BIOSULIN N (Roztwór do wstrzykiwań)
Materiał aktywny: insulina rozpuszczalna (ludzka inżynieria genetyczna)
Gdy ATH: A10AB01
CCF: Krótki działającej insuliny ludzkiej
Kody ICD-10 (świadectwo): E10, E11
Gdy CSF: 15.01.01.01
Producent: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Rosja)
Dawkowanie Formularz, skład i opakowania
Roztwór do wstrzykiwań bezbarwne lub w pobliżu bezbarwne, jasne lub prawie jasne.
1 ml | |
insulina rozpuszczalna (ludzka inżynieria genetyczna) | 100 ME |
Substancje pomocnicze: glicerol, krezol, kwas solny lub wodorotlenek sodowy (10% rozwiązanie, w celu utrzymania poziomu pH), wody d / a.
10 ml – szklane butelki (1) – Pakuje tektury.
Roztwór do wstrzykiwań bezbarwne lub w pobliżu bezbarwne, jasne lub prawie jasne.
1 ml | |
insulina rozpuszczalna (ludzka inżynieria genetyczna) | 100 ED |
Substancje pomocnicze: glicerol, krezol, хлористоводородная кислота или натрия гидроксида (10% rozwiązanie, w celu utrzymania poziomu pH), wody d / a.
3 ml – szklane wkłady do użytku z spric-Biosulin® obsługuje pióro (5) – opakowania Valium planimetryczną (1) – Pakuje tektury.
Farmakologiczne działanie
Инсулин короткого действия. Представляет собой инсулин человека, za pomocą technologii rekombinacji DNA.
Współdziała z specyficzny receptor zitoplazmaticescoy zewnętrznych błonach komórkowych tworząc insulinę retseptornyi, stymuluje procesy wärmetauscher, Włącznie. kilka kluczowych enzymów (Włącznie. heksokinaza, Kinaza pirogronianowa złożonych, glikiencintetaza). Zmniejszenie ilości glukozy we krwi ze względu na zwiększone jej transport wewnątrzkomórkowy, zwiększony wychwyt i asymilacji tkanek, stymulacja lipogeneza, glikogenogeneza, zmniejszenie prędkości glukozy wątroby.
Czas trwania preparatów insuliny, głównie ze względu na prędkość ssania, to zależy od kilku czynników (np, dawkować, jak i gdzie wprowadzenie), w związku z tym profil działania insuliny podlega znaczne wahania, как у различных людей, так и у одного и того же человека.
После п/к введения начало действия препарата отмечается приблизительно через 30 m, maksymalny efekt – в интервале между 2 i 4 nie, czas trwania – 6-8 nie.
Farmakokinetyka
Absorpcja
Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (n / a / lub m) и места введения (życie, biodro, zad), dawkować (ilość insuliny), stężenie insuliny w produkcie.
Dystrybucja
Nierównomiernie rozmieszczone w tkankach. Nie przenika przez barierę łożyskową i nie z mlekiem.
Metabolizm
Insulinazoj zniszczeniu, głównie w wątrobie i nerkach.
Odliczenie
T1/2 составляет несколько минут. Wydalany z moczem – 30-80%.
Świadectwo
— cахарный диабет;
— неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена.
Schemat dawkowania
Dawki lekarz indywidualnie, w każdym przypadku, w zależności od poziomu glukozy we krwi.
Препарат предназначен для п/к, / M, we wstępie.
В среднем суточная доза препарата составляет от 0.5 do 1 IU / kg masy ciała (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови).
Lek podawano 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.
Niskie insuliny musi odpowiadać pokoju.
При монотерапии кратность введения составляет 3 razy / dobę (Jeśli to konieczne – 5-6 czas, dzień /). W dziennej dawce, przekraczając 0.6 Jm / kg, необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела.
Biosulin® Р обычно вводят п/к в переднюю брюшную стенку. Инъекции можно делать также в бедро, mięsień naramienny ramienia lub pośladki. Należy zmienić miejsc wstrzyknięcia w obrębie strefy anatomiczne, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.
В/м и в/в Биосулин® Р можно вводить только под контролем врача.
Biosulin® P – инсулин короткого действия и обычно используется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Biosulin® N).
