Flomax (rozwiązanie)

Materiał aktywny: Fenoterol, Bromek Ipratropiya
Gdy ATH: R03AK03
CCF: Leki rozszerzające oskrzela
Kody ICD-10 (świadectwo): J43, J44, J45
Gdy CSF: 12.01.05
Producent: BOEHRINGER Ingelheim International GmbH (Niemcy)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Roztwór do inhalacji jasny, bezbarwne lub w pobliżu bezbarwne, wolne od cząstek zawieszonych, z prawie niezauważalny zapach.

Substancje pomocnicze: chlorek benzalkoniowy, disodu эdetata digidrat, chlorek sodu, kwas solny, Woda oczyszczona.

20 ml – szklane fiolki z bursztynu (1) z rury-kroplomierzem – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Połączone leki rozszerzające oskrzela. Zawiera dwa składniki, mający działanie rozszerzające oskrzela: bromek ipratropiya – Pan holinoblokator i fenoterol bromowodorku – beta₂-adrenomimetik.

Po inhalacji bromek ipratropium spowodował rozszerzenie oskrzeli, głównie, lokalny, antycholinergiczne, a nie systemowy.

Przy użyciu bromku ipratropium u pacjentów z oskrzeli, związane z POChP (przewlekłe zapalenie oskrzeli i rozedma płuc), znaczna poprawa czynności płuc (wzrost FEV₁ i średnia prędkość natężona objętość wydechowa w 15% i więcej) Wspomniano o 15 m, maksymalny efekt osiąga się za pomocą 1-2 godziny i trwał u większości pacjentów do 6 godziny po wstrzyknięciu.

W 40% pacjentów ze skurczem oskrzeli, związany z astmą, To wykazało znaczną poprawę funkcji płuc (wzrost FEV₁ na 15 % i więcej) Podczas leczenia bromkiem ipratropium.

Bromek ipratropium nie ma negatywnego wpływu na wydzielanie śluzu w drogach oddechowych, klirens śluzówkowy i wymiana gazowa.

Fenoterol bromowodorku selektywnie stymuluje beta₂-adrenoreceptory. Rozluźnia mięśnie gładkie oskrzeli i naczyń krwionośnych i zapobiega rozwojowi reakcji bronchospastic, pod wpływem histaminy, metaxolina, zimne powietrze i alergeny (natychmiastowe reakcje nadwrażliwości). Natychmiast po podaniu fenoterol blokując uwalnianie mediatorów zapalenia oskrzeli i komórek tucznych. Oprócz, przy stosowaniu fenoterol większe dawki wykazały wzrost oczyszczania śluzowo-rzęskowego.

Beta-adrenergiczne działanie leku na funkcję serca, takich jak zwiększone bicie serca i siłę skurczu serca, ze względu na działanie fenoterol naczyń, стимуляцией b₂-adrenergicznych serca, a gdy są stosowane w dawkach, przekroczenie terapeutyczna, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov. Najczęściej obserwowane niepożądane działanie pobudzające beta₂-adrenergicznego jest drżenie.

Gdy bromek ipratropium i połączony efekt fenoterol bronhilatiruyuschy uzyskuje się poprzez działanie na różnych celów farmakologicznych. Substancje te są komplementarne, w wyniku zwiększonej przeciwskurczowe wpływ na mięśnie oskrzeli i pozwalają na większą szerokość działania terapeutycznego w chorobach oskrzelowo, towarzyszy zwężenia dróg oddechowych. Działania uzupełniające, takie, że w celu osiągnięcia pożądanego efektu wymaga niższej dawki składnika beta-adrenergicznego, dzięki czemu jednostki do wyboru dawki efektywnej zasadniczo bez skutków ubocznych.

Farmakokinetyka

Stężenie aktywnych składników w osoczu, wykrywalne po zastosowaniu wziewnej, koreluje z ich działania terapeutycznego.

Stężenie w osoczu krwi po inhalacji są od 500-1000 razy niższe, stężenie niż, obserwowano po podaniu dawek równoważnych terapeutycznego działania leku, wewnątrz. Wpływ leku po zastosowaniu wdychaniu przychodzi szybko.

Świadectwo

Zapobieganie i leczenie objawowe przewlekłej obturacyjnej choroby dróg oddechowych z odwracalnym skurczem oskrzeli -, takich jak astma oskrzelowa i, szczególnie, POChP (przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozedma).

Schemat dawkowania

W Dorosły (w tym osób w podeszłym wieku) i starszych nastolatków 12 lat w ostre nasilenie łagodne do umiarkowanego ataki astmy lek jest przepisywany w dawce 1 ml (20 krople).

W ciężkie przypadki, takich pacjentów, są w oddziałach intensywnej terapii, lek jest przepisywany w większych dawkach do 2.5 ml (50 krople).

IN ciężkie przypadki możliwe stosowanie leku (pod nadzorem lekarza) z maksymalną dawką 4 ml (80 krople).

