ATIFIN

Materiał aktywny: Terʙinafin
Gdy ATH: D01BA02
CCF: Środek przeciwgrzybiczy
Kody ICD-10 (świadectwo): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B37.2, B37.3, B37.4
Gdy CSF: 08.01.02
Producent: KRKA d.d. (Słowenia)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Pigułki biały lub prawie biały, okrągły, soczewkowy, wycięcie na jednej stronie i zestaw reguł.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna, Kroskarmeloza sodowa, powidon, talk (wodorokrzemian magnezu), krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu.

7 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
7 PC. – pęcherze (4) – Pakuje tektury.

Pigułki biały lub prawie biały, okrągły, soczewkowy, wycięcie na jednej stronie i zestaw reguł.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna, Kroskarmeloza sodowa, powidon, talk (wodorokrzemian magnezu), krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu.

7 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
7 PC. – pęcherze (4) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Środek przeciwgrzybiczy, należący do grupy allilaminov. Terbinafina ma szerokie spektrum działanie przeciwgrzybicze.

W niskich stężeniach jest przedstawienie fungicidnuû aktywny wobec dermophytes: Red Trychophyton, Mentagrophytes Trychophyton, Tonsurans Trychophyton, Trichophyton verrucosum, Trychophyton fiolet, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum; Formy: kropidlak, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius; niektóre grzyby dimorficzne i drożdże: głównie, Candida albicans. Grzybów i grzybni formy Candida terbinafiny ma, w zależności od rodzaju grzyba grzybobójcze fungistaticescoe lub.

Terbinafina narusza początku biosyntezy ergosterola – głównym składnikiem błon komórkowych grzybów, hamując enzym skwalenu èpoksidazu. Skwalen èpoksidaza nie jest skojarzony z układ cytochromu P450 (SYR450), Terbinafina jest zatem nie wpływa na hormony i farmaceutyki, metabolizm, który jest skojarzony z SYR450.

Kiedy zastosowanie wewnątrz gromadzi się w skórze, paznokcie i włosy w ilości, zapewnia działanie grzybobójcze.

Ogólnoustrojowe leczenie wielobarwny pozbawieniem, spowodowane przez Malassezia furfur jest nieefektywne.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po spożyciu dobrze wchłania: przez 0.8 h ssać 1/2 Dawka. Jedzenie nie wpływa na biodostępność terbinafiny. Przez 1-2 h po jednej recepcji wewnątrz 250 mg C_maks Terbinafina w osoczu osiąga 0.97 ug / ml. Biodostępność 80%.

Dystrybucja

Przez 4.6 godzin po spożyciu 1/2 dawki, rozprowadzane w organizmie.

Terbinafina intensywnie wiąże się z białkami osocza krwi – 99%. Rozprzestrzenia się szybko w tkankach, wnika w głąb skóry właściwej warstwy skóry, płytki paznokcia i sekret gruczołów łojowych. Gromadzą się w wysokich stężeniach w mieszków włosowych, włosy, skóry i tkanki podskórnej. Po kilku tygodniach leczenia stężeń w paznokcie gromadzi się, działanie grzybobójcze.

Metabolizm

Terbinafina biotransformiroetsa w wątrobie do nieaktywnych metabolitów. Nie gromadzi się w organizmie.

Odliczenie

T_1/2 Terbinafina jest 16-18 nie, T_1/2 Faza końcowa – 200-400 nie.

Pojawia się w postaci metabolitów w moczu – 80%, ze stołka – 20% Dawka. Jest wyróżniony, wraz z mlekiem.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Wiek pacjenta nie ma wpływu na terbinafiny farmakokinetiku, Jednak eliminacja kiedy zmniejszyć uszkodzenia nerek lub wątroby, Otrzymany w wysokich stężeniach terbinafiny we krwi.

