Apidra SoloStar

Materiał aktywny: Insulina glulizynowa
Gdy ATH: A10AB06
CCF: Krótki działającej insuliny ludzkiej
Kody ICD-10 (świadectwo): E10, E11
Gdy CSF: 15.01.01.01
Producent: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Niemcy)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Rozwiązanie dla P / wprowadzenia jasny, bezbarwne lub w pobliżu bezbarwne.

Substancje pomocnicze: krezol (m-krezol), trometamol, chlorek sodu, polisorbat 20, Wodorotlenek sodu, kwas solny, wody d / a.

3 ml – Wkłady szklane krzemienne (1) – SoloSTAR długopis^® (5) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Insulina glulizynowa jest rekombinowany analog insuliny ludzkiej, który jest siła działania jest normalna ludzka insulina. Insulina glulizynowa wykazuje szybki i ma krótszy czas działania, niż rozpuszczalnej insuliny ludzkiej.

Najważniejszym działaniem insuliny i analogów insuliny, tym, jak insulina glulizynowa, To jest regulowanie metabolizmu glukozy. Insulina obniża stężenie glukozy we krwi, zwiększenie wychwytu glukozy przez tkanki obwodowe, mięśni szkieletowych, a zwłaszcza tkanki tłuszczowej, i hamowania wytwarzania glukozy w wątrobie. Insulina hamuje lipolizę w adipocytach, zahamowania proteolizy oraz zwiększa syntezę białka. Badania, przeprowadzone u zdrowych ochotników i pacjentów z cukrzycą, pokazano, że gdy s / insuliny glulizynowej rozpoczyna działając szybciej i ma krótszy czas działania, niż rozpuszczalnej insuliny ludzkiej. Kiedy s / do rozpoczyna się działanie hipoglikemizujące insuliny glulizynowej 10-20 m. On / w efekt obniżenia stężenia glukozy we krwi i insuliny rozpuszczalnej insuliny ludzkiej glulizynowa są równe w siłę. Jedna jednostka insuliny glulizynowej ma ten sam aktywny glyukozoponizhayuschuyu, i że jedna jednostka rozpuszczalnej insuliny ludzkiej.

W badaniach I fazy u pacjentów z cukrzycą typu 1 Szacuje profile glyukozoponizhayuschie z glulizyny insuliny i rozpuszczalnej insuliny ludzkiej, podawano podskórnie w dawce 0.15 IU / kg w czasie w stosunku do różnych standardowych 15 minut spożycie pokarmu. Wyniki wykazały, Insulina glulizynowa wprowadzony 2 minut przed posiłkiem zapewnia taką samą kontrolę glikemii po posiłkach, że rozpuszczalna insulina ludzka, wprowadzony 30 minut przed posiłkiem. Wraz z wprowadzeniem z 2 minut przed glulizyny insuliny posiłek pod warunkiem lepszej kontroli glikemii po posiłkach, niż rozpuszczalnej insuliny ludzkiej, wprowadzony 2 minut przed posiłkiem. Insulina glulizynowa, wprowadzony przez 15 minut po rozpoczęciu posiłku dał taką samą kontrolę glikemii po posiłkach, że rozpuszczalna insulina ludzka, vvodimыy dla 2 minut przed posiłkiem.

Otyłość

Faza I Study , przeprowadzana jest insuliną glulizynową, insuliny lispro i rozpuszczalnej insuliny ludzkiej w grupie otyłych pacjentów, wykazać, że ci pacjenci mają insulina glulizynowa zachowuje swoje właściwości szybkiego działania. W tym badaniu, czas potrzebny do osiągnięcia 20% całkowitej AUC wynosiło 114 min dla insuliny glulizynowej, 121 min insulina lispro i 150 min do rozpuszczalnej insuliny ludzkiej, AUC_{(0-2 nie)}, odzwierciedla również wczesne glyukozoponizhayuschuyu aktywny, odpowiednio, było 427 mg / kg dla insuliny glulizynowej, 354 mg / kg dla insuliny lispro, i 197 mg / kg do rozpuszczalnej insuliny ludzkiej.

