ALTEVYR

Materiał aktywny: Interferonem alfa
Gdy ATH: L03AB05
CCF: Interferon. Przeciwnowotworowym, leki przeciwwirusowe i immunomodulacyjne
Kody ICD-10 (świadectwo): A63.0, B18.1, B18.2, B21.0, B97.7, C43, C64, C82, C83, C90.0, (C) *, Q92.1
Gdy CSF: 09.01.05.01
Producent: LEK LLC (Rosja)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Roztwór do wstrzykiwań jasny, bezbarwny.

Substancje pomocnicze: Octan sodowy, chlorek sodu, tworzywa sztuczne listowe sól kwasu tetrauksusnoj, Tween-80, dekstran 40, wody d / a.

0.5 ml – ampułka (5) – opakowania Valium planimetryczną (1) – Pakuje tektury.
0.5 ml – ampułka (5) – opakowania Valium planimetryczną (2) – Pakuje tektury.
0.5 ml – butelki (1) – Pakuje tektury.
0.5 ml – butelki (5) – opakowania Valium planimetryczną (1) – Pakuje tektury.
0.5 ml – Strzykawki szklane (1) – opakowania Valium planimetryczną (1) – Pakuje tektury.
0.5 ml – Strzykawki szklane (1) – opakowania Valium planimetryczną (3) – Pakuje tektury.
0.5 ml – Strzykawki szklane (3) – opakowania Valium planimetryczną (1) – Pakuje tektury.
0.5 ml – Strzykawki szklane (3) – opakowania Valium planimetryczną (3) – Pakuje tektury.

Roztwór do wstrzykiwań jasny, bezbarwny.

Substancje pomocnicze: Octan sodowy, chlorek sodu, tworzywa sztuczne listowe sól kwasu tetrauksusnoj, Tween-80, dekstran 40, wody d / a.

1 ml – ampułka (5) – opakowania Valium planimetryczną (1) – Pakuje tektury.
1 ml – ampułka (5) – opakowania Valium planimetryczną (2) – Pakuje tektury.
1 ml – butelki (1) – Pakuje tektury.
1 ml – butelki (5) – opakowania Valium planimetryczną (1) – Pakuje tektury.
1 ml – Strzykawki szklane (1) – opakowania Valium planimetryczną (1) – Pakuje tektury.
1 ml – Strzykawki szklane (1) – opakowania Valium planimetryczną (3) – Pakuje tektury.
1 ml – Strzykawki szklane (3) – opakowania Valium planimetryczną (1) – Pakuje tektury.
1 ml – Strzykawki szklane (3) – opakowania Valium planimetryczną (3) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Interferon. Altevir^® ma leki przeciwwirusowe, immunomodulirutee antiproliferativoe i aktywności przeciwnowotworowej.

Interferonu Alfa-2b, poprzez interakcje z specyficzne receptory na powierzchni komórek, Inicjuje złożony łańcuch zmian wewnątrz komórki, która obejmuje indukcję syntezy szeregu konkretnych cytokin i enzymów, naruszania syntezy wirusowego RNA i białka wirusa w klatce. Wynikiem tych zmian jest niespecyficzne przeciwwirusowe i dihydroorotanu, związane z zapobieganiem replikacji wirusa w komórce, hamowanie proliferacji i immunomodulacyjne działanie komórki interferonu. Interferonu Alfa-2b stymuluje proces komórek immunokompetentnym Prezentacja antygenu, ma zdolność do stymulowania aktywności fagocytozy makrofagów, a także aktywność cytotoksycznych limfocytów t i “naturalnych zabójców”, zaangażowany w odporności przeciwwirusowej.

