A3 ALFA-TEVA

Materiał aktywny: Alfakalcydol
Gdy ATH: A11CC03
CCF: Przygotowanie, reguluje wymianę wapnia i fosforu
Kody ICD-10 (świadectwo): E20, E20.1, E21, E55.0, (E) 72,0, E83.3, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, N25.0, N 25,8
Gdy CSF: 16.04.01.01
Producent: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.. (Izrael)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Kapsułki miękka żelatyna, rudy, Owalny, z drukowany czarnym tuszem dawkowanie “0.25”; Zawartość kapsułki – tłustej rozwiązanie bledno-jeltogo kolor.

Substancje pomocnicze: Bezwodny kwas cytrynowy, galusan propylu, D,L-α-tokoferolu (Wreathed. IS), etanol (bezwzględne), masło orzechowe.

Skład kapsułek miękkich galaretowata: żelatyna, glicerol 85%, anidrisorʙ 85/70 (sorbitol, w tym polioksyetylenosorbitolu, mannitol, wyższych alkoholi wielowodorotlenowych, woda), czerwony tlenek żelaza (E172).
Skład żywności atrament czarny A10379: szelak, tlenek żelaza czarny (E172).

10 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.
30 PC. – Fiolki wykonane z polipropylenu (1) – Pakuje tektury.
60 PC. – Fiolki wykonane z polipropylenu (1) – Pakuje tektury.

Kapsułki miękka żelatyna, z kremem do kości słoniowej, z drukowany czarnym tuszem dawkowanie “1.0”; Zawartość kapsułki – tłustej rozwiązanie bledno-jeltogo kolor.

Substancje pomocnicze: Bezwodny kwas cytrynowy, galusan propylu, D,L-α-tokoferolu (Wreathed. IS), etanol (bezwzględne), masło orzechowe.

Skład kapsułek miękkich galaretowata: żelatyna, glicerol 85%, anidrisorʙ 85/70 (sorbitol, w tym polioksyetylenosorbitolu, mannitol, wyższych alkoholi wielowodorotlenowych, woda), żelaza tlenek żółty (E172), Dwutlenek tytanu (E171).
Skład żywności atrament czarny A10379: szelak, tlenek żelaza czarny (E172).

10 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.
10 PC. – Fiolki wykonane z polipropylenu (1) – Pakuje tektury.
30 PC. – Fiolki wykonane z polipropylenu (1) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Witaminy – regulator metabolizmu wapnia i fosforu. Jest prekursorem do aktywnego metabolitu witaminy D₃. Poprawia wchłanianie wapnia i fosforu w jelitach, zwiększa ich reabsorbqiyu w nerkach, wzrost kości mineralizacji, zmniejsza stężenie we krwi parathormonu.

Alpha Q₃^®-Teva przywraca calzievy dodatni bilans w leczeniu zaburzenia wchłaniania wapnia, w ten sposób, zmniejszenie intensywności resorpcji kości, to zmniejsza częstość występowania złamań.

U pacjentów starszych na tle zaburzeń wydzielania wewnętrznego immunologiczny, Włącznie. deficyt produktów D-hormon (farmakologicznie czynnych metabolitów witaminy d), ogólny spadek masy mięśniowej (sarkopenii) i powstanie zespół osłabienie mięśni (z powodu zakłócenia normalnego funkcjonowania aparatury nerwowo-mięśniowe), z zwiększone ryzyko upadków i urazów i złamań. W niektórych badaniach wykazano znacznie zmniejszyć wskaźnik upadków osób starszych pacjentów przy użyciu alfakalzidola.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po spożyciu szybko wchłania się z przewodu pokarmowego alfakalcydol. T_maks począwszy od plazmy narkotyków 8 do 12 nie.

Metabolizm

W wątrobie alfakalcydol metabolizowany w głównych aktywnego metabolitu witaminy d₃ – kalcytriolu (1i, 25-digidroksivitamin (D)₃). Mniejsza część leku jest metabolizowany w kości. W przeciwieństwie do naturalnej witaminy D₃ biotransformacja leku występuje w nerkach, który pozwala na jego stosowanie u pacjentów z patologią nerek.

