Avix - instrukcje użytkowania leku, struktura, Przeciwwskazania
Aviks – środek przeciwzakrzepowy.
Aviks: wskazania i dawkowanie
Wyznacz Avix, kiedy konieczne jest zapobieganie objawom miażdżycowo-zakrzepowym:
- Pacjenci, którzy przeszli zawał mięśnia sercowego (Avix przepisuje się natychmiast przez kilka dni i przez trzydzieści pięć dni), udar niedokrwienny (leczenie jest przepisywane na tydzień i przez sześć miesięcy), a także jeśli diagnostyka wykazała, że tętnice obwodowe mają chorobę;
- Pacjenci, z ostrym zespołem wieńcowym bez uniesienia odcinka ST (Niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka Q). Obejmuje to pacjentów, którzy przeszli wszczepienie stentu podczas tej procedury, jak przezskórna angioplastyka wieńcowa, w połączeniu z którym był kwas acetylosalicylowy;
- Pacjenci, z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (kwas acetylosalicylowy w połączeniu) ze standardowym leczeniem, jeśli wskazane jest leczenie trombolityczne.
Standardowa dawka Avix to 75 mg raz dziennie. W ostrym zespole wieńcowym bez uniesienia odcinka ST (obecność niestabilnej dławicy piersiowej lub zawału mięśnia sercowego bez załamka Q w EKG) pierwsze pojedyncze dawki nasycające to 300 mg, dalej akceptuj 75 mg raz dziennie (dodatkowo kwas acetylosalicylowy 75 - 325 mg dziennie). Wysokie dawki kwasu acetylosalicylowego mogą prowadzić do krwawienia, dlatego nie zaleca się przyjmowania go w ilościach większych niż 100 mg. Czasy leczenia różnią się w zależności od przypadku., do tej pory nie znaleziono optymalnego rozwiązania.. W praktyce medycznej przypadki są powszechne, gdy leczenie preparatem Avix trwa rok, a maksymalny efekt osiąga się trzy miesiące po pierwszej dawce leku. Chory, osoby z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST powinny przyjmować lek Avix w dawce 75 mg w ciągu dnia, na początek - pojedyncza dawka nasycająca 300 mg razem z kwasem acetylosalicylowym (z lekami trombolitycznymi lub bez). Gdy pacjent ma ponad 75 lat, wtedy nie stosuje się dawki nasycającej klopidogrelu. Terapię skojarzoną należy rozpocząć jak najszybciej, po ustaleniu objawów, jego okres musi wynosić co najmniej, niż miesiąc. Jeśli połączysz klopidogrel z kwasem acetylosalicylowym w tej chorobie przez ponad miesiąc, efekt praktyki lekarskiej nie został jeszcze zbadany.
Aviks: przedawkować
Ponieważ głównym skutkiem ubocznym leku Avix jest występowanie krwawienia, przedawkowanie narkotyków, i dlatego jego główna substancja czynna – klopidogrel – może powodować efekt wydłużenia czasu krwawienia, i późniejsze komplikacje. Jeśli lek spowodował krwawienie, należy podjąć odpowiednie środki w celu jego wyeliminowania.. Do chwili obecnej żadne antidotum na klopidogrel nie jest znane współczesnej medycynie.. W takich sytuacjach, jeśli potrzebujesz pilnie wyeliminować przedłużające się krwawienie, można wykonać transfuzję płytek krwi, co doprowadzi do, że działanie klopidogrelu zmniejszy się.
Aviks: skutki uboczne
Najczęstszym skutkiem ubocznym Avix jest krwawienie..
Dla, klasyfikować skutki uboczne, wprowadzić takie kategorie: często (od raz do 100 aplikacje do jednej na dziesięć), czasami (od jednego na tysiąc przyjęć do jednego na sto), rzadko (raz na dziesięć tysięcy przyjęć - raz na tysiąc), rzadko (raz na kilkanaście tysięcy przyjęć).
Skutki uboczne Avix, sklasyfikowane według różnych układów narządów.
Skutki uboczne Avix na układ krwionośny i limfatyczny:
- rzadko spotykana małopłytkowość, leukopenia, eozinofilii;
- rzadka neutropenia, jak również ciężka neutropenia;
- bardzo rzadko - obecność zakrzepowej plamicy małopłytkowej, niedokrwistość aplasticheskoй, pancytopenia, agranulocytoza, ciężka małopłytkowość, granulocytopenia, niedokrwistość.
Skutki uboczne Avix na układ odpornościowy:
- bardzo rzadkie przypadki choroby posurowiczej, reakcje anafilaktoidalne.