Zapobiega proliferacji komórek, szczególności nowotworowe. Ma to efekt tłumienia na syntezę niektórych onkogenów, powodując zahamowanie wzrostu guza.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Gdy s/c lub / m wprowadzenie interferonu Alfa-2b jego biodostępność wynosi od 80% do 100%. Po wprowadzeniu interferonu Alfa-2b t_maks w osoczu jest 4-12 nie, T_1/2 – 2-6 nie. Przez 16-24 h po wprowadzeniu rekombinowanego interferonu w surowicy nie jest zdefiniowany.

Metabolizm

Metabolizm ma miejsce w wątrobie.

Interferony alfa może naruszyć proces metabolizmu oksydacyjnego, zmniejszenie aktywności enzymów mikrosomalnych cytochromu p 450 systemu.

Odliczenie

Napisz głównie nerki filtrując Tę.

Świadectwo

W ramach zintegrowanego Therapy dla dorosłych:

— w virusnom Przewlekłe zapalenie wątroby bez objawów marskości wątroby;

— w virusnom przewlekłego zapalenia wątroby typu c w przypadku braku objawów niewydolności wątroby (leczenia w monoterapii lub skojarzeniu z rybawiryną);

— Kiedy Brodawczaki krtani;

— kondilomah narządów płciowych;

-z volostocleternm białaczki, przewlekła białaczka szpikowa, Non-Hodgkin chłoniaka, Czerniak, szpiczak mnogi, Mięsak Kaposiego w tle AIDS, zaawansowanego raka nerki.

Schemat dawkowania

Zastosować p /, / M / z. Leczenie powinno być rozpoczynane przez lekarza mającego. Dalej za zgodą lekarza, pacjent może wpisz sobie dawki sobie (w przypadkach,, Kiedy lek jest przypisany n/d lub / m).

Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu b: Altevir^® Wprowadź n/d lub / m w dawce 5-10 milion. JA 3 raz na tydzień 16-24 tydzień. Leczenie po 3-4 miesięcy w przypadku braku pozytywna dynamika (Według badań DNA wirusa zapalenia wątroby typu b).

Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C: Altevir^® Wprowadź n/d lub / m w dawce 3 milion. JA 3 raz na tydzień 24-48 tydzień. W przypadku nawrotu choroby i pacjentów, nie otrzymałeś wcześniej Leczenie interferonem Alfa-2b, zwiększa skuteczność leczenia w terapii skojarzonej z rybawiryną. Czas trwania leczenia jest nie mniej niż 24 tydzień. Terapii Altevirom^® należy przeprowadzić 48 tygodnie chore przewlekłego zapalenia wątroby typu c i genotypu wirusa 1-m z wysoką wiremią, co do końca pierwszego 24 tygodniach leczenia w surowicy nie jest zdefiniowany przez zapalenia wątroby typu c wirus RNA.

Brodawczaki krtani: Altevir^® wstrzykuje s / c w dawce 3 milion. IU / m² 3 razy w tygodniu. Leczenie po zabiegu (lub laser) usunięcie tkanki guza. Dawki pobierane na podstawie tolerancji leku. Osiągnięcie pozytywnej odpowiedzi może wymagać leczenia 6 miesiąc.

Volosatokletochnыy białaczkę: Zalecana dawka leku Altevira^® dla p/na wprowadzenie pacjentów po splenektomii lub bez niego jest 2 milion. IU / m² 3 razy w tygodniu. W większości przypadków jeden lub więcej normalizacji wskaźniki hematologiczne przychodzi poprzez 1-2 miesiąc leczenia, wzrost pod względem leczenia do 6 miesiąc. Należy zawsze przestrzegać tego schematu dawkowania., Jeśli jest nie szybkiej progresji choroby lub objawy nietolerancji leków w ciężka.

Przewlekła białaczka szpikowa: Zalecana dawka leku Altevira^® w monoterapii – 4-5 milion. IU / m² dzień p/dobę. Dawka może być wymagana do utrzymania liczby białych krwinek 0.5-10 milion. IU / m². Jeśli leczenie pozwala na kontrolę liczby leukocytów, następnie w celu utrzymania remisji hematologicznej lek należy stosować w maksymalnej tolerowanej dawce (4-10 milion. IU / m² codziennie). Lek należy anulować po 8-12 tydzień, jeśli terapia nie doprowadziła do częściowej remisji hematologicznej lub klinicznie istotnego zmniejszenia liczby leukocytów.