Świadectwo

- Osteoporoza (Włącznie. postmenopauzny, starczy, niesteroidowych);

— osteodistrofia z przewlekłą niewydolnością nerek;

— hypoparathyreosis i pseudohypoparathyreosis;

-nadczynność przytarczyc (po przegranej kości);

krzywicy i osteomalacji, związane z niedożywienia lub zespół złego wchłaniania;

— hypophosphatemic witamina D odporny krzywicy i osteomalacji;

— pseudodeficient (Zależnych od witaminy D) krzywicy i osteomalyatsiya;

Zespół Fanconiego- (dziedziczna kwasica nerek z wapnicy nerek, późne krzywicy i zespół przysadki);

-choroby nerek.

Schemat dawkowania

Lek jest przyjmowany doustnie. Czas trwania lekarz indywidualnie i zależy od rodzaju choroby i skuteczności terapii.

Dorośli w krzywicy i osteomalacji, wynikające z niedoboru egzogennych witaminy D, chorób przewodu pokarmowego lub długo protivosudorojna terapii, lek jest przepisywany w dawce 1-3 mg / dobę.

W gipoparatireoze Dzienna dawka 2-4 g.

W osteodystrophies w przewlekłej niewydolności nerek dzienna dawka – do 2 g.

W Azidoze nerek i zespół Fanconiego Lek podaje się w dawce dziennej 2-6 g.

W gipofosfatemičeskom rahite i osteomalation Dzienna dawka 4-20 g.

W postmenopauzne, senilnom, steroidnom i inne rodzaje osteoporoza Dzienna dawka 0.5-1 g.

Zalecane jest, aby rozpocząć leczenie z minimalnej określonej dawki, kontroli 1 Raz w tygodniu poziom wapnia i fosforu w osoczu krwi. Dawka może być zwiększona do 0.25-0.5 MCG dziennie do ustabilizowania parametrów biochemicznych. Po osiągnięciu minimalnej skutecznej dawki jest zalecane, aby kontrolować poziom wapnia w osoczu krwi co 3-5 tydzień.

Efekt uboczny

Metabolizm: rzadko – hiperkalcemia; rzadko – niewielki wzrost lpvp osocza. U pacjentów z wyrażonej niewydolnością nerek może rozwinąć się giperfosfatemii.

Z układu pokarmowego: anoreksja, wymioty, zgaga, ból brzucha, nudności, suche usta, dyskomfort w nadbrzuszu, zaparcie, biegunka; rzadko – niewielki wzrost aktywności AlAT, AST w osoczu.

CNS: rzadko – słabość, fatiguability, ból głowy, zawroty głowy, senność.

Układu sercowo-naczyniowego: rzadko – tachykardia.

Na części układu mięśniowo: bóle mięśni umiarkowany, kości, stawy.

Reakcje alergiczne: rzadko – wysypka na skórze, świąd.

Przeciwwskazania

- Hiperkalcemia;

— giperfosfatemia (poza giperfosfatemii w giperparatireoze);

- Gipermagniemiya;

- Гипервитаминоз D;

- Karmienie piersią;

- Nadwrażliwość na lek.

Z ostrożność należy wyznaczyć produkt w nefrolitiaze, miażdżyca, Niewydolność serca, niewydolność nerek, sarkoidoze, gruzlica płuc (Aktywna forma), u pacjentów z wysokim ryzykiem hiperkalcemii, zwłaszcza, gdy tam kamicy układu moczowego.

Ciąża i laktacja

Podczas ciąży alfakalcydol wyposażone tylko na bezwzględnych podstaw i tylko, wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Gipercalziemia podczas ciąży może powodować wady płodu.

Lek jest przeciwwskazany do stosowania podczas laktacji.