W dzieci 6-12 lat w oskrzeli ostre ataki astmy do szybkiego łagodzenia objawów zaleca się określenie leku w dawce 0.5-1 ml (10-20 krople); w ciężkie przypadki – do 2 ml (40 krople); w ciężkie przypadki możliwe stosowanie leku (pod nadzorem lekarza) z maksymalną dawką 3 ml (60 krople).

Do Oczywiście i opieki długoterminowej dorosły (w tym osób w podeszłym wieku) i młodzież w wieku powyżej 12 lat lek jest przepisywany w dawce 1-2 ml (20-40 krople) 4 razy / dobę. Maksymalna dawka dobowa – 8 ml. Dla dzieci 6-12 lat powołać 0.5-1 ml (10-20 krople) 4 razy / dobę. Maksymalna dawka dobowa – 4 ml.

IN umiarkowane przypadku skurczu oskrzeli lub jako pomoc w realizacji wentylacji dorosły (w tym osób w podeszłym wieku), młodzież w wieku powyżej 12 lat oraz dzieci w wieku 6-12 lat zalecana dawka 0.5 ml (10 krople).

W dzieci w wieku poniżej 6 lat (Waga mniej 22 kg) dlatego, Informacje na temat stosowania leku w tej grupie wiekowej jest ograniczone, Zaleca kolejnej dawki (wyłącznie pod nadzorem lekarza): 25 mikrogramów bromek ipratropium 50 fenoterol bromowodorku mikrogramów na kg masy ciała (na dawkę) = 0.5 ml (10 krople) do 3 czas, dzień /.

Maksymalna dawka dobowa – 1.5 ml.

Leczenie powinno zwykle zaczynają się o najniższej zalecanej dawki.

Zasady korzystania leku

Zalecana dawka powinna być rozcieńczony solą fizjologiczną w objętości końcowej, składnik 3-4 ml, i stosować (w pełni) za pomocą rozpylacza.

Wdychanie Rozwiązanie nie należy rozcieńczać wodą destylowaną.

Rozcieńczenie powinno być przeprowadzone przed każdym użyciem; pozostałości rozcieńczony roztwór powinien zostać zniszczony.

Dozowanie może zależeć od sposobu i rodzaju inhalacyjnego rozpylacza. Czas trwania inhalacji może być kontrolowana przez wydatków objętości rozcieńczonych.

Roztwór do inhalacji mogą być stosowane za pomocą różnych modeli handlowych nebulizatory. Gdzie, gdy jest tlen na ścianie, Roztwór najlepiej jest stosować przy przepływie 6-8 l / min. W razie potrzeby, dawkę można powtarzać w odstępach, jest nie mniejsza niż 4 nie.

Efekt uboczny

Najczęstsze działania niepożądane Oni są w porządku, drżenie mięśni szkieletowych, nerwowość, suchość w jamie ustnej i zmiany smaku; mniej wyraźny ból głowy, zawroty głowy, tachykardia i kołatanie serca, w szczególności u pacjentów z czynników obciążających.

Układ oddechowy: kaszel, podrażnienie układu oddechowego; rzadko – paradoksalny skurcz oskrzeli.

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, zaburzenia perystaltyki przewodu pokarmowego (w szczególności u pacjentów z mukowiscydozą).

Układu sercowo-naczyniowego: rzadko – obniżenie rozkurczowego ciśnienia krwi, wzrost skurczowego ciśnienia krwi, Niemiarowość.

Na części narządu wzroku: w kontakcie z oczami – odwracalne noclegi szkody, midriaz, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe (ból lub dyskomfort w gałce ocznej, rozmazany obraz, Poczucie zjawy lub kolorowych plamek przed oczami, przekrwienie spojówek).

Reakcje alergiczne: rzadko – wysypka na skórze, język obrzęk naczynioruchowy, warg i twarzy, pokrzywka.

Inny: kaliopenia, zwiększone pocenie, uczucie ogólnego osłabienia, mialgii, skurcze mięśni, zmiany psychiczne, zatrzymanie moczu.

Przeciwwskazania

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiomiopatia;

- Suchość;

- Nadwrażliwość na lek;

- Nadwrażliwość na atropinę narkotyków.

Z ostrożność powinien być przepisywany lek na jaskrę z zamkniętym kątem, Niewydolność wieńcowa, nadciśnienie, cukrzyca, świeży zawał mięśnia sercowego, poważne choroby serca i naczyń organicznych, gipertireoze, pheochromocytoma, rozrost stercza, Niedrożność wylot pęcherza, Mukowiscydoza, ciąża, podczas karmienia piersią, dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Ciąża i laktacja

Należy przestrzegać zwykłych środków ostrożności, związany z zastosowaniem leków podczas ciąży, zwłaszcza w I trymestrze.

Należy wziąć pod uwagę możliwość wpływu hamującego Berodual^® na aktywność macicy.

Fenoterol bromowodorku przenika do mleka kobiecego. Dane, potwierdzająca, że bromek ipratropium jest wydzielany do mleka kobiecego nie jest uzyskiwany. Jednakże, biorąc pod uwagę, że wiele leków przenikają do mleka, powinny być stosowane ostrożnie Flomax^® podczas karmienia piersią.

