Alprostadil (Gdy ATH G04BE01)

Gdy ATH:
G04BE01

Charakterystyka.

Syntetyczny analog naturalnej prostaglandyny E₁ (PGE₁). Biały lub prawie biały krystaliczny proszek o temperaturze topnienia w przedziale 115 i 116 ° C, rozpuszczalność w 35 ° C - 8000 g / 100 ml wody redestylowanej. Masa cząsteczkowa - 354,49.

Farmakologiczne działanie.
Rozszerzający naczynia krwionośne, antiagregatine.

Aplikacja.

Koncentrat / liofilizaty do sporządzania roztworu do infuzji: faza przewlekła zacierania choroba tętnic obwodowych III-IV (Klasyfikacja Fontaine), towarzyszy ból w spoczynku lub zmian troficznych. Choroba okluzyjna z ciężkim chromaniem przerywany (niepokazane operacji), miażdżyca tętnic kończyn, angiopatii cukrzycowej, Choroba Bürgera (Choroba Buergera), Zespół Raynauda z troficznych, zapalenie naczyń, twardzina układowa, kurcze nóg, zaburzenia krążenia obwodowego, w wyniku na szkodliwe działania czynników fizycznych, szczególnie superlimiting wibracji. Przetrwałego przewodu zależne wrodzone wady serca u noworodków (tymczasowo utrzymać funkcjonowanie przewodu tętniczego do chirurgii serca), Włącznie. zarośnięcie zastawki dwudzielnej, atrezji płucnej, zastawka trójdzielna, tetrada Fallo.

Liofilizat do sporządzania roztworu do iniekcji jamistych: neurogenne zaburzenia erekcji, Naczyniowy, psychogenne lub mieszanej etiologii; przeprowadzenia testów farmakologicznych w diagnozowaniu zaburzeń erekcji.

Przeciwwskazania.

Koncentrat / liofilizaty do sporządzania roztworu do infuzji: nadwrażliwość, ciąża, laktacja. W intensywnej terapii: zahamowanie czynności oddechowej, zespół zaburzeń oddechowych, state-of spontanicznej stanowczo przewód tętniczy.

Liofilizat do sporządzania roztworu do iniekcji jamistych: nadwrażliwość, skłonność do długotrwałego erekcje (drepanocytemia, Włącznie. jeśli podejrzewasz, mnozhestvennaya mnogi, leykemyya i inni.), anatomiczne zniekształcenie prącia (kątowanie, kavyernoznyi zwłóknienie, Choroba Peyroniego), urethrostenosis, gipospadiя, Wiek do 18 i starszych 75 lat (brak doświadczenia w korzystaniu z tych grup pacjentów); mężczyźni, która jest przeciwwskazane lub nie zalecane seksualność; obecność prącia implantu.

Obowiązywać ograniczenia.

Koncentrat / liofilizaty do sporządzania roztworu do infuzji: ostre i podostre zawał serca, Włącznie. przeniesiona na ostatnią 6 Miesięcy; ciężkie lub niestabilna dławica forma, niewyrównana przewlekła niewydolność serca, niedociśnienie, niewydolność układu sercowo-naczyniowego (Szczególną uwagę należy zwrócić na monitorowanie nośność roztworu nośnego), obrzęk lub naciekowe zmiany w płucach, ciężka obturacja oskrzeli z objawami niewydolności oddechowej, niewydolność wątroby (Włącznie. historia), państwa, charakteryzują się zwiększonym ryzykiem krwawienia (wrzód żołądka i wrzód dwunastnicy, ciężka porażka naczyń mózgowych, proliferacyjna retinopatia ze skłonnością do krwawień, rozległe urazy i inne.), hemodializa (Leczenie powinno być przeprowadzone w okresie do postdializnom), cukrzyca typu 1, zwłaszcza gdy rozległe zmian naczyniowych (pacjentów w podeszłym wieku), jednoczesnego podawania leków rozszerzających naczynia lub przeciwzakrzepowych. W intensywnej terapii: bradipnoé, niedociśnienie, tachykardia lub hipertermii.

