ARTROZILEN

Materiał aktywny: Ketoprofen
Gdy ATH: M02AA10
CCF: Niesteroidowe leki przeciwzapalne do stosowania na zewnątrz
Kody ICD-10 (świadectwo): M05, M07, M10, M15, M42, M45, M46, M65, M70, M71, M79, M79.1, 52,0 zł, R52.2, T14.3
Gdy CSF: 05.01.01.06
Producent: DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (Włochy)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Kapsułki trudno żelatyna, podłużny, z białym korpusem i ciemnozieloną skuwką; Zawartość kapsułki – okrągłe granulki o jasnożółtym kolorze.

Substancje pomocnicze: dietilftalat, karboksypolimetylen, stearynian magnezu, powidon, polimer kwasu akrylowego, polimer kwasu metakrylowego, talk.

Skład kapsułek żelatynowych: Dwutlenek tytanu (E171), żelatyna.
Skład pokrywki Kapsułki: żółcień chinolinowa (E104), indygotynę (E132), Dwutlenek tytanu (E171), żelatyna.

10 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.

Rozwiązanie w / i / m jasny, bezbarwna lub lekko żółta.

Substancje pomocnicze: Wodorotlenek sodu, Kwas cytrynowy, wody d / a.

2 ml – Fiolki z ciemnego szkła (6) – Palety z tworzyw sztucznych (1) – Pakuje tektury.

Czopki doodbytnicze Jednorodny, od białego do jasnożółtego, w kształcie torpedy.

Substancje pomocnicze: półsyntetyczne glicerydy.

5 PC. – Paski (2) – Pakuje tektury.

◊ Aerozol do użytku zewnętrznego 15% w postaci białej jednorodnej pianki; po uwolnieniu gazu – klarowna ciecz, bladożółta.

Substancje pomocnicze: polisorbat 80, glikol polipropylenowy, poliwinylopirolidon (powidon), nerolen o smaku lawendy, alkohol benzylowy, Woda oczyszczona, mieszanina propanu i butanu.

Butle o pojemności 25 ml (1) z dyszą – Pakuje tektury.

◊ Żel do użytku zewnętrznego 5% jasny, gruby, Zapach lawendy.

Substancje pomocnicze: karboksypolimetylen, trietanoloaminowy, polisorbat, etanol 95%, metilparagidroksiʙenzoat, nerolen o smaku lawendy, woda.

30 g – aluminiowa tuba (1) – Pakuje tektury.
50 g – aluminiowa tuba (1) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

NLPZ. Przeciwzapalne, Działanie przeciwgorączkowe i przeciwbólowe. Poprzez hamowanie Cox-1 i Cox-2, Hamuje syntezę prostaglandyn. Ma działanie antibradikininovoj, stabilizuje błony lizosomalne i opóźnia uwalnianie z nich enzymów, przyczyniając się do niszczenia tkanek w przewlekłym zapaleniu. Zmniejsza wydzielanie cytokin, hamuje aktywność neutrofili.

Zmniejsza poranną sztywność i obrzęk stawów, zwiększa zakres ruchu.

Ketoprofen lizyny, w przeciwieństwie do ketoprofenu, to szybko rozpuszczający się związek o neutralnym pH, dzięki czemu prawie nie podrażnia przewodu pokarmowego.

Po podaniu doustnym obserwuje się maksymalny efekt terapeutyczny 4 do 24 nie.

Artrosilene stosowany zewnętrznie zmniejsza stan zapalny i ból dotkniętych stawów., ścięgien, Więzadła, mięsień. Przy zespole stawowym powoduje złagodzenie bólu stawów w spoczynku i podczas ruchu, zmniejszenie porannej sztywności i obrzęku stawów.

Sól lizynowa ketoprofenu nie działa katabolicznie na chrząstkę stawową.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po podaniu doustnym kapsułek ketoprofen jest szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego., biodostępność przekracza 80%. C_maks jest 3-9 ug / ml, uzyskuje się po 4-10 nie, jego wartość zależy bezpośrednio od przyjętej dawki. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu pomaga obniżyć wartość C._maks i zwiększając T_maks, bez zmiany AUC.

Po podaniu doodbytniczym ketoprofen jest również szybko wchłaniany. Czas do osiągnięcia C_maks po podaniu doodbytniczym 45-60 m. Stężenie w osoczu zależy liniowo od przyjętej dawki.

