Daktinomiцin

Gdy ATH:
L01DA01

Charakterystyka.

Głównym składnikiem mieszaniny aktinomicinov, produkowane przez Streptomyces parvullus. Żółty proszek Liofilizirovanny. Jest rozpuszczalny w wodzie w temperaturze z +8 ° C до 10 ° C. Praktycznie nerastvorim w temperaturze 37 ° C. Waga molekularna 1255,43.

Farmakologiczne działanie.
Przeciwnowotworowe, Przeciwbakteryjny, przeciwgrzybicze.

Aplikacja.

Guz Wilmsa (w połączeniu z radioterapią), raʙdomiosarkoma (w połączeniu z cyklofosfamidem i winkrystyny), Przerzutami kosmówki (w skojarzeniu z metotreksatem pod kontrolą poziomu HCG), nemetastaticheskaja kosmówki (w połączeniu z metotreksatem i leczenie chirurgiczne), metstatical rak jąder, sarkoma Juinga (w złożonej terapii), grozdevidnaja mięsaka (w połączeniu z radioterapią), rak macicy i jajnika, Mięsak (Mięsak, osteogennaya), czerniak.

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość, zahamowanie czynności szpiku kostnego, umożliwić vetryanaya, półpasiec, zaburzenia czynności wątroby, wiek 6-12 miesięcy.

Obowiązywać ograniczenia.

Dna moczanowa lub nerek złogów w historii (ryzyko hiperurykemii), przed cytotoksycznym lub radioterapia, ciąża, laktacja, wiek 6-12 miesięcy.

Ciąża i karmienie piersią.

Nie zalecane w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu (daktynomycyny przenika przez łożysko, zapewnia mutagenne, i rakotwórcze działanie teratogenne). W przypadku ciąży lub w czasie planowanej ciąży obowiązek powiadomić pacjenta o potencjalnym ryzyku dla płodu.

Działania Kategoria spowodować FDA - D. (Istnieją dowody na ryzyko działań niepożądanych leków na płód ludzki, uzyskane w badaniach i praktyce, Jednakże, potencjalne korzyści, związane z narkotykami w ciąży, może uzasadniać jego wykorzystanie, pomimo ewentualnego ryzyka, jeśli lek jest potrzebny w sytuacjach zagrażających życiu lub ciężka choroba, kiedy bezpieczniejsze środki nie powinny być wykorzystywane lub są nieskuteczne.)

Karmiące powinny rozstrzygnięcia kwestii zakończenia karmienia piersią (nieznany, Czy daktynomycyny w mleku. Wiele HP przenika do mleka kobiet, Istnieje potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych).

Skutki uboczne.

Układu sercowo-naczyniowego i krew (hematopoeza, hemostaza): niedokrwistość (aż aplastyczna), leukopenia, małopłytkowość; rzadziej pancitopenia, agranulozitos i retikulopenia, dziwne krwawienie lub krwawienie.

Z przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka (obchodzony w pierwszych godzinach po wstrzyknięciu i mogą ostatni 4-20 h), zapalenie przełyku, porażka erosivno wrzodowej żołądka, odbytnicy; rzadziej wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zapalenie gardła, warg, dysfagia, ból brzucha; rzadko jest hepatotoksyczności, Włącznie. wodobrzusze, gepatomegaliya, zapalenie wątroby, Zmiana testów czynności wątroby.

Z układem moczowo-płciowego: rzadko – hiperurykemią, nefropatia (towarzyszy zwiększone wytwarzanie kwasu moczowego).

Na skórę: łysienie (zazwyczaj rozpoczyna się przez 7-10 dni po wprowadzeniu, mogą obejmować volosiften głowy i brwi), trądzik, nawrót choroby rumień lub zwiększona pigmentacja skóry, wcześniej wystawionych na działanie promieniowania.

Reakcje alergiczne: wysypka na skórze, rzadko reakcja anafilaktyczna.

Inny: zmęczenie, gorączka, bóle mięśni, hipokalcemia, rzadko – jekstravazat, cellulitis, zapalenie żyły (Ból w miejscu wstrzyknięcia), martwica tkanek miękkich (Gdy pojawi się pod skórą).

Współpraca.

Inne leki immunosupresyjne i promieniowanie terapii potenziruut efekt. Cardiotoksicescoe efekt może wzmocnić doksorubicyny, osłabić działanie witaminy k.

Przedawkować.

Objawy: nudności, wymioty, biegunka, zapalenie jamy ustnej, Owrzodzenia przewodu pokarmowego, gemopoaiza ucisku, ostra niewydolność nerek, możliwe śmierć.

Leczenie: objawowe i podtrzymujące. Zalecane jest, że częste monitorowanie czynności nerek, wątroby i szpiku kostnego.

Dawkowanie i Administracji.

B /, wstępnie przypisane z jałowej wody do wstrzykiwań (bez konserwantów); wlewów przygotowany roztwór może być dalej rozcieńczyć 5% roztwór glukozy lub 0,9% roztwór chlorku sodu. Maksymalna dzienna dawka dla dorosłych i dzieci 15 µg/kg mc. lub 400-600 µg/m² powierzchni ciała w czasie 5 dni. Rozwiązaniem alternatywnym dla dzieci — całkowita dawka 2,5 mg / m² dla 1 Słońce. Drugi kurs dla dzieci, i dorosłych może odbyć się nie wcześniej niż 3 Słońce (z zastrzeżeniem zniknięcie wszystkich oznak działania toksycznego).