Ostrzeżenia

Pacjent powinien być poinformowany, że w przypadku nagłego szybkiego wzmocnienia duszności należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza.

Należy wziąć pod uwagę,, W przypadku pacjentów z astmą lub łagodnego i umiarkowanego przewlekłej obturacyjnej choroby płuc objawowego leczenia może być korzystne do regularnego stosowania.

W przypadku pacjentów z astmą lub ciężką przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, należy zdawać sobie sprawę z potrzeby wzmocnienia lub terapii przeciwzapalnych do zwalczania zapalenia dróg oddechowych i chorób.

Regularne stosowanie wzrastających dawek leków, zawierające beta₂-adrenomimetiki, takich jak Flomax^®, Ulgi w obturacji oskrzeli może spowodować niekontrolowane pogorszenia choroby. W przypadku, gdy obturacji oskrzeli po prostu zwiększenie dawki beta₂-adrenomimetikov (Włącznie. Berodwala^®) więcej niż zalecana dawna, nie tylko uzasadnione, ale także niebezpieczne. Aby zapobiec pogorszeniu się zagrażające życiu choroby powinny rozważyć przegląd planu leczenia pacjenta i odpowiedniego leczenia przeciwzapalnego z kortykosteroidów wziewnych.

Inne leki rozszerzające oskrzela sympatykomimetyczne należy podawać równocześnie z Berodual^® wyłącznie pod nadzorem lekarza.

Pacjenci powinni być poinformowani na temat prawidłowego użycia roztworu do inhalacji Berodual^®. Należy zachować ostrożność, aby nie dopuścić do kontaktu z oczami.

Zalecane, Do roztworu, stosowany z nebulizatora, inhaluje się przez ustnik. W przypadku braku ustnika należy stosować do szczelnego maski twarzowej. Szczególną uwagę należy obawiać się o ochronie oka pacjenta, predysponowany do rozwoju jaskry.

Krótko przed porodem należy przerywać przyjmowania leku ze względu na możliwość osłabienia pracy pod wpływem fenoterol.

Przedawkować

Objawy: Objawy przedawkowania są zwykle związane przede wszystkim z efektem fenoterol (Objawy, związane z nadmierną stymulacja receptorów beta-adrenergicznych). Najbardziej prawdopodobne tachykardię, bicie serca, palce drżenie, arterïalnoy hipo- lub nadciśnienie, zwiększenie różnicy między skurczowego i rozkurczowego ciśnienia tętniczego krwi, arytmia, angina, arytmii i uczucia race, Zysk bronchoobstruction.

Możliwe objawy przedawkowania, w wyniku działania bromku ipratropium (takie jak suchość w ustach, ccomodation oczy), są łagodne i mają przejściowy, Ze względu na szeroki zakres dawek terapeutycznych leku i jego stosowania miejscowego.

Leczenie: zalecamy stosowanie leków uspokajających, trankvilizatorov; W ciężkich przypadkach – intensywna terapia.

Jako specyficzne antidotum można użyć beta-adrenergiczne, najlepiej selektywne beta₁-adrenoblokatorov. Jednak u chorych na astmę lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc należy rozważyć możliwość wzmocnienia niedrożność oskrzeli pod wpływem beta-blokerów i ich dawkę starannie wybrane.

Interakcje

Beta-agoniści i leki antycholinergiczne, pochodne ksantyny (Włącznie. teofilina) można zwiększyć efekt rozszerzający oskrzela Berodual^®.

Z jednoczesnym stosowaniem innych agonistów receptorów beta, antycholinergiczne działanie ogólnoustrojowe, pochodne ksantyny (np, teofillina) może nasilać działania niepożądane.

Być może istotne osłabienie działania rozszerzającego oskrzela Berodual^® podczas stosowania beta-blokerów.

Kaliopenia, związane z beta-agonistów, Może być wzmocniony za pomocą równoległych pochodne ksantyny, steroidy i leki moczopędne. Fakt ten należy zwrócić szczególną uwagę w leczeniu pacjentów z ciężkim zwężeniem dróg oddechowych.

Hipokaliemia może zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca u pacjentów, odbieranie digoksyna. Oprócz, niedotlenienie może nasilać negatywny wpływ hipokaliemii na rytmu serca. W takich przypadkach zaleca się przeprowadzać monitorowanie poziomu potasu w surowicy krwi.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leków beta-adrenergicznych pacjentom, Pobiera inhibitorami MAO i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, tk. Leki te mogą nasilać działanie leków beta-adrenergicznych.

Zastosowanie chlorowcowanych anestetyków wziewnych, np, halotan, trihlorэtilena lub эnflurana, można zwiększyć efekt środków beta-adrenergicznych w układzie sercowo-naczyniowym.

Połączone zastosowanie Berodual^® kromoglitsievoy z kwasem i / lub kortykosteroidy zwiększa skuteczność terapii.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 30 ° C; Nie zamrażać. Okres ważności – 5 lat.