Kalcytonina

Gdy ATH:
H05BA01

Charakterystyka.

Hormon polipeptydowy, regulator metabolizmu wapnia i fosforu.

U ssaków i ludzi jest syntetyzowany głównie przypęcherzykowe lub C komórki tarczycy Gruczoły; ryba, płazy, gady, ptaki, wytwarzane w tak zwanych ciałek ultimobranhialnyh, wyłania się z ostatniej pary łuków skrzelowych. Ludzką kalcytoninę wydziela się nie tylko w tarczycy, ale także w grasicy przytarczyc. Opracowane metody syntetyczne do produkcji kalcytoniny. Tam są 8 rodzaje kalcytoniny, z których najczęściej praktyka lekarska łososia syntetyczna kalcytonina, rekombinowany ludzki kalcytonina kalcytonina i świni. Kalcytonina łososiowa ma bólshey aktywność biologiczną, niż kalcytoniny endogennego ludzkiego, i dłuższy czas działania.

Lek Aktywność jest wyrażona w U lub jm, i jest określana przez biologiczne lub radioimmunologicznym. W celu określenia sposobu aktywności biologicznej 1 U wziąć ilości hormonu, powodując zmniejszenie pewnych warunkach doświadczalnych, to zawartość wapnia we krwi 10% Szczury. 1 Jm mecze 0,2 mg czystego peptyd (Syntetyczna kalcytonina łososiowa).

Leki stosowane pozajelitowo kalcytoniny (ze względu na hydrolizę w żołądku) i donosowo.

Farmakologiczne działanie.
Gipokaltsiemicheskih, hamuje resorpcję kości, przeciwbólowy.

Aplikacja.

Choroby układowe z restrukturyzacji szkieletu (Choroba Pageta, kruche kości, spontaniczne resorpcji kości, cicha choroba stawu biodrowego); osteoporoza (postmenopauzny, starczy, niesteroidowych, przytarczyc et al.), fibroznaya dysplazja, uraz do kości ze skomplikowanego procesu naprawy (opóźnione gojenie złamania); zapalenie szpiku (traumatyczny, promieniowanie), strefowe nieprawidłowe przebudowy kości u sportowców, parodontoz, Zespół algodystroficzny, Hiperfosfatemia Rodzina, hiperkalcemia różnego pochodzenia (Włącznie. idiopatyczne noworodki hiperkalcemii), nadczynność tarczycy, Szpiczak, przerzuty do kości, hiperwitaminoza D, profilaktyka zaburzeń kości w wyniku długotrwałego unieruchomienia; ostealgias, związany z osteolizy i / lub osteopenii; ostre zapalenie trzustki (w terapii skojarzonej).

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość, hipokalcemia, dzieciństwo (Doświadczenie kalcytoniny u dzieci jest ograniczone).

Ciąża i karmienie piersią.

Zastosowanie podczas ciąży jest możliwe tylko w przypadku, jeśli efekt terapii przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu (odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży nie były prowadzone), Używać jako natrysku podczas ciąży pokazano.

Działania Kategoria spowodować FDA - C. (Badania rozrodczości zwierząt wykazała negatywny wpływ na płód, oraz odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży nie odbyła, Jednakże, potencjalne korzyści, związane z narkotykami w ciąży, może uzasadniać jego wykorzystanie, pomimo ewentualnego ryzyka.)

Nie należy stosować w okresie karmienia piersią (nieznany, czy kalcytonina przenika do mleka kobiecego kobiet; widać, Kalcytonina hamuje laktację u zwierząt).

Skutki uboczne.

Według Państwowego Rejestru Produktów Leczniczych, 2004

Ogólny: reakcje alergiczne - lokalne lub uogólnione, w tym wstrząs anafilaktyczny (tachykardia, niskie ciśnienie krwi, upadek), płukania, podwyższone ciśnienie krwi, bóle stawów, obrzęk (osoba, członki, obrzęk uogólniony); nieprzyjemny smak w ustach.

Do podawania pozajelitowego: zawroty głowy, ból głowy; nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, biegunka; bóle mięśni, zapalenie gardła, zmęczenie, zaburzenia smaku; kaszel, objawy grypopodobne, zaburzenia widzenia, wielomocz; Miejscowe reakcje - zaczerwienienie i bolesność w miejscu wstrzyknięcia.

Donosowego: katar, erozja błony śluzowej nosa, suche i / lub obrzęk błony śluzowej nosa, chikhaniye, grudkowatość nosa, zapalenie zatok, krwawienia z nosa.

