BUDENOFALK

Materiał aktywny: Budezonid
Gdy ATH: A07EA06
CCF: SCS do stosowania doustnego. Do leczenia choroby Crohna
Kody ICD-10 (świadectwo): K50
Gdy CSF: 04.01
Producent: dr. FALK PHARMA GmbH (Niemcy)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Kapsułki trudno żelatyna, Rozmiar №1, w kolorze czerwonym, nieprzezroczysty; Zawartość kapsułki – okrągłe pellety (granulki) biały.

Substancje pomocnicze: granulki cukru (sacharoza 80%, skrobia kukurydziana 20%), monohydrat laktozy, powidon K25, èudražit L, èudražit S, èudražit RS, èudražit RL, talk, diʙutilftalat, żelatyna, Dwutlenek tytanu (E171), A czerwone koszenili (Kolor pąs 4R, E124), czerwony tlenek żelaza (E172), laurylosiarczan sodowy, Woda oczyszczona.

10 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (5) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (10) – Pakuje tektury.

* międzynarodowa nazwa niezastrzeżone, zalecany przez WHO – ʙudezonid.

Farmakologiczne działanie

Do leczenia choroby Crohna. Budezonid jest negalogenovym GKS. Przeciwzapalne, antyalergiczny, antiekssoudativoe i anty obrzęki akcji. Produkt jest przypisany do obniżenia przy wyborze mediatorów z komórek tucznych, bazofile i makrofagi, Redystrybucja i zahamowanie migracji komórek zapalnych, hamowanie reakcji zapalnych i membrana stabilizujący wpływ.

Indukcja niektórych białek (np, makrokortina) może jest jednym z konkretnych mechanizmów działania budezonidu. Hamowanie fosfolipazu i₂, białka te są zaangażowane w metabolizm kwasu arachidonowego i w ten sposób ostrzec kształcenie mediatorów stanu zapalnego i lakotrienov prostaglandines. Niepotrzebnie. proces indukcję syntezy białek wymaga określonego czasu, budezonid pełna terapeutyczna efekt rozwija się stopniowo.

W porównaniu z klasycznym GKS budezonid ma bardzo wysoki stopień powinowactwa do receptorów. Dzięki swym właściwościom Budenofal′k skupiła się lokalne grupy działania.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Budezonid ma wyraźny Lipophilic i szybko wchłaniany w jelicie, ze względu na przepuszczalność dobry tkanki.

Metabolizm

O 90% Budezonid jest metabolizowany w wątrobie, z “Pierwszy przebieg” i tylko około 10% ma skutki ogólnoustrojowe. Ten numer 90% budezonid związane z albuminami i w związku z tym jest biologicznie aktywna forma.

Świadectwo

-światło i srednetagelaya formy choroby Crohna udziałem jelita krętego lub rosnąco jelita grubego.

Schemat dawkowania

Zalecana dawka dobowa wynosi 1 kapsułka (Zawiera 3 mg budesonida) 3 razy / dobę (rano, w południe i wieczorem).

Kapsułki należy przyjmować około 30 minut przed jedzeniem, połknie cały i wyciska tyle płynów (np, szklanka wody). Pacjentów z naruszeniem ustawy połykania mogą otwierać kapsułki i połykać jego zawartość (Mikrosfery) z odpowiednią ilością płynu. Jednocześnie nie zmniejszając skuteczność Budenofal′ka.

Oczywiście leczenie jest zwykle 8 tydzień. Zwykle, pełny efekt uzyskuje się poprzez 2-4 tygodnia.

Nie można nagle przerywać Budenofal′ka, Należy stopniowo zmniejszać dawkę.

Efekt uboczny

W niektórych przypadkach może być typowy system SSC działania niepożądane (Zespół Cushinga). Te działania niepożądane zależne od dawki, Czas trwania leczenia, zabezpieczenia lub leczenia innych GCS i indywidualnej wrażliwości.

