Berotec N

Materiał aktywny: Fenoterol
Gdy ATH: R03AC04
CCF: Leki rozszerzające oskrzela – beta₂-adrenomimetik
Kody ICD-10 (świadectwo): J43, J44, J45
Gdy CSF: 12.01.01.02.01
Producent: BOEHRINGER INGELHEIM Firma PHARMA GmbH & Współ. KG (Niemcy)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Aerozol do dawki wziewnej w postaci przejrzystych, bezbarwna lub lekko żółta ciecz lub lekko brązowawe, wolne od pyłów zawieszonych.

Substancje pomocnicze: Bezwodny kwas cytrynowy, Etanol absolutny, Woda oczyszczona, 1,1,1,2-tetrafluoroetanu (HFA 134a, gaz pędny).

10 ml (200 dawki) – pojemnik ze stali nierdzewnej z zaworem dozującym akcji (1) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Leki rozszerzające oskrzela, selektywne beta₂-adrenomimetik.

Aktywuje cyklazę adenylanową poprzez stymulujący G_S-Białko z konsekwentnym wzrostem tworzenia cAMP, co z kolei aktywuje kinazę białkową A. Ostatnim fosforyluje białko docelowe w komórkach mięśni gładkich, co z kolei prowadzi do fosforylacji kinaz łańcucha lekkiego miozyny, hamowanie hydrolizy fosfoinozina i otwarcie kanałów potasowych wapnia szybko aktywowane.

Tak więc, fenoterol rozluźnia mięśnie gładkie oskrzeli i naczyń krwionośnych, oraz zapobiega rozwojowi oskrzeli, pod wpływem takich czynników oskrzela, kak histaminy, metaxolin, zimne powietrze i alergeny (Reakcja typu wczesnego). Po zażyciu leku hamuje uwalnianie mediatorów zapalenia komórek tucznych. Oprócz, po otrzymaniu wysokich dawek fenoterol rośnie transportu migawkowy.

Beta-adrenergiczne działanie leku na funkcję serca, takich jak zwiększone bicie serca i siła skurczu, ze względu na działanie fenoterol naczyń, стимуляцией b₂-adrenergicznych serca, i w dawkach, przekroczenie terapeutyczna, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov.

Po otrzymaniu leku przy wysokich dawkach obserwowano wpływ na poziom metabolizmu: lipoliza, Glikogenoliza, hiperglikemia i hipokaliemia (Ten ostatni jest ze względu na zwiększoną absorpcję mięśni szkieletowych potasu). Fenoterol (przy wysokich stężeniach) hamuje aktywność macicy.

Alarmy i szybko łagodzi fenoterol inną genezę skurcz oskrzeli (wysiłkowa, Zimne powietrze, Wczesna reakcja na alergen).

Początek działania leku po inhalacji – przez 5 m, czas trwania – 3-5 nie.

Farmakokinetyka

Absorpcja

W zależności od systemu wdychanie jest o 10-30% fenoterol bromowodorku sięga do dolnych dróg oddechowych, a reszta osadza się w górnych drogach oddechowych i przełknął. W rezultacie, pewna ilość wdychanego fenoterol bromowodorku dostanie się do przewodu pokarmowego. Po absorpcja pojedyncza dawka jest wdychanie 17% dawkować. Wchłanianie jest dwufazowa: 30% fenoterol bromowodorku jest wchłaniany z okresu poluabsorbtsii 11 m; 70% wchłania się powoli z okresu poluabsorbtsii 120 m.

Nie ma korelacji między wartością stężenia w osoczu fenoterol, osiągnięte po inhalacji, Krzywa i farmakodynamiki “Efekt czasu”. Długi efekt rozszerzenie oskrzeli leku (3-5 nie) po inhalacji, porównywalny z odpowiednim skutkiem, osiągnięte po ON / w, Nie utrzymuje się wysokie stężenie substancji aktywnej w obiegu ogólnoustrojowym. Po spożyciu wchłania się 60% Dawka doustna. Ta część substancji czynnej w wyniku działania biotransformacji “Pierwszy przebieg” przez wątrobę. W rezultacie, biodostępność leku po połknięciu zmniejsza się do 1.5%. To wyjaśnia, dlaczego, że ilość leku połknięcia praktycznie żadnego wpływu na stężenie substancji czynnej w osoczu, osiągnięte po inhalacji.

Dystrybucja

Fenoterol bromowodorku przenika przez barierę łożyskową i jest wydzielany z mlekiem.

Metabolizm

Biotransformacji sprzęgania z siarczanów przeważnie w ścianie jelita.

Odliczenie

Wydalany z moczem i żółcią w postaci nieaktywnych koniugatów siarczanowych.

