ВОЛЬТАРЕН

Aktivt material: Diclofenac
Når ATH: M01AB05
CCF: NSAIDs
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): G43, K80, M05, M08, M10, M15, M42, M45, M46, M54.1, M54.3, M54.4, M65, M79, N23, N70, N94.4, N94,5, R07, R52,0, R52,2
Ved KFU: 05.01.01.03.01
Produsent: NOVARTIS PHARMA AG (Sveits)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller, enteric coated gul farge, runde, lenticular, med skrå kanter, merket “CG” på den ene side og “BZ” – en annen.

Stoffene: Kolloidal vannfri silika, mikrokrystallinsk cellulose, laktose, magnesiumstearat, maisstivelse, povidon K30, natriumkarboksymetylcellulose, gipromelloza, глицерил полиэтиленгликоль оксистеарат, jernoksid gul, talkum, Titandioksid, сополимер полиакриловой/метакриловой кислот и эфиров, makrogol 8000, силиконовая противовспенивающая эмульсия SE2.

10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.

Piller, enteric coated lys brun, runde, lenticular, med skrå kanter, merket “CG” på den ene side og “GT” – en annen.

Stoffene: Kolloidal vannfri silika, mikrokrystallinsk cellulose, laktose, magnesiumstearat, maisstivelse, povidon K30, natriumkarboksymetylcellulose, gipromelloza, глицерил полиэтиленгликоль оксистеарат, jernoksid gul, talkum, Titandioksid, сополимер полиакриловой/метакриловой кислот и эфиров, makrogol 8000, силиконовая противовспенивающая эмульсия SE2, rødt jernoksid.

10 PC. – blemmer (2) – pakker papp.

Stoffene: Kolloidal vannfri silika, cetylalkohol, magnesiumstearat, povidon K30, sukrose, gipromelloza, rødt jernoksid, polysorbat 80, talkum, Titandioksid, makrogol 8000, сахароза кристаллическая, чернила черные 8015 (для маркировки).

10 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.

Stoffene: твердые жиры.

5 PC. – blemmer (2) – pakker papp.

Stoffene: твердые жиры.

5 PC. – blemmer (1) – pakker papp.

Løsningen for den / m бесцветный или светло-желтый.

Stoffene: mannyt, natriumbisulfitt, benzylalkohol, propylenglykol, vann d / og, Natriumhydroksid.

3 ml – ampulle (5) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

NSAIDs. Voltaren emulgel^® содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное противовоспалительное, smertestillende og febernedsettende effekt.

Основным механизмом действия диклофенака, установленным в условиях эксперимента, считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, smerte og feber.

In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства Вольтарена^® обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких проявлений заболеваний как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функционального состояния.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Вольтарен^® быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

При применении Вольтарена^® в таблетках и суппозиториях отмечен выраженный анальгезирующий эффект препарата при умеренной и сильной боли неревматического происхождения. При применении препарата в форме раствора для в/м введения действие препарата наступает через 1-15 m. Также было установлено, что Вольтарен^® способен понижать болевые ощущения и снижать кровопотерю при первичной дисменорее.

Foruten, Voltaren emulgel^® облегчает приступы мигрени (при применении в суппозиториях).

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Når du er inne tabletter, dekket med kishechnorastvorima fôr, диклофенак полностью всасывается из кишечника. Хотя всасывание происходит быстро, его начало может быть отсрочено из-за наличия у таблетки кишечнорастворимой оболочки. Etter en enkelt dose 50 мг препарата C_maks отмечается в среднем через 2 h og er 1.5 ug / ml (5 mmol / l). Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы.

В случае приема таблетки Вольтарена^® во время или после еды прохождение ее через желудок замедляется (по сравнению с приемом натощак), но количество всасывающегося диклофенака не изменяется.

Unødvendig. около половины принятой дозы диклофенака метаболизируется во время “første pass” gjennom leveren (effekt “første pass”), AUC в случае приема Вольтарена^® внутрь или ректального применения почти в 2 halv, чем в случае парентерального введения препарата в эквивалентной дозе.

После повторных приемов препарата показатели фармакокинетики не изменяются. При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается.

