AKNEKUTAN

Materiał aktywny: Izotretynoiną
Gdy ATH: D10BA01
CCF: Lek do leczenia trądziku. Retinoidów
Kody ICD-10 (świadectwo): L70
Producent: D.d JADRAN Galenic Laboratorium. (Chorwacja)

POSTAĆ, SKŁAD OPAKOWANIA

Kapsułki trudno żelatyna, №3, Kolor brązowy; Zawartość kapsułki – voskoobraznaja pasta jelto-oranjevogo kolor.

Substancje pomocnicze: Geljucir^® 50/13 (mieszanina estrów kwasu stearynowego poliatilenaksida i gliceryny), rafinowany olej sojowy, Zakres 80^® (w tym sorbitanu oleinian – mieszane estry kwasu oleinowego i sorbitolu).

Kompozycja korpus i pokrywka kapsułki: żelatyna, barwnik czerwony tlenek żelaza (E172), Dwutlenek tytanu (E171).

10 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (5) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (9) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (6) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (10) – Pakuje tektury.
14 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
14 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
14 PC. – pęcherze (4) – Pakuje tektury.
14 PC. – pęcherze (7) – Pakuje tektury.

Kapsułki trudno żelatyna, №1, biała obudowa, czapka – kolor zielony; Zawartość kapsułki – voskoobraznaja pasta jelto-oranjevogo kolor.

Substancje pomocnicze: Geljucir^® 50/13 (mieszanina estrów kwasu stearynowego poliatilenaksida i gliceryny), rafinowany olej sojowy, Zakres 80^® (w tym sorbitanu oleinian – mieszane estry kwasu oleinowego i sorbitolu).

Skład kapsułek żelatynowych: żelatyna, Dwutlenek tytanu (E171).
Skład kapsułki czapki: żelatyna, Dwutlenek tytanu (E171), barwnik żółty tlenek żelaza (E172), indigokarmin (E132).

10 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (5) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (9) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (6) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (10) – Pakuje tektury.
14 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
14 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
14 PC. – pęcherze (4) – Pakuje tektury.
14 PC. – pęcherze (7) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Lek do leczenia trądziku. Izotretynoiną – stereoizomer kwas all-trans retinowy (tretinoina).

Dokładny mechanizm działania izotretynoiny nie został jeszcze poznany., jednak znaleźć, że poprawa obrazu klinicznego ciężkich postaci trądziku związana jest z zahamowaniem czynności gruczołów łojowych i potwierdzonym histologicznie zmniejszeniem ich wielkości.

Sebum – główne podłoże do wzrostu Propionibacterium acnes, dlatego zmniejszenie produkcji sebum hamuje kolonizację bakteryjną przewodu. Acnecutane hamuje proliferację komórek łojowych i działa na trądzik, przywrócenie normalnego procesu różnicowania komórek, stymuluje procesy regeneracyjne. Oprócz, udowodnione działanie przeciwzapalne na skórę izotretynoiny.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Wchłanianie po podaniu doustnym jest zmienne, biodostępność jest niska i zmienna (ze względu na proporcję rozpuszczonej izotretynoiny w preparacie, i może również wzrosnąć, gdy jest przyjmowany z jedzeniem). U pacjentów z trądzikiem C_makh w stanie równowagi po przyjęciu izotretynoiny w dawce 80 mg na pusty żołądek było 310 ng / ml (zakres 188-473 ng / ml) i osiągnąłem przez 2-4 nie. Stężenie izotretynoiny w osoczu w 1.7 razy wyższe, niż w krwi, ze względu na słabą penetrację izotretynoiny do czerwonych krwinek.

Dystrybucja

Wiązanie z białkami osocza (głównie z albuminą) - 99.9%.

C_SS izotretynoina we krwi u pacjentów z ciężkim trądzikiem, branie leku na 40 mg 2 razy / dobę, wahał się od 120 ng / ml do 200 ng / ml. Stężenia 4-okso-izotretynoiny (osnovnogo metabolit) u tych pacjentów w 2.5 czasy przekroczyły te. Stężenie izotretynoiny w naskórku w 2 razy niższe, niż w surowicy.

