ZINACEF

Aktivt material: Cefuroxime
Når ATH: J01DC02
CCF: Cefalosporin II generasjon
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): A39, A40, A41, A46, A54, G00, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Når CSF: 06.02.02
Produsent: GlaxoSmithKline S.p.A. (Italia)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning fra hvit til lys gul i fargen.

Flasker (1) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Cefalosporin II generasjon. Cefuroxime er aktiv mot et bredt spekter av patogener, inkludert stammer, продуцирующие b-лактамазы. Den baktericide virkning av cefuroksim forbundet med undertrykkelse av syntese av bakteriecelleveggen ved binding til hovedprotein målene.

Cefuroksim in vitro aktiv mot Gram-negative aerobe: influensa(inkl. ampicillin-resistente stammer), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Esherichia coli, Klebsiella spp., Proteus er fantastisk, Providencia spp., Proteus rettgeri og Neisseria gonorrhoeae (inkludert stammer, produserer og produserer ingen penicillinase), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.; Gram-positive aerobe: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (og andre β-hemolytiske streptokokker), Gruppe B streptokokker (Streptococcus agalactiae), Streptococcus (viridans gruppe), Bordetella pertussis; anaerobes: Peptococcus spp., Peptostreptokokker spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.; andre mikroorganismer: Borrelia burgdorferi.

Overfor cefuroksim ikke følsom: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus Slide Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

C_maks cefuroksim plasma etter / m, Det bemerkes i en periode 30 til 45 m, er 27 ug / ml og oppbevares for 5.3 Nei.

Distribusjon

Cefuroxime penetrere BBB, placenta og utskilles i brystmelk. Terapeutiske konsentrasjoner av cefuroksim opprettet i bein, hud, bløtvev, synovial, pleural, intraokulært væske, galle, oppspytt og myocardium. Konsentrasjoner av cefuroksim, overstiger minste hemmende konsentrasjon for de fleste mikroorganismer, Det kan oppnås i benet, synovial og intraokulært væske.

Plasmaproteinbinding – 33%-50%.

Metabolisme og utskillelse

Cefuroksim metaboliseres ikke. T_1/2 cefuroxim etter parenteral administrering er ca. 70 m. Hos nyfødte T_1/2 cefuroksim kan være 3-5 ganger lenger, enn hos voksne.

Skilles ut via nyrene ved glomerulær filtrasjon og tubulær sekresjon. Under 24 timer etter parenteral administrering Cefuroxime er nesten helt (85-90%) utskilles i urinen som uendret, med mye av stoffet – den første 6 Nei. Serumnivåene til cefuroksim reduseres ved dialyse.

Vitnesbyrd

Behandling av sykdommer, forårsaket av bakterier som er mottakelige for cefuroksim:

- Infeksjoner i øvre og nedre luftveier (lungebetennelse, bronkitt, infisert bronkiektasi, lunge abscess, postoperative infeksjoner i brystet);

- Infeksjoner i øvre luftveier (mellomørebetennelse, bihulebetennelse, sår hals, faryngitt);

- Urinveisinfeksjoner (pyelonefritt, cystitt, asymptomatisk bakteriuri, gonoré);

- Infeksjoner i hud og bløtvev (furunkulose, erysipelas og sårinfeksjoner);

- Bone og felles infeksjoner (osteomyelitt og leddgikt septicheskiy);

- Bekken infeksjon;

- Septicemia;

- Hjernehinnebetennelse;

- Peritonitt.

Forebygging av smittsomme komplikasjoner etter inngrep i bukhulen, bekkenorganer, ortopedisk kirurgi, hjertekirurgi, lett, spiserøret og blodkar.

Doseringsregime

Voksne oppnevne / m eller / 750 mg 3 ganger / dag. Mer alvorlige tilfeller medikamentet innføres i / i en dose 1.5 g 3 ganger / dag. Om nødvendig, kan den bli administrert hver Zinatsef 6 Nei, og den daglige dosen kan være fra 3 til 6 g.