Ostrzeżenia

W okresie stosowania leku należy regularnie (przynajmniej 1 razy 3 miesiąca) określenie poziomu wapnia w osoczu krwi i moczu, monitorowania rozwoju efekt terapeutyczny i jeśli konieczne korekty dawkowania w celu uniknięcia rozwoju hiperkalcemii i giperkal′ciurii.

Jeśli istnieją biochemicznych oznak normalizacji struktury kości (Normalizacja zawartości AP w osoczu) Musi mieć odpowiednią dawkę redukcja alfa q₃^®-Teva, to pozwala uniknąć rozwoju hiperkalcemii.

Gipercalziemia gipercalziuria lub mogą być dostosowane przez narkotyki i zmniejszyć spożycie wapnia tak długo, jeszcze nie znormalizowane stężenia wapnia w osoczu krwi. Zwykle, Okres ten jest 1 tydzień. Następnie można kontynuować leczenie, Od połowy najnowszych stosowanych dawek.

Przedawkować

Wczesne objawy gipervitaminoza (D) (z powodu hiperkalcemii): biegunka, zaparcie, nudności, wymioty, suche usta, anoreksja, metaliczny smak w ustach, hiperkalciuria, wielomocz, nadmierne pragnienie, thamuria / moczenie nocne, ból głowy, fatiguability, uogólnione osłabienie, bóle mięśni, ostealgias.

Późne objawy hiperwitaminozy D: zawroty głowy, zamieszanie, senność, zmętnienie moczu, zaburzenia rytmu serca, swędzenie, podwyższone ciśnienie krwi, przekrwienie spojówek, kamica nerkowa, utrata masy ciała, światłowstręt, zapalenie trzustki, ból w nadbrzuszu; rzadko – Zmiana mentalności i nastrój.

Objawy zatrucia przewlekłego witaminy D: zwapnienia tkanek miękkich, naczyń krwionośnych i narządów wewnętrznych (nerka, światło), nerek i układu sercowo-naczyniowego upadku aż do śmierci, dysplazja u dzieci.

Leczenie: lek należy odstawić. W początkowej fazie ostrego przedawkowania może mieć pozytywny wpływ płukanie żołądka i/lub mianowania olej mineralny (to pomaga zmniejszyć wchłanianie i zwiększenie wydalania leku z kałem). W ciężkich przypadkach może być konieczne do obsługi zdarzeń lecznicze – spędzić z wprowadzeniem infuzji nawodnienie roztwory soli, w niektórych przypadkach – powołanie “pętla” leki moczopędne, GCS, ʙisfosfonatov, Kalcytonina, dializy nerek przy pomocy rozwiązań z niską zawartością wapnia. Zaleca się, że można kontrolować zawartość elektrolitów we krwi, nerek i serca (Według EKG), zwłaszcza u pacjentów, odbieranie digoksyna.

Interakcje

Podczas leczenia osteoporozy alfa q₃^®-Teva może być przepisywany w połączeniu z estrogenami i antirezorbtivei preparatów różnych grup.

Podczas stosowania alfa q₃^®-Teva leków naperstanki zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca.

Wraz z mianowaniem barbituranów, środkami protivosudorojnami i innymi lekami, które aktywują enzymy mikrosomalnogo utleniania w wątrobie, Należy zastosować q alfa₃^®-Teva w większych dawkach.

Ssania maleje, gdy jego alfakalzidola wspólnego stosowania oleju mineralnego (przez długi czas), kolestiraminom, kolestipolom, swkralfatom, antaцidami, preparaty oparte na albuminy.

Gdy stosowany jednocześnie z Alpha q₃^®-Leki zobojętniające Teva zwiększa ryzyko gipermagniemii.

Wspólne spotkanie preparaty wapnia, tiazidnykh dioretikov zwiększa ryzyko hiperkalcemii.

Podczas terapii alfa q₃^®-Teva powinny nie wyznacza witaminy D i jej pochodne ze względu na możliwą interakcję dodatku i zwiększać ryzyko wystąpienia hiperkalcemii.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 25 ° C. Okres ważności – 3 rok.