Metabolizm

Jest metabolizowany do utworzenia 3 główne biologicznie czynne metabolity – 4-okso-izotretynoina (główny metabolit), tretinoina (kwas all-trans retinowy) i 4-okso-retinoina, jak również mniej znaczące metabolity, w tym również glukuronidy. Ponieważ in vivo izotretynoina i tretinoina ulegają wzajemnej odwracalnej konwersji, metabolizm tretinoiny jest związany z metabolizmem izotretynoiny. 20-30% dawki izotretynoiny są metabolizowane przez izomeryzację. Krążenie jelitowo-wątrobowe może odgrywać istotną rolę w farmakokinetyce izotretynoiny u ludzi..

Badania in vitro wykazały,, że kilka enzymów CYP bierze udział w konwersji izotretynoiny do 4-okso-izotretynoiny i tretynoiny. Ponadto żadna z izoform, widocznie, nie odgrywa dominującej roli. Izotretynoina i jej metabolity nie wpływają znacząco na aktywność enzymów CYP.

Odliczenie

T_1/2 faza końcowa średnio dla izotretynoiny – 19 nie. T_1/2 faza końcowa średnio dla 4-okso-izotretynoiny – 29 nie.

Izotretynoina jest wydalana przez nerki i żółć w przybliżeniu w równych ilościach. Odnosi się do naturalnego (fizjologiczny) retinoid. Endogenne stężenia retinoidów są przywracane po około 2 tygodnie po zakończeniu przyjmowania leku.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Ponieważ dane dotyczące farmakokinetyki leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone, izotretynoina jest przeciwwskazana w tej grupie pacjentów.

Niewydolność nerek o nasileniu łagodnym do umiarkowanego nie wpływa na farmakokinetykę izotretynoiny.

Świadectwo

- ciężkie formy trądziku (guzowato-torbielowaty, zjednoczyć się, trądzik z ryzykiem powstania blizn);

- Trądzik, nie podatny na inne rodzaje terapii.

Schemat dawkowania

Wewnątrz, najlepiej podczas posiłków, 1-2 razy / dobę.

Skuteczność terapeutyczna Acnecutanu i jego skutki uboczne zależą od dawki i różnią się u różnych pacjentów.. Powoduje to konieczność indywidualnego doboru dawki w trakcie leczenia..

Początkowa dawka Acnecutanu – 400 ug / kg / dzień, w niektórych przypadkach wcześniej 800 ug / kg / dzień. W ciężkie postacie choroby lub z trądzikiem tułowia może być potrzebna dawka do 2 mg / kg / dzień.

Optymalny kurs skumulowana dawka – 100-120 mg / kg. Całkowita remisja jest zwykle osiągana w 16-24 tydzień. Jeśli zalecana dawka jest źle tolerowana, leczenie można kontynuować w mniejszej dawce., ale dłużej. U większości pacjentów trądzik znika całkowicie po jednym cyklu leczenia..

W przypadku nawrotu możliwe jest powtórzenie przebiegu leczenia w tej samej dawce dziennej i skumulowanej.. Powtarzający się kurs jest zalecany nie wcześniej. 8 tygodnie po pierwszym, tk. poprawa może być opóźniona.

W przewlekła niewydolność nerek dotkliwy dawka początkowa powinna zostać zmniejszona do 8 mg / dobę.

Efekt uboczny

Większość działań niepożądanych jest zależna od dawki. Działania niepożądane są zwykle odwracalne po dostosowaniu dawki lub odstawieniu leku, ale niektóre mogą utrzymywać się po zaprzestaniu leczenia.

Objawy, związane z hiperwitaminozy A: xerosis, śluzówki, Włącznie. usta (warg), nosowy (krwawienie), krtani i gardła (chrypka), oko (zapalenie spojówek, zmętnienie rogówki i odwracalne nietolerancja soczewek kontaktowych).

