ARLET

Materiał aktywny: Amoksiцillin, Kwas klawulanowy
Gdy ATH: J01CR02
CCF: Antybiotyki penicyliny z inhibitorem beta-laktamazy o szerokim spektrum działania
Kody ICD-10 (świadectwo): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
Gdy CSF: 06.01.02.04.02
Producent: Synteza (Rosja)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Pigułki, Powlekane biały lub prawie biały, podłużny.

Substancje pomocnicze: powidon (poliwinylopirolidon), talk (wodorokrzemian magnezu), skrobia 1500, stearynian wapniowy (kwas stearynowy wapnia), koloidalny dwutlenek krzemu (aэrosyl), celuloza mikrokrystaliczna.

Kompozycja osłonki: gipromelloza (hydroksypropylometyloceluloza), glikol propylenowy, Dwutlenek tytanu, makrogol 4000 (tlenek polietylenu 4000).

7 PC. – opakowania Valium planimetryczną (2) – pakiety (1) – Pakuje tektury.
14 PC. – słoiki z ciemnego szkła (1) – Pakuje tektury.

Pigułki, Powlekane biały lub prawie biały, podłużny.

Substancje pomocnicze: powidon (poliwinylopirolidon), talk (wodorokrzemian magnezu), skrobia 1500, stearynian wapniowy (kwas stearynowy wapnia), koloidalny dwutlenek krzemu (aэrosyl), celuloza mikrokrystaliczna.

Kompozycja osłonki: gipromelloza (hydroksypropylometyloceluloza), glikol propylenowy, Dwutlenek tytanu, makrogol 4000 (tlenek polietylenu 4000).

7 PC. – opakowania Valium planimetryczną (2) – pakiety (1) – Pakuje tektury.
14 PC. – słoiki z ciemnego szkła (1) – Pakuje tektury.

Pigułki, Powlekane biały lub prawie biały, podłużny.

Substancje pomocnicze: powidon (poliwinylopirolidon), talk (wodorokrzemian magnezu), skrobia 1500, stearynian wapniowy (kwas stearynowy wapnia), koloidalny dwutlenek krzemu (aэrosyl), celuloza mikrokrystaliczna.

Kompozycja osłonki: gipromelloza (hydroksypropylometyloceluloza), glikol propylenowy, Dwutlenek tytanu, makrogol 4000 (tlenek polietylenu 4000).

7 PC. – opakowania Valium planimetryczną (2) – pakiety (1) – Pakuje tektury.
14 PC. – słoiki z ciemnego szkła (1) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Antybiotykiem o szerokim spektrum; zawiera półsyntetyczną penicylinę amoksycylinę i nieodwracalny inhibitor β-laktamazy kwas klawulanowy. Kwas klawulanowy zapewnia stabilne inaktywowaną kompleks z tych enzymów i zapewnia stabilność na działanie amoksycyliny β-laktamazy, produkowane przez mikroorganizmy.

Kwas klawulanowy, antybiotyki β strukturalnie podobne-laktamowe, Ma swoją własną słabą aktywność antybakteryjną.

Lek ma szerokie spektrum działania antybakteryjnego.

Jest aktywny wobec podatne na szczepy amoksycyliny, w tym szczepów, продуцирующие b-лактамазы: Bakterie tlenowe Gram-dodatnie – Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (wyjątkiem szczepów opornych na metycylinę), Staphylococcus epidermidis (wyjątkiem szczepów opornych na metycylinę), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp., Enterococcus spp.; Tlenowe bakterie Gram-ujemne – Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella koroduje; beztlenowe bakterie Gram-dodatnie – Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp.; beztlenowych bakterii Gram-ujemnych – Bacteroides spp.

Farmakokinetyka

Główne parametry farmakokinetyczne amoksycylinę i kwas klawulanowy są zbliżone.

Absorpcja

Po przyjęciu leku wewnątrz dwóch składników są dobrze wchłaniane z przewodu pokarmowego, spożywanie pokarmu nie ma wpływu na stopień wchłaniania. C_maks stężenia w osoczu uzyskuje się po 1 godzin po podaniu leku i jest (zależne od dawki) amoksycylina 3-12 ug / ml, kwasu klawulanowego – o 2 ug / ml.

Dystrybucja

Oba składniki charakteryzują się dobrym rozkładzie wielkości w płynach ciała i tkankach (Włącznie. Płuca, ucha środkowego, opłucnej i płyn otrzewnej, macica, jajnik). Amoksycylina dobrze przenika do płynu stawowego, wątroba, prostata, migdałki, mięsień, woreczek żółciowy, Tajemnica zatok przynosowych, plwocina, wydzieliny oskrzelowej.

Kwas klawulanowy amoksycylinę i nie przenika przez barierę krew-mózg w zapalnie opon mózgowych nie.

Substancje aktywne przenikają przez łożysko i w ślad stężenia wydalane z mlekiem matki. Stopień wiązania z białkami osocza jest niski.

