ARTROTEK

Materiał aktywny: Diklofenak, Mizoprostol
Gdy ATH: M01AB55
CCF: NLPZ, w połączeniu z jej syntetyczny analog prostaglandyny E₁
Kody ICD-10 (świadectwo): M05, M15, M25,5, M45, M79.1
Gdy CSF: 05.01.01.03.01
Producent: PHARMACIA Ltd. (Wielka Brytania)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Pigułki biały lub prawie biały, okrągły, soczewkowy, z jednej strony, wytłoczone w formie obwodowo rozmieszczone cztery cyfry “A”, inny – “Searle” i “1411”.

Substancje pomocnicze: metylohydroksypropyloceluloza, aэrosyl, celuloza mikrokrystaliczna, krospovydon, Olej rycynowy uwodorniony, laktoza, skrobia kukurydziana, powidon (K-30), stearynian magnezu, tsellyulozы octan ftalan, dietilftalat.

10 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.

Pigułki biały lub prawie biały, okrągły, soczewkowy, z jednej strony, wytłoczone w postaci czterech cyfr “A”, otoczenie postać “75”, inny – “Searle” i “1421”.

Substancje pomocnicze: metylohydroksypropyloceluloza, aэrosyl, celuloza mikrokrystaliczna, krospovydon, Olej rycynowy uwodorniony, laktoza, skrobia kukurydziana, powidon (K-30), stearynian magnezu, tsellyulozы octan ftalan, dietilftalat.

10 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Artrotek jest kombinacją sól sodowa diklofenaku – NLPZ, posiada przeciwzapalne i przeciwbólowe właściwości i mizoprostol – syntetyczny analog prostaglandyny E₁ ochronę błony śluzowej układu pokarmowego. Mechanizm działania diklofenaku sodu wiąże się z jego zdolnością do nieselektywnie hamują COX-1 i COX-2.

Misoprostol jest syntetyczny analog prostaglandyny E₁ wzmacnianie czynników, udział w ochronie błony śluzowej żołądka i dwunastnicy. Wsparcie mizoprostol przepływ krwi do błony śluzowej żołądka, zmniejsza wydzielanie kwasu solnego i pepsyny w żołądku, sprzyja powstawaniu wodorowęglanu do dwunastnicy.

Farmakokinetyka

Diklofenak i mizoprostol farmakokinetyki, w połączeniu, podobna do farmakokinetyki tych leków, podczas odbioru w oddzielnych tabletkach.

C_maks – maksymalne stężenie

T_maks – Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia

AUC – Pole pod krzywą "stężenie – Czas "

Nie obserwuje się farmakokinetyczny oddziaływanie pomiędzy tymi dwiema substancjami. Po wielokrotnych dawek Artroteka kumulacji diklofenaku, występuje mizoprostol lub mizoprostol kwasu.

Świadectwo

Leczenie objawowe

- Reumatoidalne zapalenie stawów;

- Choroba zwyrodnieniowa stawów;

- Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa;

- Ostry ból stawów i mięśni.

Schemat dawkowania

Wewnątrz podczas posiłków, bez żucia, tabletki nie może również zniszczyć lub rozpuszczają.

Artrotek zalecane w następujących dawkach:

Zapalenie kości i stawów, reumatoidalne zapalenie stawów:

Przygotowanie 50 mg / 200 g – przez 1 Zakładka. 2-3 razy / dobę, 75 mg / 200 g – przez 1 Zakładka. 2 razy / dobę.

Ankiloziruyushtiy kręgosłupa:

Przygotowanie 50 mg / 200 g – przez 1 Zakładka. 2-3 razy / dobę; przez 75 mg / 200 g – przez 1 Zakładka. 2 razy / dobę.

Ostry ból stawów i mięśni:

Przygotowanie 50 mg / 200 g – przez 1 Zakładka. 2-3 razy / dobę; przez 75 mg / 200 g – przez 1 Zakładka. 2 razy / dobę.

Efekt uboczny

Zarejestrowanych ogół działań niepożądanych z przewodu pokarmowego, częstotliwość, która jest >1%: bóle brzucha, zaparcie, biegunka, dwunastnicy, niestrawność, odbijanie, zapalenie przełyku, bębnica, nieżyt żołądka, nudności i wymioty.

Bóle brzucha i biegunka są zwykle przemijające, nie i nie są ciężkie lub umiarkowanie.

Oprócz, Donoszono efektów ubocznych, takich jak zawroty głowy, ból głowy, bezsenność, swędzenie, Wysypka krwotoczna, krwawienie z przewodu pokarmowego i perforacja. Jest to również wykryto zmiany parametrów laboratoryjnych: zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej, zmniejszenie hematokrytu i wzrost ALT.

