AMBROBENE

Materiał aktywny: Amʙroksol
Gdy ATH: R05CB06
CCF: Mukoliticeskij otxarkivajuщij preparat
Kody ICD-10 (świadectwo): J15, J20, J42, J45, J47, P22
Gdy CSF: 12.02.02
Producent: Merckle GmbH (Niemcy)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

◊ Pigułki biały, okrągły, soczewkowy, z jednostronnym linii urwania.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, Dwutlenek krzemu bardzo.

10 PC. – opakowania Valium planimetryczną (2) – kartony.
10 PC. – opakowania Valium planimetryczną (5) – kartony.

◊ Kapsułki retard nieprzezroczystą górną część, a brązowy klarownego, bezbarwnego dolnej części; Zawartość kapsułki – od białej do lekko żółtych piłek.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, celuloza mikrokrystaliczna i karboksymetyloceluloza sodowa, metylohydroksypropyloceluloza, eudragit RS 30D, triэtiltsitrat, koloidalna krzemionka strącona, żelatyna, Dwutlenek tytanu, tlenek żelaza (żółty, czerwony, czarny).

10 PC. – opakowania Valium planimetryczną (1) – kartony.
10 PC. – opakowania Valium planimetryczną (2) – kartony.

◊ Roztwór do jamy ustnej i drogi oddechowe jasny, Bezbarwny lub lekko żółtawy, bez zapachu.

Substancje pomocnicze: sorbinian potasu, kwas solny, Woda oczyszczona.

40 ml – ciemne szklane butelki z zakraplaczem korkowego (1) zakończyć z mierzonego szkła – kartony.
100 ml – ciemne szklane butelki z zakraplaczem korkowego (1) zakończyć z mierzonego szkła – kartony.

◊ Syrop jasny, Bezbarwny lub lekko żółtawy, z zapachem malin.

Substancje pomocnicze: Sorbitol ciekły (niekrystalizujący), glikol propylenowy, aromat malinowy, saxarin, Woda oczyszczona.

100 ml – Fiolki z ciemnego szkła (1) zakończyć z mierzonego szkła – Pakuje tektury.

Roztwór do wstrzykiwań jasny, Bezbarwny lub lekko żółtawy, bez zapachu.

Substancje pomocnicze: monohydratu kwasu cytrynowego, chlorek sodu, disodu monogïdrogenfosfat geptagïdrat, wody d / a.

2 ml – Fiolki z ciemnego szkła (5) – Palety z tworzyw sztucznych (1) – kartony.

Farmakologiczne działanie

Mukoliticeskij otxarkivajuщij preparat.

Amʙroksol – aktywny metabolit bromheksynę poprawia właściwości reologiczne plwociny, zmniejsza jego lepkość oraz właściwości adhezyjnych, ułatwiając jego usunięcie z dróg oddechowych.

Ambroksol stymuluje aktywność komórek błony surowiczej oskrzeli gruczołów, produkcja enzymów, rozbić związek między polisacharydów plwociny, Edukacja surfaktant i aktywność rzęsek oskrzeli bezpośrednio, zapobiegając ich sklejaniu.

Po podaniu doustnym, efekt terapeutyczny występuje 30 minutach i utrzymuje się przez 6-12 nie (W zależności od dawki).

Do podawania pozajelitowego, składnik aktywny leku wchodzi szybko i trwa 6-10 nie.

Farmakokinetyka

Wchłanianie i dystrybucja

Dla pozajelitowego podawania ambroksolu szybko penetruje tkanki. Najwyższe jego stężenia występują w płucach. C_maks stężenia w osoczu uzyskuje się po 1-3 nie.

Wiąże się z białkami osocza w około 80% produkt. Ambroksol przenika przez barierę krew-mózg i barierę łożyskową, przenika do mleka.

Metabolizm i wydalanie

Lek ten jest metabolizowany w wątrobie, w wyniku sprzęgania z farmakologicznie nieaktywnych metabolitów.

O 90% Ambroksol jest wydalane z moczem: z nich 90% w postaci metabolitów i 10% w postaci niezmienionej.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

W ciężka choroba wątroby klirens zmniejszony o ambroksolu 20-40%.

W Ciężka niewydolność nerek zwiększa T_1/2 ambroksol i jego metabolity.

Świadectwo

Wszystkie postacie leku stosowanego w leczeniu chorób dróg oddechowych z lepkiego śluzu uwalniania i odprowadzania jego trudności:

- Ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli;

- Zapalenie płuc;

- Astma oskrzelowa;

- Oskrzeli;

- W złożonej terapii w celu stymulowania syntezy środka powierzchniowo czynnego na zespół niewydolności oddechowej u wcześniaków i niemowląt (wtrysk).