Świadectwo

- Zakażenia grzybicze skóry głowy (liszaj obrączkowy, microsporia);

- Zakażenia grzybicze skóry i paznokci (liszaj obrączkowy, mikosporiâ, sportowiec);

- Grzybica paznokci;

- Ciężki wspólne grzybicy gładka skóra tułowia i kończyn, wymagających leczenia systemowego;

- Kandydoza ze skóry i błon śluzowych.

Schemat dawkowania

Lek należy przyjmować wewnątrz po jedzeniu.

Czas trwania leczenia i dawki jest ustalany indywidualnie i zależy od lokalizacji i nasilenia procesu chorobowego.

Dorośli lek jest przepisany 250 mg 1 czas, dzień / (1 Zakładka.).

Dawkowanie w dzieci

Czas trwania leczenia w zależności od procesu lokalizacji i nasilenia choroby

Pacjenci z wyrażone ludzkiej choroby wątroby lub nerek (CC<50 mL/min lub stężeniem kreatyniny we krwi >300 mmol / l) Lek należy przyjmować 125 mg 1 czas, dzień /.

Efekt uboczny

Działania niepożądane zazwyczaj średnie i lekkie grawitacji i mają charakter tymczasowy.

Częste działania niepożądane

Na części układu pokarmowego: uczucie zatłoczone żołądka, niestrawność, nudności, brak apetytu, ból brzucha, biegunka; czasami – naruszeniem postrzeganie smaku (Włącznie. utraty jego, którego przywrócone kilka tygodni po zakończeniu leczenia); rzadko – żółtaczka cholestatyczna, zapalenie wątroby, bezobjawowe zwiększenie transaminaz wątroby. Pomimo dowodów związku przyczynowego tych naruszeń z wykorzystaniem terbinafiny, w przypadku leczenia zaburzeń wątroby i dróg żółciowych Atifinom należy przerwać.

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: rzadko – parestezje, giposteziya, zawroty głowy; rzadko – depresja, zwiększone uczucie niepokoju.

Na części układu mięśniowo: często – bóle stawów, bóle mięśni.

Z układu krwiotwórczego: rzadko – neutropenia, agranulocytoza, małopłytkowość.

Reakcje alergiczne: często – pokrzywka, rumień wielopostaciowy, rzadko – układowe reakcje alergiczne (Reakcje takie jak choroba, obrzęk naczynioruchowy), rzadko – ciężkie reakcje skórne (toksyczna martwica naskórka, Zespół Stevensa-Johnsona, nadwrażliwość). Wraz z postępem terbinafiny vsapani skóry należy przerwać leczenie.

Inny: często – ból głowy, złe przeczucie, czuć się zmęczonym; rzadko – zaostrzenie łuszczycy, zwiększone wypadanie włosów.

Przeciwwskazania

- Ciąża;

- Karmienie piersią;

- Dzieci w wieku poniżej 2 lat (Tam jest nie wystarczająco dużo informacji, dostępne w na stosowanie leków u dzieci o masie ciała <12 kg);

-Nadwrażliwość na terbinafinu i inne składniki leku.

Z ostrożność używać u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i / lub nerek, alkoholizm, choroby krwi, Nowotwory, choroby metaboliczne, Patologia zbiorników kończyn, psoriaze.

Ciąża i laktacja

Zażywanie narkotyków w ciąży jest przeciwwskazane ze względu na brak wystarczających danych na temat bezpieczeństwa terbinafiny u kobiet w ciąży.

Lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią, Dlatego Terbinafina jest wydzielana do mleka.

Ostrzeżenia

Nieprawidłowe użycie Atifina lub przedwczesne zakończenie leczenia prowadzi do nawrotu choroby.

Czas trwania leczenia może mieć wpływ na obecność choroby współistniejące i kondycję paznokci na początku leczenia.

Jeśli po 2 tygodni leczenia zakażenia skóry nie poprawia stan notatki, musi ponownie ustalić czynnika sprawczego i jego wrażliwość na lek.