Badania kliniczne

Cukrzyca 1 typ

W badaniach klinicznych z 26-tygodniowej fazy III, że w porównaniu z insuliną glulizynową insuliny lispro, podskórnie na krótko przed posiłkami (dla 0-15 m) Pacjenci z cukrzycą 1 typ, przy użyciu insuliny jako podstawowego insuliny glargine, insulina glulizynowa była porównywalna insulina lispro względem kontroli glikemii, które oceniano przez zmiany stężenia glikowanej hemoglobiny (HbA1c_1C) w momencie końcowym badania w porównaniu z wynikami. Były porównywalne wartości glukozy we krwi, zdefiniowane przez siebie. Wraz z wprowadzeniem insuliny glulizynowej, w przeciwieństwie do leczenia insuliny lispro nie było konieczne zwiększenie dawki insuliny podstawowej.

12-tygodnie badanie kliniczne III fazy, z udziałem pacjentów z cukrzycą 1 typ, traktowane jako insuliny podstawowej terapii glargine, Znaleziono, że skuteczność podawania insuliny glulizynowej bezpośrednio po posiłku była porównywalna do insuliny glulizynowej, gdy podaje się bezpośrednio przed posiłkiem (dla 0-15 m) i rozpuszczalnej insuliny ludzkiej (dla 30-45 minut przed jedzeniem).

W populacji pacjentów, wypełnił protokół badania, U pacjentów, leczonych insuliną glulizyny przed posiłkami, było istotnie większe zmniejszenie HbA_1C w porównaniu do grupy pacjentów, traktowane z rozpuszczalną insuliną ludzką.

Cukrzyca 2 typ

26-badania kliniczne III fazy do naśladowania go w 26-tygodniowym przedłużenie badaniu bezpieczeństwa pięć tygodni przeprowadzono w celu porównania insuliny glulizynowej (dla 0-15 minut przed posiłkiem) z rozpuszczalną insuliną ludzką (dla 30-45 min posiłek), które zostały wprowadzone p / C u pacjentów z cukrzycą 2 typ, Oprócz zastosowania jako insuliny podstawowej, insuliny izofanowej. Średni wskaźnik masy ciała pacjentów było 34.55 kg / m². Insulina glulizynowa wykazał się porównywalne do rozpuszczalnej insuliny ludzkiej w odniesieniu do zmian stężenia HbA_1C przez 6 miesięcy leczenia w porównaniu z wynikami (-0.46% dla insuliny glulizynowej i -0.30% z rozpuszczalną insuliną ludzką, p = 0,0029) oraz 12 miesięcy leczenia, w porównaniu z wynikami (-0.23% dla insuliny glulizynowej i -0.13% z rozpuszczalną insuliną ludzką, różnica ta jest znacznie). W badaniu tym większość pacjentów (79%) Natychmiast mieszać ich krótko działającej insuliny z insuliny-izofanom przed wstrzyknięciem. 58 pacjentów w czasie randomizacji stosowane doustne środki hipoglikemiczne i zostali pouczeni, aby kontynuować odbiór w tym samym (bez zmian) dawkować.

Pochodzenie rasowe i seks

W kontrolowanych badaniach klinicznych u dorosłych nie wykazała różnic w bezpieczeństwie i skuteczności insuliny glulizynowej, gdy analizę podgrup, wyizolowanych na rasę seksie.

Farmakokinetyka

W insuliny glulizynowej asparaginy substytucji aminokwasów w ludzkich pozycji insuliny OT lizyna i lizyna w pozycji B29 kwasem glutaminowym wzmaga szybkie wchłanianie.

Wchłanianie i dystrybucja

AUC u zdrowych ochotników i pacjentów z cukrzycą 1 i 2 Rodzaj wykazać, że wchłanianie insuliny glulizynowej w porównaniu do rozpuszczalnej insuliny ludzkiej wynosiła około 2 razy szybciej, i osiągnięte C_maks To było ok 2 czasy.

Badanie, z udziałem pacjentów z cukrzycą 1 typ, po s / c insulina glulizynowa dawce 0.15 ЕД / кг C_maks wyniosła 82 ± 1,3 mU / ml osiągnięto w ciągu 55 m, w porównaniu z C,_maks, wynosił 46 ± 1,3 mU / l, a zostanie osiągnięte w ciągu 82 m, z rozpuszczalną insuliną ludzką. Średni czas przebywania w krążeniu od insuliny glulizynowej był krótszy (98 m), niż rozpuszczalnej insuliny ludzkiej (161 m).