Schemat dawkowania

Lek przyjmuje się doustnie po posiłku z dużą ilością płynów (szklanka wody, herbaty lub soku).

Pigułki dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat pierwszy 2-3 dni wyznaczyć 1 Zakładka. 3 razy / dobę (90 mg / dobę). W kolejnym przejściu do 2, pojedynczej dawki leku 1/2 tab. / dzień (30 mg / dobę).

Dzieci w wieku 6 do 12 lat pierwszy 2-3 dni wyznaczyć 1/2 Zakładka. 2-3 razy / dobę (30-45 mg / dobę). W kolejnym ruchu dwukrotnie na leku 1/2 tab. / dzień (30 mg / dobę).

Kapsułki retard dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat powołać 1 kaps. / dzień (75 mg / dobę).

Syrop powinny być podejmowane z miarką: w 1 ml syropu zawiera 3 mg ambroksolu.

Dzieci poniżej 2 lat lekarze przepisujący lek na 2.5 ml syropu 2 razy / dobę (15 mg / dobę).

Dzieci w wieku 2 do 6 lat lekarze przepisujący lek na 2.5 ml syropu 3 razy / dobę (22.5 mg / dobę).

Dzieci w wieku 6 do 12 lat lekarze przepisujący lek na 5 ml syropu 2-3 razy / dobę (30-45 mg / dobę).

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat w pierwszych dniach 10 ml syropu 3 razy / dobę (90 mg / dobę). Następnie, przez 10 ml syropu 2 razy / dobę (60 mg / dobę).

Ambrobene w postaci syropu jest najwygodniejszą formą dawkowania w leczeniu pacjentów pediatrycznych.

Roztwór do jamy ustnej i drogi oddechowe wnętrze powinno być za pomocą miarki: w 1 ml roztworu zawiera 7.5 mg ambroksolu.

Dzieci poniżej 2 lat lekarze przepisujący lek na 1 ml 2 razy / dobę (15 mg / dobę).

Dzieci w wieku 2 do 6 lat lekarze przepisujący lek na 1 ml 3 razy / dobę (22.5 mg / dobę).

Dzieci w wieku 6 do 12 lat lekarze przepisujący lek na 2 ml 2-3 razy / dobę (30-45 mg / dobę).

Dorośli i młodzież pierwszy 2-3 dni wyznaczyć 4 ml 3 razy / dobę (90 mg / dobę). W kolejnych dniach – przez 4 ml 2 razy / dobę (60 mg / dobę).

Gdy stosuje się w postaci Ambrobene inhalacje przy użyciu dowolnego nowoczesnego sprzętu (oprócz inhalacji parowej). Przed inhalacją, lek można mieszać z 0.9% roztwór chlorku sodu (do optymalnego zwilżania można rozcieńczać w proporcji 1:1) i ogrzewa się do temperatury ciała,. Wdychanie należy zrobić w zwykłym trybie oddychania, nie prowokować wstrząsy kaszel.

Pacjenci z astmą, aby uniknąć niespecyficzne podrażnienie dróg oddechowych i skurcz przed wdychaniem ambroksolu należy stosować leki rozszerzające oskrzela.

Dzieci poniżej 2 lat wdychane przez 1 ml 1-2 razy / dobę (7.5-15 mg / dobę).

Dzieci w wieku 2 do 6 lat wdychane przez 2 ml 1-2 razy / dobę (15-30 mg / dobę).

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat wdychane przez 2-3 ml 1-2 razy / dobę (15-45 mg / dobę).

Roztwór do wstrzykiwań należy wpisać w / (powolny bolus lub wlew). Rozpuszczalnik stosowany 0.9% chlorek sodu, 5% Glukoza, Ringer-Locke lub inny roztwór zasady o pH powyżej 6.3.

Niemowlęta Zazwyczaj lek jest podawany w dziennej dawce 1.2-1.6 mg / kg masy ciała.

Dzieci poniżej 2 lat powołać 1 ml (1/2 amp.) 2 razy / dobę (15 mg / dobę).

Dzieci w wieku 2 do 6 lat powołać 1 ml (1/2 amp.) 3 razy / dobę (22.5 mg / dobę).

Dzieci w wieku poniżej 6 lat powołać 2 ml (1 amp.) 2-3 razy / dobę (30-45 mg / dobę).