Liofilizat do sporządzania roztworu do iniekcji jamistych: małopłytkowość, czerwienica, Zakrzepica venoznыy (Włącznie. predyspozycja), Zwiększenie lepkości krwi, ʙalanit, uretrit.

Skutki uboczne.

Podczas infuzji,

Od układu nerwowego i narządów sensorycznych: ból głowy, zawroty głowy, parestezje, drgawki, zmęczenie, uczucie niepokoju, naruszenie wrażliwości skóry i błon śluzowych; rzadko - zamieszanie, psychoza.

Układu sercowo-naczyniowego i krew (hematopoeza, hemostaza): niskie ciśnienie krwi, tachykardia, kardialgija, zaburzenia rytmu serca, Z блокада, zaczerwienienie skóry; rzadko - rozwój i pogłębienie niewydolności serca, leukopenia lub leukocytoza.

Z układu oddechowego: duszność; zespół zaburzeń oddechowych - rzadko, ostry obrzęk płuc.

Z przewodu pokarmowego: dyskomfortu w nadbrzuszu, nudności, wymioty, biegunka, zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych; rzadko - hiperbilirubinemia.

Z układem moczowo-płciowego: niewydolność nerek - rzadko, krwiomocz.

Na części układu mięśniowo: bóle stawów; z długotrwałego ciągłego użytkowania (więcej 4 Słońce) - Dwustronna kości rurkowych hiperostozę.

Reakcje alergiczne: wysypki skórne, pokrzywka, świąd.

Inny: zwiększone pocenie, hipertermii, dreszcze, obrzęki kończyn, do żyły prowadzącej infuzji; rzadko - wzrost miana C-reaktywnego białka; reakcje w miejscu wstrzyknięcia - ból, obrzęk, эritema, naruszenie czułości, zapalenie żył proksymalnych miejsce / w (do 40% pacjentów).

Bardzo rzadko (do 1% przypadki): szok, ostra niewydolność serca, giperʙiliruʙinemija, krwawienie, senność, bradipnoé, zaburzenie czynności układu oddechowego, szybki oddech, anurija, zaburzenia czynności nerek, gipoglikemiâ, migotanie komór, Blok AV II stopnia, nadkomorowe zaburzenia rytmu serca, Napięcie mięśni szyi, drażliwość, gipotermiя, giperkapniя, zaczerwienienie skóry, krwiomocz, objawy otrzewnowe, taxifilaksija, hiperkaliemia, małopłytkowość, niedokrwistość.

Noworodki: bezdech (stawka 10-12%), podwyższona temperatura (14%), zaczerwienienie skóry (o 10%, szczególnie w / i administracji), bradykadyya (7%), Obniżenie ciśnienia krwi (4%), drgawki (4%), tachykardia (3%); o 2% - Biegunka, posocznica; o 1% - Zatrzymanie krążenia, obrzęk, DIC, kaliopenia; ≤1% - krwawienie w mózgu, Nadmierne rozszerzenie szyjki, gipotermiя, trema, zastój, zastoinowa niewydolność serca, Blok AV II stopnia, częstoskurcz nadkomorowy, migotanie komór, bradipnoé, stridor, giperkapniя, depresja oddechowa, szybki oddech, zarzucanie treści żołądkowej, giperʙiliruʙinemija, niedokrwistość, krwawienie, małopłytkowość, anurija, krwiomocz, objawy otrzewnowe, gipoglikemiâ, hiperkaliemia; w trakcie obróbki (w ciągu kilku tygodni) Podawane rozrost tkanki kostnej w kości kończyn dolnych (cm. oraz "Środki ostrożności").