Kobiety, odbieranie Artrotek, Działania niepożądane obserwowane z gruczołów i narządów płciowych: ból piersi, bolesne miesiączkowanie, krwawienie w okresie międzymiesiączkowych, menorragija, nieprawidłowości miesiączkowania, skurcze w dolnej części brzucha, krwawienie z pochwy (w tym krwawienia u kobiet po menopauzie), zapalenie pochwy.

Podczas obserwacji po rejestracji leku dodatkowo zidentyfikowano następujące działania niepożądane: reakcje alergiczne (w tym anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy), Reakcje skórne (w tym wysypka i wykwit erupcja), zmiany nastroju, duszność, zapalenie wątroby, śródmiąższowe zapalenie nerek, zapalenie trzustki, ostra niewydolność nerek, zapalenie jamy ustnej, małopłytkowość, pokrzywka, niedokrwistość, martwica naskórka. W bardzo rzadkich przypadkach podczas leczenia diklofenak / mizoprostolu opisywano zaburzenia widzenia, ciężkie sny, a także w reakcji skóry i błon śluzowych.

Gdzie, kiedy kobiety w ciąży otrzymała mizoprostol, Zauważyliśmy następujące działania niepożądane: nieprawidłowe skurcze macicy, krwawienie z macicy, pęknięcie macicy / perforacja, opóźnione wyładowanie łożysko, zator płynem owodniowym, niekompletne aborcji, poronienie, śmierć płodu, wady wrodzone.

Przeciwwskazania

- Aktywne krwawienie z przewodu pokarmowego;

- Ciąża i laktacja;

- Nadwrażliwość na diklofenak sodu, mizoprostol, lub jakiekolwiek inne składniki formulacji, na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym kwas acetylosalicylowy, jak również inne prostaglandyny;

- “Aspiryna” astma oskrzelowa, hemodyscrasia.

Dane na temat bezpieczeństwa dzieci i skuteczność Artroteka w wieku poniżej 18 s brakuje.

Ostrożnie: niedokrwistość, astma oskrzelowa, zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, porfirię, zaawansowany wiek, erozyjne i wrzodziejące zmian w przewodzie pokarmowym w historii, niewydolność wątroby lub nerek, Choroba Serca, zatrzymanie płynów, degidratatsiya.

Ciąża i laktacja

Artrotek przeciwwskazane u kobiet w ciąży, ponieważ mizoprostol powoduje skurcze macicy i może wywoływać poronienia, przedwczesne narodziny i śmierć płodu. Kiedy mizoprostol mogą powstać wady rozwojowe płodu. Diklofenak może powodować przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego w.

Mizoprostol nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią, jako ewentualny przydział mleka kwasu mizoprostol może powodować biegunkę u niemowląt. Nieznany, czy lek uwalnia się z mlekiem matki. Ale, Ponieważ wiele leków przenika do mleka, a także w związku z, że istnieje możliwość niemowląt niepożądanych reakcji na diklofenaku / mizoprostol, powinien albo zrezygnować z karmienia piersią, lub przerwać przyjmowanie tego leku.

Ostrzeżenia

Pacjenci, leczonych NLPZ, w tym Artrotek, Nie zgłoszono poważnych działań niepożądanych z przewodu pokarmowego, takie jak krwawienie, owrzodzenia i perforacja.

Lekarze i pacjenci powinni być świadomi potencjalnego występowania wrzodów, Nawet w przypadku braku objawów ze strony przewodu pokarmowego.

NLPZ, w tym Artrotek, należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą przewodu pokarmowego, lub w aktywnej fazie, takich jak wrzody, krwawienie, zapalna choroba jelit.

Kobiety w wieku rozrodczym nie może rozpocząć terapię, aż Artrotekom, dopóki ciąża jest wykluczona, i powinni stosować skuteczną środki antykoncepcyjne w ciągu całego okresu leczenia. Jeśli zamierzają zajść w ciążę, to lek należy odstawić.

Terapia Artrotekom powinny okresowego monitorowania czynności wątroby. Jeśli Artrotek wyznaczyć pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, leczenie powinno być prowadzone pod stałym nadzorem lekarza.

U pacjentów z niewydolnością nerek, wątroby lub choroby serca powinny być ostrożnym, jako że zastosowanie NSAID, w tym diklofenaku / mizoprostolu, To może prowadzić do zaburzeń czynności nerek. Należy zwrócić uwagę na początku leczenia pacjentów z odwodnieniem. Należy stosować najniższą możliwą dawkę i regularne monitorowanie czynności nerek.

Pacjenci, leczonych NLPZ, w tym Artrotek, Był on również zaznaczone zatrzymanie płynów i obrzęki. Dlatego należy zachować ostrożność w mianowaniu pacjentów Artroteka z przewlekłą niewydolnością serca w historii, a także warunki, predysponujących do retencji płynów.

NLPZ, w tym diklofenaku, zwiększa czas agregacji płytek krwi. Mizoprostol nie zwiększa wpływ na aktywność płytek krwi diklofenaku.

