АГРИППАЛ S1

Materiał aktywny: очищенные поверхностные антигены вирусов гриппа типов A и B
Gdy ATH: J07BB01
CCF: Вакцина для профилактики гриппа
Kody ICD-10 (świadectwo): Z25.1
Producent: Novartis Vaccines AND DIAGNOSTICS S.r.l. (Włochy)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Суспензия для в/м и п/к введения** w postaci bezbarwnego, przezroczysta ciecz.

Substancje pomocnicze: chlorek sodu, chlorek potasu, калия фосфат двузамещенный, натрия фосфат двузамещенный двуводный, Chlorek magnezu, chlorek wapnia, wody d / a.

* hemahhlyutynyn.
** антигенный состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ текущего эпидемического сезона и ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.

0.5 ml – szklane strzykawki z igłami (1) – pęcherze (1) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Вакцина для профилактики гриппа. Защитный уровень антител обычно развивается через 2-3 недели после прививки, продолжительность иммунитета составляет от 6 do 12 Miesięcy.

Farmakokinetyka

–

Świadectwo

Вакцина Агриппал S1 предназначена для профилактики гриппа с 6-месячного возраста. Иммунизация особенно показана взрослым и детям из следующих групп риска:

— взрослые и дети с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хроническими заболеваниями дыхательных путей, хроническими заболеваниями почек, с диабетом и другими хроническими заболеваниями обмена веществ, хроническими анемиями, врожденными и приобретенными иммунодефицитами;

— лица старше 60 lat;

— лица с высоким профессиональным риском заражения и лица, которые в силу своей профессиональной деятельности могут стать источником инфекции.

В периоды эпидемий или пандемий рекомендуется осуществлять вакцинацию всех групп населения.

Schemat dawkowania

Вакцину нельзя вводить в/в!

Вакцина вводится в/м, преимущественно в дельтовидную мышцу, или глубоко п/к. У детей младшего возраста вакцину можно вводить в переднюю латеральную часть бедра.

Перед применением содержимое шприца следует довести до комнатной температуры. Тщательно встряхнуть.

Dzieci z 6 Miesięcy przed 35 Miesięcy wyznaczony 0.25 ml (половина дозы).

Niemowlęta, которые не были ранее вакцинированы, рекомендуется двукратная вакцинация с интервалом 4 tygodnia.

Dzieci w wieku od 35 Miesięcy, młodzieży i dorosłych wyznaczony 0.5 ml.

При использовании шприца, Zawiera 0.5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение половины дозы (0.25 ml), необходимо удалить половину его содержимого, надавив на поршень, до специальной риски. Затем следует ввести оставшееся количество вакцины.

Вакцинация должна быть проведена по возможности до начала сезона гриппа (в осенне-зимний период). Однако в зависимости от эпидемиологической ситуации может возникнуть необходимость ее проведения в другое время года. Вакцинацию рекомендуется проводить ежегодно.

Efekt uboczny

Normalny (≥1 / 100, <1/10)

Reakcje miejscowe: czerwień, siniak, uszczelka, болезненность и отек в месте инъекции.

Typowe reakcje: wzrost temperatury, złe samopoczucie, dreszcze, słabość, ból głowy, Pocenie się, bóle mięśni, bóle stawów.

Указанные явления обычно проходят самостоятельно через 1-2 dzień.

Необычные (≥1 / 1000, <1/100)

Reakcje skórne: общие кожные реакции, w tym świąd, krapivnicu, неспецифическое раздражение кожи.

Kilka (≥1 / 10 000, <1/1000)

Od układu nerwowego: nerwoból, parestezje (pieczenie, drętwienie), drgawki.

Z układu krwiotwórczego: непродолжительная тромбоцитопения.

Были отмечены аллергические реакции, в редких случаях приводящие к развитию шока, симптомы серьезных аллергических реакций вплоть до анафилактической реакции: внезапное резкое падение АД, учащение или падение ЧСС, необычная слабость или недомогание, niepokój, nerwowość, utrata przytomności, затруднение дыхания и глотания, świąd (особенно на стопах и ладонях), крапивница с отеком или без него чаще всего с локализацией на конечностях, в области гениталий, osoba (особенно вокруг глаз и губ), wysypka (особенно вокруг ушей), nudności, wymioty, спастические желудочные боли, biegunka.

Bardzo rzadko (<1/10 000)

Tam są васкулиты с нарушением функции почек.

Od układu nerwowego: энцефаломиелиты, zapalenie nerwu, Zespół Guillain-Barre (острая полиневропатия с преимущественным ухудшением моторной функции, paraliż).

Все перечисленные побочные эффекты, zwykle, носят кратковременный и транзиторный характер. При их появлении необходима консультация врача.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщения врачу обо всех необычных побочных реакциях, не описанных в данной инструкции.

Przeciwwskazania

— повышенная чувствительность к куриному яичному белку;

— наличие в анамнезе аллергических реакций на другие компоненты, входящие в состав вакцины, или на предшествовавшую прививку данным препаратом.

Вакцинация лиц, перенесших острое инфекционное заболевание, осуществляется через 1 мес после выздоровления. При легких формах заболевания вакцинация может быть осуществлена после нормализации температуры.

Ciąża i laktacja

Имеющийся опыт использования вакцины у беременных женщин показал, что Агриппал S1 не оказывает тератогенного или токсического действия на организм. Данная вакцина может быть применена со II триместра беременности.

Kobiety w ciąży, по медицинским показаниям входящим в группу риска развития осложнений после гриппозной инфекции, вакцинация рекомендуется на любых сроках беременности.

Вакцинация может проводиться в течение всего периода лактации (karmienie piersią).

Ostrzeżenia

Как и в случае применения других инъекционных вакцин, всегда должны иметься в наличии средства, применяемые в случае развития редких анафилактических реакций.

Вакцина может содержать остаточное количество формальдегида, цетилтриметиламмония бромида и полисорбата 80, которые используются в процессе производства вакцины (могут вызвать гиперчувствительность).

Przedawkować

Данные о передозировке вакцины Агриппал S1 не предоставлены.

Interakcje

Применение вакцины Агриппал S1 в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок возможно одновременно при условии введения разными шприцами и в разные участки тела или с интервалом в один месяц. При этом следует учитывать возможность усиления интенсивности побочных реакций. Pacjenci, otrzymujących terapię immunosupresyjną, а также у лиц с врожденным и приобретенным иммунодефицитом вакцинация может быть менее эффективной.

После вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты определения антител методом ELISA против ВИЧ-инфекции (HIV1), вирусного гепатита С и особенно против Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Для исключения ложноположительного результата необходимо провести исследование методом WesternBlot.

Кратковременные ложноположительные результаты могут быть связаны с появлением иммуноглобулина IgM, как ответ на вакцинацию.

Вакцина Агриппал S1 не должна смешиваться с другими лекарственными веществами.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Вакцину следует хранить в защищенном от света, zasięg dzieci, w temperaturze od 2 ° C do 8 ° C,; Nie zamrażać.

Вакцину следует транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 всеми видами крытого транспорта при температуре от 2° до 8°С; Nie zamrażać.

Okres ważności – 12 Miesięcy. Не использовать вакцину после истечения срока годности, указанного на этикетке и внешней упаковке.