Techniki iniekcji w stosowaniu insuliny w fiolkach
Jeśli pacjent wykorzystuje tylko jeden rodzaj insuliny
1. Należy zdezynfekować membranę gumową na butelce.
2. Wybieranie w wysokości powietrza w strzykawce, odpowiadające pożądaną dawkę insuliny. Wprowadź powietrze do fiolki z insuliną.
3. Odwrócić butelkę do góry dnem z strzykawki i wybrać odpowiednią dawkę insuliny do strzykawki. Wyjąć igłę z fiolki i usunąć powietrze ze strzykawki. Sprawdź odpowiednią dawkę insuliny zestaw.
4. Natychmiast dokonać iniekcji.
Jeśli pacjent potrzebuje do mieszania dwóch rodzajów insuliny
1. Należy zdezynfekować membranę gumową na butelce.
2. Tuż przed zestaw rolki butelka z insuliny długo działające (“mętny”) między dłońmi do, Podczas gdy insuliny będzie jednolicie biała i nieprzezroczyste.
3. Wybieranie w wysokości powietrza w strzykawce, odpowiednią dawkę leku “Misty” insulina. Wprowadź powietrze do fiolki z “mętny” insuliny i usunąć igłę z fiolki (“pochmurny” insuliny na tym etapie aż rekrut nie powinno).
4. Wybieranie w wysokości powietrza w strzykawce, odpowiednią dawkę insuliny krótko działające (“przezroczyste”). Wprowadź powietrze do fiolki z “przezroczyste” insulinom. Odwrócić butelkę do góry dnem z strzykawki i wybierz pożądaną dawkę “przezroczyste” insulina. Wyjąć igłę ze strzykawki i usunąć powietrze. Sprawdź poprawność wybranej wielkości dawki.
5. Wprowadzić igłę do fiolki z “mętny” insulinom, Odwrócić butelkę do góry dnem z strzykawki i wybrać odpowiednie dawki insuliny. Usunąć powietrze ze strzykawki i sprawdzenia poprawności wybranej wielkości dawki. Od razu zrobić zastrzyk z mieszaniny insuliny.
6. Rekrutujemy insulin powinny być zawsze w tej samej kolejności, powyżej.
Techniką wtrysku podczas stosowania z wkładami insuliny
Lek Biosulin Kaseta® Р предназначен для использования только со шприц-ручкой Биосулин® I. Należy ostrzec pacjenta trzeba ściśle stosować się do instrukcji w pracy instrukcje spric-rucki insuliny.
Przed użyciem, należy, że na kasetę z tonerem z lekiem Biosulin® Р нет никаких повреждений (np, pęknięcia). Nie można użyć kasety, Jeśli ma widocznych uszkodzeń. Po, jako wkład jest wstawiany do długopis strzykawka, przez okno uchwytu kasety muszą być widoczne kolorowe taśmy.
Po wykonaniu wstrzyknięcia igła powinna pozostać pod skórą co najmniej 6 s. Przytrzymaj przycisk, aż do pełnego wieku emerytalnego igły spod skóry, tak więc, wprowadzenie dawki i bezpiecznie ogranicza się do możliwości, krwi lub limfy do igły lub wkład z insuliną.
Lek Biosulin Kaseta® Р предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.
Zabiegiem wstrzyknięcia
1. Dwa palce, aby zebrać fałd skóry, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45° и ввести под кожу инсулин.
2. Po wykonaniu wstrzyknięcia igła powinna pozostać pod skórą co najmniej 6 sekund, dla, Upewnić się, Co insuliny została wprowadzona w pełni.
3. Jeśli po usunięciu igły do wstrzyknięcia obsługuje krwi, Należy umieścić ukłucie palca dociskana.
4. Należy zmieniać miejsca wstrzyknięcia.
Efekt uboczny
Metabolizm: stany hipoglikemii (blada skóra, zwiększona potliwość, kołatanie serca, drżenie, głód, wzbudzenie, parestezje w ustach, ból głowy). Wyrażona Hipoglikemia może prowadzić do rozwoju śpiączki gipoglikemicescoy.
Reakcje alergiczne: rzadko – wysypka na skórze, obrzęk naczynioruchowy; w kilku przypadkach – szok anafilaktyczny.