Ogólnoustrojowe podawanie w grzybicy uzasadnione tylko w przypadku całkowitego zniszczenia większości gwoździa, dostępność wyrażone pod paznokciem nadmierne rogowacenie, nieskuteczność terapii miejscowej poprzedniego. W leczeniu grzybicy paznokci odpowiedzi klinicznej zwykle po kilku miesiącach po kuracji mykologicznej i zaprzestaniu leczenia, ze względu na szybkość odrost zdrowego gwoździ. Usuwanie płytki paznokcia w leczeniu grzybicy paznokci szczotki do 3 tygodnie i zatrzymać się grzybicy paznokci 6 Nie jest wymagane tygodni.

W obecności ciężka niewydolność nerek (CC<50 ml / min, kreatyniny we krwi >300 mmol / l), Jeśli którykolwiek z wątroby dawka powinna być o połowę terbinafiny. Jeśli ma choroby wątroby klirens terbinafiny może być zmniejszona. Z zaburzeniami czynności wątroby należy wyznaczyć 1/2 dawka dla dorosłych. Podczas leczenia jest niezbędne do monitorowania poziomu transaminaz wątroby w surowicy. W rzadkich przypadkach, za pośrednictwem 3 miesiącach leczenia występuje zastój żółci i zapalenie wątroby. Gdy objawy wątroby (słabość, trwałe nudności, brak apetytu, ból brzucha, żółtaczka, ciemne zabarwienie moczu lub stolca bezbarwny) lek należy odstawić.

Termin Atifina pacjentów z łuszczycą wymaga większej staranności, ponieważ bardzo rzadko może powodować zaostrzenie terbinafina z łuszczycą.

Kiedy leczenia Atifinom należy stosować ogólne zasady higieny, aby zapobiec reinfekcji bielizna i obuwie. W trakcie leczenia (przez 2 Niedz) i na końcu powinny odbywać się przetwarzanie obuwia protivogribkovu, Pończochy i skarpety.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Atifin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i wykonywania pracy, wymagających wysokiej koncentracji.

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, Ból w dolnej części brzucha, w okolicy epigastralna.

Leczenie: płukanie żołądka, a następnie wyznaczeniu węglem aktywnym i / lub leczenie objawowe.

Interakcje

Terbinafina jest praktycznie nie ma wpływu na klirens leków, metaboliziruthan udziałem izofermentov zitohroma r450 (Włącznie. cyklosporyna, terfenadyna, tolbutamid, triazolam, doustne środki antykoncepcyjne).

Terbinafina jest nie również wpływa na klirens antypiryny, digoksyna i warfaryna.

Terbinafina hamuje metabolizmu CYP2D6 i hamuje CYP trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, selektywne inhibitory odwrotnej przejęcia katecholamin (Włącznie. dezipraminę, fluwoksamina), beta-blokery (Włącznie. metoprolol, propranolol), powikłania (Włącznie. flekainid, propafenon), Inhibitory MAO typu (Włącznie. selegilina) i leki przeciwpsychotyczne (Włącznie. chloropromazyna, haloperidolu) środki.

Leki cewki izoenzymów CYP450 (Włącznie. ryfampicyna) przyspiesza wydzielanie z organizmu terbinafiny.

Leki inhibitorami izoenzymów CYP450 (Włącznie. cymetydyna) może spowolnić metabolizm i wydalanie z organizmu, Terbinafina.

Jeśli chcesz zastosować do Atifina z induktorami/inhibitorami, izofermentov zitohroma r450 może wymagać terbinafiny dostosowanie dawki.

Podczas stosowania terbinafiny z doustnych środków antykoncepcyjnych może mieć cyklu miesiączkowego.

Podczas stosowania terbinafiny zmniejsza luz kofeiny na 21% i zwiększa T_1/2 kofeinana 31%.

Podczas stosowania terbinafiny z etanolu i inne leki zwiększa ryzyko hepatotoksyczny efekt.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 25 ° C. Okres ważności – 3 rok.