Działania niepożądane preparatu Avix mogą obejmować zaburzenia psychiczne.:
- bardzo rzadko mogą wystąpić halucynacje, zamieszanie.
Skutki uboczne Avix na układ nerwowy:
- rzadko może wystąpić krwawienie śródczaszkowe w wyniku przyjmowania leku (w niezwykle rzadkich przypadkach śmierć jest możliwa), ból głowy , parestezje, zawroty głowy;
- bardzo rzadko skutki uboczne leku mogą objawiać się zmianą wrażeń smakowych.
Skutki uboczne leku Avix mogą objawiać się patologiami oka:
- rzadko można spotkać krwawienie w okolicy gałek ocznych (obecność spojówki, okular, siatkówkowy).
Skutki uboczne Avix w patologiach ucha i błędnika:
- rzadkie zawroty głowy.
Skutki uboczne Avix, które prowadzą do zaburzeń naczyniowych:
- z powodu zażywania leku często pojawiają się krwiaki;
- bardzo rzadki znaczny krwotok, krwawienie z ran, zapalenie naczyń, niedociśnienie tętnicze.
Skutki uboczne Avix – oddechowy, zaburzenia klatki piersiowej i śródpiersia:
- częste krwawienia z nosa;
- w bardzo rzadkich przypadkach możliwe jest krwawienie z dróg oddechowych (krwioplucie, pneumorrhagia), skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc.
Skutki uboczne Avix, przejawia się w naruszeniach przewodu żołądkowo-jelitowego:
- częste krwawienia z przewodu pokarmowego, biegunka, ból brzucha, niestrawność
- w kategorii „rzadko” odnotowuje się wrzody żołądka i dwunastnicy, nieżyt żołądka, wymioty, nudności, zaparcie, wzdęcia itp.;
- rzadko – krwotoki zaotrzewnowe;
- bardzo rzadko możliwe jest krwawienie z przewodu pokarmowego i przestrzeni zaotrzewnowej (do śmierci), zapalenie trzustki, zapalenie jelita grubego (wrzodziejące lub limfocytarne), zapalenie jamy ustnej.
Skutki uboczne Avix, wpływ na układ wątrobowo-żółciowy:
- rzadko – objawy ostrej niewydolności wątroby, zapalenie wątroby, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
Skutki uboczne Avix, wpływający na skórę i tkankę podskórną:
- częste krwotoki podskórne;
- rzadkie objawy wysypki, swędzenie, krwotoki śródskórne (plamica);
- Bardzo rzadko pęcherzowe zapalenie skóry (Toksyczna martwica naskórka, zespół Stevensa- Johnson, rumień wielopostaciowy), angioneuroticeski ból, wysypka na skórze, krapivnicы, wyprysk, liszaj płaski.
Skutki uboczne Avix, wpływający na układ mięśniowo-szkieletowy, tkanka łączna i kostna:
- bardzo rzadko możliwy jest wylew krwi do układu mięśniowo-szkieletowego (hemartroza), Artretyzm, artralgii, mialgii.
Skutki uboczne Avix, wpływający na pracę nerek i układu moczowego:
- rzadka manifestacja krwiomoczu;
- bardzo rzadkie objawy kłębuszkowego zapalenia nerek, podwyższony poziom kreatyniny w układzie krążenia.
Skutki uboczne Avix, przejawiający się w ogólnym stanie i reakcjach w misji wprowadzającej:
- krwawienie w miejscu wstrzyknięcia jest częste;
- bardzo rzadko u pacjentów, gospodarz Avix, gorączka.
Skutki uboczne Avix, mający wpływ na prowadzenie badań laboratoryjnych:
- w rzadkich przypadkach możliwe jest wydłużenie czasu, podczas którego występuje krwawienie, zmniejsza się liczba neutrofili i płytek krwi w organizmie pacjenta.
Aviks: Przeciwwskazania
Przeciwwskazaniami do stosowania leku Avix jest obecność:
- nadwrażliwość na składniki leku;
- ciężka niewydolność wątroby;
- ostre krwawienie (wrzód trawienny, krwawienie śródczaszkowe);
- dziedziczna nietolerancja galaktozy, Niedobór laktazy Lapp, wchłaniania glukozy-galaktozy;
- okres rodzenia i laktacji;
- lek jest przeciwwskazany u dzieci.