Kiedy villmsa guzy użyć kombinacji niskie dawki i radioterapii, Być może stosowania terapii skojarzonej z winkrystyna (podczas 7 Cykle, czas trwania leczenia podtrzymującego 15 Miesięcy) wraz z leczenie chirurgiczne leczenie i promieniowania. Kiedy zalecane są wrażliwe przeszczepów Rhabdomyosarcoma następujące kombinacje: Winkrystyna i daktynomycyny, vynkrystyn, i daktynomycyny cyklofosfamid (Terapii VAC). Dzieci z rabdomiosarkoma przestanie działać lub przerzutami leczenie przepisane przez VAC. Kiedy horiokartsinome przerzutami stosowane konsekwentnie daktynomycyny i metotreksat, Jeśli nemetastaticheskoj jest również daktynomycyny i metotreksat (razem i osobno) w połączeniu z zabiegiem lub bez niego. Kiedy chorych z rakiem jąder wyznaczyć cykli 0,5 mg / dobę 5 kolejne dni co 6-8 tygodni 4 miesięcy lub więcej. Jeśli mięsaka Uinga użyć spójne termin daktinomitina- 45 µg/m² i cyklofosfamid- 1200 mg / m² wraz z radioterapii dla 18 Słońce. Kiedy grozdevidnoj mięsaka mianowany w skojarzeniu z radioterapią.

Środki ostrożności.

Daktinomitina powinny być pod ścisłą kontrolą krwi. Ucisk szpiku obserwuje się w ciągu około 7-10 dni po zakończeniu leczenia z najniższej uniform krwi przez 3 Słońce (odzyskuje około 3 Słońce). Z znacznego spadku liczby płytek krwi i leukocytów leczenie przestał do odtworzenia szpiku kostnego. Należy systematycznie do ustalenia aktywności enzymów wątrobowych, poziom bilirubiny, przeprowadzić badanie moczu. Do obliczania dawka dla pacjentów, otyłych lub obrzęk, należy wziąć pod uwagę masę ciała. Podczas leczenia zaleca się unikać kontaktu z osobami zakażonymi, stosować odpowiednie środki antykoncepcji i ostrożny, gdy za pomocą zębów szczotki, nici lub wykałaczki. Pojawienie się nietypowe krwawienie lub krwotok, degteobraznogo czarny stolec, krew w moczu lub kału punkt lub czerwone plamy na skórze, a także oznaki infekcji wymagających natychmiastowej konsultacji lekarza. W okresie leczenia nie jest zalecane szczepionek wirusowych szczepień (wraz z wprowadzeniem leczenia z żywych szczepionek wirusowych może zwiększyć proces replikacji wirusa szczepionki i skutki uboczne, inaktywowane szczepionki - zmniejszenie produkcji przeciwciał przeciwwirusowych). Nudności i wymioty, które rozwijają się w pierwszych godzinach po wstrzyknięciu, może być, że ból protivorvotnami oznacza. W przypadku wycieku pod skórą lub w tkance do przerwania infuziu i oddzielny system na/we wstępie, ale pozostawić kaniuli/igłę w miejscu. Po ekstrakcji za pomocą kaniuli/igła została narkotyków (Opcjonalnie wprowadza Tiosiarczan sodu antidotum) Można usunąć kaniulę/igły. Kończyny powinny mieć podwyższoną pozycję i zastosować zimny kompres na 45 m. Przygotowanie roztworu należy unikać inhalacji proszku i opary, kontakt ze skórą i błon śluzowych (szczególnie oczu). W przypadku kontaktu z oczami z lekiem należy natychmiast przepłukać je dużą ilością wody i skonsultować się z okulistą. kontakt ze skórą powinny być przepłukany zanieczyszczoną powierzchnię z dużą ilością wody podczas 15 m. Jeśli lek jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły bez systemu infuzyjnego, Powinna ona być stosowana technika „Dwie igły”: w celu rozpuszczenia i usunięcia obliczonej dawki z fiolki za pomocą sterylnej igły, i wprowadzić - inne. To będzie docenione, że wspólny radioterapią zwiększa ryzyko wystąpienia efektów toksycznych supresji szpiku kostnego oddechowych i przewodu pokarmowego. Z najwyższą starannością wyznaczają podczas dwóch miesięcy terapii guzów prawej Villmsa, tk. Było gepatomegalia i zwiększenie aktywności ASPAT.

Ostrzeżenia.

Daktinomitina przeprowadza się zgodnie z wyznaczonym środki ostrożności w przygotowaniu i przerzedzenie rozwiązania wtrysku (w sterylnym opakowaniu z wykorzystaniem jednorazowych rękawiczek chirurgicznych i maski) i usuwania igieł, Strzykawki, butelki, ampułki i niewykorzystanej produktu. W celu zapobiegania hiperurykemii ewentualnego wykorzystania allopurinol. Zniekształca wyniki próbek biologicznych, stosowane w celu określenia skuteczności środków przeciwdrobnoustrojowych.