AWACIM 160 - instrukcja stosowania leku, struktura, Przeciwwskazania

AWACIM 160 jest szczepionką do zapobiegania wirusowemu zapaleniu wątroby typu A.

Substancja czynna – wirus zapalenia wątroby typu A inaktywowany w całości.

AWACIM 160: wskazania i dawkowanie

AWACIM 160 przeznaczony do zapobiegania chorobom zakaźnym, wywołane wirusem zapalenia wątroby typu A u osób dorosłych w wieku powyżej 16 lat.

Wirusowe Zapalenie Wątroby Typu A - infekcja wątroby, spowodowane wirusem zapalenia wątroby typu A. Ta choroba może rozwinąć się u każdego., szczególnie w gorących krajach o niskiej kulturze higienicznej.

Źródło infekcji wirusowej jest bezpośrednio chore na zapalenie wątroby typu A, z kałem, którego cząsteczki wirusa są uwalniane do środowiska. Wirus dostaje się do organizmu przez skażoną żywność. (szczególnie z owocami morza?) lub woda.

Zwykle, objawy zapalenia wątroby typu A:

• podwyższona temperatura ciała (trwa 4-10 dni),
• słabość,
• złe samopoczucie,
• nudności,
• bóle mięśni,
• brak apetytu.

Kiedy wątroba bierze udział w procesie zakaźnym, odnotowany:

• ciemny mocz,
• żółtaczka (zażółcenie skóry i białek oczu),
• krzesło rozjaśnia się.

Na tym etapie choroby ustępują nudności i gorączka., jednak pacjent może być zaniepokojony swędzeniem i bólem brzucha.

Zapobieganie wirusowemu zapaleniu wątroby typu A za pomocą szczepionki AVAXIM 160 wymagane dla następujących grup ryzyka:

• nieszczepieni pacjenci starsi niż 16 lat, którzy zostaną w regionach?, gdzie odnotowuje się ogniska epidemiologiczne zapalenia wątroby typu A (Afryka, Ameryka Łacińska, niektóre kraje azjatyckie i inne).
• Pacjenci, którzy są narażeni na infekcję w pracy lub których zawód wiąże się z kontaktem z ogniskiem wirusa (pracownicy służby zdrowia, oczyszczacze kanalizacji i pracownicy wodociągów, personel gastronomiczny i przemysłowy, Straż Pożarna, policja itp.)
• pacjenci w wieku od 16 lat, którzy mieszkają w sierocińcach, hospicja, domy opieki.
• grupy szczególnego ryzyka pacjentów dorosłych: hemofiliacy; ludzie, którzy często przechodzą transfuzje krwi lub donacje; pacjenci uzależnieni od narkotyków, którzy biorą narkotyki dożylnie?; wesoły.
• dorosłych pacjentów, cierpiących na przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B.

Zastrzyki AVAXIMA 160 nie gwarantują ochrony przed innymi postaciami zapalenia wątroby, z wyjątkiem typu A, jak również podobne choroby, wywołane przez patogeny wirusowe.

Dawkowanie AVAXIM 160

Pierwsze szczepienie wykonuje się jednorazowo w dawce 0,5 ml. ponowne szczepienie odbywa się w tej samej ilości po sześciu miesiącach do roku.

Wstrzyknięcie AVAXIM 160 wstrzyknięty domięśniowo w mięsień naramienny barku. Przed szczepieniem wstrząsnąć fiolką, aż płyn leku stanie się jednorodną zawiesiną..

Nie podawać dożylnie! Kochanie. pracownik musi się upewnić, że igła nie dostała się do jednego z naczyń krwionośnych.

Zastrzyków nie należy również wstrzykiwać w pośladki.. Ponieważ w tym obszarze grubość warstwy tłuszczu może się różnić.

Oprócz, iniekcje nie są wykonywane śródskórnie, ze względu na możliwość wywołania obniżonej odpowiedzi immunologicznej.

W niestandardowych przypadkach (jeśli pacjent ma małopłytkowość lub słabą krzepliwość krwi z powodu urazów) Szczepionka AVAXIMA 160 wolno wejść podskórnie.

AWACIM 160: przedawkować

O przypadkach przedawkowania AVAXIM 160 nie znaleziono informacji.

AWACIM 160: skutki uboczne

Wprowadzenie AWAXIM 160 może prowadzić do następujących działań niepożądanych o różnym nasileniu.

Wszystkie działania niepożądane były umiarkowane., nie wymagał specjalnego leczenia i samoistnie ustąpił w ciągu kilku dni.

Konieczne jest poinformowanie lekarza prowadzącego o wszelkich nietypowych reakcjach organizmu w okresie szczepienia., nawet tych, które nie są opisane w tej instrukcji.

Lekarz musi zgłosić wszystkie potwierdzone objawy, związane z działaniem AVAXIMA 160 do Krajowych Urzędów Kontroli Produktów Immunobiologicznych Medycznych i zgłosić się do firmy produkcyjnej.

