AMBROGEKSAL

Materiał aktywny: Amʙroksol
Gdy ATH: R05CB06
CCF: Mukoliticeskij otxarkivajuщij preparat
Kody ICD-10 (świadectwo): J15, J20, J42, J44, J45, J47, J80
Gdy CSF: 12.02.02
Producent: HEXAL AG (Niemcy)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

◊ Pigułki biały, okrągły, mieszkanie, ze ściętymi krawędziami i wycięcie z jednej strony.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy, wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobię sodową, stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu.

10 PC. – opakowania Valium planimetryczną (2) – Pakuje tektury.
10 PC. – opakowania Valium planimetryczną (3) – Pakuje tektury.
10 PC. – opakowania Valium planimetryczną (5) – Pakuje tektury.
10 PC. – opakowania Valium planimetryczną (10) – Pakuje tektury.

◊ Kapsułki o przedłużonym działaniu trudno żelatyna, i pokrywa obudowy biały; Zawartość kapsułki – białe i jasnoróżowe peletki.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, eudragit RL30D (poliakrylan etylu:metakrylan metylu:chlorek metakrylanu trimetyloamonioetylu [1:2:0.2]), Eudragit RS30D (poliakrylan etylu:metakrylan metylu:chlorek metakrylanu trimetyloamonioetylu [1:2:0.1]), triэtiltsitrat, stearynian magnezu, Dwutlenek tytanu, barwnik czerwony tlenek żelaza.

Składniki powłoki kapsułek: żelatyna, Dwutlenek tytanu.

10 PC. – opakowania Valium planimetryczną (1) – Pakuje tektury.
10 PC. – opakowania Valium planimetryczną (2) – Pakuje tektury.
10 PC. – opakowania Valium planimetryczną (5) – Pakuje tektury.
10 PC. – opakowania Valium planimetryczną (10) – Pakuje tektury.

◊ Roztwór do jamy ustnej i drogi oddechowe jasny, bezbarwny.

Substancje pomocnicze: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, wodorosiarczyn sodowy, Kwas cytrynowy, Wodorotlenek sodu, woda.

50 ml – kroplomierzem butelki z ciemnego szkła (1) zakończyć z mierzonego szkła – Pakuje tektury.
100 ml – kroplomierzem butelki z ciemnego szkła (1) zakończyć z mierzonego szkła – Pakuje tektury.

◊ Syrop bezbarwna lub lekko żółta, jasne lub prawie jasne.

Substancje pomocnicze: Kwas benzoesowy, wodorosiarczyn sodowy (pirosiarczyn sodowy), monohydratu kwasu cytrynowego, Wodorotlenek sodu, powidon, sorbitol 70%, glicerol 85%, Cyklaminian sodowy, aromat malinowy, Woda oczyszczona.

100 ml – Fiolki z ciemnego szkła (1) w komplecie z gałką – Pakuje tektury.
250 ml – Fiolki z ciemnego szkła (1) w komplecie z gałką – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Lek mukolityczny o działaniu wykrztuśnym. Ma sekretomotornym, sekretoliticheskim i wykrztuśne.

Zmniejszenie lepkości plwociny następuje w wyniku depolimeryzacji mukopolisacharydów, że, z kolei, związane z zerwaniem wiązań dwusiarczkowych w ich cząsteczkach. Ambroksol zwiększa aktywność motoryczną rzęsek nabłonka rzęskowego, zwiększa transport śluzowo-rzęskowy, normalizuje stosunek surowiczych i śluzowych składników plwociny.

Aktywacja gidrolizujushhie enzymów i lizosom zwolnienie z pól Clark, Ambroksol zmniejsza lepkość plwociny, ułatwiając jego usunięcie z dróg oddechowych.

W wyniku przewlekłych chorób układu oddechowego właściwości (w wyniku tworzenia wiązań pomiędzy powierzchniowo czynnymi fosfolipidami i białkami zapalnymi) i synteza surfaktantów maleje. Ambroksol stymuluje rozwój płuc w okresie prenatalnym poprzez zwiększenie syntezy i wydzielania środka powierzchniowo czynnego w pęcherzykach płucnych.