Aviks: interakcje z innymi narkotykami i alkoholem
Klopidogrel ma zdolność przekształcania się w aktywny metabolit pod wpływem CYP2C19. Dlatego, jeśli używane są narkotyki, które zmniejszają aktywność tego enzymu, stężenie aktywnego metabolitu klopidogrelu w osoczu zmniejszy się, i odpowiednio, skuteczność kliniczna Avix zmniejszy się.
Jeśli lek prowadzi do zahamowania aktywności CYP2C19, to nie powinieneś brać go razem z Avix.
Inhibitory pompy protonowej również nie powinny być stosowane jednocześnie z produktem Avix., z wyjątkiem wyjątkowych sytuacji.
Jak dotąd nie udowodniono żadnego wpływu leków klopidogrelu na działanie przeciwpłytkowe., zmniejszyć produkcję kwasu w przewodzie pokarmowym, na przykład, Blokery H2 lub leki zobojętniające kwas.
Działanie omeprazolu, ezomeprazol, fluwoksamina, fluoksetyna, moklobemid, vorikonazola, flukonazola, tyklopidyna, cyprofloksacyna, cymetydyna, karʙamazepina, okskarbazepina i chloramfenikol mają hamować aktywność CYP2C19.
Co do warfaryny, razem z nim nie zaleca się stosowania klopidogrelu, ponieważ z tego powodu krwawienie może stać się bardziej intensywne.
W przypadku inhibitorów IIb / IIIa, jeśli pacjenci je otrzymają, ryzyko krwawienia, związane z traumą, interwencje chirurgiczne, lub którykolwiek z innych stanów patologicznych, zwiększenie.
Kwas acetylosalicylowy nie modyfikuje hamowania agregacji płytek krwi za pośrednictwem klopidogrelu, Jednak, w wyniku działania klopidogrelu następuje nasilenie wpływu kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi indukowaną kolagenem. Ale kiedy pięćset miligramów kwasu acetylosalicylowego stosowano jednocześnie dwa razy dziennie, nie było istotnego wydłużenia czasu krwawienia z powodu klopidogrelu. Klopidogrel i kwas acetylosalicylowy mogą wchodzić w interakcje farmakodynamiczne, w takiej sytuacji kwas acetylosalicylowy może zwiększać ryzyko krwawienia. Dlatego konieczne jest jednoczesne przyjmowanie tych dwóch leków z najwyższą ostrożnością..
Jeśli klopidogrel jest stosowany razem z heparyną, wtedy nie ma potrzeby zmiany dawki tego ostatniego, modyfikacja wpływu heparyny na, jak krzepnie krew, nie dzieje. Klopidogrel i heparyna mogą oddziaływać farmakodynamicznie, z tego powodu zwiększa się ryzyko krwawienia. Dlatego te dwa leki muszą być również przyjmowane w tym samym czasie, ostrożnie..
Gdy pacjent ma ostry zawał mięśnia sercowego, to jeśli jednocześnie stosujesz klopidogrel i leki trombolityczne specyficzne dla fibryny lub nieswoiste dla fibryny oraz heparynę, często występuje również klinicznie istotne krwawienie, jak i kiedy stosuje się leki trombolityczne i heparynę razem z kwasem acetylosalicylowym.
W przypadku jednoczesnego stosowania klopidogrelu i naproksenu, wtedy ukryte krwawienie z przewodu pokarmowego może stać się częstsze. Jednak interakcje klopidogrelu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi nie są dobrze poznane., więc w tej chwili nie jest to jasne., czy wzrasta prawdopodobieństwo zapalenia przewodu pokarmowego, przy stosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Ponieważ stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych, w tym selektywnych -2, wraz z klopidogrelem, należy to zrobić ostrożnie.
Nie odnotowano klinicznie istotnych interakcji farmakodynamicznych przy jednoczesnym stosowaniu klopidogrelu z takimi lekami., jak atenolol, nifedypina lub oba na raz. Ponadto, farmakodynamika klopidogrelu pozostała prawie niezmieniona, nawet w przypadku jednoczesnego stosowania fenobarbitalu, cymetydyna lub estrogen. Brak zmian w farmakokinetyce, jeśli klopidogrel jest stosowany razem z digoksyną i teofiliną. Brak wpływu na, jak jest wchłaniany klopidogrel?, z leków zobojętniających kwas. Tłumienie aktywności cytochromu P4502C9 może być spowodowane przez karboksylowe metabolity klopidogrelu. Jest potencjał, że zwiększał stężenie fenytoiny i tolbutamidu w osoczu, a także niesteroidowe leki przeciwzapalne, metabolizowany P4502C9. Klopidogrel można bezpiecznie łączyć z fenytoiną i tolbutamidem.
