Augmentin (Proszek do sporządzania roztworu do administracji I / U)

Materiał aktywny: Amoksiцillin, Kwas klawulanowy
Gdy ATH: J01CR02
CCF: Antybiotyki penicyliny z inhibitorem beta-laktamazy o szerokim spektrum działania
Kody ICD-10 (świadectwo): A40, A41, A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
Gdy CSF: 06.01.02.04.02
Producent: SmithKline Beecham Pharmaceuticals (Wielka Brytania)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Proszek do sporządzania roztworu do administracji I / U od białej do prawie białej.

Szklane Butelki (10) – kartony.

Proszek do sporządzania roztworu do administracji I / U od białej do prawie białej.

Każda butelka 1.2 g zawiera około 1 mmol K.⁺ i 3.1 mmol Na⁺.

Szklane Butelki (10) – kartony.

Farmakologiczne działanie

W połączeniu antybiotykiem o szerokim spektrum, odporne na działanie β-laktamazy, zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy.

Amoksiцillin – jest to półsyntetyczna aminopenicylina, należący do grupy antybiotyków beta-laktamowych, posiada szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego wobec wielu mikroorganizmów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. Należy zauważyć, Jednak, że amoksycylina jest niszczona przez β-laktamazy i nie działa na mikroorganizmy, ich produkcja.

Kwas klawulanowy – b-лактамное соединение, Ma zdolność do inaktywacji szeroki zakres β-laktamazy. Obecność kwasu klawulanowego w różnych postaciach dawkowania preparatu Augmentin^® chroni amoksycylinę przed destrukcyjnym działaniem β-laktamaz i skutecznie rozszerza spektrum działania amoksycyliny, który zawiera wiele bakterii, zwykle oporny na amoksycylinę, a także inne penicyliny i cefalosporyny. Tak więc, Augmentin^® łączy w sobie szeroki zakres działania przeciwbakteryjnego i zdolność do hamowania β-laktamazy.

Augmentin^® Ma działanie bakteriobójcze. Aktywny wobec Gram-dodatnich mikroorganizmów tlenowych: Bacillis anthraсis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroidy, Staphylococcus aureus, Gronkowce koagulazo-ujemne (w tym Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (Włącznie. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans); drobnoustroje beztlenowe grampolaugitionah: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Gram-ujemne drobnoustroje tlenowe: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteusz jest cudowny, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; Gram-ujemne mikroorganizmy beztlenowe: Bacteroides spp., (Bacteroides fragilis włącznie), Fusobacterium spp.; inne mikroorganizmy: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae spp., Leptospira icterohemorrhagia, Treponema blady.

Farmakokinetyka

Poniżej przedstawiono wyniki badań farmakokinetyki preparatu Augmentin^® po podaniu dożylnym zdrowym ochotnikom 500 mg / 100 mg lub przez 1000 mg / 200 mg

Bolus IV

Dystrybucja

Po podaniu dożylnym w jamie brzusznej powstają terapeutyczne stężenia amoksycyliny i kwasu klawulanowego., tkanki tłuszczowe i mięśniowe oraz płyn śródmiąższowy, w skórze, płuca i płyn opłucnowy, w woreczku żółciowym, jak również w płynach maziowych i otrzewnowych, żółć i ropa.

Badania wykazały, co wiąże się z białkami osocza 13-25 % suma aktywnych składników Augmentin^®.

W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono kumulacji składników Augmentin^® w każdym narządzie.

Amoksiцillin, jak większość penicylin, Przechodzi do mleka. W mleku matki wykryto również śladowe ilości kwasu klawulanowego.. Za wyjątkiem ryzyka uczulenia, Nie znam żadnych innych negatywnych skutków amoksycyliny i kwasu klawulanowego na zdrowie dzieci, karmione piersią.

Badania reprodukcji na zwierzętach wykazały, że amoksycyliny i kwasu klawulanowego przenikają przez barierę łożyskową. Te studia, Jednak, nie wykazały upośledzenia płodności ani negatywnego wpływu na płód.

Odliczenie

Podobnie jak inne penicyliny, amoksycylina jest wydalana głównie przez nerki, natomiast za pomocą kwasu klawulanowego jak nerka, i mechanizmy extrarenal. O 60-70% amoksycylina i około 40-65% Kwas klawulanowy jest wydalany z moczem w postaci niezmienionej w pierwszym 6 h po jednym bolusie 500 mg / 100 mg lub 1000 mg / 200 mg.