Nehodzhkinskaya chłoniaka: Altevir^® stosowany jako terapia uzupełniająca w połączeniu ze standardowymi schematami chemioterapii. Lek podaje się podskórnie w dawce 5 milion. IU / m² 3 raz na tydzień 2-3 miesiąc. Dawki należy dostosować w zależności od możliwości przyjęcia leku.

Czerniak: Altevir^® stosowany jako terapia uzupełniająca w przypadku wysokiego ryzyka nawrotu u dorosłych po usunięciu guza. Altevir^® wprowadzony w dawce / 15 milion. IU / m² 5 raz na tydzień 4 tydzień, potem s / c w dawce 10 milion. IU / m² 3 raz na tydzień 48 tydzień. Dawki należy dostosować w zależności od możliwości przyjęcia leku.

Mnozhestvennaya mnogi: Altevir^® przepisany w okresie osiągania stabilnej remisji w dawce 3 milion. IU / m² 3 raz w tygodniu n / a.

Mięsak Kaposiego na tle AIDS: nie ustalono optymalnej dawki. Lek można stosować w dawkach 10-12 milion. IU / m²/dzień s / c lub ja / m. W przypadku stabilizacji choroby lub odpowiedzi na leczenie, terapia trwa do tego czasu, do czasu wystąpienia regresji guza lub konieczności odstawienia leku.

Raka nerki: nie ustalono optymalnej dawki i schematu stosowania. Zaleca się stosowanie leku podskórnie w dawkach od 3 do 10 milion. IU / m² 3 razy w tygodniu.

Przygotowanie roztworu do w/w wprowadzenie

Zbierz objętość roztworu Altevir^®, niezbędne do przygotowania wymaganej dawki, Dodano do 100 ml sterylną 0.9% roztworem chlorku sodu i wstrzykiwany przez 20 m.

Efekt uboczny

Typowe reakcje: Często – gorączka, słabość (są zależne od dawki i odwracalne reakcje, ustępują w ciągu 72 h po przerwie w leczeniu lub jego zakończeniu), dreszcze; rzadziej – złe samopoczucie.

CNS: Często – ból głowy; rzadziej – astenia, senność, zawroty głowy, drażliwość, bezsenność, depresja, myśli i próby samobójcze; rzadko – nerwowość, niepokój.

Na części układu mięśniowo: Często – bóle mięśni; rzadziej – bóle stawów.

Z układu pokarmowego: Często – zmniejszenie apetytu, nudności; rzadziej – wymioty, biegunka, suche usta, zmiana smaku; rzadko – ból brzucha, niestrawność; prawdopodobnie odwracalny wzrost aktywności enzymów wątrobowych.

Układu sercowo-naczyniowego: często – Obniżenie ciśnienia krwi; rzadko – tachykardia.

Reakcje skórne: rzadziej – łysienie, zwiększone pocenie; rzadko – wysypka na skórze, swędzenie.

Z układu krwiotwórczego: możliwa odwracalna leukopenia, granulocytopenia, zmniejszone stężenie hemoglobiny, małopłytkowość.

Inny: rzadko – utrata masy ciała, autoimmunologiczne zapalenie tarczycy.

