Abaktal – instrukcja stosowania leku, struktura, Przeciwwskazania

Posiadacz dowodu rejestracyjnego: Sandoz, dd. (Słowenia)

Kod ATX: J01MA03 (Pefloksacyna)

Materiał aktywny: pefloksacyna (pefloksacyna) KTO zarejestrował?

Dawkowanie Formularz

Abaktal®

Patka., pokrywa. Okładka filmu, 400 mg: 10 PC. reg. №: P N008768 / 02 z 18.08.10 – BezterminowoData ponownej rejestracji: 15.08.19

Postać produktu, opakowanie i skład Abaktal®

Pigułki, powlekany od białego do lekko żółtawego, Owalny, soczewkowy.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy – 79.5 mg, skrobia kukurydziana – 32 mg, powidon – 32 mg, karboksymetyloskrobię sodową – 32 mg, talk – 27 mg, Krzemionka koloidalna bezwodna – 2 mg, stearynian magnezu – 7 mg.

Kompozycja osłonki: gipromelloza – 13.166 mg, Dwutlenek tytanu – 2.09 mg, talk – 854 g, makrogol 400 – 1.79 mg, wosk Carnauba – 100 g.

10 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.

Grupa kliniczna i farmakologiczna: Lek przeciwbakteryjny fluorochinolony

Grupa farmakoterapeutyczna: Środek przeciwdrobnoustrojowy, fluorochinolon

Abaktal: efekt farmakologiczny

Środek przeciwdrobnoustrojowy o szerokim spektrum działania z grupy fluorochinolonów. Ma aktywność bakteriobójczą, hamowanie replikacji DNA bakterii na poziomie gyrazy DNA, ma również wpływ na syntezę RNA i białek bakterii.

Skuteczny przeciwko bakteriom Gram-ujemnym, w trakcie podziału (faza wzrostu), i w spoczynku. W stosunku do szczepów Gram-dodatnich działa tylko na komórki, w procesie podziału mitotycznego. Wykazuje aktywność przeciwko patogenom wewnątrzkomórkowym.

Aktywna w stosunku do bakterii Gram-dodatnich: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus; Gram-ujemne bakterie: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteusz jest cudowny, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Aeromonas spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Moraxella spp., Morganella spp., Pasteurella spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Yersinia spp., Ureaplasma urealyticum.

Umiarkowanie wrażliwy na pefloksacynę: Acinetobacter spp., Gardnerella vaginalis, mykoplazma spp., Chlamydia spp; słabo wrażliwy: Streptococcus spp. (Włącznie. Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp.

Abaktal: farmakokinetyka

Po infuzji pojedynczej dawki 400 mg Cmax pefloksacyny wynosi 4 mcg/ml i utrzymywane przez 12-15 nie. Po wlewie dożylnym parametry farmakokinetyczne są takie same, jak po spożyciu. AUC dla obu metod aplikacji jest takie samo, wskazujące na całkowite wchłanianie pefloksacyny.

Po podaniu doustnym pefloksacyna jest szybko wchłaniana z przewodu pokarmowego.. Po pojedynczej dawce z 400 mg pefloksacyny przez 20 min wchłonięty 90% dawkować, podczas gdy Cmax jest osiągane przez 1-2 h i skończyło się 1.5 nie 4 ug / ml. Biodostępność - ok. 100%.

Wiązanie z białkami osocza jest 25-30%. Vd – 1.5-1.8 l / kg. Pefloksacyna szybko przenika do tkanek, narządy i płyny ustrojowe (zastawki aortalne, zastawka mitralna, mięsień sercowy, kości, brzuch, płynu otrzewnowego, woreczek żółciowy, prostata, ślina, wilgotność, tkanka trzustkowa / w tym. martwiczy/). Stężenie pefloksacyny w wymienionych płynach i tkankach jest wyższe niż stężenie w osoczu krwi.

T1/2 wynosi około 8-10 nie, wielokrotne podawanie – 12-13 nie. Napisz głównie z moczem (60% podczas 72 nie). 30% wydalany z żółcią w niezmienionej postaci, częściowo w postaci metabolitów: z norfloksacyna, N-tlenek pefloksacyny i glukuronid pefloksacyny. Zawartość niezmienionej pefloksacyny w moczu przez 1-2 h po przyjęciu - 25 ug / ml, przez 12-24 h - 15 mcg/ml. Niezmieniona pefloksacyna i jej metabolity znajdują się w moczu przez: 84 h po ostatnim wstrzyknięciu leku. Współczynnik ekstrakcji pefloksacyny w hemodializie -23%.