Судя по количеству выводимого с мочой неизмененного диклофенака и его гидроксилированных метаболитов, deretter akseptert таблетки пролонгированного действия, bestrøket liner, из нее высвобождается и всасывается такое же количество активного вещества, как из обычной таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой. Likevel, системная биодоступность диклофенака, высвобождающегося из таблеток пролонгированного действия, gjennomsnitt 82% от значения этого же показателя после приема таблеток, belagt, i samme dose. Это обусловлено, kanskje, другой выраженностью эффекта “første pass” через печень для лекарственных форм с замедленным высвобождением активного вещества. Unødvendig. активное вещество высвобождается из таблетки пролонгированного действия медленнее, то C_maks диклофенака в плазме крови меньше, чем в случае приема таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой.

После приема таблетки пролонгированного действия 100 mg C_maks диклофенака в плазме достигается в среднем через 4 Nei, среднее значение ее составляет 0.5 ug / ml (1.6 mmol / l). Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на всасывание активного вещества из таблеток пролонгированного действия и его системную биодоступность.

Under 24 ч наблюдения после приема таблетки пролонгированного действия 100 мг концентрация диклофенака в плазме составляет в среднем 13 ng / ml (40 nmoli /). Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы препарата.

Unødvendig. ved “første pass” через печень метаболизируется около половины количества диклофенака, AUC после приема таблеток пролонгированного действия примерно в 2 halv, чем в случае парентерального введения эквивалентной дозы препарата.

После повторных приемов препарата фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается. Базальная концентрация диклофенака, определяемая утром перед приемом очередной дозы, er om 22 ng / ml (70 nmoli /) во время лечения Вольтареном^® в форме таблеток пролонгированного действия в дозе 100 mg 1 gang / dag.

Всасывание диклофенака из суппозиториев ректальных Det begynner raskt, хотя скорость его всасывания меньше по сравнению с аналогичным показателем при приеме внутрь таблеток, dekket med kishechnorastvorima fôr. После применения суппозитория ректального, inneholder 50 мг активного вещества, C_maks диклофенака в плазме достигается в среднем в пределах 1 Nei, но величина C_maks, рассчитанная на единицу применяемой дозы, er ca. 2/3 от соответствующего показателя, регистрирующегося после приема внутрь кишечнорастворимой таблетки. Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы препарата.

При повторных введениях препарата в виде суппозиториев фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается.

Etter / m диклофенака в дозе 75 мг его всасывание начинается немедленно. FRA_maks диклофенака в плазме достигается через 20 og m er 2.5 ug / ml (8 mmol / l). Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы. АUC после в/м ведения примерно в 2 ganger, чем после его перорального или ректального применения, поскольку в последних случаях около половины количества диклофенака метаболизируется при “første pass” gjennom leveren. При последующих введениях препарата фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемых интервалов между введениями препарата кумуляции не отмечается.

Distribusjon

Связывание с белками сыворотки крови – 99.7%, hovedsakelig til albumin (99.4%). I Кажущийся_d er 0.12-0.17 l / kg.

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его C_maks oppnås ved 2-4 timer senere, enn i blodplasma. Кажущийся T_1/2 synovial væsken er 3-6 Nei. Gjennom 2 timer etter å ha nådd C_maks в плазме концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, enn i plasma, и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 12 Nei.

Metabolisme

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, men, hovedsakelig, посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3′-гидрокси-, 4′-гидрокси-, 5′-гидрокси-, 4′,5-дигидрокси- и 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенака), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, men i mye mindre grad, Cem diklofenak.

Fradrag

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Den endelige T_1/2 er 1-2 Nei. T_1/2 4-х метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 Nei. En av metabolittene, 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак, имеет более длительный T_1/2, однако этот метаболит полностью неактивен.

Omtrent 60% дозы препарата выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного активного вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых тоже представляют собой глюкуроновые конъюгаты. Mindre enn 1% diklofenak. Оставшаяся часть дозы препарата выводится в виде метаболитов с желчью.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

После приема препарата внутрь различий в абсорбции, метаболизме или выведении препарата, связанных с возрастом пациентов, не отмечается.

У детей концентрации диклофенака в плазме крови при приеме эквивалентных доз препарата (mg / kg kroppsvekt) сходны с соответствующими показателями у взрослых.

У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении рекомендованного режима дозирования кумуляции неизмененного активного вещества не отмечается. Minst QC 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака примерно в 4 ganger høyere, enn hos friske frivillige, при этом метаболиты выводятся исключительно с желчью.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов с сохранной функцией печени.