Reakcje skórne: peeling skóry dłoni i stóp, wysypka, świąd, rumień twarzy/zapalenie skóry, Pocenie się, ziarniniak ropotwórczy, paronixii, onihodistrofii, zwiększa rozrost ziarniny, przerzedzenie włosów trwałe, odwracalna utrata włosów, piorunujących formy trądziku, girsutizm, giperpigmentatsiya, nadwrażliwość, łatwy uraz skóry. Trądzik może się pogorszyć na początku leczenia, trwający kilka tygodni.

Na części układu mięśniowo: ból mięśni z podwyższonym poziomem CPK w surowicy lub bez, ból stawu, hiperostoza, artretyzm, zwapnienie więzadeł i ścięgien, tendinitы.

CNS: nadmierne zmęczenie, ból głowy, nadciśnienie śródczaszkowe (guza rzekomego mózgu: ból głowy, nudności, wymioty, rozmazany obraz, obrzęk nerwu), drgawki; rzadko – depresja, psychoza, myśli samobójcze.

Od zmysłów: xerophthalmia, Poszczególne przypadki naruszeń ostrości wzroku, światłowstręt, naruszenie ciemnym adaptacji (łagodzenie zmierzchu); rzadko – naruszenie kolorze (mijanie po odstawieniu leku), zaćma soczewkowata, keratit, .Aloe, zapalenie spojówek, podrażnienie oczu, zapalenie nerwu wzrokowego, obrzęk nerwu (jako przejaw nadciśnienia śródczaszkowego); upośledzenie słuchu przy określonych częstotliwościach dźwięku, trudności w noszeniu soczewek kontaktowych.

Z układu pokarmowego: Suchość błony śluzowej jamy ustnej, krwawienie z dziąseł, zapalenie dziąseł, nudności, biegunka, zapalna choroba jelit (zapalenie jelita grubego, zapalenie jelita krętego), krwawienie; zapalenie trzustki (szczególnie przy współistniejącej podwyższonej hipertriglicerydemii 800 mg / dL). Zgłaszano rzadkie przypadki śmiertelnego zapalenia trzustki. Nastąpił przemijający i odwracalny wzrost aktywności transaminaz wątrobowych, Poszczególne przypadki zapalenia wątroby. W wielu przypadkach zmiany te nie wykraczają poza granice normy i powrócił do parametrów wyjściowych w trakcie leczenia, jednak w niektórych sytuacjach konieczne było zmniejszenie dawki lub anulowanie Acnecutanu.

Układ oddechowy: rzadko – skurcz oskrzeli (częściej u pacjentów z astmą oskrzelową w wywiadzie).

Z układu krwiotwórczego: niedokrwistość, spadek hematokrytu, leukopenia, neutropenia, zwiększenie lub zmniejszenie liczby płytek, Przyspieszenie OB.

Wyniki badań laboratoryjnych: hipertriglycerydemię, hipercholesterolemia, hiperurykemia, obniżenie poziomu HDL; rzadko – giperglikemiâ. Podczas przyjmowania Acnecutanu zgłoszono przypadki nowo zdiagnozowanej cukrzycy.. U niektórych pacjentów,, szczególnie osoby uprawiające intensywną aktywność fizyczną, opisano indywidualne przypadki zwiększonej aktywności CPK w surowicy.

Zakażenie: zakażenie miejscowe lub ogólnoustrojowe, powodowanych przez bakterie Gram-dodatnie patogeny (Staphylococcus aureus).

Inny: powiększenie węzłów chłonnych, krwiomocz, białkomocz, zapalenie naczyń (granulematoz Wegener, uczulenie zapalenie naczyń), ogólnoustrojowe reakcje nadwrażliwości, kłębuszkowe zapalenie nerek.

