Berodual N (Aerozol do inhalacji)

Materiał aktywny: Fenoterol, Bromek Ipratropiya
Gdy ATH: R03AK03
CCF: Leki rozszerzające oskrzela
Kody ICD-10 (świadectwo): J43, J44, J45
Gdy CSF: 12.01.05
Producent: BOEHRINGER Ingelheim Pharma GmbH & Współ. KG (Niemcy)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Aerozol do dawki wziewnej w postaci przejrzystych, bezbarwna lub lekko żółtawa, lub lekko brązowawy płyn, wolne od pyłów zawieszonych.

Substancje pomocnicze: Etanol absolutny, Woda oczyszczona, Kwas cytrynowy, tetrafluoroetanu (HFA 134a, gaz pędny).

10 ml (200 dawki) – pojemniki metalowe z zaworu dozującego i ustnik (1) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Połączone leki rozszerzające oskrzela. Zawiera dwa składniki, mający działanie rozszerzające oskrzela: bromek ipratropiya – Pan holinoblokator, i fenoterol bromowodorku – beta₂-adrenomimetik.

Gdy rozszerzenie oskrzeli w następstwie wdychania aplikacji bromek ipratropium spowodowane, głównie, lokalny, antycholinergiczne, a nie systemowy.

Bromek ipratropium jest czwartorzędowy związek amoniowy. Ma przeciwcholinergiczne (parasympatholytics) nieruchomości. Ipratropium hamuje odruchy, za pośrednictwem nerwu błędnego, przeciwdziałanie wpływom acetylocholiny - neuroprzekaźnika, uwalniane z zakończeń nerwowych. Leki antycholinergiczne uniemożliwić wzrost wewnątrzkomórkowego stężenia cyklicznego monofosforanu guanozyny (cGMP) mięśni gładkich oskrzeli, wynikający z interakcji z receptorami acetylocholiny m-cholinergiczne.

Znacząca poprawa czynności płuc (wzrost FEV₁ i średnia prędkość natężona objętość wydechowa w 15% i więcej) Chorzy na POChP z atakami z skurcz oskrzeli występuje w ciągu 15 m, Maksymalny efekt uzyskuje się po 1-2 h i kontynuując aż do większości pacjentów 6 godziny po wstrzyknięciu.

W 40% pacjentów ze skurczem oskrzeli, związany z astmą, To wykazało znaczną poprawę funkcji płuc (wzrost FEV₁ na 15 % i więcej).

Bromek ipratropium nie ma negatywnego wpływu na wydzielanie śluzu w drogach oddechowych, klirens śluzówkowy i wymiana gazowa.

Fenoterol bromowodorku ma bezpośredni wpływ sympatykomimetyku. W dawkach terapeutycznych, jest selektywnie stymuluje beta₂-adrenergicznych oskrzeli. Przy wyższych dawkach, ma zdolność stymulowania beta₁-adrenoreceptory. Wiązanie z ß₂-adrenergicznych aktywuje cyklazy adenylowej stymulowanie uczestnictwa G_S-wiewiórka. Podwyższone poziomy cyklicznego AMP aktywuje kinazę białkową A, który następnie fosforyluje białko docelowe w komórkach mięśni gładkich. To, z kolei, To prowadzi do fosforylacji łańcucha lekkiego miozinkinazy, hamowanie hydrolizy fosfoinozytydu i otwarcie kanałów potasowych wapnia aktywowany.

Fenoterol rozluźnia mięśnie gładkie oskrzeli i naczyń krwionośnych i zapobiega rozwojowi reakcji bronchospastic, pod wpływem histaminy, metaxolina, zimne powietrze i alergeny (natychmiastowe reakcje nadwrażliwości). Natychmiast po podawaniu bloczków oskrzela fenoterol uwalnianie mediatorów zapalnych z komórek tucznych. Zastosowanie fenoterola wyższych dawkach zwiększa prześwit migawkowy.

Przy wyższych stężeniach w osoczu fenoterol hamowana kurczliwości macicy. Oprócz, stosowany w wysokich dawkach obserwowano efekty metaboliczne: lipoliza, Glikogenoliza, hiperglikemia i hipokaliemia. Hipokaliemia jest spowodowane, głównie, wzrosła włączenie jonów potasu w mięśniach szkieletowych.

