AERTAL

Materiał aktywny: atseklofenak
Gdy ATH: M01AB16
CCF: NLPZ
Kody ICD-10 (świadectwo): M05, M15, M45, M79
Gdy CSF: 05.01.01.03.01
Producent: ADMIRAL Prodespharma S.A.. (Hiszpania)

POSTAĆ, SKŁAD OPAKOWANIA

Pigułki, Powlekane biały, okrągły, soczewkowy, wygrawerowane na jednej stronie litery “A”.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna (pH Avicela 101 i pH Avicela 102), powidon (poliwinylopirolidon), palmitynian glicerolu, Kroskarmeloza sodowa.

Kompozycja osłonki: sepifilm 752 biały (gipromelloza, celuloza mikrokrystaliczna, Stearynian makrogol-40 (polioksyl-40-stearynian), Dwutlenek tytanu).

10 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (4) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (6) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (9) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

NLPZ. Przeciwzapalne, Działanie przeciwgorączkowe i przeciwbólowe. Hamuje syntezę prostaglandyn, a tym samym wpływa na patogenezie zapalenia, Ból i gorączka.

W chorobach reumatycznych atseklofenak przyczynia się do znacznego zmniejszenia nasilenia bólu, utrenney skovannosti, obrzęk stawów, co przyczynia się do poprawy stanu funkcjonalnego pacjenta.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Szybko i całkowicie wchłaniany po podaniu doustnym. C_maks w osoczu po podaniu doustnym uzyskuje się 1.25-3 nie.

Dystrybucja

Wiążące się z albuminą z osocza 99%.

Przenika do płynu stawowego, gdzie jego stężenie osiągnie 57% poziom stężenia w osoczu i C_maks osiągnięcie na 2-4 godzin później, niż w osoczu krwi. V_D – 25 l.

Metabolizm

Jest metabolizowany w niewielkim stopniu. Jej główny metabolit, wykrywalne w osoczu, jest 4′-gidroksiatseklofenak.

Odliczenie

T_1/2 – 4 nie. Zgłoś tę wiadomość głównie w postaci hydroksy (o 2/3 podanej dawki).

Świadectwo

- Leczenie objawowe reumatoidalnego zapalenia stawów;

- Simptomaticheskoe uczta choroba zwyrodnieniowa stawów;

- Simptomaticheskoe leczenie ankiloziruyushtego kręgosłupa;

- Reumatyczne tkanek miękkich, towarzyszy ból.

Schemat dawkowania

Dorośli mianowany wnętrze 100 mg (1 Zakładka.) 2 razy / dobę, rano i wieczorem.

Tabletki należy połykać w całości,, pić dużo płynów.

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, ból w nadbrzuszu, kišečnaâ jak, niestrawność, bębnica, anoreksja, zaparcie, przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych; rzadko – Zmiany erozyjne i wrzodziejące, krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego (gematэmezis, ziemia), zapalenie jamy ustnej (Włącznie. aftowe), zapalenie trzustki, zapalenie wątroby; w niektórych przypadkach – piorunującego zapalenia wątroby.

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: możliwe bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu (bezsenność lub senność), wzbudzenie; w niektórych przypadkach – zaburzenia czucia, dezorientacja, zaburzenia pamięci, widzenia, słuch, poczucie smaku, hałas w uszach, drgawki, drażliwość, drżenie, depresja, niepokój, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, parestezje.

Reakcje alergiczne: możliwe wysypka; rzadko – pokrzywka, skurcz oskrzeli, ogólnoustrojowe reakcje anafilaktyczne; w niektórych przypadkach – wyprysk, rumień wielopostaciowy, erytrodermia, zapalenie naczyń, zapalenie płuc, Zespół Stevensa-Johnsona, Zespół Lyella.

Z układu moczowego: rzadko – obrzęki obwodowe; w niektórych przypadkach – ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, krwiomocz, białkomocz.

Z układu krwiotwórczego: leukopenia; w niektórych przypadkach – małopłytkowość, agranulocytoza, gemoliticheskaya niedokrwistość, aplasticheskaya niedokrwistość.

Układu sercowo-naczyniowego: w kilku przypadkach – tachykardia, nadciśnienie tętnicze, zastoinowa niewydolność serca, CHD.

Przeciwwskazania

- Erozyjne i wrzodziejące uszkodzenia przewodu pokarmowego w ostrej fazie;

- Krwawienie z przewodu pokarmowego lub podejrzenie o nim;

- Wskazać, skurczem oskrzeli w wywiadzie, krapivnicu, nieżyt nosa po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (całkowite lub częściowe syndrom nietolerancji kwasu acetylosalicylowego – zapalenie zatok przynosowych, pokrzywka, polipy śluzówki nosa, astma oskrzelowa);

- Okres po operacji pomostowania tętnic wieńcowych;

- Naruszenia krwi i koagulacji;

- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub czynną chorobą wątroby;

- Ciężka niewydolność nerek, postępującą chorobą nerek;

- Potwierdzone hiperkaliemia;

- Ciąża;

- Karmienie piersią (karmienie piersią);

- Dzieci i młodzież się 18 lat;

- Nadwrażliwość na lek.