Dorośli powołać 1 amp. 2-3 razy / dobę (30-45 mg / dobę). W ciężkich przypadkach, dawkę można zwiększyć 2 amp. 2-3 razy / dobę (60-90 mg / dobę).

W zespół zaburzeń oddychania u noworodków i wcześniaków Dzienna dawka 30 mg, zwykle, przydzielone 4 oddzielna administracja.

Wtrysk jest zatrzymany po ustąpieniu ostrych objawów choroby i przenieść się do spożycia innych form dawkowania Ambrobene.

Leczenie dzieci w wieku 2 lat powinny być wykonywane tylko pod nadzorem lekarza.

Choć lek zaleca się pić dużo płynów.

Czas trwania leczenia zależy od cech choroby. Nie należy stosować leku bez wizytę u lekarza 4-5 dni.

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: rzadko – ślinienie, ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty, biegunka, zaparcie.

Układ oddechowy: rzadko – suchość w jamie ustnej i dróg oddechowych, katar.

Reakcje alergiczne: rzadko – wysypka na skórze, obrzęk naczynioruchowy twarzy, niewydolność oddechowa, Reakcja temperatury z dreszczami; w niektórych przypadkach – kontaktowe zapalenie skóry, szok anafilaktyczny.

Inny: słabość, ból głowy, dizurija, wysypka.

Dzięki szybkiej na / w: intensywne bóle głowy, uczucie zmęczenia i ciężkich nóg, stupor, podwyższone ciśnienie krwi, duszność, hipertermii, dreszcze.

Przeciwwskazania

- Wrzód żołądka i dwunastnicy;

- Zespół Epileptic;

- Dzieci do 6 lat (Pigułka, Kapsułki retard, Rozwiązanie wtryskowe);

- Dzieci do 12 lat (w celu zahamowania kapsułek);

- Nadwrażliwość na lek.

Z ostrożność używać u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i ciężkimi chorobami wątroby, zmniejszenie dawki oraz zwiększenie czasu pomiędzy przyjęciem leku (W takich przypadkach, leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza).

Z ostrożność i tylko pod nadzorem lekarza powinny być stosowane w Ambrobene perystaltyki oskrzeli i duże ilości przydzielone w tajemnicy, aby uniknąć ryzyka zatorów w wydzieliny oskrzelowej.

Ciąża i laktacja

Ponieważ do tej pory nie ma wiarygodnych danych na temat negatywnych skutków ambroksol na płód i noworodka, Ambrobene stosować w okresie ciąży, zwłaszcza w I trymestrze, oraz podczas laktacji jest możliwe tylko w przypadku, kiedy przeznaczone są korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Ostrzeżenia

Specjalne instrukcje do leku nie przyznano.

Przedawkować

Ambroksol dobrze tolerowany, gdy podawano w dawce 25 mg / kg / dzień.

Objawy: wzrostu w ślinie, nudności, wymioty, Obniżenie ciśnienia krwi.

Leczenie: płukanie żołądka w pierwszym 1-2 h po podaniu, otrzymywanie produktów zawierających tłuszcz. Należy monitorować parametry hemodynamiczne. Jeśli to konieczne wydatki na leczenie objawowe.

Interakcje

Jednoczesne stosowanie leków z Ambrobene, mający działanie przeciwkaszlowe (np, zawierające kodeinę), nie zalecane ze względu na trudności związane z usuwanie śluzu z oskrzeli w tle, w celu zmniejszenia kaszlu.

Jednoczesne stosowanie z antybiotykami Ambrobene (Włącznie. amoksiцillin, cefuroksym, Erytromycyna, doksycyklina) poprawia dostarczanie antybiotyków w drogach oddechowych płuc. Interakcja taka doksycykliną powszechnie stosowane do celów terapeutycznych.

Nie mogą być używane do wstrzykiwania mieszaniny z roztworami Ambrobene, o pH powyżej 6.3.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek w postaci tabletek, Kapsułki retard, rozwiązanie do jamy ustnej i drogi oddechowe, Syrop jest rozwiązany do stosowania jako środek an wakacji Valium.

Preparat w postaci roztworu do wstrzykiwań według przepisu.

Warunki i terminy

Pigułki, retard kapsułki należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w normalnych warunkach. Okres ważności – 5 lat.

Roztwór do podawania doustnego, a wdychanie może być przechowywany w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C. Okres ważności – 5 lat.

Półka syrop życie – 4 rok.

Lista B. Wtrysk powinny być przechowywane w normalnych warunkach. Okres ważności – 4 rok.