Beta-adrenergiczne działanie leku na funkcję serca, takich jak zwiększone bicie serca i siłę skurczu serca, ze względu na działanie fenoterol naczyń, стимуляцией b₂-adrenergicznych serca, a gdy są stosowane w dawkach, przekroczenie terapeutyczna, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov. Podobnie jak w przypadku innych środków beta-adrenergicznych, wyraźne wydłużenie odstępu QT_z gdy są stosowane w dużych dawkach.

Najczęściej obserwowane niepożądane działanie pobudzające beta₂-adrenergicznego jest drżenie. W przeciwieństwie do wpływu na stymulatory mięśni gładkich oskrzeli dla działania ogólnoustrojowego beta₂-adrenergicznych może rozwinąć tolerancję.

Fenoterol zapobiega powstawaniu zwężenia oskrzeli, wywołanej przez różne bodźce, takich jak ćwiczenia, zimne powietrze i alergeny (natychmiastowe reakcje nadwrażliwości).

Gdy bromek ipratropium i połączony efekt fenoterol oskrzeli uzyskuje się poprzez działanie na różnych celów farmakologicznych. Substancje te są komplementarne, w wyniku zwiększenia działania rozszerzającego oskrzela i zapewnia dużą szerokość działania terapeutycznego w chorobach oskrzelowo, towarzyszy zwężenia dróg oddechowych. Działania uzupełniające, takie, że w celu osiągnięcia pożądanego efektu wymaga niższej dawki składnika beta-adrenergicznego, ułatwienie indywidualnego dostosowania dawek pomaga zminimalizować skutki uboczne.

Farmakokinetyka

Dane na farmakokinetykę leku flomax^®H nie jest.

Świadectwo

Profilaktyka i leczenie objawowe choroby obturacyjne dróg oddechowych z odwracalnym oskrzeli:

- POChP;

- Astma oskrzelowa;

- Przewlekłe zapalenie oskrzeli, skomplikowane lub nie komplikuje rozedmy.

Schemat dawkowania

Dawka ustalana indywidualnie.

Do ostra astma dorośli i dzieci powyżej 6 lat wyznaczony 2 dawki wziewnych. Jeśli podczas 5 min nie przychodzi łatwiejsze oddychanie, Można przypisać więcej 2 dawki wziewnych.

Pacjent powinien być poinformowany, w przypadku braku efektu po 4 dawek wziewnych i potrzeba dodatkowych inhalacje, powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Dozujące aerozole Flomax^®H u dzieci powinny być wykorzystywane wyłącznie na receptę i pod nadzorem dorosłych.

Do długotrwałe i terapia przerywana wyznaczony 1-2 na drogi oddechowe 1 odbiór, do 8 inhalacje / dzień (średnia, 1-2 wdychanie 3 razy / dobę).

Zasady korzystania leku

Pacjent powinien być poinformowany o sposobie prawidłowego korzystania z odmierzoną aerozol.

Przed użyciem odmierzonej aerozol po raz pierwszy, kliknij dwukrotnie na zaworze.

Przy każdym użyciu odmierzoną aerozol powinien wykonać następujące czynności:

1. Zdjąć nasadkę ochronną.

2. Dodać wolna, głęboki oddech.

3. Trzymając butelkę, Ustnik wargi zapięcie. Pojemnik należy przesłać do góry nogami.

4. Jak najbardziej głęboki oddech, zarówno przyspieszają dno butelki, przed wprowadzeniem 1 Dawka wdychaniu. Przez kilka sekund, wstrzymaj oddech, następnie wyjąć ustnik z ust i powoli oddychać. Powtarzaj kroki 2. dawki inhalacji.

5. Noś czapkę ochronną.

6. W przypadku aerozolu nie stosuje się więcej niż 3 dni, Przed użyciem, jednym kliknięciem na dnie pojemnika do chmury aerozolu.

Cylinder jest przeznaczona do 200 inhalacje. Następnie, cylinder musi być zastąpiony. Mimo, że butla może być pewne treści, Ilość leku, uwalniane podczas inhalacji, zmniejsza.

Ponieważ balon jest nieprzejrzysty, ilość leku w bębnie może być określony następująco:: usuwając nasadkę ochronną, cylinder zanurzony w pojemniku, wypełniony wodą. Ilość leku, ustala się w zależności od położenia balonu w wodzie.