W badaniu z udziałem pacjentów z cukrzycą 2 Typ po s / c insulina glulizynowa dawce 0.2 ЕД / кг C_maks było 91 mU / L (z 78 do 104 mU / L).

Gdy s / c insulina glulizynowa podawany do przedniej ściany jamy brzusznej, stawu biodrowego lub na ramię (region mięsień naramienny) Absorpcję szybciej po podaniu do przedniej ściany jamy brzusznej, w porównaniu z podawaniem leku w obszarze kości udowej. Szybkość wchłaniania mięsień naramienny był pośredni. Całkowita biodostępność insuliny glulizynowej po S / wprowadzeniem było ok 70% (73% przedniej ściany jamy brzusznej, 71 w mięsień naramienny i 68% z uda) i miał niską zmienność pomiędzy pacjentami.

Dystrybucja i wydalanie

Dystrybucja i eliminacja insuliny glulizynowej i rozpuszczalnej insuliny ludzkiej po / na wstępie są podobne, z V_D, Składniki 13 oraz l 22 l, oraz T_1/2, Składniki 13 i 18 m, odpowiednio.

Po p / do wprowadzenia insulina glulizynowa wyświetlaczy szybciej, niż rozpuszczalnej insuliny ludzkiej, posiadające pozorny t_1/2, komponent 42 m, w porównaniu z pozorną T_1/2 rozpuszczalnej insuliny ludzkiej, Składniki 86 m. W ramach analizy cross-study insuliny glulizyny, U zdrowych osobników, i pacjenci z cukrzycą 1 i 2 typ, oczywiste T_1/2 To wahała się od 37 do 75 m.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

W badaniu klinicznym, przeprowadzono u pacjentów bez cukrzycy z szerokiego zakresu funkcji nerek (CC > 80 ml / min, 30-50 ml / min, < 30 ml / min), ogólna szybkość początek działania insuliny glulizynowej zachowane. Jednakże zapotrzebowanie na insulinę, w obecności niewydolności nerek, może być zmniejszona.

Pacjenci z niewydolnością wątroby nie były badane parametry farmakokinetyczne.

Istnieją bardzo ograniczone dane na temat farmakokinetyki insuliny glulizynowej u starszych pacjentów z cukrzycą.

Farmakokinetyczne i farmakodynamiczne właściwości insuliny glulizynowej badano u dzieci (7-11 lat) i młodzież (12-16 lat) cukrzycowy 1 typ. W obu grupach wiekowych insulina glulizynowa jest szybko wchłaniany z T_maks i C_maks podobnie jak u dorosłych. Jak u dorosłych po podaniu bezpośrednio przed posiłkiem insuliny glulizynowej Test zapewnia lepszą kontrolę poziomu glukozy we krwi po jedzeniu, niż rozpuszczalnej insuliny ludzkiej. Zwiększenie stężenia glukozy we krwi po posiłku (AUC_{0-6 nie}) było 641 mg /(h × dl) dla insuliny glulizynowej i 801 mg /(h × dl) z rozpuszczalną insuliną ludzką.

Świadectwo

- Cukrzyca, wymaga leczenia insuliną (dorosły).

Schemat dawkowania

Apidra narkotyków^® SoloSTAR^® powinny być podawane wkrótce (dla 0-15 m) przed lub tuż po posiłku.

Apidra narkotyków^® SoloSTAR^® być stosowane w schematach leczenia, włącznie z insuliną i pośrednim czasie działania lub insuliną długo działającą lub długo działający analog insuliny. Poza tym lek Apidra^® SoloSTAR^® Można ją stosować w kombinacji z doustnymi środkami hipoglikemicznymi.

Schemat dawkowania Apidra leku^® SoloSTAR^® dobierana indywidualnie.

Wprowadzenie leku

Apidra narkotyków^® SoloSTAR^® wprowadzony lub poprzez p / wstrzyknięcie lub przez ciągłą infuzję w tłuszczu podskórnym za pomocą układu pompującego.