Wskazania substancji czynnych leku Abaktal®

Leczenie chorób zakaźnych i zapalnych, wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na pefloksacynę: infekcje wątroby i dróg żółciowych; posocznica i bakteryjne zapalenie wsierdzia; gronkowcowe zapalenie opon mózgowych i zapalenie opon mózgowych, spowodowany flory Gram-ujemne; Zakażenia kości i stawów; infekcje dolnych dróg oddechowych; Infekcje laryngologiczne; zakażenie dróg moczowych; infekcja jamy brzusznej; zakażenia ginekologiczne; infekcje skóry i tkanki miękkiej; choroba, przenoszona drogą płciową.

Leczenie i zapobieganie powikłaniom infekcyjnym po zabiegach chirurgicznych.

Abaktal: Reżim dawkowania

Sposób stosowania i schemat dawkowania konkretnego leku zależy od jego formy uwalniania i innych czynników.. Lekarz ustala optymalny schemat dawkowania. Należy ściśle przestrzegać zgodności postaci dawkowania konkretnego leku ze wskazaniami do stosowania i schematem dawkowania..

Ustalić indywidualnie, w zależności od lokalizacji i nasilenia zakażeń, jak również wrażliwość drobnoustroju.

Spożycie jest średnia dawka 800 mg / dobę 2 wstęp.

W przypadku ciężkich infekcji podaje się dożylnie: Pierwsza dawka – 800 mg, następnie – przez 400 mg co 12 nie. W przypadku upośledzenia czynności nerek o łagodnym stopniu podaje się przez 400 mg co 24 nie, z cięższymi zaburzeniami – każdy 36 nie.

U pacjentów z chorobami wątroby, z kroplówką dożylną, pojedyncza dawka wynosi 8 mg / kg; czas trwania infuzji – 1 nie. Częstość infuzji jest u pacjentów z żółtaczką 1 raz 24 nie; u pacjentów z wodobrzuszem – 1 raz 36 nie; u pacjentów z żółtaczką i wodobrzuszem – 1 raz 48 nie.

Maksymalna dawka dobowa wynosi 1.2 g / dzień.

Abaktal: efekt uboczny

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha.

CNS: ból głowy, bezsenność.

Na części układu mięśniowo: bóle mięśni, bóle stawów.

Z układu krwiotwórczego: małopłytkowość (w dawce 1.6 g / dzień).

Reakcje skórne: nadwrażliwość.

Reakcje alergiczne: swędzenie, pokrzywka.

Abaktal: przeciwwskazania do stosowania

Niedobór glukozo-6-fosfatdegidrogenazы, ciąża, laktacja (karmienie piersią), Dzieci i młodzież w górę 15 lat, nadwrażliwość na pefloksacynę i inne fluorochinolony.

Abaktal: stosować w okresie ciąży i laktacji

Pefloksacyna jest przeciwwskazana do stosowania w okresie ciąży i laktacji. (karmienie piersią).

W badaniach eksperymentalnych ustalono toksyczny wpływ monofluorochinolonów na tkankę chrzęstną..

Abaktal: stosować w przypadku naruszeń czynności wątroby

Stosować ostrożnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Abaktal: stosować w zaburzeniach czynności nerek

Aplikacja jest możliwa zgodnie ze schematem dawkowania.

Abaktal: używać u dzieci

Przeciwwskazane w dzieciństwie i młodości 15 lat.

Specjalne instrukcje Abaktal6

Stosować ostrożnie u pacjentów z miażdżycą naczyń mózgowych, zaburzenia krążenia mózgowego, padaczka, zespół konwulsyjny o nieznanej etiologii, z ciężką dysfunkcją wątroby.

W okresie leczenia należy unikać promieniowania ultrafioletowego..

Być może połączone stosowanie pefloksacyny z antybiotykami beta-laktamowymi i ryfampicyną w celu zapobiegania rozwojowi oporności bakterii na tę ostatnią.

Abaktal: interakcje pomiędzy lekami

Przy równoczesnym stosowaniu pefloksacyny i aminoglikozydów obserwuje się synergizm w stosunku do Pseudomonas aeruginosa; z pośrednimi antykoagulantami – można wzmocnić ich działanie.

Wchłanianie pefloksacyny spowalnia, gdy jest przyjmowana z lekami zobojętniającymi kwas, zawierający wodorotlenek glinu i wodorotlenek magnezu.

Jednoczesne podawanie pefloksacyny i cymetydyny prowadzi do zmniejszenia całkowitego klirensu i wzrostu T1 / 2 pefloksacyny.

Pefloksacyna hamuje utlenianie mikrosomalne w komórkach wątroby, działając na enzymy układu cytochromu P450. Dlatego pefloksacyna spowalnia metabolizm teofiliny w wątrobie., co prowadzi do wzrostu stężenia teofiliny w osoczu.

Pefloksacyny nie wolno mieszać z roztworami, zawierające jony chlorkowe, aby uniknąć opadów.