Działanie Ambrohexal^® zaczyna się w 30 minut i trwa 6-12 nie. Maksymalny efekt terapeutyczny występuje na 3 dni leczenia.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po podaniu doustnym ambroksol szybko i prawie całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego.. T_maks jest 0.5-3 nie. Biodostępność wynosi 80%.

Dystrybucja

Wiązanie z białkami osocza – 80-90%. Ambroksol przenika przez BBB, bariera łożyskowa, przenika do mleka.

Metabolizm

Lek jest metabolizowany w wątrobie do nieaktywnych metabolitów (Kwas dibromantranilowy, koniugaty glukuronowe).

Odliczenie

Napisz głównie z moczem – 90% w postaci metabolitów, 10% w postaci niezmienionej. T_1/2 z 7 do 12 nie. Podczas stosowania Ambrohexalu^® w postaci kapsułek długo działających T_1/2 ambroksol i jego metabolity z osocza krwi – o 22 nie.

Świadectwo

Ostre i przewlekłe choroby układu oddechowego, towarzyszy tworzenie lepkiej wydzieliny:

- Ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli;

- Zapalenie płuc;

- POChP;

-Astma oskrzelowa, z trudem pacjentów othozdenia;

- Oskrzeli;

- leczenie i profilaktyka zespołu niewydolności oddechowej (na syrop i roztwór do podawania doustnego i inhalacji).

Schemat dawkowania

Pigułki

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat powołać 1 Zakładka. (30 mg) 3 razy / dobę w ciągu pierwszego 2-3 dni. Następnie dawkę leku należy zmniejszyć do 1 Zakładka. 2 razy / dobę.

Dzieci w wieku 6 do 12 lat powołać 1/2 Zakładka. (15 mg) 2-3 razy / dobę.

Kapsułki o przedłużonym działaniu

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat powołać 1 czapki. (75 mg) 1 raz dziennie rano lub wieczorem po posiłku, bez żucia, pić dużo płynów.

Syrop

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat powołać 2 miarki (30 mg) 2-3 razy/dzień po raz pierwszy 2-3 dzień. Następnie 2 miarki 2 razy / dobę. W ciężkich przypadkach choroby dawki nie zmniejsza się przez cały okres leczenia.. Maksymalna dawka – przez 4 łyżki pomiarowe (60 mg) 2 czas, dzień /.

Dzieci w wieku 5 do 12 lat powołać 1 miarka (15 mg) 2-3 razy / dobę.

Dzieci w wieku 2 do 5 lat powołać 1/2 miarka (7.5 mg) 3 razy / dobę.

Dzieci poniżej 2 lat powołać 1/2 miarka (7.5 mg) po posiłku 2 razy / dobę. Lek jest przepisywany wyłącznie pod nadzorem lekarza.

Roztwór do jamy ustnej i drogi oddechowe

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat powołać 4 ml (30 mg) 3 razy/dzień po raz pierwszy 2-3 dzień. Następnie dawkę leku należy zmniejszyć do 4 ml 2 razy / dobę.

Dzieci w wieku 5 do 12 lat powołać 2 ml (15 mg) 2-3 razy / dobę.

Dzieci w wieku 2 do 5 lat powołać 1 ml (7.5 mg) 3 razy / dobę.

Dzieci poniżej 2 lat powołać 1 ml (7.5 mg) 2 razy / dobę.

Lek należy przyjmować doustnie po posiłkach, rozcieńczony herbatą., soki owocowe, mleko lub woda.

Roztwór doustny można stosować także jako inhalację.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 5 lat zalecane są inhalacje 1-2 razy / dobę przez 2-3 ml (40-60 krople, odpowiedni 15-22.5 mg ambroksolu).

Dzieci w wieku poniżej 5 lat zalecane są inhalacje 1-2 razy / dobę przez 2 ml (40 krople, odpowiedni 15 mg ambroksolu).

Do inhalacji należy używać odpowiedniego urządzenia zgodnie z instrukcją użycia..

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować mniejsze dawki leku, lub zwiększyć odstęp między dawkami.

Ambroheksal^® należy przyjmować doustnie, po posiłku, pić dużo płynów.

Podczas leczenia należy pić dużo płynów (soki, herbata, woda) w celu wzmocnienia działania mukolitycznego leku.

Czas trwania leczenia ustalany jest indywidualnie przez lekarza i zależy od ciężkości choroby.. Jeśli konieczne jest większe użycie leku 4-5 dni wymagana jest kontrola lekarska.

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: rzadko – ból brzucha, nudności, zaparcie, suche usta; rzadko (<1%) – zwiększone wydzielanie śliny.

Układ oddechowy: rzadko (<1%) – zwiększone wydzielanie śluzu w jamie nosowej, suche drogi oddechowe.

Reakcje alergiczne: wysypki skórne, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, gorączka i dreszcze; rzadko (<0.01%) – szok anafilaktyczny.

Inny: rzadko (<1%) – słabość, ból głowy, trudności w oddawaniu moczu (dizurija).

Do Ambroheksal^® w postaci syropu i roztworu do podawania doustnego i inhalacji: ze względu na obecność pirosiarczynu sodu w składzie leku (konserwant), mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (w szczególności u pacjentów z astmą oskrzelową), objawiało się wymiotami, biegunka, ostre ataki astmy, zaburzenia świadomości lub szok. Reakcje te mogą wystąpić bardzo indywidualnie, a także prowadzić do skutków zagrażających życiu.

Przeciwwskazania

- I trymestr ciąży;

- Dzieci do wieku 6 lat (Pigułka);

- Dzieci do wieku 12 lat (w przypadku kapsułek o przedłużonym uwalnianiu);

- nadwrażliwość na ambroksol i inne składniki postaci dawkowania leku.

Z ostrożność lek należy stosować przy chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy (z powodu możliwego zaostrzenia), niewydolność nerek, niewydolność wątroby.

Ciąża i laktacja

Nie należy stosować tego leku w I trymestrze ciąży.

Stosowanie leku w II i III trymestrze ciąży jest możliwe tylko w przypadku,, kiedy przeznaczone są korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Lek należy stosować ostrożnie w okresie karmienia piersią, ponieważ ambroksol przenika do mleka kobiecego.

Ostrzeżenia

Ambroksol należy stosować ostrożnie u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym lub upośledzonym transportem śluzowo-rzęskowym ze względu na możliwość gromadzenia się plwociny.

Pacjenci, biorąc ambroksol, Nie zaleca się ćwiczeń oddechowych. Pacjenci, w poważnym stanie, należy odessać cienką plwocinę.

U pacjentów z astmą oskrzelową ambroksol może nasilać kaszel.

Ambroksolu nie należy przyjmować bezpośrednio przed snem..

W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby i/lub nerek należy stosować niższe stężenia, lub zwiększyć odstęp między dawkami leku.

Dla pacjentów z upośledzoną tolerancją fruktozy przed zastosowaniem Ambrohexalu^® Porozmawiaj z lekarzem.

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu. Istnieją doniesienia o krótkotrwałym niepokoju, biegunka. W przypadku ciężkiego przedawkowania może nastąpić spadek ciśnienia krwi.

Leczenie: usunięcie leku. Należy wywołać sztuczne wymioty, przez pierwsze 2 godziny przepłukać żołądek; Wskazane jest spożywanie pokarmów zawierających tłuszcze. Terapia objawowa.

Interakcje

Przy jednoczesnym stosowaniu Abrohexalu^® z antybiotykami (Włącznie. amoksiцillinom, tsefuroksymom, doksycyklina, Erytromycyna) w wydzielinie oskrzelowej wzrasta stężenie tego ostatniego.

Przy jednoczesnym stosowaniu Abrohexalu^® z lekami przeciwkaszlowymi (Włącznie. kodeina) ze względu na tłumienie odruchu kaszlowego usunięcie plwociny z drzewa oskrzelowego może być trudne.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest rozwiązany do stosowania jako środek an wakacji Valium.

Warunki i terminy

Lek jest w postaci tabletek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 25 ° C. Okres ważności – 5 lat.

Lek w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25°C.. Okres ważności – 3 rok.

Lek w postaci syropu należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci., ciemnym miejscu, w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C. Okres ważności – 3 rok.

Lek w postaci roztworu do podawania doustnego i inhalacji należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci., ciemnym miejscu, w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C. Okres ważności – 4 rok.