Przeciwwskazania

- przebyta ciężka choroba sercowo-naczyniowa (niekontrolowana przewlekła niewydolność serca, świeży zawał mięśnia sercowego, wyrażone zaburzenia rytmu serca);

- Ciężka niewydolność nerek i / lub wątroby (Włącznie. przerzutowy);

- Padaczka, a także ciężkie dysfunkcje ośrodkowego układu nerwowego, szczególnie przygnębiony, myśli i próby samobójcze (Włącznie. historia);

- przewlekłe zapalenie wątroby z niewyrównaną marskością wątroby oraz u pacjentów, otrzymujący lub niedawno otrzymujący leki immunosupresyjne (z wyjątkiem zakończonego krótkoterminowego kursu leczenia GCS);

- autoimmunologiczne zapalenie wątroby lub inna choroba autoimmunologiczna;

- leczenie immunosupresantami po przeszczepie;

- choroba tarczycy, niekontrolowany konwencjonalnymi metodami terapeutycznymi;

- niewyrównane choroby płuc (Włącznie. POChP);

- Niewyrównana cukrzyca;

- nadkrzepliwość (Włącznie. tromboflebit, zatorowość płucna);

- ciężka miedepresja;

- Ciąża;

- Karmienie piersią (karmienie piersią);

- Nadwrażliwość na lek.

Ciąża i laktacja

Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią (karmienie piersią).

Ostrzeżenia

Przed leczeniem Altevir^® Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu b i c, zaleca się wykonać biopsję wątroby, do oceny stopnia uszkodzenia wątroby (znaki aktywne zapalenie i/lub zwłóknienia). Skuteczność leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C wzrasta dzięki terapii skojarzonej z Altevir^® i rybawiryna. Zastosowanie Alteviru^® nieskuteczny w rozwoju zdekompensowanej marskości wątroby lub śpiączki wątrobowej.

W przypadku działań niepożądanych podczas leczenia lekiem Altevir®^® dawkę leku należy zmniejszyć o 50% lub tymczasowo anuluj lek, aż znikną. Jeśli działania niepożądane utrzymują się lub nawracają po zmniejszeniu dawki, lub jest progresja choroby, wówczas leczenie Altevir® należy przerwać.

Gdy liczba płytek spadnie poniżej 50×10⁹/L lub liczba granulocytów poniżej 0,75×10⁹/l Zaleca się zmniejszenie dawki leku Altevir^® w 2 razy z kontrolą badania krwi przez 1 tydzień. Jeśli określone zmiany będą się utrzymywać, lek należy odstawić.

Ze spadkiem poziomu płytek krwi poniżej 25×10⁹/l lub liczba granulocytów poniżej 0.5 x10⁹/l zaleca się anulowanie leku Altevir^® z kontrolą badania krwi poprzez 1 tydzień.

Pacjenci, przyjmowanie leków interferon alfa-2b, przeciwciała można wykryć w surowicy krwi, neutralizując jego działanie przeciwwirusowe. W prawie wszystkich przypadkach miana przeciwciał są niskie, ich pojawienie się nie prowadzi do zmniejszenia skuteczności leczenia ani wystąpienia innych zaburzeń autoimmunologicznych.

Przedawkować

Dane dotyczące przedawkowania Altevir^® nie podana.

Interakcje

Interakcje leków między Altevir^® i inne leki nie zostały w pełni zbadane. Altevir należy stosować ostrożnie.^® jednocześnie ze środkami nasennymi i uspokajającymi, narkotyczne leki przeciwbólowe i leki, potencjalnie mający działanie miedepresyjne.

Z równoczesnym powołaniem Altevir^® i teofiliny, należy monitorować jej stężenie w surowicy krwi i w razie potrzeby zmienić schemat dawkowania.

Podczas stosowania Altevir^® w połączeniu z lekami chemioterapeutycznymi (cytarabina, cyklofosfamid, doksorubicyna, tenipozyd) wzrasta ryzyko wystąpienia efektów toksycznych.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, zgodnie ze wspólnym przedsięwzięciem 3.3.2-1248-03 w temperaturach od 2 ° С do 8 ° С; Nie zamrażać. Okres ważności – 18 miesiąc.

Transport w temperaturach od 2°C do 8°C; Nie zamrażać.