
Producent: NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS GmbH & Co.KG (Niemcy)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Zawieszenie działalności / m wprowadzenie nieprzezroczysty, białawy kolor, bez obcych zanieczyszczeń.

Substancje pomocnicze: трисгидроксиметиламинометан, chlorek sodu, sacharoza, wodorotlenek glinu, wody d / a.

0.5 ml – szklane strzykawki z igłami (1) – pęcherze (1) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Вакцина против клещевого энцефалита. Титры антител к вирусу клещевого энцефалита выявляются у всех вакцинированных после полного курса первичной иммунизации.

При иммунизации по схеме А:

4 недели после первой прививки (28 dzień) – w 50% вакцинированных;

2 недели после второй прививки (42 dzień) – w 98% вакцинированных;

2 недели после третьей прививки (314 dzień) – w 99% вакцинированных.

При использовании схемы В – экстренная вакцинация, защитный уровень антител достигается через 14 dni:

после второй прививки (21 dzień) – w 90% вакцинированных;

после третьей прививки (35 dzień) – w 99% вакцинированных.

Farmakokinetyka

–

Świadectwo

— активная профилактика клещевого энцефалита у взрослых и подростков в возрасте с 12 lat.

Вакцинация показана для лиц, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту. Вакцинация может проводиться круглогодично.

Schemat dawkowania

Первичный курс вакцинации

Первичная вакцинация проводится, используя схему А.

Вторая доза может быть введена через 14 дней после первой дозы.

Традиционная схема является предпочтительной для лиц, находящихся в эндемичных территориях.

После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение, przynajmniej, 3 lat, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.

Сероконверсия развивается не ранее, niż 14 дней после второй прививки.

Если требуется быстрая (Nagły wypadek) szczepienia, применяется схема В.

Сероконверсия развивается не ранее, niż 14 дней после второй прививки, т.е на 21 dzień. После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение 12-18 Miesięcy, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.

У лиц с иммунодефицитами и лиц в возрасте 59 лет и старше следует проверить уровень антител в период от 30 do 60 дня после второй прививки по схеме А и третьей прививки по схеме В и, Jeśli to konieczne, следует провести дополнительную вакцинацию.

Szczepienie przypominające

После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, одна инъекция 0.5 мл вакцины Энцепур взрослый является достаточной для поддержания напряженного иммунитета. Основываясь на результатах проведенных клинических исследований, следует использовать следующие интервалы для проведения ревакцинации.

Для лиц получивших первичную вакцинацию по схеме плановой вакцинации (схема А), рекомендуется использовать следующие интервалы.

Для лиц получивших первичную вакцинацию по экстренной схеме (схема В), рекомендуется использовать следующие интервалы.

Правила введения

Непосредственно перед введением вакцину в шприце необходимо хорошо встряхнуть.

Вакцину вводят в/м, предпочтительнее в область верхней трети плеча (дельтовидную мышцу). Jeśli to konieczne, (np, больным геморрагическим диатезом) вакцину можно вводить п/к.

Вакцину нельзя вводить в/в!

Ошибочное в/в введение вакцины может вызывать аллергические реакции вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.

В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, dawkować, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Только полный курс вакцинации обеспечивает надежную защиту.

Efekt uboczny

При оценке побочных действий препарата в основу легли следующие данные по частоте: Często – ≥ 10%; często – z 1% do 10%; czasami – z 0.1% do 1%, rzadko – z 0.01% do 0.1%, rzadko – < 0.01%, w tym pojedyncze przypadki.

Oparte na, полученных в ходе клинических исследований и результатов клинического использования вакцины, была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных явлений:

Reakcje miejscowe: Często – проходящие боли; często – czerwień, obrzęk; rzadko – гранулема в месте введения препарата, в виде исключения с образованием опухолевидного скопления сыворотки крови в тканях.

Reakcje ogólnoustrojowe: Często – ogólne złe samopoczucie; często – objawy grypopodobne (Pocenie się, dreszcze), чаще всего после первой вакцинации, повышение температуры тела ≥ 38°С.