Jeśli administracja dojamistą

Reakcje miejscowe: ból prącia (37%), nadmiernie długotrwała erekcja (do 04.06 rano - 4%), krwiak (3%) i wybroczyny (2%) W miejscu wstrzyknięcia (technika administracji związane z nieprawidłowym), powstawanie brodawek zwłóknieniowe i choroby Peyroniego (3-8%), obrzęk penisa (1%), wysypka na penisie (1%); mniej 1% - Priapizm (0,4%), ʙalanit, krwawienie w miejscu wstrzyknięcia; zapalenie, swędzenie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, krwawienie z cewki moczowej, zaburzenia prącia, Włącznie. uczucie ciepła w penisie, drętwienie, infekcja grzybiczna, podrażnienie, nadwrażliwość, fimoz, wysypka, эritema, żylny przeciek, bolesna erekcja, zaburzenia wytrysku.

Działanie ogólnoustrojowe (rzadko): ból i obrzęk moszny i jąder, częstsze oddawanie moczu, nietrzymanie moczu, Wahania ciśnienia krwi (zwiększyć lub zmniejszyć), tachykardia, nadkomorowych uderzeń, krążenie krwi obwodowej, zmęczenie, ból głowy, gipesteziya, obrzęk stóp, nadmierne pocenie się, nudności, suche usta, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy, kurcze nóg, Słabość w pośladki, topoalgia (skrzynia, w pośladki, miednicowy, nóg, genitalia, żołądek), midriaz, objawy grypopodobne.

Współpraca.

Pharmaceutical niezgodne z roztworami innych leków.

Gdy metoda infuzji podania: To może wzmocnić działanie leków przeciwnadciśnieniowych, vazodilatatorov i antianginalynыh wiadomość; jednoczesne stosowanie alprostadil u pacjentów, zażywanie narkotyków, anty-krzepnięcia (antykoahulyantы, antiagregantы) Może to zwiększyć ryzyko krwawienia; w połączeniu z cefamandol, cefoperazonu, tsefotetanom i trombolityczne - zwiększa ryzyko krwawienia; sympatykomimetyczne (epinefryny, noradrenalina) - Redukcja efektu rozszerzającego naczynia; Należy uznać, interakcja jest możliwe nawet w przypadku, Jeśli powyższe leki stosowane na krótko przed, Leczenie rozpoczęto alprostadil.

Jeśli dojamistą wprowadzenie jednoczesnego stosowania leków przeciwnadciśnieniowych, Diuretyki, NLPZ, insulina i doustne leki hipoglikemizujące nie wpływa na skuteczność i bezpieczeństwo alprostadil.

Przedawkować.

Koncentrat / liofilizaty do sporządzania roztworu do infuzji

Objawy: Obniżenie ciśnienia krwi, zaczerwienienie skóry, słabość; u noworodków (Oprócz) - Bezdech, bradykardia.

Leczenie: spowolnienie lub zatrzymanie infuzji, Terapia simptomaticheskaya; gdy objawy depresji centrum oddechowej noworodków jest respirator.

Liofilizat do sporządzania roztworu do iniekcji jamistych

Objawy: ból prącia, długotrwała erekcja i / lub priapizm, nieodwracalne pogorszenie erekcji.

Leczenie: Jeśli wzwód utrzymuje się za mniej 6 nie, konieczne Nadzór medyczny, tk. często spontaniczna regresja; jeśli więcej 6 h - Prowadzenie jamach agonistów wtryskowych (takie jak efedryna, epinefryny, Fenylefryna), wykonać zasysanie krwi z ciał jamistych lub, Jeśli to konieczne, chirurgia.

Dawkowanie i Administracji.

B /, JA /, intracavernosally. Dawkowanie indywidualne, w zależności od wskazania i formy dawkowania.

Środki ostrożności.

Wlew alprostadil mogą być wykorzystywane wyłącznie lekarzy, z doświadczeniem w Angiologii, zaznajomieni z nowoczesnymi metodami ciągłego monitorowania stanu układu sercowo-naczyniowego oraz posiadają odpowiednie wyposażenie. Podczas leczenia wymaga monitorowania ciśnienia krwi, Puls Serca, Parametry biochemiczne i krzepnięcia krwi (w zaburzeniach krzepnięcia krwi lub leków jednocześnie terapii, które wpływają na układ krzepnięcia).