O 10-25% Początkowa dawka amoksycyliny jest wydalana z moczem w postaci nieczynnego kwasu penitsilloevoy. Kwas klawulanowy w organizmie człowieka ulega intensywnemu metabolizmowi do 2,5-dihydro-4-(2--hydroksyetylo)-5-kwas okso-1H-pirolo-3-karboksylowy i 1-amino-4-hydroksy-butan-2-on i wydalany z moczem i kałem, a także w postaci dwutlenku węgla z wydychanym powietrzem.

Świadectwo

Augmentin^® wskazany w leczeniu infekcji bakteryjnych, które są wywoływane przez mikroorganizmy wrażliwe na ten lek:

- zakażenia górnych dróg oddechowych (w tym infekcje ucha, nosa i gardła), np, nawracające zapalenie migdałków, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego, wywołane przez Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes;

- Zakażenia dolnych dróg oddechowych, np, ciężkie zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, dolevaya zapalenie płuc i odoskrzelowe zapalenie płuc, wywołane przez Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis Ø;

- Zakażenia układu moczowego, np, zapalenie pęcherza, uretrit, odmiedniczkowe zapalenie nerek, infekcje okaleczanie żeńskich narządów płciowych, wywołane przez bakterie z rodziny Enterobacteriaceae (Escherichia coli преимущественно), Staphylococcus saprophyticus и Enterococcus spp., i rzeżączka, wywołane przez Neisseria gonorrhoeae;

- Zakażenia skóry i tkanek miękkich, spowodowane przez Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Bacteroides spp.;

- zakażenia kości i stawów, np, zapalenie szpiku, spowodowane przez Staphylococcus aureus, Gdy zapotrzebowanie na terapię długoterminową;

- inne infekcje, np, poronienie septyczne, posocznica poporodowa, posocznica, zapalenie otrzewnej, posocznica wewnątrzbrzuszna, infekcje pooperacyjne.

Augmentin^® wskazany w profilaktyce infekcji pooperacyjnych, co może być związane z poważnymi operacjami w obrębie przewodu pokarmowego, narządy miednicy, głowy i szyi, serce, nerka, drogi żółciowe, a także do implantacji sztucznych stawów.

Schemat dawkowania

Dawka leku zależy od wieku, masa ciała pacjenta i czynność nerek, jak również ciężkość infekcji.

Dawki wyrażono jako zawartość amoksycyliny / klawulanianu.

Dorosły

Lek jest przepisywany w dawce 1000 mg / 200 mg co 8 nie, w ciężkie zakażenia – 1000 mg / 200 mg co 4-6 nie.

Do zapobieganie infekcjom podczas krótszych zabiegów chirurgicznych 1 nie wyznaczony 1000 mg / 200 mg podczas wprowadzania do znieczulenia.

Do zapobieganie infekcjom podczas zabiegów chirurgicznych trwających dłużej niż 1 godzinę przypisać do 4 dawki 1000 mg / 200 mg w trakcie 24 nie.

Do zapobieganie infekcjom podczas zabiegów chirurgicznych przewodu pokarmowego wyznaczony 1000 mg / 200 mg w 30-minutowej infuzji podczas wprowadzania do znieczulenia. W przeprowadzenie zabiegu chirurgicznego trwającego dłużej niż 2 nie można ponownie wprowadzić określoną dawkę, tylko 1 czas, jako 30-minutowy wlew, przez 2 h po zakończeniu poprzedniej infuzji.

W przypadku wykrycia klinicznych objawów infekcji podczas operacji zalecany jest standardowy cykl leczenia preparatem Augmentin^® w okresie pooperacyjnym lub jako zastrzyk dożylny, lub do podawania doustnego.

Dostosowanie dawki dla Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek na podstawie maksymalnej zalecanej zawartości amoksycyliny.

Pacjenci, hemodializa, dozowane jako pierwsze 1000 mg / 200 mg, dalej – 500 mg / 100 mg co 24 h i dalsze 500 mg / 100 mg pod koniec sesji hemodializy (w celu skompensowania obniżonego stężenia amoksycyliny i kwasu klawulanowego w surowicy)

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby leczenie przeprowadza się ostrożnie; regularnie monitorować czynność wątroby. Obecnie nie ma wystarczających danych, aby zmienić schemat dawkowania u tych pacjentów.

Do pacjentów w podeszłym wieku konieczne jest dostosowanie dawkowania.

Dzieci

Dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 dawkę w kg ustala się w zależności od masy ciała.

Dzieci poniżej 3 miesięcy i waży mniej 4 kg Augmentin^® powołany na podstawie 25 mg / 5 mg / kg lub 50 mg / 5 mg / kg co 12 nie.

Dzieci poniżej 3 miesięcy i waży więcej 4 kg lek jest przepisywany do 25 mg / 5 mg / kg lub 50 mg / 5 mg / kg co 8 h w zależności od ciężkości zakażenia.