Metabolizm

Amoksycylina częściowo metabolizowany, Kwas klawulanowy jest narażona, widocznie, intensywny metabolizm.

Odliczenie

Amoksycylina pojawia nerki praktycznie niezmienione przez rurowej wydzielania i filtracji kłębuszkowej. Kwas klawulanowy jest otrzymywany w wyniku przesączania kłębuszkowego, częściowo w postaci metabolitów. Małe ilości można uzyskać przez jelita i płuc.

T_1/2 amoksycylina i kwas klawulanowy – 1-1.5 nie.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

W ciężkiej niewydolności nerek T_1/2 zwiększa się 7.5 h dla amoksycyliny i się 4.5 h kwasu klawulanowego. Oba składniki są usuwane za pomocą hemodializy i niewielkich ilości – perytonealnыm dyalyzom.

Świadectwo

Leczenie chorób zakaźnych i zapalnych, spowodowane przez wrażliwe drobnoustroje:

- zakażenia górnych dróg oddechowych i laryngologii (Włącznie. ostre i przewlekłe zapalenie zatok, ostre i przewlekłe zapalenie ucha środkowego, ropień zagardłowy, zapalenie migdałków, zapalenie gardła);

- Zakażenia dolnych dróg oddechowych (Włącznie. ostre zapalenie oskrzeli nadkażenia bakteryjnego z, przewlekłe zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc);

- Zakażenia układu moczowego;

- zakażenia ginekologiczne;

- Zakażenia skóry i tkanek miękkich;

- Zakażenia kości i tkanki łącznej;

- Zakażenia dróg żółciowych (zapalenie pęcherzyka żółciowego, kholangit);

- zakażenia zębopochodne.

Schemat dawkowania

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat (lub nadwaga 40 kg) w łagodny lub umiarkowany przebieg zakażenie powołać 1 Zakładka. 250/125 mg co 8 lub h 1 Zakładka. 500/125 mg co 12 nie, kiedy ciężki infekcje i infekcje dróg oddechowych – przez 1 Zakładka. 500/125 mg co 8 lub h 1 Zakładka. 875/125 mg co 12 nie.

Dzieci poniżej 12 lat, o masie ciała poniżej 40 kg dawkę leku dobiera się indywidualnie na podstawie zalecanego schematu dawkowania (amoksycylina) – 45 mg / kg / dzień 2 odbioru lub 40 mg / kg / dzień 3 wstęp. Optymalna postać dawkowania leku dla dzieci od 6 do 12 lat są tabletki 500/125 mg po podaniu 2 razy / dobę.

Maksymalna dzienna dawka kwasu klawulanowego (w postaci soli potasowej) nadrabia dla dorosłych – 600 mg, dla dzieci – 10 mg / kg masy ciała. Maksymalna dzienna dawka amoksycyliny jest dla dorosłych – 6 g, dla dzieci – 45 mg / kg masy ciała.

Przebieg leczenia 5-14 dni. Czas trwania leczenia będzie określone przez lekarza prowadzącego. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 14 dni bez ponownego badania lekarskiego.

W Zakażenia zębopochodne powołać 1 Zakładka. 250/125 mg co 8 lub h 1 Zakładka. 500/125 mg co 12 h dla 5 dni.

W niewydolność nerek umiarkowana (CC 10-30 ml / min) powołać 1 Zakładka. 500/125 mg co 12 nie dorosły i 15/3.75 mg / kg masy ciała 2 razy / dobę Dzieci do 12 lat.

W ciężka niewydolność nerek (CC poniżej 10 ml / min) – przez 1 Zakładka. 500/125 mg co 24 nie dorosły, Dzieci do 12 lat – 15/3.75 mg / kg masy ciała 1 czas, dzień /.

W anurii odstęp między przyjmowaniem pojedynczych dawek należy zwiększyć do 48 h lub więcej.

Dorośli, hemodializa, lek należy przepisać w dawce 1 Zakładka. 500/125 mg lub 2 Zakładka. 250/125 mg co 24 nie. Aby skompensować spadek stężenia amoksycyliny i kwasu klawulanowego w surowicy podczas dializy, należy dodatkowo przyjmować 1 dawkę leku podczas dializy i kolejną dawkę na koniec sesji.

Niemowlęta, hemodializa, lek należy przepisać w dawce 15/3.75 mg / kg masy ciała 1 czas, dzień /. Aby skompensować spadek stężenia amoksycyliny i kwasu klawulanowego we krwi podczas dializy, należy dodatkowo przyjmować 1 dawkę leku przed rozpoczęciem dializy i kolejną dawkę po sesji dializy.

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: brak apetytu, nudności, wymioty, biegunka; rzadko – zaburzenia czynności wątroby, zwiększenie aktywności AlAT i AspAT; w kilku przypadkach – żółtaczka cholestatyczna, zapalenie wątroby, psevdomembranoznыy zapalenie jelita grubego.

CNS: zawroty głowy, ból głowy, Odwracalne nadpobudliwość i drgawki.