Z układu pokarmowego: często – nudności; rzadko – wymioty; rzadko – biegunka.

Na części układu mięśniowo: często – bóle stawów i bóle mięśni; rzadko – артралгии и миалгии в области затылка.

Na część układu immunologicznego: rzadko – powiększenie węzłów chłonnych.

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: Często – ból głowy; rzadko – parestezje (np, świąd, drętwienie).

Reakcje alergiczne: rzadko – генерализованная аллергическая сыпь, отек слизистых, obrzęk krtani, duszność, skurcz oskrzeli, gipotenziya, кратковременная тромбоцитопения.

Гриппоподобные симптомы встречаются чаще всего после первой прививки и проходят обычно через 72 nie. При необходимости рекомендуется применять противовоспалительные терапевтические средства.

Артралгии и миалгии в области шеи могут представлять картину менингизма. Такие симптомы редки и исчезают в течение нескольких дней без последствий.

Имелись сообщения, что в единичных случаях, после вакцинации против клещевого энцефалита имели место заболевания центральной и периферической нервной системы, включая восходящие параличи (Zespół Guillain-Barre).

Przeciwwskazania

— острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, niż 2 недели после исчезновения симптомов острого заболевания (нормализации температуры тела);

— наличие аллергических реакций к компонентам вакцины.

Если осложнение возникло после вакцинации, Należy uznać, przeciwwskazaniem do dalszego uodparniania tej samej szczepionki, aż do, dopóki nie zostanie stwierdzone przyczyną powikłań. Jest to szczególnie ważne w odniesieniu do niepożądanych, nie są ograniczone do miejsca wstrzyknięcia.

Ciąża i laktacja

Badania kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania szczepionki u kobiet dorosłych Entsepur ciąży i laktacji nie zostały przeprowadzone.

Вакцинация беременных и кормящих женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом клещевого энцефалита.

Ostrzeżenia

Zwykle, не наблюдается повышенного риска при иммунизации вакциной Энцепур взрослый лиц, имеющих аллергические реакции на куриный белок или положительную кожную реакцию на овальбумин.

В тех исключительно редких случаях, когда у таких пациентов наблюдались клинические симптомы, takie jak wysypki, отек губ и надгортанника, laringo- или бронхоспазм, гипотензия или шок, вакцину следует вводить только при тщательном клиническом наблюдении и в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.

Необходимость вакцинации лиц с поражениями головного мозга в анамнезе должна быть определена очень осторожно.

Osoby, имеющим нижеперечисленные заболевания, вакцинация может быть осуществлена одновременно с назначением медикаментозного лечения соответствующего данному заболеванию:

— судороги в семейном анамнезе;

— фебрильные судороги (osób, подлежащим вакцинации желательно в этом случае назначать жаропонижающие средства непосредственно перед введением вакцины, i przez 4 i h 8 ч после прививки);

— экзема и другие кожные заболевания, локализованные поражения кожи;

— на фоне лечения антибиотиками или ГКС, Włącznie. малыми дозами, а так же при местном применении препаратов, содержащих стероиды;

— непрогрессирующие поражения ЦНС;

— врожденные или приобретенные иммунодефициты;

— хронические заболевания внутренних органов, системные хронические заболевания.

Przedawkować

Данные о передозировке вакцины Энцепур взрослый не предоставлены.

Interakcje

Допускается одновременное введение вакцины Энцепур взрослый и других вакцин отдельными шприцами в разные участки тела.

Pacjenci, otrzymujących terapię immunosupresyjną, вакцинация может быть менее эффективной.

После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита введение вакцины Энцепур взрослый следует проводить не ранее чем через 4 tygodnia, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С; Nie zamrażać. Trzymać z dala od dzieci.

Okres ważności – 24 Miesięcy. Nie stosować po upływie terminu ważności, na opakowaniu.