DALFAZ CP

Materiał aktywny: Alьfuzozin
Gdy ATH: G04CA01
CCF: Przygotowanie, wykorzystane niezgodnie z oddawaniem moczu, związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. Alfa₁-adrenoblokator
Kody ICD-10 (świadectwo): N40
Gdy CSF: 28.01.02.01
Producent: SANOFI Winthrop Industrie (Francja)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu okrągły, soczewkowy, kanapka (jedna biała warstwa między dwoma żółtymi warstw o ​​różnej intensywności koloru); Dozwolone plamy.

Skład pierwszej warstwy tabletki: gipromelloza, Uwodorniony olej rycynowy, etyloceluloza 20, barwnik żółty tlenek żelaza (E172), Wodny krzemionka koloidalna, stearynian magnezu.

Kompozycja drugiej warstwy tabletki: chlorowodorek alfuzosyna, mannitol, gipromelloza, celuloza mikrokrystaliczna, powidon, Wodny krzemionka koloidalna, stearynian magnezu.

Skład tabletek trzecia warstwa: gipromelloza, Uwodorniony olej rycynowy, powidon, barwnik żółty tlenek żelaza (E172), Wodny krzemionka koloidalna, stearynian magnezu.

10 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Alfa₁-adrenoblokator, -chinazoliny pochodną. Selektywnie działa na postsynaptycznej α₁-adrenoreceptory. W badaniach in vitro wykazują selektywność działania na α alfuzosyną₁-adrenoreceptory, znajduje się w gruczole prostaty, W dolnej części pęcherza moczowego i cewki moczowej gruczołu.

W rezultacie bezpośredniego wpływu na mięśnie gładkie prostaty zmniejsza opór przepływu moczu.

Alfuzosyna poprawia parametry oddawania moczu, zmniejszenie napięcia cewki moczowej i odporności na odpływ z pęcherza moczowego, i ułatwia opróżnianie pęcherza.

W badaniach kontrolowanych placebo u pacjentów z alfuzosyną z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego wykazały znaczny wzrost maksymalnej prędkości przepływu (Q_maks) Średni moczu 30% pacjenci z Q_maks ≤15 ml / s. Tę poprawę zaobserwowano po podaniu pierwszej dawki. Ponadto, nie było znaczące zmniejszenie obecnego oporu moczu i wzrost diurezy; Znaczące zmniejszenie resztkowej objętości moczu.

Farmakokinetyka

Wchłanianie i dystrybucja

Przed leku Dalfaz^® CP ze względu na naturę postaci dawkowania, zapewnia długotrwałe uwalnianie chlorowodorku alfuzosyny, U zdrowych ochotników, średnia wieku przeciętnego biodostępności 104.4% porównaniu z natychmiastowym uwalnianiu (po otrzymaniu 2.5 mg 2 razy / dobę).

C_maks osiągnąć przez 9 godziny po podaniu w porównaniu z 1 h tworząc natychmiastowe zwolnienie. Wiązanie z białkami osocza wynosi około 90%.

Metabolizm i wydalanie

Alfuzosyny, ulega znacznemu metabolizm w wątrobie, tylko 11% dawka jest wydalana z moczem w postaci niezmienionej; większości nieaktywnych metabolitów (75-90%) – z kałem.

T_1/2 jest 9.1 nie.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

U pacjentów w podeszłym wieku, parametry farmakokinetyczne (C_maks i AUC) nie zwiększają.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek C_maks i AUC umiarkowanie zwiększone (że nie ma znaczenia klinicznego i nie wymaga żadnych zmian w schemacie dawkowania), T_1/2 Nie ulega zmianie.

Profil farmakokinetyczny leku nie zmienia się u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.

Świadectwo

- Leczenie objawów czynnościowych łagodnego przerostu gruczołu krokowego;

- Jako środek pomocniczy przy użyciu cewnika ostrego zatrzymania moczu, związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.

Schemat dawkowania

Lek jest przyjmowany doustnie, po posiłku.