Działanie teratogenne i embriotoksyczne: wrodzone deformacje – hydro- i małogłowie, niedorozwój nerwów czaszkowych, mikroftalmia, wady rozwojowe układu sercowo-naczyniowego, przytarczyce, zaburzenia budowy szkieletu (niedorozwój paliczków cyfrowych, Czaszka, kręgów szyjnych, kość udowa, kostki, kości przedramienia, twarzowa czaszka, rozszczep podniebienia), niska pozycja uszu, niedorozwój małżowin usznych, niedorozwój lub całkowity brak przewodu słuchowego zewnętrznego, przepuklina mózgu i rdzenia kręgowego, zrosty kostne, zespolenie palców rąk i nóg, zaburzenia rozwoju grasicy; śmierć płodu w okresie okołoporodowym, poronienie, Aborcji, przedwczesne zamknięcie stref wzrostowych nasadowej; w eksperymencie na zwierzętach – pheochromocytoma.

Przeciwwskazania

- Ciąża, ustalone i planowane (możliwe działanie teratogenne i embriotoksyczne);

- Karmienie piersią (karmienie piersią);

- Niewydolność wątroby;

- Hiperwitaminoza;

- ciężka hiperlipidemia;

- jednoczesne leczenie tetracyklinami;

- nadwrażliwość na lek lub jego składniki.

Acnecutan nie jest wskazany w leczeniu trądziku w okresie dojrzewania i nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12 lat.

Z ostrożność powinien być stosowany u pacjentów z cukrzycą, historia depresji, otyłość, naruszenie metabolizmu lipidów, alkoholizm.

Ciąża i laktacja

Ciąża – bezwzględne przeciwwskazanie do terapii Acnecutanem.

Jeśli zajdzie ciąża, pomimo ostrzeżeń, w trakcie leczenia lub w ciągu miesiąca po zakończeniu terapii, istnieje bardzo duże ryzyko urodzenia dziecka z poważnymi wadami rozwojowymi.

Izotretynoiną – lek o silnym działaniu teratogennym. Jeśli w tym okresie zajdzie ciąża, kiedy kobieta przyjmuje izotretynoinę doustnie (w dowolnej dawce i nawet przez krótki czas), istnieje bardzo duże ryzyko urodzenia dziecka z wadami rozwojowymi.

Acnecutan jest przeciwwskazany kobiety w wieku rozrodczym, chyba że stan kobiety spełnia wszystkie poniższe kryteria:

- ciężki trądzik, odporny na konwencjonalne zabiegi;

- pacjent musi rozumieć i stosować się do zaleceń lekarza;

- pacjentka powinna zostać poinformowana przez lekarza o niebezpieczeństwie zajścia w ciążę podczas leczenia lekiem Acnecutan, w ciągu miesiąca po nim i pilna konsultacja w przypadku podejrzenia ciąży;

- należy ostrzec pacjentkę o możliwej nieskuteczności środków antykoncepcyjnych;

- pacjent musi potwierdzić, który rozumie istotę środków ostrożności;

- pacjentka musi zrozumieć potrzebę i nieprzerwanie stosować skuteczne metody antykoncepcji przez miesiąc przed rozpoczęciem leczenia preparatem Acnecutan, w trakcie leczenia oraz w ciągu miesiąca po jego zakończeniu; najlepiej w tym samym czasie 2 różne metody antykoncepcji, w tym bariera;

- pacjentka musi uzyskać ujemny wynik ważnego testu ciążowego w ciągu 11 dni przed rozpoczęciem przyjmowania leku; zdecydowanie zaleca się wykonywanie testu ciążowego co miesiąc w trakcie leczenia i po jego zakończeniu 5 tygodnie po zakończeniu terapii;

- pacjent powinien rozpocząć leczenie preparatem Acnecutan tylko przez: 2-3 dzień następnego normalnego cyklu miesiączkowego;

- pacjent musi zrozumieć potrzebę obowiązkowej wizyty u lekarza co miesiąc;

- w przypadku leczenia nawrotu choroby pacjentka powinna stale stosować te same skuteczne metody antykoncepcji przez miesiąc przed rozpoczęciem leczenia preparatem Acnecutan, w trakcie leczenia oraz w ciągu miesiąca po jego zakończeniu, jak również zdać ten sam wiarygodny test ciążowy;

- pacjentka musi w pełni zrozumieć potrzebę zachowania środków ostrożności oraz potwierdzić zrozumienie i chęć stosowania niezawodnych metod antykoncepcji, co wyjaśnił jej lekarz.