Według Physicians Desk Reference, 2005

Do podawania pozajelitowego kalcytoniny łososiowej następujące niekorzystne efekty zaobserwowano:

Z przewodu pokarmowego: nudności z / bez wymiotów (w przybliżeniu 10% pacjentów), były bardziej widoczne na początku wprowadzenia, a obniżona lub zanikła po jego kontynuacji.

Dermatologiczne / reakcje nadwrażliwości: Miejscowe reakcje - stan zapalny w miejscu S / C lub I / m administracji (o 10%); płukania (o 2-5%), wysypka na skórze, moczenie nocne, swędzące płatki uszu, uczucie ciepła, ból oczu, zmniejszenie apetytu, ból brzucha, obrzęk stóp, zaburzenia smaku; Poinformowano kilka przypadków ciężkich reakcji alergicznych (skurcz oskrzeli, obrzęk języka lub gardła, szok anafilaktyczny), jeden przypadek śmierci z powodu anafilaksji (cm. Środki ostrożności).

Przy użyciu kalcytoniny łososiowej w postaci sprayu do nosa u pacjentów z osteoporozą pomenopauzalną obserwowano działań niepożądanych, przedstawiono w Tabeli.

Stół

Skutki uboczne, ≥3% obserwowano u pacjentów z osteoporozą pomenopauzalną w długotrwałym leczeniu z kalcytoniny (łosoś)

Normalny 0 21 false false false PL X-NONE X-NONE MicrosoftInternetExplorer4

Normalny 0 21 false false false PL X-NONE X-NONE MicrosoftInternetExplorer4

* Objawy z nosa, Włącznie. strupy i suchość w jamie nosowej, zaczerwienienie lub rumień, ból, podrażnienie, świąd, uszczelki uczucie, blada śluzowej, zakażenie, Edukacja krovotochaschyh rano, ból i dyskomfort wokół nosa.

Badania w celu oceny wzajemnego oddziaływania z lekami z salmon calcitonin nie jest przeprowadzane. Przypadki interakcji z kalcytonina łososiowa zostały zgłoszone. W leczeniu hiperkalcemii jednoczesnego stosowania leków zawierających wapń lub witaminy D mogą przeciwdziałać efektowi kalcytoniny; do leczenia innych stanów preparaty zawierające wapń mogą być podawane przez 4 godzin po kalcytoniny.

Przedawkować.

Objawy: objawy hipokalcemii (parestezje, drżenie mięśni i innych.). Kiedy s / do kalcytoniny (łosoś) dawkować 1000 Jm wyciągnąć tylko nudności i wymioty. W dawkach do 32 IU / kg / dzień przez 1-2 dni dodatkowe działania niepożądane. Te długotrwałe stosowanie dużych dawek są wystarczające do oceny toksyczności.

Podawanie donosowe z przedawkowaniem oraz poważne skutki uboczne, związany z zastosowaniem dużych dawek, Nie obserwowano. Istnieją doniesienia o pojedynczym zastosowaniu rozpylania do nosa kalcitoniny w dawce 1600 ME i stosować w dawce 800 IU / dzień przez 3 dni, z odnotowano poważne działania niepożądane. Na rozwój hipokal- tężyczki przy użyciu aerozolu do nosa nie odnotowano.

Leczenie: objawowy. Pozajelitowego glukonianu wapniowego.

B /, / M, n /, donosowo. Dawka, Tryb i wybranej drogi podawania pojedynczo, biorąc pod uwagę dowody i ciężkości stanu pacjenta.

Należy zachować ostrożność przy podawaniu pacjentom,, podatne na reakcje alergiczne, Biorąc pod uwagę strukturę leku peptydowego. Kilka przypadków poważnych reakcji alergicznych i śmiertelny w wyniku stosowania formy wtryskowej kalcytoniny łososiowej (cm. Skutki uboczne). Aby uzyskać pomoc w nagłych wypadkach, w przypadku takich reakcji, trzeba mieć odpowiednie oprogramowanie. Reakcje alergiczne należy odróżnić od ogólnych pływów i niedociśnienie. W badaniach klinicznych i badań rynku w postaci aerozolu kalcytonina nosa łososia, poważne reakcje alergiczne odnotowano.