P / zastrzyki Apidra^® SoloSTAR^® Należy odnieść się do przedniej ściany jamy brzusznej, na ramię lub biodra, i wprowadzenie leku od ciągłej infuzji podskórnej tkanki tłuszczowej, jest wytwarzany w przedniej ściany jamy brzusznej. Miejsca iniekcji i miejscu infuzji w powyższych obszarach (przedniej ściany brzucha, stawu biodrowego lub na ramię) Musisz przemian z każdym nowym podaniu leku. Szybkość wchłaniania i, odpowiednio, na początku i czas działania może wpływać: w miejscu wstrzyknięcia, aktywności fizycznej i innych warunków zmieniających. P / wprowadzeniem do ściany jamy brzusznej zawiera trochę szybsze wchłanianie, inne niż wprowadzenie wspomnianych wyżej obszarach organizmu.

Należy zachować środki ostrożności w celu uniknięcia coraz leku bezpośrednio do naczyń krwionośnych. Po podaniu leku nie może być dokonywane w wprowadzającej masażu. Pacjenci powinni być przeszkoleni w zakresie prawidłowej techniki wtrysku.

Mieszanie z insulinami

Apidra narkotyków^® SoloSTAR^® To nie powinien być mieszany z innymi lekami, Oprócz ludzkiej insuliny izofanowej.

Urządzenie pompy do ciągłej p / Infusion

Podczas korzystania z Apidra narkotyków^® SoloSTAR^® z systemem pompy do infuzji insuliny nie mogą być mieszane z innymi lekami.

Warunki użytkowania i obsługi w ampułko-strzykawce SoloSTAR pióra^®

Przed pierwszym użyciem należy trzymać pióro w temperaturze pokojowej 1-2 nie.

Przed użyciem należy sprawdzić kasety wewnątrz pióra. Należy go stosować tylko w przypadku, jeśli roztwór jest przezroczysty, bestsveten, Nie zawiera widocznych cząstek i zgodność z wodą.

Pusty długopis SoloSTAR^® Nie powinny one być ponownie i muszą zostać zniszczone.

Aby zapobiec infekcji z wstrzykiwaczu strzykawki należy stosować tylko przez jednego pacjenta i nie mogą być przenoszone.

Przed rozpoczęciem korzystania z pióra SoloSTAR^® Dokładnie przeczytać informacje na temat korzystania z.

Przed każdym użyciem należy zachować ostrożność nową igłę do strzykawki i uchwyt do testowania bezpieczeństwa. Należy używać tylko igieł, kompatybilny z SoloSTAR^®.

Należy podjąć specjalne środki ostrożności, aby uniknąć wypadków, związany z igłą, i możliwość przeniesienia zakażenia.

W żadnym wypadku nie należy używać wstrzykiwacza SoloSTAR^® gdy jest on uszkodzony lub jeśli niepewność, że będzie działać poprawnie.

Zawsze należy mieć przy sobie zapasowy długopis strzykawkę SoloSTAR^® w przypadku utraty lub uszkodzenia istniejącej instancji pióra SoloSTAR^®.

Jeśli pióro strzykawki SoloSTAR^® przechowywane w lodówce, powinno być, aby uzyskać nad 1-2 godziny przed proponowanym iniekcji, roztwór do temperatury pokojowej miała. Wprowadzenie insuliny jest bardziej bolesne chłodniczym. Użyj strzykawki pióro SoloSTAR^® Musi on być poddany zniszczenia.

SoloSTAR długopis^® muszą być chronione przed kurzem i brudem. Zewnętrzna strona pióra SoloSTAR^® Można czyścić, przetarcie wilgotną szmatką. Nie powinny być zanurzone w płynie, myć i smarować wstrzykiwacza SoloSTAR^®, ponieważ może to spowodować uszkodzenie.

SoloSTAR długopis^® precyzyjnie dozuje insulinę i bezpieczeństwa w pracy. Wymaga to również ostrożnego obchodzenia. Unikaj sytuacji,, w których może dojść do uszkodzenia pióra SoloSTAR^®. Jeśli podejrzewasz uszkodzenie istniejącej instancji pióra SoloSTAR^®, użyć nowej strzykawki pióro.