Dzieci w wieku 3 Miesięcy przed 12 lat Lek jest określona na podstawie 25 mg / 5 mg / kg lub 50 mg / 5 mg / kg co 6-8 h w zależności od ciężkości zakażenia.

Dostosowanie dawki dla Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek na podstawie maksymalnej zalecanej zawartości amoksycyliny.

W hemodializa Augmentin^® stosuje się na podstawie 25 mg / 5 mg / kg co 24 h i dalsze 12.5 mg / 2,5 mg / kg pod koniec sesji dializy, następnie 25 mg / 5 mg / kg / dzień (w celu wyrównania spadku stężenia amoksycyliny i kwasu klawulanowego w surowicy).

Dzieci z zaburzeniami czynności wątroby leczenie przeprowadza się ostrożnie; regularnie monitorować czynność wątroby. Obecnie nie ma wystarczających danych, aby zmienić schemat dawkowania u tych pacjentów.

Zasady podawania

Augmentin^® można podawać jako powolne wstrzyknięcie dożylne 3-4 min bezpośrednio do żyły lub przez cewnik, lub w postaci o / w wlewu 30-40 m.

Augmentin^® nie jest przeznaczony do wstrzyknięć domięśniowych (z powodu niestabilności w koncentracji, które można wstrzyknąć i / m).

Maksymalny czas trwania terapii powinien wynosić 14 dni, po czym należy ocenić jego skuteczność i tolerancję.

Wszystkie postacie dawkowania dla dzieci do 3 miesiąc należy podawać wyłącznie w postaci wlewu.

Efekt uboczny

Augmentin skutki uboczne, podobnie, a także amoksycylinę, występują rzadko i są przeważnie łagodne i przemijające.

Reakcje alergiczne: obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, zespół, podobny do choroby surowicy, uczulenie zapalenie naczyń; czasami – pokrzywka lub wysypka skórna, swędzenie; rzadko – rumień wielopostaciowy, Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry, Ostra uogólniona exanthematous pustulosis.

Leczenie należy przerwać, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów..

Z układu pokarmowego: biegunka, niestrawność, nudności, wymioty; rzadko – kandydoza skóry i błon śluzowych oraz zapalenie okrężnicy, związane z antybiotykami (w tym rzekomobłoniaste i krwotoczne zapalenie jelita grubego). Ryzyko wystąpienia tych działań niepożądanych jest mniejsze w przypadku pozajelitowego podawania preparatu Augmentin^®.

Prawdopodobnie umiarkowany wzrost aktywności ACT i / lub ALT (znaczenie kliniczne nieznane); rzadko – zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna. Te działania niepożądane są również widoczne u pacjentów, przyjmowanie innych penicylin lub cefalosporyn.

Objawy wątroby są częstsze u mężczyzn i starszych pacjentów. Ryzyko ich wystąpienia wzrasta wraz z wydłużaniem się czasu leczenia.. Objawy ze strony wątroby zwykle pojawiają się w trakcie lub wkrótce po leczeniu, ale czasami tylko kilka tygodni po odstawieniu leku. Zwykle są odwracalne, chociaż są wyraźnie zaznaczone, bardzo rzadko kończą się śmiercią i rozwijają się u pacjentów z chorobami wątroby lub przyjmujących leki hepatotoksyczne.

Z układu krwiotwórczego: rzadko – przemijająca leukopenia (neutropenia i agranulocytoza tym), odwracalne małopłytkowość i niedokrwistość hemolityczna.

Z układu krzepnięcia krwi: czasami – wydłużony czas krwawienia i protrombiny.

CNS: rzadko – zawroty głowy, ból głowy, drgawki, odwracalne nadpobudliwość. Kurcze może wystąpić, jeśli dowolny nerek lub u pacjentów, otrzymujących duże dawki preparatu Augmentin^®.

Z układu moczowego: rzadko – śródmiąższowe zapalenie nerek; rzadko – kristallurija.

Reakcje miejscowe: możliwe throm w zastrzyku.

Przeciwwskazania

-wątroby i żółtaczka, związanych z poprzedniego biorąc Augmentin^®;

- Nadwrażliwość na antybiotyki beta-laktamowe, np, na penicyliny i cefalosporyny.

Ciąża i laktacja

Połknięcie i wstrzykiwanie ten lek nie powoduje działania teratogennego.

U kobiet z przedwczesnym pęknięciem błon płodowych stwierdzono, że zapobiegawcze leczenie augmentin^® To może być powiązane ze zwiększonym ryzykiem martwiczego zapalenia jelit u noworodków. Augmentin^® nie zaleca się stosowania w ciąży, z wyjątkiem, gdzie, Według lekarza, konieczny.