Vitnesbyrd

— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: leddgikt, ankyloserende spondylitt, спондилоартриты, Artrose, juvenil revmatoid artritt (Pille, dekket med kishechnorastvorima fôr, 25 mg 50 мг или суппозиториев ректальных 25 mg);

— воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний: leddgikt, ankiloziruyushtiy spondylitt, остеоартриты, спондилоартриты (для раствора для в/м введения);

— заболевания позвоночника, ledsaget av sår syndrom;

— ревматические заболевания внесуставных мягких тканей;

— острый приступ подагры (Pille, покрытых кишечнорастворимой оболочкой и раствора для в/м введения);

— почечная колика (для раствора для в/м введения);

— желчная колика (для раствора для в/м введения);

— посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком;

— гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (f.eks, primær dysmenoré, adnexitis);

— в качестве дополнительного средства при тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях уха, nese og hals, протекающих с выраженным болевым синдромом, f.eks, при фарингите, тонзиллите, borte (за исключением таблеток пролонгированного действия). Основное лечение заболевания проводят в соответствии с общепринятыми принципами, inkl. с применением этиотропной терапии. Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата;

— приступы мигрени (stikkpille);

— тяжелые приступы мигрени (для раствора для в/м введения).

В/м введение препарата особенно предпочтительно в начале обострений воспалительных и дегенеративных заболеваний с высокой активностью воспаления и при болевых состояниях, вызванных воспалением неревматического генеза.

Doseringsregime

Piller, enteric coated

Tablettene skal svelges hele, med litt væske, желательно до еды.

Til Voksen Anbefalt startdose – 100-150 mg / dag. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 mg / dag. Суточную дозу следует разделить на несколько приемов. При необходимости воздействовать на ночную боль или утреннюю скованность в дополнение к приему препарата в течение дня назначают Вольтарен^® в виде суппозиториев перед сном; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 mg.

Ved первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 mg. Начальная доза должна составлять 50-100 mg; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 mg / dag. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

Детям с массой тела ≥ 25 kg назначают препарат в дозе из расчета 0.5-2 mg / kg kroppsvekt / dag (i 2-3 opptak, avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen). Til лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 mg / kg (fordelt på flere doser).

Применять таблетки, enteric coated, 50 mg barn ikke anbefalt.

Vedvarende frisetting, belagt

Tablettene skal svelges hele, fortrinnsvis under måltider.

Til Voksen Anbefalt startdose – 100 mg (1 Kategorien. langtidsvirkende)/d. Такая же доза применяется в относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии. Hvor, когда симптомы заболевания имеют наиболее выраженный характер ночью или утром, таблетки пролонгированного действия желательно принимать на ночь.

Не следует назначать таблетки пролонгированного действия barn.

Endetarms Stikkpiller

Til Voksen Anbefalt startdose – 100-150 mg / dag. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 mg / dag. Mangfoldet av bruken – 2-3 ganger. Для облегчения ночной боли или утренней скованности назначают Вольтарен^® в суппозиториях перед сном, в дополнение к применению препарата в виде таблеток в течение дня; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 mg.

Ved первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 mg. Начальная доза должна составлять 50-100 mg; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 mg / dag. Лечение следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

Ved приступе мигрени Startdosen er 100 mg. Препарат назначают при первых симптомах приближающегося приступа. При необходимости в тот же день можно дополнительно применить Вольтарен^® в суппозиториях в дозе до 100 mg. При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза препарата не должна превышать 150 mg (в несколько введений).

Детям с массой тела ≥ 25 kg препарат назначают в дозе из расчета 0.5-2 mg / kg kroppsvekt / dag (daglig dose, в зависимости от тяжести проявлений заболевания, следует разделить на 2-3 разовые дозы). Til лечения ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 mg / kg (в несколько введений).

Применять суппозитории 50 mg 100 mg barn ikke anbefalt.

Løsningen for den / m

Voltaren emulgel^® вводят путем глубокой инъекции в ягодичную мышцу. Не следует применять инъекции Вольтарена^® mer 2 dager på rad. При необходимости лечение можно продолжить Вольтареном^® в форме таблеток или ректальных суппозиториев.

При проведении в/м инъекции для того, чтобы избежать повреждения нерва или других тканей, рекомендуется вводить препарат глубоко в/м в верхний наружный квадрант ягодичной области.

Доза обычно составляет 75 mg (innhold 1 ampulle) 1 gang / dag.

IN alvorlige tilfeller (f.eks, kolikk) в виде исключения, могут быть проведены 2 инъекции по 75 mg, с промежутком в несколько часов (вторая инъекция должна проводиться в противоположную ягодичную область). Som et alternativ til, одну инъекцию препарата в день (75 mg) можно комбинировать с приемом других лекарственных форм Вольтарена^® (tabletter, ректальные суппозитории), при этом суммарная суточная доза не должна превышать 150 mg.