W Leczenie funkcjonalnych objawów łagodnego przerostu gruczołu krokowego Zalecana dawka wynosi 1 Zakładka. (10 mg) 1 czas, dzień /.

IN dodatkiem za pomocą cewnika w ostrych zatrzymywania moczu, związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, Zalecana dawka – 1 Zakładka. (10 mg) 1 czas, dzień /, począwszy od pierwszego dnia cewnikowania. Lek jest stosowany do 3-4 d, czyli. 2-3 dni na tle cewnika 1 dzień po usunięciu.

Tabletki należy przyjmować w całości.

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: nudności, ból w nadbrzuszu, biegunka, suche usta.

CNS: ból głowy, zawroty głowy, słabość, senność, Zespół asteniczny, nieczułość, omdlenie.

Układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, hipotonia ortostatyczna, u chorych z chorobą wieńcową – zaostrzenie dławicy piersiowej.

Reakcje alergiczne: rzadko – wysypka na skórze, świąd.

Inny: obrzęk, dermahemia.

Przeciwwskazania

- Hipotonia ortostatyczna;

- Ciężkie wątroby;

- Ciężka niewydolność nerek (CC < 30 ml / min);

- Niedrożność jelit (w związku z zawartością przy wytwarzaniu oleju rycynowego);

- Nadwrażliwością alfuzosyną, i / lub innymi składnikami.

Ostrzeżenia

W niektórych przypadkach, zwłaszcza u pacjentów, otrzymujących leczenie hipotensyjne, przez kilka godzin po przyjęciu (jak również innych blokerów α₁-adrenoreceptorov) może rozwinąć niedociśnienia ortostatycznego z lub bez objawów (zawroty głowy, zmęczenie, zwiększone pocenie). W takich sytuacjach, pacjent musi leżeć aż do całkowitego zaniku objawów. Reakcje te są zwykle przemijające, wystąpić na początku leczenia i zazwyczaj nie ma wpływu na kontynuację terapii. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o możliwości wystąpienia takich reakcji.

U pacjentów z niewydolnością naczyń wieńcowych, nie należy Dalfaz^® CP w monoterapii. Konieczne jest, aby kontynuować leczenie niewydolności wieńcowej. Jeśli dławica utrzymuje się lub nasila w czasie ich, lek należy odstawić.

Pacjenci powinni być ostrzeżeni o, że tabletki należy połykać w całości. Naruszono integralności tabletki może prowadzić do niewłaściwego uwalnianie i wchłanianie substancji czynnej,, odpowiednio, do działań niepożądanych, które mogą szybko rozwinąć.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Skutki uboczne, takie jak zawroty głowy, zamazane widzenie i zmęczenie może występować głównie na początku leczenia. Należy wziąć to pod uwagę podczas prowadzenia transportu i pracy na maszynach.

Przedawkować

Objawy: niedociśnienie.

Leczenie: hospitalizacja, Pacjent powinien być w pozycji leżącej. Czy leczenie niedociśnienia tętniczego (Wprowadzenie zwężający naczynia, roztwory i substancje wielkocząsteczkowe; Środki, zwiększyć UDW). Dializa jest nieefektywne ze względu na wysoki stopień wiązania z białkami osocza alfuzosyny.

Interakcje

Podczas korzystania z α-blokery₁-adrenoreceptorov (prazosynę, urapidyl, minoksidil) jest wzmocnienie efektu hipotensyjnego, To zwiększa ryzyko ciężkiego niedociśnienia postawy (mieszanina, co powinno być brane pod uwagę).

W aplikacji Dalfaza^® SL z leków hipotensyjnych zwiększa ryzyko niedociśnienia ortostatycznego mają dodatkowy wpływ (Połączenie powinno być brane pod uwagę).

W przypadku aplikacji z inhibitorami CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, rytonawir) obserwowane zwiększenie stężenia w osoczu alfuzosyny (Połączenie powinno być brane pod uwagę).

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 25 ° C. Okres ważności – 3 rok.