Augmentin^® może być stosowany podczas karmienia piersią. Za wyjątkiem ryzyka uczulenia, związane z infiltracji w piersi mleko śladowe ilości aktywnych składników tego leku, żadne inne działania niepożądane u niemowląt, otrzymywania karmienia piersią, Nie obserwowano.

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Augmentin^® Musisz zebrać szczegółowy wywiad, nadwrażliwości na penicylinę, cefalosporyny lub inne alergeny.

Opisuje poważne, i czasami śmiertelne nadwrażliwości (Reakcje anafilaktyczne) z penitsillinы. Ryzyko tych reakcji jest największa u pacjentów, w przeszłości reakcji nadwrażliwości na penicylinę. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać leczenie Augmentin^® oraz wyznaczenie alternatywnej terapii. Ciężkie reakcje nadwrażliwości należy natychmiast wprowadzić pacjenta adrenaliny. Nie mogą również potrzebować terapii tlenowej, w/w wprowadzenie dostawa SCS i dróg oddechowych, w tym intubacja.

Należy powstrzymać się od stosowania Augmentin^® w przypadku podejrzenia dla mononukleozy zakaźnej, Od pacjentów z chorobą Amoksycylina może powodować wysypki skórne, komplikuje diagnozy.

Przedłużone leczenie Augmentin^® czasami prowadzi do nadmiernego rozmnażania drobnoustrojów wrażliwych.

Ogólnie, Augmentin^® jest dobrze tolerowany i ma charakterystykę wszystkich penicylin niskiej toksyczności.

Podczas długotrwałej terapii augmentyna^® Zaleca się okresowe oceny czynności nerek, wątroby i krwi.

Augmentin^® Pielęgnacja stosuje się u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

U pacjentów z ludzkich nerek dawkę preparatu Augmentin^® należy zmniejszyć stopień naruszenia, odpowiednio.

W razie potrzeby wstrzykiwania dużych dawek preparatu Augmentin^® pacjentów, w diecie malosolevoj, należy wziąć pod uwagę ilość na bazie sodu.

W kryształków wyjściowych pacjentów z moczu występuje zmniejszona bardzo rzadko, głównie podczas leczenia pozajelitowego Augmentinom^®. W momencie wprowadzenia dużych dawek amoksycyliny zaleca się podjąć wystarczającej ilości płynów i utrzymać odpowiednią moczu aby zmniejszyć powstawanie kryształków amoksycyliny.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Augmentin^® ma negatywny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przedawkować

Objawy: Może to stanowić naruszenie równowagi krwi i vodno-elektrolitnogo.

Leczenie: leczenie objawowe z oznak naruszenia równowagi vodno-elektrolitnogo. Augmentin^® można usunąć z krwi za pomocą hemodializy. Jednocześnie biorąc Amoksycylina w dużych dawkach jest niezbędne do utrzymania odpowiedniej cieczy wyjście spożycie i moczu, Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia amoksicillinovoj christallurii. Jeśli Amoksycylina jest obecne w wysokich stężeniach w moczu, Kiedy temperatura w pomieszczeniu może precipitirovat' w cewnika i naruszają jej przepuszczalność.

Interakcje

Probenecyd i podobne preparaty (Moczopędny, fenylbutazon, NLPZ) zmniejszyć kanalzevu wydzielanie amoksycyliny. Jednoczesne mianowania tych leków nie jest zalecane i może towarzyszyć wzrost koncentracji i wytrwałości we krwi amoksycyliny, Podczas gdy wydalanie kwasu klawulanowego nie zwalnia tempa.

Pacjenci, odbieranie Augmentin^®, rzadko wydłużenie czasu protrombinowego, i w związku z tym, wraz z wykorzystaniem antykoagulanty powinny być przeprowadzone odpowiednie monitorowanie.

Jednoczesne stosowanie z allopurynolem może powodować reakcje alergiczne skóry. Obecnie nie ma danych w piśmiennictwie dotyczących jednoczesnego stosowania preparatu Augmentin^® i allopurynol.

Augmentin^® może zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych (należy o tym poinformować pacjentów).

Interakcja farmaceutyczna

Augmentin^® nie może być mieszany z produktami krwiopochodnymi, z innymi roztworami białek, na przykład takie, jako hydrolizaty białek, oraz z emulsjami lipidowymi do podawania dożylnego.

Augmentin^® nie można go mieszać w tej samej strzykawce z antybiotykami aminoglikozydowymi ze względu na utratę aktywności tych ostatnich.

Rozwiązania Augmentin^® nie można mieszać z roztworami do infuzji, dekstroza, dekstran lub wodorowęglan sodu.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 5 ° C. Okres ważności – 2 rok.