Czas do osiągnięcia C_maks przy podawaniu pozajelitowym 45-60 m. Utrzymana jest efektywna koncentracja 24 nie. Utrzymuje się terapeutyczne stężenie w mazi stawowej 18-20 nie.

Przy aplikacji na skórę wchłania się powoli; dawkować 50-150 mg po 5-8 h tworzy poziom stężenia w osoczu 0.08-0.15 ug / ml. Biodostępność – o 5%.

Dystrybucja

Do 99% ketoprofen wiąże się z białkami osocza, głównie z albuminą. V_D – 0.1-0.2 l / kg. Łatwo przenika przez bariery histohematogenne i jest rozprowadzany w tkankach i narządach. Ketoprofen dobrze przenika do płynu stawowego i tkanki łącznej. Chociaż stężenie ketoprofenu w mazi stawowej jest nieco niższe, niż w osoczu, jest bardziej stabilny (zapisywane 30 nie).

Metabolizm

Ketoprofen jest metabolizowany głównie w wątrobie, gdzie podlega glukuronidacji z wytworzeniem estrów z kwasem glukuronowym.

Odliczenie

T_1/2 jest 6.5 nie. Metabolity są wydalane głównie z moczem (do 76% podczas 24 nie). Mniej jest wydalane z kałem 1%. Lek praktycznie nie kumuluje się w organizmie.

Świadectwo

Do podawania doustnego i doodbytniczego

Łagodzenie łagodnego do umiarkowanego bólu, Łącznie:

- Ból pooperacyjny;

- ból pourazowy;

- bóle zapalne.

Leczenie objawowe chorób reumatycznych i zapalnych, Łącznie:

- Reumatyzm;

- spondyloartropatia;

- Choroba zwyrodnieniowa stawów;

- dnawe zapalenie stawów;

- zapalne uszkodzenie tkanek okołostawowych.

Do podawania pozajelitowego

Krótkotrwałe leczenie zespołu ostrego bólu:

- w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego różnego pochodzenia;

- w okresie pooperacyjnym;

- po urazach i podczas procesów zapalnych.

Do użytku na zewnątrz

- Ostre i przewlekłe choroby zapalne układu mięśniowo-szkieletowego (Włącznie. reumatoidalne zapalenie stawów, psoriaticheskiy zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, Choroba zwyrodnieniowa stawów obwodowych i kręgosłupa, reumatyczne zmiany tkanek miękkich);

- Bóle reumatyczne mięśni i pochodzenie reumatyczne;

- Traumatyczne urazy tkanek miękkich.

Schemat dawkowania

Wewnątrz Artrozilene jest przepisywany 1 kaps. / dzień, w trakcie lub po posiłku. Czas trwania leczenia może być 3-4 Miesięcy.

Doodbytniczy powołać 1 suppozitoriû 2-3 razy / dobę. Maksymalna dawka dobowa – 480 mg. Pacjenci w podeszłym wieku nie powinien być przepisywany więcej 2 czopki dziennie.

W upośledzona czynność nerek i wątroby konieczne zmniejszenie dawki.

Pozajelitowe (w / o albo w / w) lek jest przepisywany w dawce 160 mg (1 amp.)/d. Maksymalna dawka dobowa wynosi 320 mg (przez 1 amp. 2 razy / dobę).

Starsi pacjenci wiek nie więcej niż 1 amp./sut.

Lek należy podawać pozajelitowo przez krótki czas. (do 3 dni), następnie przechodzą na przyjmowanie leku do środka lub używanie czopków.

Dożylne podawanie leku jest dozwolone tylko w szpitalu. Aby wydłużyć czas działania leku, zaleca się wykonanie powolnej infuzji dożylnej.. Czas trwania infuzji dożylnej wynosi co najmniej 30 m.

Roztwór do infuzji przygotowywany jest na podstawie 50 ml lub 500 ml następujących roztworów wodnych: 0.9% roztwór chlorku sodu, 10% wodny roztwór lewulozy, 5% wodny roztwór dekstrozy, Roztwór Ringera octanu, Roztwór Ringera z mleczanem Hartmanna, koloidalny roztwór dekstranu 0.9% chlorek sodu lub 5% glukoza.