Scena 1. Kontrola insuliny

Musisz sprawdzić etykietę z uchwytem strzykawki SoloSTAR^® dla, Upewnić się, zawiera on odpowiedni insuliny. Po zdjęciu nasadki wstrzykiwacza kontrolować wygląd zawartych insuliny: roztwór insuliny powinny być przejrzyste, bestsveten, nie zawiera widocznych cząstek i zgodność z wodą.

Scena 2. Zamontowanie igły

Należy używać tylko igieł, kompatybilny z pióro strzykawki SoloSTAR^®. Dla każdego kolejnego zastrzyku, zawsze wykorzystuje nową jałową igłę. Po zdjęciu pokrywy Ostrożnie igły na strzykawce- uchwyt.

Scena 3. Realizacja testów bezpieczeństwa

Przed wprowadzeniem każdego wtrysku jest konieczne badanie bezpieczeństwa oraz zapewnienie, że strzykawki pióro i igły działają dobrze, a usuwa się pęcherzyki powietrza.

Dawka odmierzona, równy 2 jednostki.

Zewnętrzne i wewnętrzną osłonę igły powinny być usunięte.

Z igłą pióra, delikatnie dotykając palcem kasetę z insuliną tak, wszystkie pęcherzyki powietrza są kierowane w stronę igły.

Całkowicie wcisnąć przycisk do wstrzykiwań.

Jeśli insulina pojawi się na końcu igły, to znaczy, że praca pióra strzykawki i igły prawidłowo.

Jeżeli wygląd insuliny w końcówce igły nie obserwuje, etap 3 Może to być powtarzane, aż, do momentu pojawienia się insuliny na końcu igły.

Scena 4. Wybór dawki

Dawka może być skonfigurowany do 1 Jednostki minimalnej dawki (1 jednostka) do maksymalnej dawki (80 jednostki). Jeśli chcesz wprowadzić dawkę, przekraczając 80 jednostki, powinny prowadzić 2 lub więcej wstrzyknięciach.

Dozowania powinien wyświetlić okno “0” Po zakończeniu testów bezpieczeństwa. Następnie może być zainstalowane odpowiednie dawki.

Scena 5. Dawkowanie

Pacjent powinien być poinformowany o technice wtrysku pracownika medycznego.

Igła musi wejść pod skórę.

Przycisk podania dawki powinien być wciśnięty do oporu. Odbywa się w tej pozycji przez dalsze 10 sekund do czasu wycofania igły. Tak więc, stanowi wprowadzenie do wybranej dawki insuliny całkowicie.

Scena 6. Ekstrakcja i wyrzucania igieł

We wszystkich przypadkach, po każdym wstrzyknięciu igła musi być wyrzucone. To zapewnia zapobieganie kontaminacji i / lub zakażenia,, powietrza do wnętrza pojemnika do insuliny i nieszczelności.

Podczas usuwania i utylizacji igieł powinny być specjalne środki ostrożności. Śledź zalecanych środków bezpieczeństwa dla usuwania i wyrzucania igieł (np, Wyposażenie zakładanie czapkę z jednej strony) dla, aby zmniejszyć ryzyko wypadków, związany z igłą, i zapobieganie infekcji.

Po usunięciu igły należy zamknąć pióro SoloSTAR^® czapki.

Efekt uboczny

Gipoglikemiâ – Najczęstszym działaniem niepożądanym w leczeniu insuliną, które mogą pojawić się w przypadku bardzo dużych dawek insuliny, nadmierne zapotrzebowanie na nią.

Obserwowano w badaniach klinicznych działania niepożądane, związane z podaniem leku, Systemy są wymienione poniżej w kolejności częstotliwości zmniejszającej. Opisując częstość występowania następujących kryteriów: Często – > 10%; często – > 1% i < 10%; czasami – > 0.1% i < 1%; rzadko – > 0.01% i < 0.1%; rzadko – < 0.01%.

Metabolizm: Często – gipoglikemiâ. Objawy hipoglikemii zwykle pojawiają się nagle. Zwykle jednak, na tle zaburzeń neuropsychiatrycznych neyroglikopenii (czuć się zmęczonym, zmęczenie lub osłabienie, zmniejszyła się zdolność koncentracji, senność, zaburzenia widzenia, ból głowy, nudności, Zamieszanie lub utrata, drgawki) poprzedzone objawami adrenergicznego kompensacyjna (sympathoadrenal aktywacji w odpowiedzi na hipoglikemię): głód, drażliwość, drżenie nerwowe pobudzenie lub, niepokój, blada skóra, “zimno” pot, tachykardia, wyrażona serca (szybciej rozwijających się hipoglikemia, a cięższe, bardziej wyraźne objawy kompensacyjna odpowiedź układu adrenergicznego).

