Zilt

Aktivt material: Klopidogrel
Når ATH: B01AC04
CCF: Platehemmende
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): I21, I63, I74, I82
Når CSF: 01.12.11.06.01
Produsent: Krka-RUS OOO (Russland)

Doseringsform, STRUKTUR OG EMBALLASJE

Piller, belagt, film, Rosa farge, runde, litt biconcave.

Stoffene: laktose bezvodnaya, mikrokrystallinsk cellulose, pre-gelatinisert stivelse, makrogol 6000, Hydrogenert ricinusolje, gipromelloza, Titandioksid (E171), rødt jernoksid (E172), talkum, propylenglykol.

7 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
7 PC. – blemmer (4) – pakker papp.
7 PC. – blemmer (8) – pakker papp.
7 PC. – blemmer (12) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (9) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Platehemmende. Clopidogrel hindrer bindingen av adenosindifosfat (ADF) c reseptorer, plassert på blodplateoverflaten, og aktivering av GP IIb / IIIa-komplekset. Dette fører til inhibering av ADP-avhengig blodplate-aggregering. Dette fører også til hemming av blodplateaggregering under påvirkning av andre insentiver; reduserer effekten av ADP, produsert i hver aktiverte blodplater, og stimulert blodplateaggregasjon rester. Effekten av klopidogrel varer hele livet av blodplate, platefunksjon gjenopprettes gjennom 7-10 dager etter seponering av klopidogrel.

Med langsiktig avtale av terapeutiske doser av klopidogrel (75 mg / dag) markert hemming av blodplate-aggregering observert i den første behandlingsdag, deretter platehemmende effekt gradvis øker og når et maksimum på 3-7 dag i vanlig inntak. Kronisk administrering av terapeutiske doser av det gjennomsnittlige nivået av inhibering er mellom 40% og 60%. Etter behandling effekten av klopidogrel på aggregering og blødningstiden avtar vanligvis over 5 dager.

Farmakokinetikk

Dataene på farmakokinetikken Zilt^® ikke inkludert.

Vitnesbyrd

- Forebygging av iskemiske sykdommer (hjerteinfarkt, hjerneslag, perifer arteriell trombose, plutselig kardiovaskulær død) hos pasienter med aterosklerose, inkl. etter hjerteinfarkt (til 35 dager), hjerneinfarkt (fra 7 dager før 6 Måneder), eller bakgrunn diagnostisert okklusiv perifer arteriell sykdom.

Doseringsregime

Den vanlige dosen for Voksen (inkludert eldre pasienter) er 1 Kategorien. (75 mg)/d, uansett måltidet.

Bivirkning

Bivirkninger sjelden krever seponering av behandling med klopidogrel.

Fra kroppen som en helhet: brystsmerter, skader, influensalignende symptomer, smerte, utmattelse, asteni, brokk.

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: hodepine, svimmelhet, parestesi, leggkramper, giperesteziya, nevralgi.

Kardiovaskulære systemet: perifere ødemer, arteriell hypertensjon, hjertefeil, besvimelse, hjertebank.

Fra fordøyelsessystemet: magesmerter, dyspepsi, diaré, kvalme, forstoppelse, oppkast, smaksforstyrrelser, perforering av magesår, hemoragisk gastritt, blødning fra øvre gastrointestinaltraktus, økning i leverenzymer, giperʙiliruʙinemija, hepatitt, leversteatose.

Fra blodkreft system: trombocytopeni, anemi (aplastisk eller hypochromic), agranulocytose, leukopeni, nøytropeni.

Fra blodkoagulasjonssystemet: bloduttredelse, neseblødning, gastrointestinal blødning, blødninger i ledd, blødning fra urinveiene, hemoptyse, intrakraniell blødning, retroperitoneal blødning, blødning fra kirurgiske sår, eye blødning, gemotoraks, pulmonal blødning, purpura (inkl. allergisk), tromboticheskaya trombotsitopenicheskaya purpura.

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: artralgi, ryggsmerter, gikt, artrose.

Åndedrettssystemet: betennelser i de øvre luftveier, tungpustethet, rhinitt, bronkitt, hoste, lungebetennelse, bihulebetennelse.

Hudreaksjoner: utslett, kløe, eksem, huden sår, bulløs dermatitt, erytematøst utslett, makulopapuløst utslett, elveblest.

På den delen av organet syn: Cataract, konjunktivitt.

Med urin-systemet: urinveisinfeksjon, cystitt, menorragija.