Podczas rozcieńczania Artrosilene w roztworach o małej objętości (50 ml) lek jest wstrzykiwany w bolusie.

W zastosowanie zewnętrzne pojedyncza dawka żelu to 3-5 g (objętość dużych wiśni), aerozole – 1-2 g (objętość orzecha włoskiego). Lek należy zastosować 2-3 razy / dobę, wcierać delikatnie aż do całkowitego wchłonięcia. Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 10 dni (bez konsultacji z lekarzem).

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: ból brzucha, biegunka, zapalenie jamy ustnej, zapalenie przełyku, nieżyt żołądka, dwunastnicy, erozyjne i wrzodziejące uszkodzenia przewodu pokarmowego, hematomy, ziemia, Zwiększone poziomy bilirubiny, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, powiększenie wątroby.

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: zawroty głowy, giperkineziya, drżenie, zawrót głowy, wahania nastroju, niepokój, omamy, drażliwość, ogólne złe samopoczucie, rozmazany obraz.

Reakcje alergiczne: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy wysiękowy (Włącznie. Zespół Stevensa-Johnsona), Reakcje anafilaktyczne (obrzęk błony śluzowej jamy ustnej, obrzęk gardła, obrzęki wokół oczu).

Reakcje skórne: rumieniowa wysypka, świąd, grudkowo-plamista wysypka.

Z układu moczowego: urodynia, zapalenie pęcherza, obrzęk, krwiomocz.

Z układu krwiotwórczego: leukopenia, leukocytoza, limfangit, Zmniejszenie czasu protrombinowego, małopłytkowość, trombotsitopenicheskaya plamica, zwiększenie rozmiaru śledziony, zapalenie naczyń.

Układ oddechowy: skurcz oskrzeli, duszność, uczucie skurczu krtani, laringospazm, obrzęk krtani, katar.

Układu sercowo-naczyniowego: nadciśnienie, gipotenziya, tachykardia, ból w klatce piersiowej, omdlenie, obrzęki obwodowe, bladość.

Inny: zapalenie spojówek, zaburzenia miesiączkowania, zwiększona potliwość.

Miejscowe reakcje po podaniu doodbytniczym: palenie, świąd, uczucie ciężkości w zakresie odbytnicy, zaostrzenie hemoroidy.

Reakcje miejscowe po zastosowaniu zewnętrznym: skórne objawy reakcji alergicznych, nadwrażliwość. Przy długotrwałym stosowaniu na dużych powierzchniach skóry mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane.

Sól lizynowa ketoprofenu znacznie rzadziej powoduje skutki uboczne w porównaniu z ketoprofenem.

Przeciwwskazania

- “aspirinovaâ triada”;

- III trymestr ciąży;

- Karmienie piersią;

- Nadwrażliwość na ketoprofen lub innych składników, kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.

Do stosowania ogólnego

- Wrzód żołądka i dwunastnicy, wrzód w ostrej fazie;

- wrzodziejące zapalenie jelita grubego w ostrej fazie;

- Choroby Crohna;

- zapalenie uchyłków;

- wrzód trawienny;

- zaburzenia krzepnięcia krwi (Włącznie. hemofilia);

- Przewlekła niewydolność nerek;

- Dzieci i młodzież się 18 lat.

Do użytku na zewnątrz

- Wilgotne zapalenie skóry;

- Wyprysk;

- Naruszenie integralności skóry;

- Dzieci do wieku 6 lat.

Z ostrożność lek należy przepisać w I i II trymestrze ciąży, i pacjentów w podeszłym wieku. W aplikacja systemowa uważaj na anemię, astma, alkoholizm, używanie tytoniu, alkoholik marskość wątroby, giperʙiliruʙinemii, niewydolność wątroby, cukrzyca, degidratacii, posocznica, przewlekła niewydolność serca, obrzęk, nadciśnienie, choroby krwi (Włącznie. leukopenia), definicja, glukozo-6-fosfatdegidrogenazы, Stomat; w zastosowanie zewnętrzne – z zaostrzeniem porfirii wątrobowej, erozyjne i wrzodziejące uszkodzenia przewodu pokarmowego, poważne naruszenia czynności wątroby i nerek, przewlekła niewydolność serca, astma, jak również u dzieci poniżej wieku 12 lat.

