Abitaxel - instrukcje użytkowania leku, struktura, Przeciwwskazania

Abitaxel - środek przeciwnowotworowy. Jest to inhibitor mitozy.

Abitaxel: wskazania i dawkowanie

Główne wskazania do stosowania Abitaxelu to:

• Rak jajnik (Włącznie. po niepowodzeniu platyny) - podstawowy, wtórna lub przerzutowa zmiana nowotworowa żeńskich gonad wytwarzających hormony - jajniki,
• Rak sutka - złośliwy guz tkanki gruczołowej piersi.,
• rak płuc (rak oskrzeli, Rak bronhogennaâ) - nowotwór złośliwy płuc, pochodzące z tkanki nabłonkowej oskrzeli różnych kalibrów.,
• Rak przełyku jest chorobą onkologiczną, w którym na ścianie przełyku pojawia się nowotwór złośliwy.,
• Rak głowy i szyi – niejednorodna grupa różnych nowotworów wewnątrzczaszkowych, łagodny lub złośliwy, wynikające z uruchomienia procesu nieprawidłowego niekontrolowanego podziału komórek, które w przeszłości były normalnymi składnikami samej tkanki mózgowej,
• rak pęcherza - choroba, w których nowotwory złośliwe występują w błonie śluzowej lub w ścianie pęcherza.

Dawkowanie Abitaxelu ustalane jest indywidualnie, w zależności od czynników takich jak:

• wskazania i stadium choroby,
• stan układu krwiotwórczego,
• schemat terapii przeciwnowotworowej.

Leczenie preparatem Abitaxel powinno być prowadzone pod nadzorem wykwalifikowanego onkologa.. Ponieważ możliwe są poważne reakcje nadwrażliwości, musi być dostępny odpowiedni sprzęt do resuscytacji.

Wszyscy pacjenci powinni otrzymać premedykację kortykosteroidami., leki przeciwhistaminowe i antagoniści receptora H2, np, następująco:

W zależności od choroby pacjenta można również przepisać dawkowanie i schemat onkoterapii.. Szczegóły spotkania są pokazane w poniższej tabeli.

Leczenie pacjentów z chorobami wątroby o różnym stopniu zaawansowania. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leku Abitaxel u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.. Dlatego pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie mogą przepisywać Abitaxelu..

Abitaxel: przygotowanie roztworu do infuzji

Lek Abitaxel do przygotowania roztworu do infuzji należy rozcieńczyć w sterylnych warunkach z dodatkiem następujących substancji:

• 0,9% roztwór chlorku sodu,
• 5% glukoza,
• 5% roztwór glukozy w 0,9% chlorek sodu lub 5% roztwór glukozy w roztworze Ringera do końcowego stężenia 0,3-1,2 mg / ml.

Po ponownym pobraniu leku z fiolki koncentrat roztworu do infuzji leku zachowuje właściwości mikrobiologiczne, właściwości fizyczne i chemiczne podczas 28 dni w temperaturze pokojowej 25 ° C. Przygotowanych roztworów nie należy przechowywać w lodówce..

Gotowy roztwór może wytrącić się z powodu obecności podstawy nośnikowej w postaci dawkowania Abitaxel®, ponadto po filtracji pozostaje osad roztworu.

Dlatego Abitaxel należy podawać do organizmu przez specjalny system z filtrem membranowym. (średnica porów nie więcej 0,22 m). Podczas badań klinicznych rozwiązanie, podawany przez rurkę infuzyjną dożylną i z filtrem nie tracił swoich właściwości terapeutycznych.

Aby zminimalizować wnikanie w ciało pacjenta (2-etyloheksyl) ftalan (DEGF), który może wykazywać reakcję ocynowania z worków infuzyjnych, systemy lub inny sprzęt medyczny z plastyfikowanego PVC (PCV), roztwory do infuzji należy przechowywać w pojemnikach wykonanych z materiałów, Bez PCV (butelki szklane lub polipropylenowe, worki polipropylenowe lub poliolefinowe) i podawane przez systemy infuzyjne, wyłożone polietylenem. Podczas podłączania filtrów (np, IVEX-2®) przy krótkich rurkach z PVC nie występuje znaczące wymywanie DEHF.