Artrotek łagodzi stany zapalne, może zmniejszyć objawy, pozwala diagnozować choroby zakaźne, np, gorączka.

Pacjenci w wieku 65 i starszych profil efektów ubocznych diklofenaku / mizoprostol jest podobny do tego u młodszych z tą tylko różnicą, że klinicznie ważnych, pacjentów 65 lat i starsze są bardziej podatne na negatywne skutki diklofenak / mizoprostolu w przewodzie pokarmowym.

Przedawkować

Toksyczne dawki nie Artroteka zainstalowany. Jednak opisane Objawy przedawkowania, ze względu na składniki leku – nudności, wymioty, ból brzucha, krwawienie, zamieszanie, senność, zmniejszenie napięcia mięśni. Objawy kliniczne, wskazując przedawkowania mizoprostolu, są: drżenie, drgawki, duszność, bóle brzucha, biegunka, gorączka, bicie serca, niedociśnienie, bradykardia.

W przypadku ostrego przedawkowania pokazano płukanie żołądka. Może to być również skuteczne wymuszone diurezy, jak diklofenak i Misoprostolu metabolity są wydalane z moczem. Wpływ dializy na eliminacji diklofenaku (Stopień wiązania z białkami osocza, które jest 99%) i kwas mizoprostol (Stopień wiązania z białkami osocza mniej 90%) jeszcze nie ustalono. Spożycie węgla aktywowanego pomaga zmniejszać wchłanianie diklofenaku / mizoprostolu.

Interakcje

Diklofenak aspiryna przesunięty z miejscem wiązania do albuminy, co prowadzi do obniżenia stężenia w osoczu diklofenaku, jak również w celu zmniejszenia jego zmniejszenie maksymalnego stężenia w osoczu i AUC. W związku z tym nie zaleca się stosowania jednocześnie diklofenaku / misoprostol i kwas acetylosalicylowy.

Pacjenci, odbieranie zarówno digoksynę i diklofenak, nagrane podwyższone stężenie digoksyny. Dlatego pacjenci, odbieranie zarówno digoksynę i diklofenak / mizoprostol, Należy się pod kontrolą lekarską do wykrywania działania toksycznego digoksyny.

NLPZ mogą osłabiać natriuretycznego działanie leków moczopędnych. Od jednoczesnego korzystania z diuretykami oszczędzającymi potas może wystąpić zwiększenie stężenia potasu w surowicy, w takich przypadkach konieczne jest monitorowanie poziomu wskaźnika. Należy zachować ostrożność podczas mianowania diklofenak / mizoprostol w połączeniu z wyżej wymienionymi lekami.

Ustalony, że wiele NLPZ wchodzi w interakcje z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, choć zauważyć,, Diklofenak, który nie wchodzi w interakcje z lekami przeciwzakrzepowymi, takimi jak warfaryna. W standardowym otrzymujących nepryamыh antykoahulyantov (warfaryna) NPVC ze zwiększonym ryzykiem krwawienia z przewodu pokarmowego. Dlatego pacjenci, odbioru tego typu leki przeciwzakrzepowe równocześnie z diklofenaku / mizoprostolu, muszą być nadzorowane, tak, aby w razie potrzeby była prowadzona dostosowania dawki leku przeciwzakrzepowego

NPVC może zmniejszyć działanie leków przeciwnadciśnieniowych, w tym inhibitorów ACE. Podczas jednoczesnego podawania diklofenaku / mizoprostol z inhibitorami ACE może pogorszyć czynność nerek.

Diklofenak nie karane metabolizm glukozy u zdrowych ludzi, Oprócz, podczas gdy stosowanie diklofenaku z lekami hipoglikemii działań ustnego zgłoszenia nie zostanie zmieniony. W tym samym czasie, istnieją doniesienia zmiany działania tych leków przy podawaniu jednocześnie z NPVC. Dlatego Artrotek należy stosować ostrożnie u pacjentów, cukrzycę przyjmujących insulinę lub doustne leki.

Należy zachować ostrożność w mianowaniu wraz z NPVC, w tym Artrotek, metotreksat, jak niesteroidowe leki przeciwzapalne, można zwiększyć stężenie w osoczu metotreksat. Diklofenak zmniejsza klirens nerkowy i zwiększa stężenie litu w osoczu litu. Dlatego pacjenci, odbieranie litu, Artrotek być stosowany z ostrożnością.

Środki zobojętniające kwasy mogą spowolnić absorpcję diklofenaku. Magnez – zawierające leki zobojętniające sok żołądkowy może wywołać nasilenie biegunki, związane z mizoprostolu.

Ingibitorы tsiklooksigenazы, takie jak diklofenak, ze względu na ich wpływ na prostaglandyny nerkowe, może zwiększać nefrotoksyczne cyklosporyny.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lista B. W suchym miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.

Okres przechowywania 3 rok. Nie stosować później niż w dniu, Pokazane na opakowaniu.