Ciąża i laktacja

Stosowanie leku Artrozilen w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. W I i II trymestrze ciąży lek Artrosilene należy stosować ostrożnie i pod nadzorem lekarza.. W razie potrzeby, w okresie karmienia piersią należy zastosowanie zatrzymania karmienia piersią.

Kobiety, Planowanie ciąży, należy powstrzymać się od przyjmowania leku Artrozilen, tk. tle jego przyjęcia, może zmniejszyć prawdopodobieństwo zagnieżdżenia jaja.

Ostrzeżenia

Podczas leczenia Artrozilenem konieczne jest okresowe monitorowanie obrazu krwi obwodowej oraz stanu czynnościowego wątroby i nerek.

Jeśli chcesz określić 17-ketosteroids lek należy odstawić na 48 h przed badaniem.

Przyjmowanie Artrosilene może maskować objawy choroby zakaźnej.

Stosowanie Artrosilene w astmie oskrzelowej może wywołać atak uduszenia.

Do użytku zewnętrznego lek należy nakładać tylko na nienaruszoną skórę.. Należy unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. Aby uniknąć objawów nadwrażliwości i nadwrażliwości na światło, w trakcie zabiegu należy unikać ekspozycji skóry na działanie promieni słonecznych.

Wodne roztwory soli lizynowej ketoprofenu, jak również żel do użytku zewnętrznego można stosować w zabiegach fizjoterapeutycznych (jontoforeza, mezoterapia): w przypadku jontoforezy lek nakłada się na biegun ujemny.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

W okresie stosowania leku należy powstrzymać się od potencjalnie niebezpiecznych czynności, wymaga wysokiej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych.

Przedawkować

Obecnie nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania preparatu Artrozilen.

W przypadku przedawkowania powinno być leczenie objawowe, monitorowanie czynności oddechowej i sercowo-naczyniowej. Nie ma swoistego antidotum. Hemodializa maloeffyektivyen.

Interakcje

Elementy indukcyjne utleniania mikrosomalnych w wątrobie (Włącznie. fenytoina, etanol, barbiturany, flumecinol, ryfampicyna, fenylbutazon, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) stosowany jednocześnie z lekiem Artrozilen, zwiększa metabolizm ketoprofenu (zwiększają wytwarzanie hydroksylowanych aktywnych metabolitów).

Na tle jednoczesnego stosowania z lekiem Artrozilen zmniejsza się skuteczność leków urykozurycznych, działanie antykoagulantów jest wzmocnione, antiagregantov, fibrinolitikov, etanol, skutki uboczne mineralokortykoidów, glюkokortikoidov, estrogen; zmniejsza skuteczność leków przeciwnadciśnieniowych i moczopędnych.

Jednoczesne stosowanie leku Artrozilen z innymi NLPZ, GCS, etanol, kortykoliberyna może prowadzić do rozwoju choroby wrzodowej i krwawienia z przewodu pokarmowego, do zwiększonego ryzyka wystąpienia zaburzeń czynności nerek.

Jednoczesne powołanie Artrosilene z doustnymi antykoagulantami, geparinom, leki trombolityczne, przeciwpłytkowe, cefoperazonu, Tsefamandol tsefotetanom i zwiększa ryzyko krwawienia.

Lek Artrozilene, stosowany jednocześnie, nasila hipoglikemiczne działanie insuliny i doustnych leków hipoglikemizujących (przeliczanie dawki potrzebne).

Wspólne powołanie Artrozilene z walproinianem sodu powoduje naruszenie agregacji płytek krwi.

Ketoprofen, przy jednoczesnym stosowaniu, zwiększa stężenie werapamilu i nifedypiny w osoczu, lit, metotreksat.

Leki zobojętniające sok żołądkowy i cholestyramina przyjmowane doustnie z Artrozilenem zmniejszają wchłanianie ketoprofenu.

Warunki zaopatrzenia aptek

Formularze dawkowania do stosowania ogólnego są dostępne na receptę.

Formularze dawkowania do użytku zewnętrznego są zatwierdzone do stosowania jako leki bez recepty.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w ciemnym, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze do 25 ° C. Nie przegrzewać puszki z aerozolem! Okres trwałości kapsułek doodbytniczych i czopków - 5 lat, rozwiązanie do administracji i / v i i / m, żel i aerozol do użytku zewnętrznego - 3 rok.