Reakcje miejscowe: przekrwienie, obrzęk i swędzenie w miejscu wstrzyknięcia, długotrwałe stosowanie – lipodystrofii w miejscu wstrzyknięcia.
Inny: obrzęk, błąd przejściowy załamania (zwykle na początku leczenia).
Przeciwwskazania
- Gipoglikemiâ;
-zwiększona wrażliwość na insulinę lub inne składniki leku.
Ciąża i laktacja
Nie podano dane dotyczące zażywania narkotyków w ciąży i okresie karmienia piersią.
Ostrzeżenia
Нельзя использовать Биосулин® P, если раствор стал мутным, окрашенным или если выявляются твердые частицы.
На фоне терапии инсулином необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови.
Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, może być: замена препарата, pomijanie posiłków, wymioty, biegunka, zwiększenie aktywności fizycznej, choroba, zmniejszenie zapotrzebowania na insulinę (wątroby i nerek, Hypothyreosis skorupa napochechnikov, przysadki lub tarczycy), Zmiana miejsca wstrzyknięcia, a także interakcje z innymi lekami.
Nieprawidłowa lub przerwy w wprowadzenie insuliny, szczególnie u pacjentów z cukrzycą typu 1, może być przyczyną hiperglikemii. Zwykle pierwsze objawy hiperglikemii rozwija się stopniowo, przez kilka godzin lub dni (появление жажды, częstsze oddawanie moczu, nudności, wymioty, zawroty głowy, zaczerwienienie i suchość skóry, suche usta, brak apetytu, zapach acetonu oddech). Jeśli nie możesz przeprowadzać leczenie, Hiperglikemii w cukrzycy typu 1 может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.
Дозу препарата необходимо корректировать при нарушениях функции щитовидной железы, Choroba Addisona, gipopithuitarizme, zaburzenia czynności wątroby i / lub nerek, Cukrzyca u osób starszych niż 65 lat, при повышении интенсивности физической активности или изменении привычной диеты.
Сопутствующие заболевания (особенно инфекционные) и состояния, towarzyszy gorączka, повышают потребность в инсулине.
Przejście z jednego rodzaju insuliny do innego powinny być pod kontrolą stężenia glukozy we krwi.
Препарат снижает толерантность к алкоголю.
В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania
В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, wymagają zwiększonej uwagi i reakcje psychomotoryczne prędkości.
Przedawkować
Objawy: może rozwinąć hipoglikemii.
Leczenie: Światło hipoglikemia pacjent może rozwiązać się sam, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, konfekcja, ciastka lub słodzony sok owocowy.
В тяжелых случаях при потере пациентом сознания в/в вводят 40% Glukoza; / M, n /, JA / – glukagon. Po odzyskaniu przytomności pacjentowi zaleca się jedzenie, bogate w węglowodany, Po odzyskaniu przytomności pacjentowi zaleca się jedzenie.
Interakcje
Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.
Hipoglikemiczne działanie insuliny jest wzmacniane przez doustne leki hipoglikemizujące., Inhibitory MAO, Inhibitory ACE, inhibitory anhydrazy węglanowej, nieselektywne beta-blokery, bromokryptyna, Oktreotyd, sulfonamidy, steryd anaboliczny, tetracikliny, klofibratem, ketokonazol, meʙendazol, pirydoksyny, teofilina, cyklofosfamid, fenfluramin, preparaty litu, Surowce, zawierających etanol.
Hipoglikemiczne działanie insuliny jest wzmacniane przez doustne leki hipoglikemizujące., GCS, Hormony tarczycy, diuretyki tiazydowe, Heparyna, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, sympatykomimetyczne, danazol, klonidin, Blokery kanału wapniowego, diazoksid, morfina, fenytoina, nikotyna.
Pod wpływem rezerpiny i ewentualnie jako osłabienie salicylany, i wzmocnić działanie leku.
Warunki zaopatrzenia aptek
Lek jest wydany na receptę.
Warunki i terminy
Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, ciemnym miejscu w temperaturze od 2 ° C do 8 ° C; Nie zamrażać. Okres ważności – 2 rok. Nie stosować po upływie terminu ważności, na opakowaniu.
Используемый флакон с инсулином хранить при температуре от 15° до 25°C в течение 6 tydzień, nabój – podczas 4 tydzień.