Ved noen infeksjoner effektiv dose av avtalen Zinatsefa 750 mg eller 1.5 g 2 ganger / dag (w / o eller w / w) etterfulgt av en mottakelse inne Zinnat.

Babyer stoffet er foreskrevet i en dose 30-100 mg / kg / dag 3-4 opptak. For de fleste infeksjoner den optimale dose 60 mg / kg / dag.

Nyfødte oppnevnt 30-100 mg / kg / dag 2-3 opptak.

Til gonoré behandling oppnevnt 1.5 g en gang (to doser 750 mg / m ved forskjellige steder, f.eks, begge setemusklene).

Ved hjernehinnene voksen oppnevnt 3 g / i alle 8 Nei; barn – 150-250 mg / kg / dag i / på 3-4 opptak; nyfødt – 100 mg / kg / dag I /.

Til forebygging av smittsomme komplikasjoner etter inngrep i bukhulen, bekken og ortopedisk kirurgi Zinatsef en dose 1.5 g er innført i / under induksjon av anestesi. Gjennom 8 og h 16 timer etter operasjonen kan videre innføres i / m 750 mg Zinatsefa.

Til forebygging av smittsomme komplikasjoner i hjertekirurgi, lett, spiserøret og blodkar i løpet av induksjon av anestesi Zinatsef innført i / i en dose 1.5 g, og deretter for 24-48 hr fra 750 mg 3 ganger / dag / m.

Ved total utskifting av ledd 1.5 g cefuroksim pulver kan blandes med en pakke metylmetakrylat polymer sement før tilsetning av den flytende polymer.

Sekvensiell terapi

Ved lungebetennelse administreres i en dose på Zinatsef 1.5 g 2-3 ganger / dag (v / v eller w / o) under 48-72 timer, etterfulgt av utnevnelsen av Zinnat (innsiden) dose 500 mg 2 ganger / dag for 7-10 dager.

Ved forverring av kronisk bronkitt administreres i en dose på Zinatsef 750 mg 2-3 ganger / dag (v / v eller w / o) under 48-72 timer, etterfulgt av utnevnelsen av Zinnat (innsiden) 500 mg 2 ganger / sutv for 5-10 dager.

Varigheten av hver periode (parenteral terapi og oral) Det bestemmes av alvorligheten av infeksjonen og den generelle tilstanden til pasienten.

Nyresvikt

Ved nyresvikt anbefalt dosereduksjon Zinatsefa. Det er imidlertid ikke noe behov for å redusere standarddosen (0.75-1.5 g 3 ganger / dag) i Pasienter med CC mer 20 ml / min.

Dosejustering under Zinatsefa nyresvikt hos voksne

Pasienter, hemodialyse, ved slutten av hemodialyse er nødvendig å innføre en ekstra dose Zinatsefa, lik 750 mg.

Pasienter, Vi er i intensivavdelingen på kontinuerlig hemodialyse ved bruk av arteriovenøs shunt eller høy hemofiltrasjon, anbefalt dose 750 mg 2 ganger / dag. Hvis det brukes ved en lav hastighet hemofiltrering, dosen brukt, som i nyresvikt.

Vilkår for injeksjonsvæske, oppløsning

For løsning for / m å bli lagt 1 ml vann til injeksjon til 250 mg eller Zinatsefa 3 ml vann til injeksjon til 750 mg Zinatsefa. Rist for å danne en suspensjon.

For løsning for / I oppløses 250 mg i Zinatsefa 2 ml eller mer vann for injeksjoner, 750 mg i Zinatsefa 6 ml eller mer vann for injeksjoner, 1.5 Mr. Zinatsefa i 15 ml eller mer vann for injeksjoner.

For løsning for kortsiktig / infusjons (til 30 m) 1.5 g av stoffet oppløst i 50 ml vann til injeksjon. Disse oppløsninger kan administreres direkte i en vene eller inn i røret av infusjonssystemet.