Z układu krwiotwórczego: przemijające zwiększenie czasu protrombinowego, leukopenia, Odwracalna agranulocytoza i niedokrwistość hemolityczna.

Z układu moczowego: śródmiąższowe zapalenie nerek, kristallurija.

Reakcje alergiczne: świąd, pokrzywka, wysypka rumieniowa; rzadko – rumień wielopostaciowy wysiękowy, obrzęk naczynioruchowy, szok anafilaktyczny; w kilku przypadkach – złuszczające zapalenie skóry, Zespół Stevensa-Johnsona.

Inny: rozwój nadkażenia (Włącznie. kandydoza).

Przeciwwskazania

- Mononukleoza zakaźna (Włącznie. Pojawienie się wysypka odropodobna);

- Dzieci do wieku 3 lat;

- Nadwrażliwość na antybiotyki grupy penicyliny, cefalosporyny;

- Nadwrażliwość na amoksycylinę lub kwas klawulanowy.

Z ostrożność przepisać lek pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, choroby przewodu pokarmowego (Włącznie. zapalenie jelita grubego, związane ze stosowaniem antybiotyków z grupy penicylin, historia), przewlekła niewydolność nerek.

Ciąża i laktacja

Lek jest przepisywany ostrożnie podczas ciąży i laktacji. (karmienie piersią).

Arlet^® można stosować podczas ciąży, w przypadku, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Amoksycylinę i kwas klawulanowy w niewielkich ilościach przenika do mleka kobiecego, dlatego w przypadku konieczności przepisania leku w okresie laktacji konieczne jest podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią.

Ostrzeżenia

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w okresie leczenia regularnie monitorować czynność wątroby.

W trakcie leczenia należy kontrolować funkcje hematopoezy, Wątroba i nerki.

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek wymaga trybu korekcji odpowiednie lub zwiększyć odstęp między przygotowywanie posiłków.

Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych z przewodu pokarmowego należy przyjmowanie leku podczas posiłku.

Od pigułek 250 mg / 125 mg i 500 mg / 125 mg zawiera taką samą ilość kwasu klawulanowego (125 mg), następnie 2 dla tabletek 250 mg / 125 mg ekwiwalent 1 tablet 500 mg / 125 mg.

Wysokie stężenia amoksycyliny dają fałszywie dodatnią reakcję podczas oznaczania glukozy w moczu przy użyciu odczynnika Benedicta lub roztworu Fellinga (zaleca stosowanie reakcji enzymatycznych z glukozydazą).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Lek w zalecanych dawkach nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i kontrolowania złożonych mechanizmów.

Przedawkować

Objawy: ból brzucha, biegunka, wymioty; możliwe jest również mieszanie, bezsenność, zawroty głowy; w niektórych przypadkach – drgawki.

Leczenie: w ostatnim przypadku połknięcia (mniej 4 nie) niezbędne do przeprowadzenia płukanie żołądka i węgiel aktywowany desygnowanego do zmniejszenia wchłaniania leku; Pacjent powinien być pod kontrolą lekarza, jeśli to konieczne, terapię objawową. Skuteczna hemodializy.

Interakcje

Przy jednoczesnym stosowaniu Arlet^® zwiększa toksyczność metotreksatu.

Przy jednoczesnym stosowaniu Arlet^® z allopurinolem zwiększa ryzyko rozwoju wysypki.

Przy jednoczesnym stosowaniu Arlet^® z leków zobojętniających, glukozamina, środki przeczyszczające, aminoglikozidami zamedlyaetsya absorpcji, kwas askorbinowy – podwyżki.

Przy jednoczesnym stosowaniu Arlet^® z antybiotykami bakteriobójczymi (Włącznie. aminoglikozidy, cefalosporyny, cykloseryny, wankomycyna, ryfampicyna) Przejawia się synergizm działania; z antybiotykami o bakteriostatycznym mechanizmie działania (Włącznie. makrolidы, chloramfenikol, linkozamidy, tetracikliny, sulfonamidy) – antagonizm.

Przy jednoczesnym stosowaniu Arlet^® zwiększa skuteczność pośrednich antykoagulantów poprzez hamowanie mikroflory jelitowej, spadek syntezy witaminy K i spadek wskaźnika protrombiny. Przepisując tę ​​kombinację, należy przeprowadzić dynamiczne monitorowanie badań krwi.

Przy jednoczesnym stosowaniu Arlet^® zmniejsza skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych.

Przy jednoczesnym powołaniu Arleta^® z narkotykami, w procesie metabolizmu którego powstaje kwas para-aminobenzoesowy, etynyloestradiol zwiększa ryzyko krwawienia śródcyklicznego.

Moczopędny, allopurinol, fenylbutazon, NLPZ i inne leki, Blok wydzielania kanalikowego, zwiększenie stężenia amoksycyliny (Kwas klawulanowy pochodzi głównie przesączania kłębuszkowego).

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w suchym, Chronić przed światłem, niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C. Okres ważności – 2 rok. Leku nie można stosować po upływie terminu ważności.