Świadectwo

- Ostra astma;

- Profilaktyka astmy wywołanej wysiłkiem;

- Leczenie objawowe astmy lub innych warunków, towarzyszy odwracalnego zwężenia dróg oddechowych (Włącznie. obturacyjne zapalenie oskrzeli). U chorych na astmę i przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, odpowiadając na terapii GCS, Należy rozważyć potrzebę jednoczesnego leczenia przeciwzapalnego.

Schemat dawkowania

Do ostra astma dorośli i dzieci powyżej 6 lat wyznaczony 1 dawkować, w razie potrzeby poprzez 5 min do inhalacji może być powtarzany (Pacjent powinien być poinformowany, W przypadku braku efektu po 2 dawkach, zasięgnąć porady lekarza); dzieci w wieku 4 do 6 lat wyznaczony 1 dawkować.

Do profilaktyka astmy wywołanej wysiłkiem dorośli i dzieci powyżej 6 lat wyznaczony 1-2 dawkować 1 wdychanie, do 8 dawki / dzień; dzieci w wieku 4 do 6 lat wyznaczony 1 dawkować.

Do objawowym leczeniu astmy i innych chorób, towarzyszy odwracalnego zwężenia dróg oddechowych, dorośli i dzieci powyżej 6 lat wyznaczony 1-2 dawkować 1 wdychanie, jeśli wymagane wdychanie, nie więcej 8 dawki / dzień. Dzieci w wieku 4 do 6 lat wyznaczony 1 dawkować 4 razy / dobę (nie więcej 2 inhalacje na 1 odbiór, tk. zwiększenie dawki zwiększa ryzyko wystąpienia efektów ubocznych). Przerwa między inhalacje – nie mniej 3 nie. Maksymalna dawka dobowa – 4 wdychanie.

Zasady korzystania leku

Przed użyciem w dozowniku aerozolowym, po raz pierwszy, dwukrotne kliknięcie na dnie butelki.

Przy każdym użyciu odmierzoną aerozol powinien wykonać następujące czynności.

1. Zdjąć nasadkę ochronną.

2. Dodać wolna, głęboki oddech.

3. Trzymając butelkę, Ustnik wargi zapięcie. Pojemnik należy przesłać do góry nogami.

4. Jak najbardziej głęboki oddech, zarówno przyspieszają dno butelki, przed wprowadzeniem 1 Dawka wdychaniu. Przez kilka sekund, wstrzymaj oddech, następnie wyjąć ustnik z ust i powoli oddychać. Powtarzaj kroki 2. dawki inhalacji.

5. Noś czapkę ochronną.

6. W przypadku aerozolu nie stosuje się więcej niż 3 dni, Przed użyciem, jednym kliknięciem na dnie pojemnika do chmury aerozolu.

Cylinder jest przeznaczona do 200 inhalacje. Następnie, cylinder musi być zastąpiony. Mimo, że butla może być pewne treści, Ilość leku, uwalniane podczas inhalacji, zmniejsza.

Ballon nieprzezroczyste, Dlatego też, ilość leku w bębnie może być określony następująco: zdjąć nasadkę ochronną, cylinder zanurzone w pojemniku, wypełniony wodą. Ilość leku, ustala się w zależności od położenia balonu w wodzie.

///wstawić zdjęcie

Ustnik powinien być utrzymywany w czystości, W razie potrzeby można go myć w ciepłej wodzie. Po użyciu mydła lub detergentu ustnik powinny być dokładnie myte wodą.

Plastikowy ustnik do ust, specjalnie zaprojektowane do odmierzonej aerozolu Berotek^® N i służy do precyzyjnego dozowania leku. Mikrofon nie powinien być stosowany z innymi aerozoli dawkowania. Nie można korzystać z odmierzoną aerozol Berotek^® H z innymi adapterami.

Efekt uboczny

CNS: często – dobrze drżenie; możliwy (szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka) zawroty głowy, ból głowy, nerwowość; w niektórych przypadkach – zmiany psychiczne.

Układu sercowo-naczyniowego: często – tachykardia, kołatanie serca; rzadko (gdy są stosowane w dużych dawkach) – obniżenie rozkurczowego ciśnienia krwi, wzrost skurczowego ciśnienia krwi, Niemiarowość, angina.

Metabolizm: może zwiększać stężenie glukozy we krwi, ciężka hipokaliemia.

Co układu oddechowego: możliwe kaszel, Miejscowe podrażnienie; rzadko - paradoksalny skurcz oskrzeli.

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty.

Inny: możliwe zwiększone pocenie się, słabość, bóle mięśni, drgawki; rzadko – reakcje zapalne i alergiczne (w szczególności u pacjentów z nadwrażliwością).

Przeciwwskazania

- Suchość;

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiomiopatia;

- Dzieci do wieku 4 lat;

- Nadwrażliwość na fenoterol bromowodorku i innych składników.