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, diaré, kramper og magesmerter, psevdomembranoznыy kolitt, oral candidiasis, økning i leverenzymer (GOLD, IS, LDH, Alkalisk fosfatase), giperʙiliruʙinemija.

Fra blodkreft system: eozinofilija, leukopeni, nøytropeni, trombocytopeni, agranulocytose, gemoliticheskaya anemi.

På den delen av det sentrale nervesystemet og sanseorganer: kramper, hørselstap.

Med urin-systemet: nedsatt nyrefunksjon med en økning i serumkreatinin og / eller urea nitrogen og redusert QC, kløe i perineum, vaginitis (utviklingen i candidiasis).

Allergiske reaksjoner: eksudativ erythema multiforme, (inkl. Stevens-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), hudutslett, (inkl. urticaria), kløe, legemiddelindusert feber, bronkospasme, serumsyke; sjelden – anafylaktisk sjokk.

Laboratoriefunn: en falsk positiv Coombs test.

Lokale reaksjoner: når jeg / m administrasjon – smerte, irritasjon og infiltrasjon på injeksjonsstedet, på / i innledningen – flebitt, tromboflebit.

Langvarig bruk Zinatsefa kan være ledsaget av overdreven vekst av mikroorganismer ufølsomme, inkl. fungi av slekten Candida til utvikling av oral candidiasis og vagina (kløe, tildeling).

Kontra

- Overfølsomhet overfor cefalosporinantistoffer, penicillin og karbapenemer.

FRA forsiktighet Bruk hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, gastrointestinale sykdommer (inkl. historie og ulcerøs kolitt), hvis det er nødvendig, kombinert med et formål “sløyfe” diuretika og aminoglykosider, Graviditet og amming, samt hos nyfødte (spesielt for tidlig).

Graviditet og amming

Stoffet tilhører kategorien B. Forholdsregler bør være foreskrevet legemidlet under graviditet.

Cefuroksim utskilles i morsmelk, så du bør være forsiktig i å utnevne ham ammende mødre.

Ingen informasjon om utviklingen av foster eller teratogene effekter cefuroxim.

Forsiktighetsregler

Forholdsregler bør foreskrives til pasienter med anafylaktiske reaksjoner på penicillin og andre betalaktamantibiotika i historien.

Når samtidig med aminoglykosider og diuretika økt risiko for nyretoksiske effekter, Derfor er det nødvendig å overvåke nyrefunksjonen ved bruk av en kombinasjon av medisiner, spesielt hos eldre pasienter, med nyresykdom og pasienter som fikk stoffet i høye doser.

I behandlingen av hjernehinnebetennelse Zinatsefom noen barn nevnt hørselstap mild til moderat alvorlighetsgrad, hvori i cerebrospinalvæsken positive kulturer ble bestemt ved Haemophilus influenzae 18-36 h terapi. Lignende fenomener ble også observert når andre antibiotika, deres kliniske betydningen er ikke kjent.

Pseudomembranøs kolitt observert ved hjelp av bredspektret antibiotika, muligheten for sin forekomst må tas i betraktning hos pasienter med alvorlig diaré, oppsto under eller etter behandling med antibiotika.

Cefuroxime er også tilgjengelig i form av axetil (Zinnat) tabletter, som lar deg tilordne konsekvent samme antibiotika, når det er nødvendig overgang fra parenteral til peroral behandling.

For behandling av lungebetennelse og forverring av kronisk bronkitt er utnevnelsen av en effektiv behandling Zinatsefom, antibiotika for parenteral administrasjon, Zinnat inne før bruk (metode for sekvensiell terapi).

Ved sekvensiell behandling ved overgangen til oral behandling bestemmes av alvorligheten av infeksjonen, pasientens kliniske status og mottakelighet. Hvis ingen klinisk respons innen 72 h fra starten av behandlingen, parenteral terapi bør fortsette.

