Adapalen

Gdy ATH:
D10AD03

Charakterystyka.

Syntetyczny Analog kwasu retinowego, Pochodne kwasu naftojnoj. Środek na leczenie trądziku.

Biały lub prawie biały proszek. Rozpuszczalne w tetragidrofurane, słabo rozpuszczalny w etanolu,, praktycznie nierozpuszczalny w wodzie,. Waga molekularna 412,53.

Существующие лекарственные формы адапалена: 0,1% i 0,3% żel na bazie wody, 0,1% krem, 0,1% rozwiązanie. В России зарегистрированы 0,1% гель и 0,1% krem.

Farmakologiczne działanie.
Комедонолитическое, anti-inflammatory.

Aplikacja.

Обыкновенные (юношеские) trądzik (trądzik pospolity).

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość.

Obowiązywać ograniczenia.

Łojotokowe zapalenie skóry, wyprysk, dzieciństwo (bezpieczeństwo i skuteczność stosowania dzieci są do 12 roku należy określić).

Ciąża i karmienie piersią.

Gdy ciąża jest możliwe, jeśli efekt terapii przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu (nie odbywają się odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań bezpieczeństwa).

Działanie teratogenne. Не выявлено тератогенного действия у крыс при применении адапалена внутрь в дозах от 0,15 do 5,0 mg / kg / dzień (do 120 раз превышающих МРДЧ при местном применении).

Однако пероральное введение животным доз ≥25 мг/кг/сут приводит к тератогенному действию у крыс и кроликов.

Тератологические исследования накожного применения адапалена у животных (szczury i króliki) pokazano, что при использовании доз 0,6; 2,0 i 6,0 mg / kg (do 150 раз больше МРДЧ при местном применении) фетотоксического действия не наблюдается, но зафиксировано минимальное увеличение числа ребер у потомства крыс.

Działania Kategoria spowodować FDA - C. (Badania rozrodczości zwierząt wykazała negatywny wpływ na płód, oraz odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży nie odbyła, Jednakże, potencjalne korzyści, związane z narkotykami w ciąży, może uzasadniać jego wykorzystanie, pomimo ewentualnego ryzyka.)

Кормящим женщинам следует соблюдать осторожность при использовании (nieznany, проникает ли адапален в грудное молоко женщин, но многие ЛС экскретируются с молоком женщин).

Skutki uboczne.

Krem 0,1%

W kontrolowanych badaniach klinicznych, 285 пациентов с акне при аппликации 0,1% крема адапалена 1 raz dziennie przez 12 нед мониторировали локальное раздражение кожи, оценивая частоту и выраженность таких эффектов, как эритема, peeling, xerosis, świąd, palenie (cm. Stół. 2).

Stół

Частота локального раздражения кожи на фоне аппликации 0,1% крема адапалена в контролируемых клинических испытаниях (N=285)

Normalny 0 21 false false false PL X-NONE X-NONE MicrosoftInternetExplorer4

Normalny 0 21 false false false PL X-NONE X-NONE MicrosoftInternetExplorer4

Другими местными реакциями у пациентов, применявших 1% krem, были усиление угревой сыпи, дерматит и контактный дерматит, obrzęk powiek, zapalenie spojówek, livor, wysypka, wyprysk.

Reakcje miejscowe (10-40%): эritema, сухость и шелушение кожи, świąd, palenie. W przybliżeniu 20% пациентов зуд и жжение отмечались непосредственно после аппликации геля. Кроме этого отмечались (≤1%): podrażnienie skóry, жжение/покалывание, oparzenie słoneczne, усиление угревой сыпи. Проявление побочных эффектов наиболее вероятно в первые 2–4 нед лечения, затем их частота и выраженность снижаются. Все побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний, были обратимыми и исчезали после прекращения терапии.

На фоне применения адапалена возможно использование других средств для лечения угревой сыпи, Włącznie. бензоила пероксида, антибиотиков в лекарственных формах для местного применения (klindamiцin, Erytromycyna). Jednak należy pamiętać,, что одновременная аппликация на одни и те же участки кожи и в одно и то же время не рекомендуется, tk. физическая несовместимость медикаментов или изменение pH при совместном использовании могут снижать эффективность адапалена. При сопутствующем применении с целью достижения лучшего клинического эффекта рекомендуется использование ЛС в разное время суток, например утром и вечером, для минимизации возможного раздражения кожи.

Поскольку адапален может вызывать местное раздражение кожи у некоторых пациентов, во избежание кумулятивного эффекта не рекомендуется одновременное применение с другими потенциально раздражающими средствами (лечебные или абразивные мылá и моющие средства; мылá и косметические средства, обладающие подсушивающим эффектом; Perfumy, этанолсодержащие средства и др.). С особой осторожностью следует использовать в комбинации с адапаленом средства, siarka, rezorcyny, kwas salicylowy. Если эти лекарства использовались, целесообразно не начинать терапию адапаленом до тех пор, пока эффекты этих ЛС на кожу не исчезнут.

Przedawkować.

Чрезмерное нанесение геля или крема не приводит к более быстрому или лучшему результату, в то же время могут отмечаться выраженные кожные реакции — покраснение, peeling, niewygoda.

Острая пероральная токсичность у мышей и крыс наблюдалась при дозах выше 10 ml / kg. Хроническое проглатывание вещества может вызывать такие же неблагоприятные эффекты, что и чрезмерное пероральное применение витамина A.

Zewnętrznie: гель или крем равномерно наносят тонким слоем, bez pocierania, на пораженную поверхность кожи, предварительно очищенную и высушенную, 1 raz dziennie, przynajmniej 1 godziny przed snem. При необходимости использования других средств для лечения угревой сыпи адапален применяют вечером, а другие средства — утром. Продолжительность курса лечения определяется дерматологом.

Не следует применять пациентам с эритемой (Włącznie. вызванной обветриванием, солнечной), повреждениями кожных покровов до момента полного выздоровления. Применение у пациентов с экземой может вызвать усиление раздражения кожи.

To będzie docenione, что в первые 3 нед терапии возможно усиление угревой сыпи, при этом не следует прекращать лечение. При появлении выраженного побочного действия — раздражения и сухости кожи и др. — необходимо прекратить использование адапалена (временно или совсем).

В случае развития реакций, свидетельствующих о гиперчувствительности, применение адапалена следует прекратить. Необходимо предупредить пациентов, что при получении солнечного ожога не следует использовать адапален до полного выздоровления.

В период применения адапалена следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и УФ облучения (możliwe podrażnienie skóry). В случае вынужденного длительного пребывания на солнце не следует апплицировать адапален за день до этого, в день солнечной экспозиции, а также на следующий день. Для минимизации УФ экспозиции, а также снижения влияния погодных условий рекомендуется использовать солнцезащитные средства и защищать обрабатываемые места кожи одеждой. Неблагоприятные погодные условия, Włącznie. ветер, zimno, могут способствовать раздражению кожи у пациентов, применяющих адапален.

Unikać kontaktu z oczami, на губы, слизистую оболочку носа, при случайном попадании — тщательно промыть их теплой водой.

Гель рекомендован для жирной и нормальной кожи, крем — для сухой и чувствительной.

Если через 8–12 нед лечения улучшения не наступило, należy skonsultować się z lekarzem.