Pacjenci z chorobą wieńcową, i pacjenci z obrzęków obwodowych i niewydolnością nerek (sыvorotochnыy kreatyniny >1,5 mg / dL) powinny być monitorowane w szpitalu podczas leczenia alprostadil i w ciągu kilku dni po jego zakończeniu. Aby zapobiec objawy przeciążenia płynami u pacjentów z niewydolnością nerek, objętość płynu, jak to możliwe, nie powinien przekroczyć 50-100 ml / dzień. Zawsze dynamiczny monitorowanie pacjenta: kontrola ciśnienia krwi i tętna, w razie potrzeby - kontrola masy ciała, bilans płynów, pomiaru centralnego ciśnienia żylnego lub badania echokardiograficznego dyrygentury.

Zapalenie żyły (proksymalnie do miejsca podania), zwykle, To nie jest powodem do przerwania terapii, objawy zapalenia ustępują po kilku godzinach po zaprzestaniu wlewu lub zmienić miejsce wstrzyknięcia; specyficznego leczenia w takich przypadkach nie wymaga. CVC w celu zmniejszenia częstości występowania objawów skutków ubocznych leku.

Ze względu na ryzyko bezdechu sennego noworodków należy stosować instytucji alprostadil, z wykwalifikowanego personelu i sprzętu, niezbędne do zapewnienia intensywnej opieki medycznej dla dzieci, pod stałą kontrolę ciśnienia krwi, jeżeli warunki natychmiastowej wentylacji mechanicznej.

Bezdech (cm. Skutki uboczne) najczęściej obserwowane u niemowląt z wagi urodzeniowej mniej 2 kg i typowo występuje w ciągu pierwszej godziny po wlewie. Noworodki Powołanie alprostadil może prowadzić do niedrożności odźwiernika otworem. Ten efekt, widocznie, To zależy od czasu trwania terapii i skumulowanej dawki leku. Noworodki, odbieranie alprostadil w zalecanych dawkach więcej 120 nie, Państwo powinno być starannie monitorowane.

W leczeniu zaburzeń erekcji, przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić diagnozę alprostadilom nadające się do leczenia przyczyn zaburzeń erekcji. Wybór dawki powinny być przeprowadzane dla każdego pacjenta indywidualnie, pod nadzorem lekarza, kontroli układu sercowo-naczyniowego, a czas trwania erekcji. Aby zmniejszyć ryzyko długotrwałej erekcji lub priapizm przy doborze dawki niezbędnej do podniesienia go wolno, do minimalnej dawki efektywnej (pojawienie się erekcji trwające nie więcej niż 1 h i wystarczającym do odbycia stosunku seksualnego). Podczas wyboru dawki pacjent powinien być pod kontrolą lekarza, aż do zaniku erekcji. Z nieskuteczności pierwszej dawki sekundę, wyższy, To może być nie wcześniej niż wprowadzony 1 nie. Jeśli nie ma odpowiedzi interwał pomiędzy dawkami powinno wynosić co najmniej 1 dzień. Pacjent wstrzyknięcie może być powołany tylko po szczegółowej odprawie pacjenta i rozwoju technologii samowstrzyknięcie. Obróbka rozpoczyna się od dawki, wybrany lekarz. Pacjenci są zachęcani do odwiedzenia lekarza, co 3 miesięcy aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leczenia i, Jeśli to konieczne, dostosowanie dawki.

Pacjent powinien być ostrzeżony, że w trakcie leczenia powinien poinformować lekarza o wszystkich przypadkach erekcji trwające więcej niż 4 nie. Opóźnienia w korekcji priapizm może doprowadzić do trwałego uszkodzenia tkanek penisa i trwałej utraty siły.

Alprostadil nie jest przeznaczony do jednoczesnego stosowania z innymi lekami w leczeniu zaburzeń erekcji.

Ostrzeżenia.

Należy ściśle przestrzegać odpowiednich szczególnych wskazań postać dawkowania alprostadil jego stosowania.

Nie można mieszać z rozwiązaniami innych leków.

Współpraca