AWACIM 160: Przeciwwskazania

Zawieszenie AVAXIM 160 przeciwwskazane do stosowania z następującymi czynnikami:

Choroba, towarzyszy gorączka:

• ostre zakażenia (SARS) to ogólny termin określający grupę chorób układu oddechowego, z etiologią wirusową. Wszystkie ostre wirusowe infekcje dróg oddechowych mają podobne objawy kliniczne i charakteryzują się uszkodzeniem dróg oddechowych o różnym nasileniu.. Ze względu na podobieństwo objawów w życiu codziennym ARVI nazywane jest przeziębieniem.
• przewlekłe infekcje (np, zapalenie pęcherzyka żółciowego - zapalenie pęcherzyka żółciowego, jest to jeden z najczęstszych powikłań kamicy żółciowej; uretrit - zapalenie cewki moczowej (cewka moczowa), wywołane przez różne patogenne mikroorganizmy (bakterie lub wirusy; zapalenie gruczołu krokowego - zapalenie gruczołu krokowego; zapalenie pęcherza – choroby zapalne pęcherza moczowego i dróg moczowych; odmiedniczkowe zapalenie nerek - nieswoiste zapalenie miedniczki nerkowej, kielich i miąższ nerek.)
• gruźlica - infekcja, wywołane przez różne typy prątków (najczęściej różdżka Kocha). Choroba zwykle atakuje tkankę płucną, rzadziej wpływa na inne narządy.
• toksoplazmoza - choroba pasożytnicza ludzi i zwierząt, spowodowane przez pasożytniczego protistę Toxoplasma gondii.
• HIV (Wirus AIDS) należy do rodziny retrowirusów. HIV infekuje różne układy ludzkiego ciała (np, nerwowy, trawienny), ale przede wszystkim wpływa na układ odpornościowy.
• choroby nowotworowe - grupa chorób, które zaczynają się od mutacji, kiedy komórka (komórki somatyczne, czyli. nie seksualne) zaczynają się dzielić i rosnąć w niekontrolowany sposób.
• wirusowe zapalenie wątroby - grupa chorób zakaźnych, które wpływają przede wszystkim na ludzką wątrobę, powodując proces zapalny. Wirusy zapalenia wątroby są bardzo różne, Dlatego z tym lub innym zapaleniem wątroby (A, IN, Z, D i inni) objawy mogą się różnić.
• choroby tarczycy - grupa chorób, które występują na tle niezmienionych, zredukowany (gipotireoz) lub zwiększona (nadczynność tarczycy, nadczynność tarczycy) funkcja hormonalna.
• pasożytnicze robaki (robaki), które powodują różne (w zależności od rodzaju robaka) robaczyca, lub inwazja robaków.
• zhelezodefitsitnaya niedokrwistość – zespół polietiologicznego zespołu hematologicznego, związane z niedoborem żelaza z powodu upośledzonego spożycia, asymilacja i zwiększona strata, co objawia się niedokrwistością hipochromiczną i syderopenią.

I są dodatkowe przeciwwskazania:

• nadwrażliwość na którykolwiek składnik szczepionki,
• nadwrażliwość na jakąkolwiek neomycynę,
• Reakcja alergiczna, zaobserwowane w wyniku wcześniejszego szczepienia przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A.

W takich przypadkach szczepienie należy odłożyć do czasu wyzdrowienia..

AWACIM 160: interakcje z innymi narkotykami i alkoholem

Szczepionkę można podawać jednocześnie z immunoglobulinami, pod warunkiem wstrzyknięcia szczepionki i immunoglobuliny w różne części ciała.

• Immunoglobuliny są specjalne białka, które są wytwarzane przez limfocyty i biorą udział w tworzeniu naszej odporności. Immunoglobuliny reagują na inwazję obcych substancji i mikroorganizmów do organizmu, neutralizując je i zapobiegając ich rozprzestrzenianiu się. Przeciw bakteriom, wirusy lub inne szkodliwe czynniki tworzą własne „osobiste” przeciwciała.

Zawieszenie AVAXIM 160 nie jest kompatybilny ze wszystkimi rodzajami szczepionek. Ważny, że te szczepionki, które zostały przeniesione do innych części ciała, nie zmniejszyły działania tego leku. W szczególności, szczepionkę można stosować jednocześnie z innymi rodzajami szczepionek, takimi jak::

Rekombinowana szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B - produkt leczniczy, grupa szczepionek przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, od różnych producentów. Chociaż szczepienia to tylko jeden z kilku sposobów zapobiegania chorobom, wywołane przez wirus zapalenia wątroby typu B z jego gigantycznego rezerwuaru infekcji na świecie, Ta metoda została ostatnio znacznie rozwinięta., przede wszystkim dzięki technologiom inżynierii genetycznej.