Abitaxel: przedawkować

Nie ma antidotum w przypadku przedawkowania leku Abitaxel. Główne spodziewane powikłania przedawkowania:

• zahamowanie czynności szpiku kostnego,
• zaburzeń obwodowego
• mukozit.

W takim przypadku należy natychmiast przerwać podawanie leku i przeprowadzić leczenie objawowe z kontrolą zawartości komórek krwi i stanu funkcji życiowych narządów..

Abitaxel: skutki uboczne

Z układu krwiotwórczego:

• leukopenia -Stan, charakteryzuje się spadkiem liczby leukocytów poniżej 4,0 * 109/l.),
• małopłytkowość -Stan, charakteryzuje się niską liczbą płytek krwi (mniej niż 150х10⁹/l),
• niedokrwistość - zespół, Charakteryzuje się ze zmniejszeniem stężenia hemoglobiny we krwi, spadek liczby krwinek czerwonych.

Z układu pokarmowego:

• nudności,
• wymioty,
• biegunka,
• zapalenie błony śluzowej,
• słaby apetyt,
• zaparcie (редко – явления кишечной непроходимости),
• wzrost poziomu enzymów wątrobowych we krwi i stężenia bilirubiny.

Reakcje alergiczne:

• wysypka na skórze,
• obrzęk naczynioruchowy - ostry miejscowy obrzęk alergiczny błony śluzowej, skóra, Tkanka podskórna,
• skurcz oskrzeli (rzadko) - stan ostry, wynikające ze skurczu mięśni oskrzeli i zwężenia ich światła.

Układu sercowo-naczyniowego:

• niedociśnienie - charakteryzuje się ciśnieniem skurczowym poniżej 100 mm Hg. Art., диастолическим давлением – ниже 60 mm Hg. Art.,
• bradykardia - rodzaj arytmii, przy którym tętno jest mniejsze niż 60 uderzenia na minutę.,
• Zaburzenia przewodzenia - arytmia, co następuje w wyniku dysfunkcji automatyzmu, pobudliwość, przewodnictwo i kurczliwość.,
• obrzęki obwodowe - stan kończyn, charakterystyczne nagromadzenie płynu w tkankach miękkich.

Inny:

• bóle stawów - objaw bólu stawów, charakterystyka jednego lub kilku stawów jednocześnie,
• bóle mięśni - patologia, charakteryzuje się silnym bólem mięśni, często towarzyszy osłabienie i obrzęk,
• perifericheskaya neuropatia - grupa dystroficznych uszkodzeń nerwów obwodowych, spowodowane różnymi przyczynami (zatrucie, niedobór witamin, procesy autoimmunologiczne, guzy itp.).

Reakcje miejscowe:

• tromboflebit - zapalenie wewnętrznej ściany żylnej z powstaniem skrzepliny,
• martwica (kiedy wynaczynienia) - proces patologiczny, wyrażona w miejscowej śmierci tkanek w żywym organizmie w wyniku dowolnego egzo- lub uszkodzenia endogenne.

Abitaxel: Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania do stosowania Abitaxelu to:

• ciężka neutropenia (poniżej 1500 komórek / mm),
• nadwrażliwość na lek.

Abitaxel nie jest zalecany do stosowania u dzieci., ponieważ jego toksyczność i skuteczność nie były badane w tej grupie pacjentów.

Abitaxel: stosowanie leku w okresie ciąży i laktacji

Abitaxel nie jest zatwierdzony do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.. Ze względu na dane zwierząt, kto pokazał?, że abitaxel ma działanie embriotoksyczne i fetotoksyczne u królików, a także niekorzystnie wpływa na płodność szczurów, dlatego podobnie jak inne leki cytotoksyczne, Abitaxel może być szkodliwy dla płodu. W trakcie leczenia lekiem Abitaxel pacjentka powinna podjąć działania zapobiegające zajściu w ciążę i niezwłocznie poinformować lekarza o możliwej ciąży..