I tillegg til ovennevnte forventede negative effektene av behandling med klopidogrel ble rapportert noen få tilfeller av hemolytisk uremisk syndrom, membran nefropati og overfølsomhetsreaksjoner (angioødem, bronkospasme, anafylaktiske reaksjoner).

Kontra

- Alvorlig nedsatt leverfunksjon;

- Hemoragisk syndrom;

- Alvorlig blødning (inkl. intrakraniell blødning);

- Sykdommer, disponerer for blødning (magesår og duodenalsår i den akutte fasen, nespetsificheskiy yazvennыy kolitt, tuberkulose, lungetumor, giperfiʙrinoliz);

- Graviditet;

- Amming (amming);

- Opp til 18 år;

- Overfølsomhet overfor klopidogrel og / eller noen av komponentene i stoffet.

Stoffet er ikke administreres i løpet av de første dagene etter hjerteinfarkt.

FRA forsiktighet Det bør være foreskrevet på en økt risiko for blødninger etter skader, operasjoner, eller av andre patologiske tilstander, samt pasienter med en tilbøyelighet til å blø (spesielt gastrointestinale og intraokulære blødning), pasienter med nedsatt nyrefunksjon og / eller lever.

Graviditet og amming

Stoffet er kontraindisert ved graviditet og amming (amming).

Forsiktighetsregler

Klopidogrel forlenger blødningstiden. Derfor bør forsiktighet forskrives til pasienter med økt risiko for blødninger etter skader, operasjoner, eller av andre patologiske tilstander, samt pasienter med en tilbøyelighet til å blø (spesielt gastrointestinale og intraokulære blødning). Behandling med klopidogrel seponeres minst 7 dager før planlagt kirurgi (inkludert tannbehandling).

Pasienter bør advares, som ved behandling med klopidogrel har en øket tendens til blødning, og blødning kan fortsette en stund til, enn vanlig, før du slutter deg selv. I tilfelle av små kutt (f.eks, barbering) og traumer vanligvis ikke krever noen spesielle tiltak. En mer omfattende skader bør oppsøke lege.

I løpet av behandlingen er nødvendig å overvåke ytelsen til hemostatiske systemet (antallet blodplater, Blodplatefunksjonstester), regelmessig undersøke den funksjonelle aktiviteten til leveren.

Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, bør forsiktighet fore klopidogrel grunn av økt risiko for blødninger.

Bruk i Pediatrics

Sikkerhet og effekt av klopidogrel i bruk barn og ungdom opp til 18 år ikke installert, hvorfor ikke foreskrive klopidogrel for pasienter i denne aldersgruppen.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Det trenger ikke stille inn effekten av stoffet på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.

Overdose

I litteraturen er det en rapport om en tilsiktet overdose (rus). I resepsjonen 1050 mg klopidogrel (14 tabletter) observerte symptomer og tegn på overdose.

Legemiddelinteraksjoner

Anbefales ikke samtidig utnevnelsen av klopidogrel og warfarin på grunn av økt risiko for blødninger.

Aspirin endrer ikke ADP-indusert blodplateaggregasjon, indusert av klopidogrel. Men den periodiske utnevnelsen av acetylsalisylsyre (500 mg 2 ganger / dag) Det gjorde ikke forårsake langvarig blødning. Klopidogrel kan forsterke effekten av acetylsalisylsyre på plateaggregering, kollagen-indusert. Potensiell farmakodynamisk interaksjon mellom klopidogrel og acetylsalisylsyre øker risikoen for blødninger, så samtidig bruk av klopidogrel og acetylsalisylsyre er mulig ikke mer 1 år.

På grunn av økt risiko for blødning anbefales å være forsiktig når klopidogrel og heparin eller andre trombolytika.

Samtidig administrasjon av klopidogrel og NSAIDs øker risikoen for erosjons ulcerøs og lesjoner i mage-tarmkanalen og sår blødning. Derfor er denne kombinasjonen brukes med forsiktighet og i unntakstilfeller.

Det var ingen klinisk interaksjon med samtidig behandling med klopidogrel og atenolol, ACE-hemmere, hjelp, senke kolesterolet, Nifedipin, digoksina, fenoʙarʙitala, cimetidin, østrogen, teofillina.

Klopidogrel hemmer isoenzym CYR2C9 mens bruk av narkotika, metaboliseres med deltakelse av enzymet (fenytoin, tolbutamid), imidlertid mulig å øke deres konsentrasjon i blodplasma.

Antacida påvirker ikke absorpsjonen av klopidogrel.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 25 ° C. Holdbarhet – 3 år.