Specyficzne interakcje klopidogrelu, część Avix, opisaliśmy. Inne dane dotyczące interakcji klopidogrelu z niektórymi innymi lekami, często przepisywany w leczeniu pacjentów z chorobą zakrzepowo-miażdżycową, obecnie brakuje.
Było sporo przypadków, kiedy pacjentom przepisano różne odpowiednie leki moczopędne, Beta-blokery, inhibitory konwertazy angiotensyny, antagoniści wapnia, Surowce, obniżenie poziomu cholesterolu, leki rozszerzające naczynia wieńcowe, leki przeciwcukrzycowe (włącznie z insuliną), leki przeciwpadaczkowe, hormonalna terapia zastępcza i antagoniści glikoproteiny IIb/IIIa, i nie wystąpiły klinicznie istotne niepożądane interakcje.
Aviks: skład i właściwości
substancja aktywna: klopidogrel;
1 tablet, pokryte powłoką filmową, zawiera wodorosiarczan klopidogrelu 97,87 mg, odpowiednik klopidogrelu 75 mg;
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, mannitol (E 421), hydroksypropyloceluloza, glikol polietylenowy 6000, kroskarmeloza sodowa, stearylofumaran sodu, czerwony tlenek żelaza (E 172), emulsja simetikonowa, farba biała OY-7300 (hypromeloza, glikol polietylenowy, dwutlenek tytanu (E 171)).
Postać produktu: Avix jest dostępny w postaci tabletek., powlekane.
Aviks: efekt farmakologiczny:
Klopidogrel selektywnie hamuje wiązanie adenozynodifosforanu (ADF) z jego receptorem płytkowym, a następnie aktywacją kompleksu GPIIb/IIIa za pośrednictwem ADP, hamujący agregację płytek krwi. Wymagana jest biotransformacja klopidogrelu, hamować agregację płytek krwi.
Klopidogrel przyczynia się również do hamowania agregacji płytek krwi., co robią inni agoniści?, blokując zwiększoną aktywację płytek krwi przez uwolniony ADP.
Klopidogrel nieodwracalnie modyfikuje płytkowe receptory ADP. Z tego powodu płytki krwi ulegają zmianie na zawsze (dopóki istnieje zmieniona partia płytek krwi). Wtedy przywracana jest normalna czynność płytek, kiedy są w pełni zaktualizowane. Po wielokrotnej dawce 75 mg na dobę od pierwszego dnia wystąpiło znaczne zahamowanie agregacji płytek, co zostało spowodowane przez ADP. Wyniki stale rosły i stabilizowały się od trzech dni do tygodnia. Państwo stabilne charakteryzowało się przeciętnym poziomem ucisku, co zaobserwowano, kiedy dawka została przyjęta 75 mg dziennie, i wyniósł 40% do 60%. Stan agregacji płytek krwi i czas trwania krwawienia stopniowo nabierał wartości początkowych, najczęściej okres był pięć dni później, Jak odwołano leczenie?.
Jeśli powtarzane dawki doustne są przyjmowane do 75 mg, klopidogrel jest szybko wchłaniany. Ale związek macierzysty występuje w osoczu krwi w bardzo niskich stężeniach., po 2:00 poniżej progu ilościowego (0,00025 mg / l). Jak pokazują wyniki oznaczenia, W jaki sposób klopidogrel jest wydalany z moczem?, ciało pochłania co najmniej połowę. Wątroba intensywnie metabolizuje klopidogrel.. W osoczu krwi krążenie głównego metabolitu obserwuje się w ilości 85 % znajomości. Ten metabolit jest pochodną kwasów karboksylowych, on nie jest aktywny. W ciągu godziny po zażyciu leku obserwuje się szczytowe stężenie tego metabolitu w osoczu.. Poziom szczytowy wynosi około 3 mg/l po, jako dawka doustna 75 podano mg). Aktywny metabolit, pochodna tiolowa, otrzymany po utlenieniu klopidogrelu do 2-okso-klopidogrelu, a następnie hydrolizie. Etap utleniania regulują głównie izoenzymy 2B6 i 3A4 cytochromu P450 i nieco mniej – 1A1, 1A2 i 2C19.
Warunki przechowywania: Avix należy trzymać z dala od dzieci., Temperatura przechowywania 15-30 ºС.
Aviks: informacje ogólne
- Formularz sprzedaży: na receptę
- Aktualne w około: Klopidogrel
- Producent: Tabuk Produkcja Farmaceutyczna Co., Królestwo Arabii Saudyjskiej
- Gospodarstwo rolne. Grupa: Antykoahulyantы