Specjalne środki bezpieczeństwa

Podczas pracy z Abitaxel, jak inne leki przeciwnowotworowe, ostrożność. Konieczne jest rozcieńczenie leku w warunkach aseptycznych w specjalnie wyznaczonym pomieszczeniu.. Powinien to zrobić przeszkolony personel.. Konieczne jest podjęcie wszelkich środków, aby zapobiec przedostawaniu się roztworów Abitaxel do skóry. i błon śluzowych, szczególnie nosić odzież ochronną (szlafroki, Czapki, maski, gogle i rękawiczki jednorazowe). W przypadku kontaktu ze skórą (podczas gdy możliwe są reakcje miejscowe, takie jak mrowienie, pieczenie i zaczerwienienie skóry) umyć dotknięty obszar wodą z mydłem. Jeśli lek dostanie się na błony śluzowe, spłucz je dokładnie dużą ilością wody.. Następujące objawy zostały zgłoszone podczas wdychania rozpylonych roztworów leku Abitaxel®:

• duszność,
• ból w klatce piersiowej,
• pieczenie w gardle
• nudności.

Po schłodzeniu nieotwartych fiolek w preparacie może wytrącić się osad., rozpuszcza się przy delikatnym potrząsaniu lub nawet bez mieszania po osiągnięciu temperatury pokojowej. Zjawisko to nie wpływa na jakość leku.. Jeśli roztwór pozostaje mętny lub jest obecny nierozpuszczalny osad, produkt nie może być używany, a fiolkę należy usunąć zgodnie z ustaloną procedurą usuwania odpadów niebezpiecznych.

Usuwanie pozostałości abitaxelu

Niewykorzystane rozwiązania oraz wszystkie narzędzia i materiały, kto miał kontakt z Abitaxela, należy usuwać zgodnie ze standardowymi procedurami usuwania odpadów szpitalnych dla substancji cytotoksycznych, z uwzględnieniem obowiązujących przepisów dotyczących niszczenia odpadów niebezpiecznych.

Interakcje z innymi narkotykami i alkoholem

W badaniach laboratoryjnych u pacjentów, otrzymywanie kolejnych wlewów Abitaxelu i Cisplatyny, silniejszy efekt mielotoksyczny ujawnił się po wprowadzeniu leku Abitaxel po cisplatynie; natomiast średnie wartości całkowitego klirensu Abitaxelu zmniejszyły się o około 20%.

Wcześniejsze przyjmowanie cymetydyny nie wpływa na średnie wartości całkowitego klirensu leku Abitaxel.

Oparte na, uzyskiwane in vivo i in vitro, Możemy założyć,, że pacjentów, leczonych ketokonazolu, Obserwowane hamowanie metabolizmu paklitakselu.

Abitaxel: skład i właściwości

Abitaxel 6 mg zaróbek: polioksyetylowany olej rycynowy; Etanol absolutny; Lodowaty kwas octowy

Postać produktu

w fiolkach z 5 lub 16,7 ml; w kartonowym pudełku 1 butelka.

Farmakologiczne działanie

Paklitaksel wiąże się specyficznie z beta-tubuliny mikrotubuli, proces depolimeryzacji złamania tego kluczowego białka, co prowadzi do zahamowania normalnego dynamicznej reorganizacji sieci mikrotubul, która odgrywa decydującą rolę podczas interfazie i bez których realizacja funkcji komórkowych w fazie mitozy. Oprócz, Paklitaksel powoduje powstawanie nieprawidłowych wiązek mikrotubul w całym cyklu formowania komórek i wiele centriolami podczas mitozy.
Warunki przechowywania

W temperaturze do +25 ° C, w miejscu chronionym przed światłem i niedostępnym dla dzieci.

Abitaxel: informacje ogólne

• Formularz sprzedaży: na receptę
• Aktualne w około: Paklitaksel
• Producent: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd, Izrael
• Gospodarstwo rolne. Grupa: Leki przeciwnowotworowe. Antybiotyki przeciwnowotworowe i leki pokrewne