Badania kliniczne wykazały, Częstość występowania działań niepożądanych, charakterystyczne GCS, Użycie Budenofal′ka znacznie mniej (o 2 czasy) w porównaniu z częstość występowania działań niepożądanych z doustnym prednizonem dawki równoważne. Niemniej jednak, nie można całkowicie wykluczyć pojawienia się skutków ubocznych, typowe dla SCS.

Następujące działania niepożądane mogą rozwijać.

Skóry arkuszy: alergiczny wyprysk, czerwone rozstępy, wybroczyny, wybroczyny, trądzik steroidowy, zaburzenia gojenia się ran, kontaktowe zapalenie skóry.

Na części układu mięśniowo: osłabienie mięśni, osteoporoza, aseptyczna martwica głowy kości udowej i kości ramiennej.

Na części narządu wzroku: jaskra, Zaćma.

CNS: depresja, euforia, drażliwość.

Układu sercowo-naczyniowego: podwyższone ciśnienie krwi, zwiększone ryzyko zakrzepicy, zapalenie naczyń (Wycofanie po długotrwałym leczeniu).

Na części układu hormonalnego: Zespół Cushinga (Księżyc twarz, otyłość tułowia, cukrzyca, zmniejszona tolerancja glukozy, retencji sodu z obrzęku, kaliopenia, zaburzenie czynności lub atrofii nadnercza, naruszenie wydzielania hormonów płciowych (brak menstruacji, girsutizm, impotencja).

Na część układu immunologicznego: wpływu na odpowiedź immunologiczną (zwiększone ryzyko chorób zakaźnych).

Podczas przenoszenia pacjentów otrzymujących KORTYKOSTEROIDY na budezonid, może być spotęgowane przez lub występują objawy abenteric (zwłaszcza skóry i stawów).

Przeciwwskazania

-choroby zakaźne jelit (Bakteryjny, Grzyb, amoebic, wirusowe zakażenia);

- Ciężkie wątroby;

- Wiek dzieci;

-Nadwrażliwość na budesonidu lub inne składniki leku.

Z ostrożność należy wyznaczyć produkt w gruźlicy, nadciśnienie, cukrzyca, osteoporoza, Choroba wrzodowa, jaskra, zaćma, wywiadem rodzinnym cukrzycy lub jaskry.

Ciąża i laktacja

Stosowania Budenofal′ka czasie ciąży jest możliwe tylko w przypadkach, spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

W Kobiety w wieku rozrodczym przed leczeniem Budenofal′kom musi być wykluczony ewentualnej ciąży, i w tym czasie leczenia powinny być stosowane niezawodne metody antykoncepcji.

Dotychczas nieznane, Czy budezonidu wprowadź mleka, W związku z tym w okresie leczenia należy porzucić karmienia piersią.

Ostrzeżenia

Budenofal′k może hamować działanie układu podwzgórze przysadka nadnercza.

Przed interwencji operacyjnej lub wpływ inny czynnik stresu zalecane dodatkowe KORTYKOSTEROIDY.

Przedawkować

Przedawkowanie narkotyków Budenofal′k nie dostępna.

Interakcje

Wraz z wnioskiem Budenofal′kom glikozydy nasercowe mogą nasilać ze względu na niedobór potasu.

Jeśli chcesz zastosować do Budenofal′ka z saluretikami może zwiększyć hipokaliemia.

Inhibitory zitohroma R450 (ketonzol, troleandomycynę, Erytromycyna, cyklosporyna) może nasilać efekty Budenofal′ka.

Jednoczesne podawanie cymetydyny i budezonid może spowodować niewielki wzrost stężenia w osoczu budezonidu, Ma to jednak znaczenia klinicznego.

Jednoczesne mianowania omeprazol wpływa na budezonid farmakokinetiku.

Teoretycznie nie można wykluczyć interakcji z żywic, zdolny łączyć sterydy (np, kolestiraminom), a także leki zobojętniające sok żołądkowy. Podczas odbierania tych leków z Budenofal′kom w wyniku interakcji można zmniejszyć efekt terapeutyczny budezonidu. W tym względzie wyżej wymienione leki powinny być podejmowane z Budenofal′kom, przynajmniej, w odstępach 2 nie.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 25 ° C. Okres ważności – 3 rok.