Szczepionka na dur brzuszny – to pierwsza zabita szczepionka, zawarte w arsenale środków specyficznego zapobiegania chorobom zakaźnym. Jest to szczepionka zapobiegająca durowi brzusznemu dla populacji, mieszka na terytorium o wysokiej zachorowalności na dur brzuszny i inne grupy ryzyka tej choroby.

Dur brzuszny jest ostrą zakaźną chorobą antroponotyczną z przenoszeniem fekalno-oralnym, wywołane przez salmonellę dur brzuszny i charakteryzujące się gorączką o przeważnie stałym typie, ogólne zatrucie z rozwojem letargu układu nerwowego aż do stanu tyfusu, wysypka na skórze, hepatosplenomegalia i uszkodzenia aparatu limfatycznego jelita cienkiego.

Żywa szczepionka zapobiegająca żółtej febrze - szczepionka ta stymuluje tworzenie odporności na wirus żółtej gorączki przez okres 10-15 lat.

Żółta gorączka - Choroba wirusowa, charakteryzuje się wysoką temperaturą ciała, ciężki stan ogólny, i krwawienie w ustach, jelito, żołądek. Dochodzi również do uszkodzenia nerek i wątroby.. Czynnikiem sprawczym choroby jest wirus Viscerophilus tropicus., który jest noszony przez owady (np, komary).

Ale szczepionka AVAXIM 160 nigdy nie mieszać z innymi szczepionkami w tej samej strzykawce.

Przed szczepieniem należy ostrzec lekarza o niedawnej szczepionce lub o przyjmowaniu w niej leków

AWACIM 160 w takich przypadkach może być użyty do powtórnego szczepienia, kiedy poprzednie szczepienie zostało przeprowadzone innymi szczepionkami inaktywowanymi w celu zapobiegania wirusowemu zapaleniu wątroby typu A.

AWACIM 160: środki ostrożności przy podejmowaniu

Terapia immunosupresyjna lub stan niedoboru odporności mogą powodować słabą odpowiedź immunologiczną na szczepionkę.

Szczepienia, przeprowadzone w okresie inkubacji wirusowego zapalenia wątroby typu A, może być nieskuteczny. Okres inkubacji zapalenia wątroby typu A może wynosić od 15 do 50 dni

Stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami wątroby.

AWACIM 160: stosowanie leku w okresie ciąży i laktacji

Badania kliniczne nad działaniem leku AVAXIM 160 na zarodku lub płodzie podczas rozwoju płodowego nie zostało przeprowadzone. Dlatego szczepionki nie należy stosować w okresie ciąży.. Szczepienie można przeprowadzić tylko wtedy, gdy istnieje realne zagrożenie zakażeniem kobiety wirusowym zapaleniem wątroby typu A. Szczepienia są dozwolone podczas laktacji.

AWACIM 160: efekt farmakologiczny

Zapobieganie chorobom zakaźnym, spowodowane wirusem zapalenia wątroby typu A. Lek wykazuje właściwości ochronne i wytwarza miana przeciwciał (nie mniej 20 mIU / ml), które zmniejszają aktywność wirusa zapalenia wątroby typu A dla 2 tygodni po podaniu szczepionki w ponad 90% pacjentów, zaszczepiony. Efekt szczepienia utrzymuje się od sześciu miesięcy do roku. Po drugiej dawce preparatu AVAXIM 160 odporność rozwija się w 100% szczepione.

AWACIM 160: skład i forma wydania

Zawieszenie 1 dawkować (0,5 ml) w wypełnionej strzykawce do wstrzykiwań domięśniowych.

Jedna dawka szczepionki (0,5 ml) Zawiera:

Materiał aktywny: wirus zapalenia wątroby typu A * inaktywowany formaldehydem 160 jednostki antygenu**,

Substancje pomocnicze:

• wodorotlenek glinu (do aluminium) 0,3 mg,
• 2-fenoksyetanolu 2,5 l,
• formaldehyd 12,5 g,
• Środa Hanks 199*** do 0,5 ml,
• kwas solny lub wodorotlenek sodu w celu dostosowania wartości pH.

*szczep GBM, hodowane na ludzkich komórkach diploidalnych (MRC5). **w przypadku braku międzynarodowej normy odniesienia, zawartość antygenu jest wyrażona przy użyciu wewnętrznego standardu referencyjnego i firmowego systemu testowego ELISA. ***Środa Hanks 199 to mieszanka aminokwasów, Sole mineralne, witaminy i inne składniki, rozpuszczony w wodzie do wstrzykiwań; Wartość pH reguluje się kwasem solnym lub wodorotlenkiem sodu.

AWACIM 160: warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturach od +2 ^o Od do +8 ^o Z (w lodówce).
Nie zamrażać
Trzymać z dala od dzieci!

AWACIM 160: informacje ogólne

• Formularz sprzedaży: na receptę
• Aktualne w około: Wirus zapalenia wątroby typu A inaktywowany w całości
• Producent: Sanofi Pasteur
• Gospodarstwo rolne. Grupa: Leki, stymulowanie procesów odpornościowych