Z ostrożność powinien być stosowany u pacjentów z cukrzycą niewyrównaną cukrzycę, świeży zawał mięśnia sercowego, poważnych chorób układu sercowo-naczyniowego, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, gipertireoze, pheochromocytoma.

Ciąża i laktacja

Nie stwierdzono negatywnego wpływu na lek w czasie ciąży. Niemniej jednak, Ciąża (zwłaszcza w I trymestrze) Lek podano jedynie w przypadkach, spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Należy pamiętać o hamujące działanie na aktywność macicy fenoterol.

Znany, że fenoterol przenika do mleka kobiecego. Bezpieczeństwo stosowania leku w okresie karmienia piersią nie zostało ustalone. Stosowanie leku w czasie karmienia piersią jest możliwe tylko w przypadku, spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.

Ostrzeżenia

Jednoczesne korzystanie z berotek^® H i antycholinergiczne, leki rozszerzające oskrzela.

W przypadku nagłego i szybkiego postępu duszności pacjenta powinien również niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.

Regularne stosowanie berotek^® N w zwiększeniu dawki do łagodzenia niedrożności oskrzeli może prowadzić do niekontrolowanego pogorszenie choroby. W przypadku amplifikacji niedrożności oskrzeli proste zwiększanie dawki berotek^® N zaleca się już od dłuższego czasu nie tylko uzasadnione, ale także niebezpieczne. Aby zapobiec pogorszeniu się zagrażające życiu choroby powinny rozważyć przegląd planu leczenia pacjenta i odpowiedniego leczenia przeciwzapalnego z kortykosteroidów wziewnych.

Inne leki rozszerzające oskrzela sympatykomimetyczne należy podawać równocześnie z berotek^® H wyłącznie pod nadzorem lekarza.

W sprawie mianowania beta₂-może rozwinąć się hipokaliemia agonistów. W związku z tym, wymagana jest szczególna uwaga ciężką astmą, tk. W tym przypadku, hipokalemii może wynikać z jednoczesnym powołaniem beta₂-adrenomimetikov, pochodne ksantyny, leki moczopędne, glikokortykosteroidy. Oprócz, podczas niedotlenienia może zwiększyć efekt hipokaliemii na rytmu serca. Zalecane jest monitorowanie poziomu potasu w osoczu krwi.

Pacjenci z cukrzycą powinni regularnie kontrolować stężenie glukozy we krwi w osoczu krwi.

Należy wziąć pod uwagę,, leczenie objawowe Korzystnie regularne stosowanie leku. Jest to konieczne, aby przeprowadzać regularne badania pacjentów, w celu określenia potrzeby dodatkowego lub bardziej intensywnego leczenia przeciwzapalnego (np, kortykosteroidy wziewne).

Zastosowanie w pediatrii

Doświadczenie kliniczne leku w dzieci w wieku 4 lat brakujący.

Przedawkować

Objawy: możliwe objawy, związane z nadmierną stymulacja receptorów beta-adrenergicznych, – tachykardia, kołatanie serca, drżenie, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, Wzrost ciśnienia tętna, angina, Niemiarowość, zaczerwienienie twarzy.

Leczenie: Stosowanie środków uspokajających, trankvilizatorov, w ciężkich przypadkach leczenie intensywne pokazy.

Jako swoistego antidotum zalecił mianowanie kardioselektywnych β₁-adrenoblokatorov. Musimy jednak rozważyć możliwość wzmocnienia obturacji oskrzeli i starannie dostosować dawkę tych leków u pacjentów z astmą oskrzelową.

Interakcje

Beta-agoniści i leki antycholinergiczne, pochodne ksantyny (Włącznie. teofilina), kromoglikan, SCS może zwiększyć efekt fenoterol.

Z jednoczesnym stosowaniem innych agonistów receptorów beta, leki antycholinergiczne, pochodne ksantyny (np, teofillina), GCS, leki moczopędne, wprowadzania do krążenia, może nasilać działania niepożądane.

Być może istotne osłabienie działania rozszerzającego oskrzela fenoterola podczas stosowania beta-blokerów.

Na tle berotek^® Może rozwinąć się hipokaliemia H, które mogą być większe podczas jednoczesnego podawania z pochodnymi ksantyny, steroidy i leki moczopędne.

Należy zachować ostrożność Berotek^® Pacjenci H, leczonych inhibitorami MAO i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, tk. Leki te mogą nasilać działanie fenoterol.

Środki do znieczulenia wziewnego, zawierające węglowodory halogenowe (Włącznie. halotan, trójchloroetylen, enfluran) fenoterol może nasilać działanie na układ krążenia (możliwość rozwoju zaburzeń rytmu serca).

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 25 ° C. Okres ważności – 3 rok.

Balonik jest pod ciśnieniem. Pojemnik nie może być otwarty i ogrzewa się do temperatury powyżej 50 ° C,.