Ataki ciężkiej hipoglikemii, w szczególności powtarzalne, może prowadzić do wstrząsu na układ nerwowy. Epizody hipoglikemii długa i może zagrażać wyraził życia pacjentów, ponieważ wraz ze wzrostem hipoglikemii może być nawet śmiertelne.

Reakcje miejscowe: często – Miejscowe reakcje nadwrażliwości (przekrwienie, obrzęk i swędzenie w miejscu wstrzyknięcia). Reakcje te są zwykle przemijające i ustępuje w czasie trwania leczenia; rzadko – lipodystrofia (w wyniku naruszenia przemian łóżka insuliny w którejkolwiek z dziedzin / podawania leku w tym samym miejscu /).

Reakcje alergiczne: czasami – pokrzywka, ucisk w klatce piersiowej, skurcz oskrzeli, atopowe zapalenie skóry, świąd. Ciężkie przypadki uogólnionej alergii (w tym anafilaktyczne) To może być groźne dla życia.

Przeciwwskazania

- Gipoglikemiâ;

- Nadwrażliwość na insulinę glulizynową lub na którykolwiek składnik leku.

Z ostrożność Powinien być stosowany w czasie ciąży.

Ciąża i laktacja

W powołaniu leku podczas ciąży należy uważać. Obowiązkowe staranne monitorowanie stężenia glukozy we krwi. Zbyt mało informacji na temat stosowania insuliny glulizynowej u kobiet w ciąży. Danych klinicznych dotyczących stosowania insuliny glulizynowej u kobiet w ciąży.

Pacjenci z cukrzycą (Włącznie. ciążowy) niezbędne w czasie ciąży w celu utrzymania optymalnej kontroli glikemii. W I trymestrze ciąży zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone, oraz w II i III trymestrze ciąży z nim, zwykle, może zwiększyć. Natychmiast po zapotrzebowania na insulinę dostawy gwałtownie spada.

IN badania eksperymentalne rozmnażanie nie ujawniły żadnych różnic między skutkami glulizyny oraz insuliny ludzkiej w czasie ciąży, rozwój zarodka i płodu, porodu i po urodzeniu rozwój.

W okresie laktacji (karmienie piersią) Może wymagać dostosowania dawki insuliny oraz diety.

Ostrzeżenia

Przenieść pacjenta do nowego rodzaju insuliny lub insulinę innego producenta należy stosować pod ścisłą kontrolą lekarza, tk. To może trzeba zmienić dawkę w wyniku zmian stężenia insuliny, marka (Producent), rodzaj insuliny (rozpuszczalny, insuliny izofanowej etc.), rodzaj insuliny (Zwierzę) i / lub sposobu produkcji. Oprócz, może być konieczne skorygowanie jednoczesnego leczenia hipoglikemizującego ustnej. Stosowanie nieodpowiednich dawek lub przerwanie leczenia insuliną, zwłaszcza u chorych z cukrzycą 1 typ, Może to prowadzić do rozwoju hiperglikemii i kwasicy cukrzycowej – państwa, które są potencjalnie zagrażających życiu.

Czas, przez które rozwija hipoglikemia, To zależy od szybkości początek działania insuliny i używane, o, może się zmienić, gdy schemat leczenia. Na warunkach, które mogą zmienić lub uczynić mniej wyraźne zwiastuny hipoglikemii, odnosić się: dalsze istnienie cukrzycy, Intensyfikacja leczenia insuliną, Obecność neuropatii cukrzycowej, przy niektórych leków, takich jak beta-blokery, lub przeniesienie pacjenta z insuliny zwierzęcej na insulinę ludzką.

Korekta dawki insuliny może być również wymagane w przypadku, jeśli pacjenci zwiększenie aktywności fizycznej lub zmieniają sposób dzienne pożywienie. Wysiłkowa, wykonywane bezpośrednio po posiłku, może zwiększać ryzyko hipoglikemii. W porównaniu z insuliną ludzką po wstrzyknięciu szybko działających analogów insuliny może wystąpić hipoglikemia przed.