Stosowanie antykoncepcji opisanej powyżej podczas leczenia izotretynoiną powinno być zalecane nawet tym kobietom, którzy zazwyczaj nie stosują antykoncepcji z powodu niepłodności (wyłączając pacjentów, przeszedł histerektomię), brak miesiączki lub ten raport, że nie są aktywne seksualnie.

Lekarz musi być pewien, co:

- pacjent cierpi na silny trądzik (guzowato-torbielowaty, trądzik skupiony lub trądzik z ryzykiem powstania blizn); trądzik, nie podatny na inne rodzaje terapii;

- przed rozpoczęciem przyjmowania leku uzyskano negatywny wynik wiarygodnego testu ciążowego, w trakcie terapii i po jej zakończeniu 5 tygodnie po zakończeniu terapii; terminy i wyniki testu ciążowego muszą być udokumentowane;

- pacjent używa co najmniej jednego, najlepiej dwie skuteczne metody antykoncepcji, w tym metoda barierowa, w ciągu miesiąca przed rozpoczęciem leczenia preparatem Acnecutan, w trakcie leczenia oraz w ciągu miesiąca po jego zakończeniu;

- pacjentka jest w stanie zrozumieć i spełnić wszystkie powyższe wymagania dotyczące zapobiegania ciąży;

- pacjent spełnia wszystkie powyższe warunki.

Test ciążowy

Zgodnie z obecną praktyką, test ciążowy o minimalnej czułości 25 mME/ml należy przeprowadzić w pierwszej kolejności 3 dni cyklu menstruacyjnego:

Przed rozpoczęciem terapii inicjującej

Aby wykluczyć możliwą ciążę, wynik i datę pierwszego testu ciążowego należy zarejestrować u lekarza przed rozpoczęciem antykoncepcji.. U pacjentek z nieregularnymi miesiączkami czas wykonania testu ciążowego zależy od aktywności seksualnej, powinno być prowadzone przez 3 tygodnie po stosunku bez zabezpieczenia. Lekarz musi poinformować pacjentkę o metodach antykoncepcji.

Test ciążowy przeprowadza się w dniu przepisania preparatu Acnecutan lub w dniu 3 dzień przed wizytą pacjenta u lekarza. Technik powinien rejestrować wyniki testu. Lek można przepisać tylko pacjentom, stosowanie przynajmniej skutecznej antykoncepcji 1 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia Acnecutan.

Podczas terapii

Pacjent powinien odwiedzać lekarza co 28 dni. Potrzebę comiesięcznych testów ciążowych określa się zgodnie z lokalną praktyką i z uwzględnieniem aktywności seksualnej, poprzednie nieprawidłowości miesiączkowania. Jeśli jest to wskazane, w dniu wizyty wykonuje się test ciążowy lub 3 dni przed wizytą u lekarza, wyniki testu muszą być rejestrowane.

Koniec terapii

Przez 5 tygodnie po zakończeniu terapii wykonuje się test, aby wykluczyć ciążę.

Przepis na Acnecutan dla kobiety, płodny, można zwolnić tylko za 30 dni leczenia, kontynuacja terapii wymaga ponownego przepisania leku przez lekarza. Zalecany test ciążowy, wypisanie recepty i otrzymanie leku tego samego dnia.

Wydawanie Acnecutanu w aptece powinno odbywać się tylko w ciągu 7 dni od daty wystawienia recepty.

Pacjenci płci męskiej

Istniejące dowody sugerują, że kobiety mają ekspozycję na narkotyki, z nasienia i płynu nasiennego mężczyzn, biorąc Acnecutan, niewystarczająca do pojawienia się teratogennego działania Acnecutanu. Mężczyźni powinni wykluczyć możliwość zażywania leku przez inne osoby., szczególnie kobiety.