Ustnik powinien być utrzymywany w czystości, W razie potrzeby można go myć w ciepłej wodzie. Po użyciu mydła lub detergentu ustnik powinny być dokładnie myte wodą.

Ustnik plastik opracowany specjalnie dla odmierzona aerozolu Flomax^®N i służy do precyzyjnego dozowania leku. Mikrofon nie powinien być stosowany z innymi aerozoli dawkowania. Nie można korzystać z odmierzoną aerozol flomax^®H z innymi ustniki.

Efekt uboczny

CNS: często – dobrze drżenie mięśni szkieletowych, nerwowość; czasami – ból głowy, zawroty głowy, (w szczególności u pacjentów z czynników obciążających); w kilku przypadkach – zmiany psychiczne.

Układu sercowo-naczyniowego: czasami – tachykardia, kołatanie serca (szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka); rzadko (gdy są stosowane w dużych dawkach) – obniżenie rozkurczowego ciśnienia krwi, wzrost skurczowego ciśnienia krwi, niemiarowość, migotanie, częstoskurcz nadkomorowy.

Z równowagi wodno-elektrolitowej: czasami – ciężka hipokaliemia.

Co układu oddechowego: czasami – kaszel, Miejscowe podrażnienie (zapalenie gardła); rzadko - paradoksalny skurcz oskrzeli.

Z układu pokarmowego: często – suche usta; czasami – nudności, wymioty; rzadko – odwracalne zaburzenia perystaltyki przewodu pokarmowego (zaparcie, biegunka).

Na części narządu wzroku: rzadko – odwracalne ccomodation, midriaz, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, jaskra zakrыtougolynaya, ból gałki ocznej.

Reakcje alergiczne: rzadko – wysypka na skórze, język obrzęk naczynioruchowy, usta, osoba, pokrzywka, laringospazm, obrzęk krtani, szok anafilaktyczny.

Inny: możliwe zwiększone pocenie się, słabość, bóle mięśni, drgawki; rzadko – odwracalne zatrzymanie moczu.

Przeciwwskazania

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiomiopatia;

- Suchość;

- I trymestr ciąży;

- Dzieci do wieku 6 lat;

- Nadwrażliwość na lek;

- Nadwrażliwość na substancje atropiny.

Z ostrożność używać u pacjentów z jaskrą z zamkniętym kątem, Niewydolność wieńcowa, nadciśnienie, Cukrzyca nie jest odpowiednio kontrolowane, świeży zawał mięśnia sercowego, ciężkich chorób organicznych układu krążenia, gipertireoze, pheochromocytoma, przerost prostaty, Niedrożność wylot pęcherza, na mukowiscydozę, u dzieci starszych 6 lat.

Ciąża i laktacja

Lek jest przeciwwskazany u I trymestrze ciąży.

Dotychczasowe doświadczenia pokazują, że bromek ipratropium i fenoterol bromowodorku nie mają negatywnego wpływu ciąży. Niemniej jednak, во II и III триместрах беременности Беродуала^®H powinny być stosowane ostrożnie. Należy rozważyć możliwość hamowania działania Berodual^®H na aktywność macicy.

Fenoterol bromowodorku przenika do mleka kobiecego. Dane, potwierdzający wydanie bromku ipratropium w mleku matki, nie otrzymał. Znaczący wpływ na ipratropium niemowląt, Szczególnie w przypadku leku w postaci aerozolu, mało prawdopodobne,. Niemniej jednak, Biorąc pod uwagę zdolność wielu leków przenikać do mleka, Należy zachować ostrożność Flomax^®H laktacja (karmienie piersią).

Ostrzeżenia

Podczas długotrwałego stosowania u pacjentów, astma oskrzelowa lub łagodne i umiarkowane POChP leczenie objawowe może być korzystne regularnego stosowania.

Z długotrwałego stosowania u pacjentów z astmą lub zależnych od steroidów POChP powinni pamiętać o konieczności wzmocnienia lub terapii przeciwzapalnej kontrolować stan zapalny dróg oddechowych i choroby.