Nekompensirovannыe gipoglikemicheskaя lub reakcje giperglikemicheskaя Mughals komentarzy k Potter soznaniя, śpiączki lub śmierci.

Zapotrzebowanie na insulinę może zmienić się z chorobami lub przeciążenia emocjonalnego.

Przedawkować

Objawy: Nie ma konkretnych danych na temat przedawkowania insuliny glulizynowej; Hipoglikemia może rozwijać w różnym stopniu nasilenia.

Leczenie: Łagodne objawy hipoglikemii można wyłączyć odbieranie glukozy lub produktów, bez cukru. W związku z tym zaleca, że u pacjentów z cukrzycą są stale nieśli kostki cukru, słodycze, ciastka lub słodzony sok owocowy. Epizody ciężkiej hipoglikemii, w którym pacjent utraty przytomności, może być przycięty / M lub S / C administracji 0.5-1 mg glukagonu i / lub na wstępie dekstrozy (Glukoza). Jeśli pacjent nie reaguje na podanie glukagonu ponad 10-15 m, Musi również być podawane dekstrozy / in. Po odzyskaniu przytomności pacjenta zaleca się dać węglowodanów wewnątrz w celu zapobieżenia kolejnym hipoglikemii. Po podaniu glukagonu, aby określić przyczynę tej ciężkiej hipoglikemii i zapobiec inne podobne epizody pacjenta należy obserwować w szpitalu.

Interakcje

Badania dotyczące interakcji farmakokinetycznych leku narkotyków zostało przeprowadzone. Na podstawie empirycznej wiedzy o występowaniu podobnych leków z istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych nieprawdopodobnym. Niektóre substancje mogą mieć wpływ na metabolizm glukozy, które mogą wymagać dostosowania dawki insuliny glulizynowej i szczególnie uważne monitorowanie terapii i stan pacjenta.

W połączeniu doustnych leków, Inhibitory ACE, dyzopiramid, fibraty, fluoksetyna, Inhibitory MAO, pentoksyfilinę, propoksyfen, salitsilatы i sulyfanilamidnыe protivomikrobnыe oznacza Mughals usilivaty działanie insuliny gipoglikemicheskoe i povыshaty predraspolozhennosty k gipoglikemii.

Na wspólnej Valium aplikacji, danazol, diazoksid, Moczopędny, Izoniazyd, fenotiazyny, somatotropina, sympatykomimetyczne (np, эpinefrin / adrenalina /, salbutamol, terbutalinę), Hormony tarczycy, Estrogeny, progestageny (np, doustne środki antykoncepcyjne), Inhibitory proteazy i leki przeciwpsychotyczne (np, olanzapina i klozapina) może zmniejszyć hipoglikemiczne działanie insuliny.

Beta-blokery, klonidin, sole litu lub etanol, lub może nasilać lub osłabiać hipoglikemizujące działanie insuliny. Pentamidyna może spowodować hipoglikemię, a następnie hiperglikemii c.

Podczas korzystania z produktów z działalności sympatykolitycznym (beta-blokery, klonidin, guanetydyna i rezerpina) Objawy reflex adrenergicznych aktywacji podczas hipoglikemii mogą być mniej nasilone lub nieobecne.

Interakcja farmaceutyczna

W przypadku braku zgodności badania insulina glulizynowa nie mogą być mieszane z innymi lekami, z wyjątkiem insuliny izofanowej ludzkiej.

Gdy podaje się za pomocą pompy infuzyjnej leku Apidra^® SoloSTAR^® To nie powinno być mylone z innymi lekami.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w ciemnym, z dala od dzieci, w temperaturze od 2 ° C do 8 ° C. Nie zamrażać! Okres ważności – 2 rok.

Okres trwałości leku w jednorazowej pióra Apidra^® SoloSTAR^® Po pierwszym użyciu – 4 tygodnia. Zaleca się, aby zaznaczyć datę na etykiecie pierwszej iniekcji.

Po rozpoczęciu korzystania wstrzykiwaczu Apidra^® SoloSTAR^® powinny być przechowywane w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C, w miejscu niedostępnym dla dzieci, Chronić przed światłem.