Jeśli, pomimo podjętych środków ostrożności, w trakcie leczenia preparatem Acnecutan lub w ciągu miesiąca po jego zakończeniu, ciąża wciąż przyszła, istnieje wysokie ryzyko bardzo ciężkich wad rozwojowych płodu. W przypadku zajścia w ciążę leczenie Acnecutanem zostaje przerwane. Porozmawiaj o możliwości utrzymania go z lekarzem., specjalizuje się w teratologii.

Laktacja

Ponieważ izotretynoina jest wysoce lipofilna, Jest bardzo prawdopodobne, przechodzi do mleka matki. Ze względu na możliwe działania niepożądane Acnecutan nie powinien być przepisywany matkom karmiącym..

Ostrzeżenia

Zaleca się monitorowanie czynności wątroby i enzymów wątrobowych przed leczeniem, przez 1 miesiąc po rozpoczęciu, a następnie co 3 miesiąc lub wg wskazań. Wystąpił przemijający i odwracalny wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych, w większości przypadków w normalnych wartościach. Jeśli poziom transaminaz wątrobowych przekracza normę, konieczne jest zmniejszenie dawki leku lub jego anulowanie.

Poziom lipidów w surowicy na czczo należy również zmierzyć przed leczeniem., przez 1 miesiąc po rozpoczęciu, a następnie co 3 miesiąc lub wg wskazań. Stężenia lipidów zwykle wracają do normy po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku, a także przy przestrzeganiu diety.

Należy monitorować klinicznie istotny wzrost stężenia triglicerydów, jak ich wznoszenie się z góry 800 mg / dl 9 mmol / L może towarzyszyć rozwój ostrego zapalenia trzustki, potencjalnie śmiertelne. W przypadku utrzymującej się hipertriglicerydemii lub objawów zapalenia trzustki Acnecutan należy anulować.

W rzadkich przypadkach, u pacjentów, otrzymywanie Acnecutanu, opisuje depresję, objawy psychotyczne i bardzo rzadko – próby samobójcze. Mimo, że ich związek ze stosowania leku nie ustalono, Jest szczególna ostrożność u pacjentów z depresją i obserwować wszystkich pacjentów na temat depresji w przebiegu leczenia, W razie potrzeby, kieruje je do odpowiedniego specjalistę. Jednak odstawienie Acnecutanu może nie prowadzić do ustąpienia objawów i może być wymagana dalsza obserwacja i leczenie przez specjalistę..

W rzadkich przypadkach trądzik pogarsza się na początku terapii., co ma miejsce podczas 7-10 dni bez dostosowania dawki.

Przepisując lek, każdy pacjent powinien najpierw dokładnie ocenić stosunek możliwych korzyści do ryzyka..

Pacjenci, przyjmowanie trądziku, zaleca się stosowanie maści nawilżającej lub kremu do ciała, balsam do ust redukujący suchość skóry i błon śluzowych na początku terapii.

Podczas przyjmowania Acnecutanu możliwe są bóle mięśni i stawów, wzrost CPK w surowicy, czemu może towarzyszyć spadek tolerancji intensywnej aktywności fizycznej.

Unikaj głębokiej dermoabrazji chemicznej i leczenia laserowego u pacjentów, otrzymywanie Acnecutanu, jak również dla 5-6 miesięcy po zakończeniu leczenia ze względu na możliwość nasilania się blizn w nietypowych miejscach oraz występowanie przerostów- i hipopigmentacja. Podczas leczenia preparatem Acnecutan i podczas 6 miesiąc po niej nie można przeprowadzić depilacji woskiem ze względu na ryzyko odklejenia się naskórka, rozwój blizn i zapalenia skóry.