Przed rozpoczęciem leczenia przeprowadzono test skórny, szczególnie w przypadkach podejrzenia nadwrażliwości pacjenta do kalcytoniny, i określania zawartości wapnia w krwi. Pacjenci z niskim poziomem wapnia (mniej 10 % mg) lub ciężka reakcja skóry na kalcytoniny (эritema, obrzęk) bez leczenia. Wzrost ciśnienia tętniczego, płukania powinien zrobić sobie przerwę w ciągu 2-3 dni leczenia, aw przypadku powtarzających się reakcji - zatrzymanie leku.

Pierwsze wprowadzenie kalcytoniny (lub więcej początkowych wprowadzenia) może wystąpić hipokalcemia, czasami towarzyszy tężyczki, jednak na pomoc nadzwyczajną powinna być dostępna przygotowanie wapnia (kalytsiya glukonian) do podawania pozajelitowego.

Podczas długotrwałego stosowania kalcytoniny łososiowej, które jest obce białka ludzkiego ciała, możliwe powstawanie przeciwciał. Z krótkotrwałego użytku (2 rok lub mniej) pojawienie się przeciwciał zaobserwowano w 30-60% pacjentów, lecz tylko 5-15% na skutek oporności na lek pojawiły. Noszenie długotrwałego leczenia jest możliwe tylko u tych pacjentów,, nie obserwuje się powstawanie przeciwciał. Ponieważ syntetyczna kalcytonina ludzka jest identyczny z naturalnym, Przeciwciała są rzadkie, co pozwala na długim cyklu leczenia, nie prowadzi do rozwoju oporności.

Z chorobą Pageta i innych chorób przewlekłych, charakteryzuje się zwiększoną wymianę kości, W trakcie leczenia kalcytoniny znacznie zmniejszone poziomy fosfatazy alkalicznej w surowicy (odzwierciedlając spadek osteogenezie) i zmniejsza wydalanie w moczu hydroksyproliny (odzwierciedla zmniejszenie resorpcji kości, w szczególności, rozszczepienia kolagenu). Najbardziej wyraźny spadek tych wskaźników, odzwierciedla pozytywne efekty terapii, Stwierdzono, po 6-24 miesięcy leczenia. Należy monitorować poziom fosfatazy alkalicznej w surowicy oraz wydalanie moczu codziennie przed leczeniem hydroksyproliny, regularnie pierwszy 3 miesiącach leczenia i co 3-6 miesiące podczas długotrwałego leczenia.

W leczeniu pacjentów z poziomami wapnia hiperkalcemia bieżąca kontrola we krwi.

Gdy terapia długoterminowa zaleca okresowe badania osadu moczu. Donoszono o wyglądzie cylindrów moczowego (Butle i cylindry granulowane, zawierający komórki nabłonka cewek nerkowych) u zdrowych młodych wolontariuszy, To jest na leżenie w łóżku (używane formie zastrzyków kalcytoniny łososiowej w badaniu unieruchomienia osteoporozy). Po zatrzymaniu kalcytoniny wszelkie zaburzenia nerek i moczu stwierdzono osad stał się normalny.

W leczeniu osteoporozy kalcytoniny jednocześnie zapewnia odpowiednią dawkę wapnia i witaminy D (zapobiec postępującą utratą masy kostnej).

Przy użyciu aerozolu do nosa przed leczeniem oraz okresowo podczas kontroli terapii z wizualizacją śluzówki nosa, małżowiny, Przegrody, naczyń krwionośnych w błonie śluzowej nosa.

U wszystkich chorych po menopauzie, ispolyzovavshih sprayu, W większości przypadków nie ma z boku nosa reatsiya, jak nieżyt nosa (12%), krwawienia z nosa (3,5%) E zapalenie zatok (2,3%). Palenie nie miały wpływu na ekspresję nosa niepożądanych. Jeden pacjent (0,3%) w leczeniu w dawce aerozolu 400 Jm na dobę miał małą ranę nosa. W badaniach klinicznych, choroba Pageta, w 2,8% pacjentów rozwinęła owrzodzenia nosa.

Jeżeli istnieje wyraźna owrzodzenie błony śluzowej nosa (więcej 1,5 mm średnicy) lub penetracji śluzu, lub związany z ciężkim krwawieniem, Stosować zraszanie należy przerwać. Mimo, że często małe owrzodzenia goją bez odstawieniu leku, należy czasowo przerwać leczenie przed ich uzdrowienie.

Donosowe podawanie wymaga ostrożności u pacjentów z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej nosa.

Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń.