AMBROGEKSAL

Materiał aktywny: Amʙroksol
Gdy ATH: R05CB06
CCF: Mukoliticeskij otxarkivajuщij preparat
Kody ICD-10 (świadectwo): J15, J20, J42, J44, J45, J47, J80
Gdy CSF: 12.02.02
Producent: HEXAL AG (Niemcy)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

◊ Pigułki biały, okrągły, mieszkanie, ze ściętymi krawędziami i wycięcie z jednej strony.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy, wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobię sodową, stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu.

10 PC. – opakowania Valium planimetryczną (2) – Pakuje tektury.
10 PC. – opakowania Valium planimetryczną (3) – Pakuje tektury.
10 PC. – opakowania Valium planimetryczną (5) – Pakuje tektury.
10 PC. – opakowania Valium planimetryczną (10) – Pakuje tektury.

◊ Kapsułki o przedłużonym działaniu trudno żelatyna, i pokrywa obudowy biały; Zawartość kapsułki – пеллеты белого и бледно-розового цвета.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, эудрагит RL30D (полиэтилакрилат:метилметакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид [1:2:0.2]), эудрагит RS30D (полиэтилакрилат:метилметакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид [1:2:0.1]), triэtiltsitrat, stearynian magnezu, Dwutlenek tytanu, barwnik czerwony tlenek żelaza.

Składniki powłoki kapsułek: żelatyna, Dwutlenek tytanu.

10 PC. – opakowania Valium planimetryczną (1) – Pakuje tektury.
10 PC. – opakowania Valium planimetryczną (2) – Pakuje tektury.
10 PC. – opakowania Valium planimetryczną (5) – Pakuje tektury.
10 PC. – opakowania Valium planimetryczną (10) – Pakuje tektury.

◊ Roztwór do jamy ustnej i drogi oddechowe jasny, bezbarwny.

Substancje pomocnicze: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, wodorosiarczyn sodowy, Kwas cytrynowy, Wodorotlenek sodu, woda.

50 ml – kroplomierzem butelki z ciemnego szkła (1) zakończyć z mierzonego szkła – Pakuje tektury.
100 ml – kroplomierzem butelki z ciemnego szkła (1) zakończyć z mierzonego szkła – Pakuje tektury.

◊ Syrop bezbarwna lub lekko żółta, jasne lub prawie jasne.

Substancje pomocnicze: Kwas benzoesowy, wodorosiarczyn sodowy (pirosiarczyn sodowy), monohydratu kwasu cytrynowego, Wodorotlenek sodu, powidon, sorbitol 70%, glicerol 85%, Cyklaminian sodowy, aromat malinowy, Woda oczyszczona.

100 ml – Fiolki z ciemnego szkła (1) w komplecie z gałką – Pakuje tektury.
250 ml – Fiolki z ciemnego szkła (1) w komplecie z gałką – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Муколитический препарат с отхаркивающим действием. Ma sekretomotornym, sekretoliticheskim i wykrztuśne.

Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, że, z kolei, связана с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.

Aktywacja gidrolizujushhie enzymów i lizosom zwolnienie z pól Clark, амброксол снижает вязкость мокроты, облегчая ее выведение из дыхательных путей.

В результате хронических заболеваний дыхательной системы изменяются свойства (из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками) и снижается синтез сурфактанта. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах.

Действие Амброгексала^® начинается через 30 minut i trwa 6-12 nie. Максимальный терапевтический эффект проявляется на 3 dni leczenia.

Farmakokinetyka

Absorpcja

После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. T_maks jest 0.5-3 nie. Biodostępność wynosi 80%.

Dystrybucja

Wiązanie z białkami osocza – 80-90%. Амброксол проникает через ГЭБ, bariera łożyskowa, przenika do mleka.

Metabolizm

Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов).

Odliczenie

Napisz głównie z moczem – 90% w postaci metabolitów, 10% w postaci niezmienionej. T_1/2 z 7 do 12 nie. При применении Амброгексала^® в форме капсул пролонгированного действия T_1/2 амброксола и метаболитов из плазмы крови – o 22 nie.

Świadectwo

Ostre i przewlekłe choroby układu oddechowego, towarzyszy tworzenie lepkiej wydzieliny:

- Ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli;

- Zapalenie płuc;

- POChP;

-Astma oskrzelowa, z trudem pacjentów othozdenia;

- Oskrzeli;

- leczenie i profilaktyka zespołu niewydolności oddechowej (для сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций).

Schemat dawkowania

Pigułki

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat powołać 1 Zakładka. (30 mg) 3 razy / dobę w ciągu pierwszego 2-3 dni. Затем дозу препарата следует уменьшить до 1 Zakładka. 2 razy / dobę.

Dzieci w wieku 6 do 12 lat powołać 1/2 Zakładka. (15 mg) 2-3 razy / dobę.

Kapsułki o przedłużonym działaniu

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat powołać 1 czapki. (75 mg) 1 раз/сут утром или вечером после еды, bez żucia, pić dużo płynów.

Syrop

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat powołać 2 miarki (30 mg) 2-3 раза/сут в первые 2-3 dzień. Następnie 2 miarki 2 razy / dobę. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Maksymalna dawka – przez 4 мерных ложки (60 mg) 2 czas, dzień /.

Dzieci w wieku 5 do 12 lat powołać 1 miarka (15 mg) 2-3 razy / dobę.

Dzieci w wieku 2 do 5 lat powołać 1/2 miarka (7.5 mg) 3 razy / dobę.

Dzieci poniżej 2 lat powołać 1/2 miarka (7.5 mg) po posiłku 2 razy / dobę. Препарат назначают только под контролем врача.

Roztwór do jamy ustnej i drogi oddechowe

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat powołać 4 ml (30 mg) 3 раза/сут в первые 2-3 dzień. Затем дозу препарата следует уменьшить до 4 ml 2 razy / dobę.

Dzieci w wieku 5 do 12 lat powołać 2 ml (15 mg) 2-3 razy / dobę.

Dzieci w wieku 2 do 5 lat powołać 1 ml (7.5 mg) 3 razy / dobę.

Dzieci poniżej 2 lat powołać 1 ml (7.5 mg) 2 razy / dobę.

Препарат следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.

Раствор для приема внутрь можно также применять в виде ингаляций.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 5 lat рекомендуется проводить ингаляции 1-2 razy / dobę przez 2-3 ml (40-60 krople, odpowiedni 15-22.5 mg ambroksolu).

Dzieci w wieku poniżej 5 lat рекомендуется проводить ингаляции 1-2 razy / dobę przez 2 ml (40 krople, odpowiedni 15 mg ambroksolu).

Для ингаляций следует использовать соответствующий прибор с соблюдением правил использования.

Пациентам с нарушением функции почек или при тяжелом нарушении функции печени следует использовать более низкие дозы препарата, либо увеличить интервал между приемами.

Амброгексал^® следует принимать внутрь после еды, pić dużo płynów.

Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (soki, herbata, woda) для усиления муколитического эффекта препарата.

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется контроль врача.

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: rzadko – ból brzucha, nudności, zaparcie, suche usta; rzadko (<1%) – zwiększone wydzielanie śliny.

Układ oddechowy: rzadko (<1%) – повышение секреции слизи в носовой полости, suche drogi oddechowe.

Reakcje alergiczne: wysypki skórne, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, повышение температуры и озноб; rzadko (<0.01%) – szok anafilaktyczny.

Inny: rzadko (<1%) – słabość, ból głowy, trudności w oddawaniu moczu (dizurija).

Do Амброгексала^® в форме сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций: в связи с наличием в составе препарата натрия метабисульфита (konserwant), возможно развитие реакций повышенной чувствительности (w szczególności u pacjentów z astmą oskrzelową), проявляющихся в виде рвоты, biegunka, острых астматических приступов, нарушения сознания или шока. Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.

Przeciwwskazania

- I trymestr ciąży;

- Dzieci do wieku 6 lat (Pigułka);

- Dzieci do wieku 12 lat (для капсул пролонгированного действия);

— повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата.

Z ostrożność следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (ввиду возможного обострения), niewydolność nerek, niewydolność wątroby.

Ciąża i laktacja

Nie należy stosować tego leku w I trymestrze ciąży.

Stosowanie leku w II i III trymestrze ciąży jest możliwe tylko w przypadku,, kiedy przeznaczone są korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания, ponieważ ambroksol przenika do mleka kobiecego.

Ostrzeżenia

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

Pacjenci, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики. Pacjenci, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

При тяжелом нарушении функции печени и/или почек следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.

Пациентам с нарушением толерантности к фруктозе перед применением Амброгексала^® Porozmawiaj z lekarzem.

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства, biegunka. При выраженной передозировке возможно падение АД.

Leczenie: usunięcie leku. Следует вызвать искусственную рвоту, в течение первых 2-х ч промыть желудок; показан прием жиросодержащих продуктов. Симптоматическая терапия.

Interakcje

При одновременном применении Аброгексала^® z antybiotykami (Włącznie. amoksiцillinom, tsefuroksymom, doksycyklina, Erytromycyna) в бронхиальном секрете увеличивается концентрация последних.

При одновременном применении Аброгексала^® с противокашлевыми средствами (Włącznie. kodeina) в связи с подавлением кашлевого рефлекса возможно затруднение отхождения мокроты из бронхиального дерева.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest rozwiązany do stosowania jako środek an wakacji Valium.

Warunki i terminy

Lek jest w postaci tabletek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 25 ° C. Okres ważności – 5 lat.

Препарат в форме капсул пролонгированного действия следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Okres ważności – 3 rok.

Препарат в форме сиропа следует хранить в недоступном для детей, ciemnym miejscu, w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C. Okres ważności – 3 rok.

Препарат в форме раствора для приема внутрь и ингаляций следует хранить в недоступном для детей, ciemnym miejscu, w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C. Okres ważności – 4 rok.