Ponieważ niektórzy pacjenci mogą odczuwać pogorszenie widzenia w nocy, która czasami utrzymuje się nawet po zakończeniu terapii, należy poinformować pacjentów o możliwości wystąpienia tego stanu, doradzając im, aby byli ostrożni podczas jazdy nocą. Stan ostrości wzroku musi być dokładnie monitorowany.. Suchość spojówki oczu, zmętnienia rogówki, pogorszenie widzenia w nocy i zapalenie rogówki zwykle ustępują po odstawieniu leku. Jeśli błona śluzowa oczu jest sucha, można zastosować nawilżającą maść do oczu lub preparat ze sztuczną łzą. Konieczne jest obserwowanie pacjentów z suchą spojówką pod kątem możliwego rozwoju zapalenia rogówki. Pacjenci, z dolegliwościami wzrokowymi, należy skierować do okulisty i rozważyć możliwość anulowania Acnecutanu. Jeśli nie tolerujesz soczewek kontaktowych, podczas terapii należy nosić okulary..

Należy ograniczyć ekspozycję na słońce i terapię UV. W razie potrzeby należy stosować filtr przeciwsłoneczny o wysokiej wartości współczynnika ochronnego co najmniej 15 SPF.

Opisano rzadkie przypadki łagodnego nadciśnienia śródczaszkowego. (guza rzekomego mózgu), Włącznie. w połączeniu z tetracyklinami. U takich pacjentów Acnecutan należy natychmiast odstawić..

W przypadku terapii Acnecutan może wystąpić nieswoiste zapalenie jelit. U pacjentów z ciężką biegunką krwotoczną Acnecutan należy natychmiast odstawić..

Opisano rzadkie przypadki reakcji anafilaktycznych, które wystąpiły dopiero po wcześniejszym zewnętrznym zastosowaniu retinoidów. Ciężkie reakcje alergiczne dyktują potrzebę odstawienia leku i ścisłego monitorowania pacjenta.

Pacjenci wysokiego ryzyka (cukrzycowy, otyłość, przewlekły alkoholizm lub zaburzenia metabolizmu tłuszczów) podczas leczenia preparatem Acnecutan może być konieczne częstsze laboratoryjne monitorowanie stężenia glukozy i lipidów. W przypadku obecności lub podejrzenia cukrzycy zaleca się częstsze badanie stężenia glukozy we krwi.. Pacjentom z cukrzycą zaleca się częstsze monitorowanie stężenia glukozy we krwi.

W czasie leczenia i przez 30 dni po jego zakończeniu konieczne jest całkowite wykluczenie pobierania krwi od potencjalnych dawców, aby całkowicie wykluczyć możliwość dostania się tej krwi do pacjentek w ciąży (wysokie ryzyko działania teratogennego i embriotoksycznego).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

W okresie leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia lekcji i inne. potencjalnie niebezpiecznych czynności, wymaga wysokiej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych (podczas przyjmowania pierwszej dawki).

Przedawkować

W przypadku przedawkowania mogą być objawy hiperwitaminozy A.

W ciągu pierwszych kilku godzin po przedawkowaniu może wymagać płukanie żołądka.

Interakcje

Antybiotyki tetracyklinowe, GCS zmniejsza skuteczność Acnecutanu.

Jednoczesne stosowanie leków, zwiększenie światłoczułości (Włącznie. sulьfonamidami, Tetracykliny, diuretyki tiazydowe) zwiększa ryzyko oparzeń słonecznych.

Jednoczesne stosowanie z innymi retinoidami (Włącznie. acytretyna, tretinoina, retinol, tazaroten, adapalen) zwiększa ryzyko hiperwitaminozy A.

Izotretynoina może osłabiać skuteczność leków progesteronowych, więc nie należy używać środków antykoncepcyjnych, zawierające małe dawki progesteronu.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z miejscowymi lekami keratolitycznymi w leczeniu trądziku ze względu na możliwość zwiększenia miejscowego podrażnienia.

Ponieważ tetracykliny zwiększają ryzyko wzrostu ciśnienia śródczaszkowego, jednoczesne stosowanie z izotretynoiną jest przeciwwskazane.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w suchym, Chronić przed światłem, niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C. Okres ważności – 2 rok. Nie stosować po upływie daty ważności.