Regularne stosowanie Berodual^®N w zwiększeniu dawki do łagodzenia niedrożności oskrzeli może prowadzić do niekontrolowanego pogorszenie choroby. W przypadku niedrożność oskrzeli proste zwiększenie dawki Berodual^®N zaleca się już od dłuższego czasu nie tylko uzasadnione, ale także niebezpieczne. Aby zapobiec pogorszeniu się zagrażające życiu choroby powinny rozważyć przegląd planu leczenia pacjenta i odpowiedniego leczenia przeciwzapalnego z kortykosteroidów wziewnych.

Pacjent powinien być poinformowany, że w przypadku nagłego i szybkiego postępu duszność, zasięgnąć porady lekarza.

Inne leki rozszerzające oskrzela sympatykomimetyczne należy podawać równocześnie z Berodual^®H wyłącznie pod nadzorem lekarza.

Pacjent powinien być poinformowany o użyciu inhalatora.

Ból oka, rozmazany obraz, Poczucie zjawy lub kolorowych plamek przed oczami, w połączeniu z zaczerwienieniem oczu w postaci iniekcji rogówki lub spojówki mogą być objawy ostrego ataku jaskry zamkniętego kąta. Gdy zobaczysz te objawy w dowolnej kombinacji, pacjent powinien rozpocząć leczenie kroplami do oczu, powodując zwężenie źrenicy, i niezwłocznie zasięgnąć specjalistycznej opieki medycznej.

Pacjenci z instrukcji na mukowiscydozę są możliwe zaburzenia perystaltyki przewodu pokarmowego w aplikacji Berodual^®N.

Uważa się, czy jest możliwe jednoczesne leczenie przeciwzapalne u pacjentów z POChP, której rzeczywiste GCS, oraz w astmie.

Przedawkować

Objawy przede wszystkim związane z efektem fenoterol bromowodorku i ze względu na nadmierne pobudzanie receptorów beta-adrenergicznych: tachykardia, kołatanie serca, drżenie, arterïalnaya hipo- lub nadciśnienie, wzrost ciśnienia tętna, angina, niemiarowość, pływy.

Objawy Przedawkowanie bromek ipratropium: suche usta, ccomodation – W związku z szerokim spektrum aktywności terapeutycznej i działania inhalacji, stosując, zwykle, i wyrazili trochę przejściowy charakter.

Leczenie: Powołanie uspokajających, trankvilizatorov. Jeśli to konieczne, – intensywna terapia. Jako swoistego antidotum jest możliwe stosowanie beta-blokerów, najlepiej selektywne beta₁-adrenoblokatorov. Należy jednak pamiętać o możliwości wzmocnienia obturacji oskrzeli pod wpływem beta-blokerów i starannie wybrać dawkę dla pacjentów, astma lub POChP, w związku z niebezpieczeństwem ciężkiego oskrzeli, co może prowadzić do śmierci.

Interakcje

Beta-agoniści i leki antycholinergiczne, pochodne ksantyny (Włącznie. teofilina) można zwiększyć efekt rozszerzający oskrzela Berodual^®N.

Z jednoczesnym stosowaniem innych agonistów receptorów beta, wprowadzając systemowe leki antycholinergiczne obiegowe lub pochodne ksantyny (Włącznie. teofillina) może nasilać działania niepożądane.

Być może istotne osłabienie działania rozszerzającego oskrzela Berodual^®N, a powołanie beta-blokerów.

Podczas jednoczesnego stosowania z inhibitorami MAO i trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych zaznaczone wzmocnienie działania Berodual^®N.

Na tle Berodual^®Może rozwinąć się hipokaliemia H, które mogą być większe podczas jednoczesnego podawania z pochodnymi ksantyny, SCS i leki moczopędne. Fakt ten powinien być wzięty pod uwagę w leczeniu pacjentów z poważnymi obturacyjnych chorób dróg oddechowych.

Hipokaliemia zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca u pacjentów, odbieranie digoksyna. Oprócz, podczas niedotlenienia wzmacnia negatywny wpływ hipokaliemii na rytmu serca. W takim przypadku wskazane jest, aby monitorować poziom potasu w surowicy krwi.

Środki do znieczulenia wziewnego, zawierające węglowodory halogenowe (Włącznie. halotan, trójchloroetylen, enfluran), może poprawić działanie Berodual^®H układu krążenia.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 25 ° C. Okres ważności – 3 rok.

Cylinder znajduje się pod ciśnieniem. Pojemnik nie może być otwarty i wystawiono na ciepło powyżej 50 ° C,.