Z ostrożność zastosowanie w przypadku pacjentów z chorobami wątroby, Historia nerek i przewodu pokarmowego, astma, nadciśnienie, snizhenii OCK (Włącznie. bezpośrednio po poważnej operacji), CHD, przewlekłe nerek, wątroby i niewydolności serca, w CC<60 ml / min, Oznaczenia o historii rozwoju wrzodziejącego uszkodzeń GIT, obecność zakażenia Helicobacter pylori z, choroby naczyń mózgowych, dyslipidemii / hiperlipidemia, cukrzyca, Choroba tętnic obwodowych, pacjentów w podeszłym wieku, z długotrwałym NLPZ, z ciężkich chorób somatycznych, Palacze, przewlekły alkoholizm.

Ciąża i laktacja

Lek jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.

Dane kliniczne dotyczące stosowania Aertala w ciąży. Regularne stosowanie NLPZ w III trymestrze ciąży może prowadzić do obniżenia tonu i słabych skurczów macicy. NLPZ mogą powodować przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego w tej płodu i, być może, przedłużający nadciśnienie płucne noworodków, opóźnienie rozpoczęcia porodu i wzrost czasu trwania porodu.

Badania epidemiologiczne u ludzi zostały odebrane dane, wskazując NLPZ Embriotoksyczność. Jednakże badania eksperymentalne u królików po podaniu atseklofenaka (10 mg / kg / dzień) W niektórych przypadkach, zmiany morfologiczne obserwowane w płodu. Dane teratogennego u szczurów nie.

Dane dotyczące alokacji aceklofenaku do mleka matki u ludzi są nieobecne. IN badania eksperymentalne Wprowadzenie radioaktywnego ¹⁴C-atseklofenaka samic szczurów istotnego transferu radioaktywności w mleku zaobserwowano.

Ostrzeżenia

Ze względu na ważną rolę prostaglandyn w utrzymaniu przepływu krwi przez nerki należy zachować szczególną ostrożność podczas przepisywania leku u pacjentów z niewydolnością serca lub nerek, Seniorzy, przyjmujących leki moczopędne, i pacjenci, o ograniczonej BCC (np, po poważnej operacji). Jeśli w takich przypadkach wyznaczyć atseklofenak, zaleca się, w celu monitorowania funkcji nerek.

U pacjentów z niewydolnością wątroby, kinetyki metabolizmu i różnią się od podobnych procesów u pacjentów z normalnym wątroby.

Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych z przewodu pokarmowego należy użyć minimalnej skutecznej dawki tak niskie, jak to możliwe krótkim czasie.

Monitorowanie parametrów laboratoryjnych

W okresie leczenia powinna być systematyczne monitorowanie krwi obwodowej, czynności wątroby, nerka, badanie kału na obecność krwi.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Pacjenci, przyjmowania leku, należy powstrzymać się od działań, wymaga wysokiej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych.

Przedawkować

Objawy: Kliniczny obraz jest określona zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego (Włącznie. ból głowy, zawroty głowy, hiperwentylacji zjawiskiem ze zwiększonym konwulsyjne gotowości) i układ trawienny (Włącznie. ból brzucha, nudności, wymioty).

Leczenie: płukanie żołądka, Spożycie węgla aktywowanego, Terapia simptomaticheskaya. Nie ma swoistego antidotum. Wymuszona diureza, hemodializa maloeffyektivny.

Interakcje

W przypadku aplikacji z Aertalom może zwiększać stężenie digoksyny, fenytoina, lit.

W przypadku aplikacji z Aertalom może zmniejszać skuteczność leków moczopędnych i leków przeciwnadciśnieniowych.

Na jednoczesny odbiór Aertala i kortykosteroidami lub innymi NLPZ zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych z układu pokarmowego.

Przy jednoczesnym odbiorem Aertala i selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (Włącznie. citalopram, fluoksetyna, paroksetyna, sertralina) Zwiększa to ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.

W aplikacji z kwasem acetylosalicylowym może zmniejszyć stężenie w aceklofenaku osocza krwi.

Jednoczesne przyjmowanie Aertala może zwiększać nefrotoksyczne działanie cyklosporyny.

Na tle jednoczesnego odbioru Aertala i środki hipoglikemizujące może rozwinąć się hipoglikemii, i hiperglikemia (wymaga monitorowania stężenia glukozy we krwi).

Jednoczesne stosowanie leków moczopędnych oszczędzających potas i Aertala może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu we krwi i do rozwoju hiperkaliemii.

Wstęp dla Aertala 24 godziny przed lub po podaniu metotreksatu może prowadzić do zwiększenia stężenia metotreksatu w osoczu i zwiększyć jego toksyczny wpływ.

Z jednoczesnym stosowaniem leków przeciwpłytkowych i przeciwzakrzepowych zwiększa ryzyko krwawienia (wymaga regularnego monitorowania wskaźników krzepnięcia krwi).

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 30 ° C. Okres ważności – 4 rok.