Før starten på sekvensiell terapi be om informasjon om tilgjengelige registre cefuroksimaksetil.

Zinatsef ikke påvirke resultatene av bestemmelsen av glukose i urin ved hjelp av enzymatiske fremgangsmåter. Men, ved bruk av andre fremgangsmåter (Benedict, Fehling, Klinitest) kan være en interaksjon, ikke fører til falske positive resultater.

Pasienter, mottar Zinatsef, Det anbefales å bestemme nivået av glukose i blod / plasma-metoden med glucoseoxydase eller heksokinase.

Zinatsef ingen effekt på kvantitativ måling av kreatinin alkalisk pikratnym metode.

Hvert hetteglass med Zinatsefa 750 mg inneholder 42 mg natrium.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Det finnes ingen innlegg.

Overdose

Symptomer: øke i eksitabilitet i hjernebarken til utvikling av anfall.

Behandling: symptomatisk behandling, hemodialyse, pyeritonyealinyi dialyse.

Legemiddelinteraksjoner

Samtidig behandling med “sløyfe” Diuretika (furosemid) aminoglycosides og bremser tubulær sekresjon, reduserer renal clearance, øker konsentrasjonen i plasma og øker T_1/2 tsefuroksyma, noe som øker risikoen for nyretoksiske effekter. Zinatsef i kombinasjon med aminoglykosider virke additivt, men noen ganger kan det være en synergistisk effekt.

Pharmaceutical interaksjon

Ved å blande en oppløsning av cefuroksim (1.5 g 15 ml vann til injeksjon) og metronidazol (500 mg / 100ml) både komponenter beholde sin aktivitet til 24 timer ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° C. Zinatsef en dose 1.5 g-kompatibel løsning azlocillin (1 g 15 ml eller 5 g 50 ml); både komponenter beholde sin aktivitet til 24 timer ved 4 ° C eller inntil 6 timer ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° C.

Løsningen Zinatsefa (5 mg / ml) i 5% eller 10% xylitol løsning kan lagres opptil 24 timer ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° C.

Zinatsef forenlig med vandige oppløsninger, inneholdende opptil 1% Lidokainhydroklorid.

Zinatsef kompatibel med de mest brukte infusjonsvæsker.

Når det blandes med følgende løsninger til stoffet er stabilt 24 timer ved romtemperatur: 0.9% natriumkloridoppløsning; 5% Dekstrose til injeksjon; 0.18%natriumklorid og 4% Dekstrose til injeksjon; 5% dekstrose og 0.9% natriumkloridoppløsning; 5% dekstrose og 0.45% natriumkloridoppløsning; 5% dekstrose og 0.225% natriumkloridoppløsning; 10% Dekstrose til injeksjon; Ringer; bare innebærer Ringer laktat; Hartmann løsning.

Stabilitet av cefuroksim 0.9% natriumkloridoppløsning og 5% dekstroseløsning ikke er forstyrret i nærvær av hydrokortison natriumfosfat.

Med følgende løsninger Zinatsef kompatible og stabil for 24 timer ved romtemperatur: Heparin (10 IU / ml 50 U / ml) i 0.9% natriumkloridoppløsning; kaliumklorid (10 mmol / L 40 mmol / L) i 0.9% natriumkloridoppløsning.

Zinatsef bør ikke blandes i samme sprøyte med aminoglykosidantibiotika.

Natriumbikarbonat 2.74% Den har en pH-, vesentlig påvirker fargen av oppløsningen av cefuroksim, Derfor er det ikke anbefalt for avl Zinatsefa. Men, Hvis pasienten er administrert en løsning av natriumbikarbonat infusjon, den Zinatsef om nødvendig kan skrives direkte inn i røret av infusjonssystemet.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal lagres i mørket, utilgjengelig for barn ved høyst 25 ° C . Holdbarhet – 2 år.

Etter fortynning er løsningen lagres 5 timer ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° C 48 timer ved 4 ° C (i kjøleskap).