Ved приступах мигрени наилучший результат достигается, если вводят Вольтарен^® как можно раньше после начала приступа, / M dose 75 mg, с последующим применением суппозиториев в дозе до 100 мг в этот же день, hvis nødvendig. Суммарная суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день.

Bivirkning

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: ofte – >10%, noen ganger – >1-10%, sjelden – >0.001-1%, i noen tilfeller – <0.001%.

Fra fordøyelsessystemet: noen ganger – smerter i epigastriet, kvalme, oppkast, diaré, magekramper, dyspepsi, flatulens, anoreksi, повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови; sjelden – gastrointestinal blødning (oppkast blod, bakken, diaré blandet med blod), язвы желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией, hepatitt, сопровождающийся или не сопровождающийся желтухой; i noen tilfeller – trost, glossitt, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, расстройства со стороны дистального отдела толстой кишки, такие как неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, forstoppelse, pankreatitt, fulminant hepatitt.

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: noen ganger – hodepine, svimmelhet; sjelden – døsighet; i noen tilfeller – sanseforstyrrelser, inkludert parestesi, hukommelsesforstyrrelser, desorientering, søvnløshet, irritabilitet, kramper, depresjon, ощущение тревоги, mareritt, tremor, psykotiske reaksjoner, aseptisk meningitt.

Fra sansene: i noen tilfeller – synshemming (tåkesyn, dobbeltsyn), hørselstap, støy i ørene, smaksforstyrrelser.

Kardiovaskulære systemet: в отдельных случаях – ощущение сердцебиения, brystsmerter, økt blodtrykk, усугубление застойной сердечной недостаточности.

Hudreaksjoner: noen ganger – hudutslett; sjelden – elveblest; в отдельных случаях – буллезные высыпания, eksem, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom, Lyells syndrom (острый токсический эпидермальный некролиз), erythroderma (eksfoliativ dermatitt), hårtap, fotosensitivitetsreaksjoner, purpura (inkl. allergisk).

Fra urinveiene: sjelden – hevelse; i noen tilfeller – akutt nyresvikt, hematuri, proteinuri, interstitiell nefritt, nefrotisk syndrom, papillær nekrose.

Fra blodkreft system: i noen tilfeller – trombocytopeni, leukopeni, gemoliticheskaya anemi, aplasticheskaya anemi, agranulocytose.

Overfølsomhet: sjelden – bronkospasme, системные анафилактические/анафилактоидные реакции, включая артериальную гипотензию; i noen tilfeller – vaskulitt, lungebetennelse.

Lokale reaksjoner: Når du bruker stikkpiller – Lokale reaksjoner, forverring av hemorroider, при в/м введении иногда – pakking, smerte, i noen tilfeller – abscesser, nekrozy.

Перечисленные побочные эффекты наблюдались в т.ч. при применении доз препарата и продолжительности лечения, отличающихся от рекомендуемых.

Kontra

— язва желудка или кишечника;

— анамнестические сведения о приступах бронхиальной астмы, krapivnice, остром рините, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, а также любыми препаратами, подавляющими выработку простагландинов;

- Proktitt (только для суппозиториев);

- Barndom og oppvekst opp 18 år (for løsning på on/i innledningen);

— повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим ингредиентам препарата.

Препарат не рекомендуют применять в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Раствор для в/м введения не назначают при беременности.

Graviditet og amming

Bruk Voltarena^® при беременности возможно только в тех случаях, den forventede fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret. Legemidlet er foreskrevet i den minste effektive dosen.. På samme måte, как и в случае применения других ингибиторов простагландин-синтетазы, эти рекомендации особенно важны в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Bruk Voltarena^® в форме раствора для в/м введения при беременности не рекомендуется.

При приеме Вольтарена^® oral dose 50 mg hver 8 ч диклофенак проникает в грудное молоко, однако в столь малом количестве, что нет оснований ожидать каких-либо нежелательных явлений у ребенка, ammet.

При необходимости назначения Вольтарена^® в форме раствора для в/м введения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Forsiktighetsregler

Во время применения Вольтарена^® необходимо тщательное медицинское наблюдение за теми больными, у которых имеются жалобы, указывающие на заболевания ЖКТ; имеющими сведения в анамнезе о язвенном поражении желудка или кишечника; страдающими язвенным колитом или болезнью Крона, а также имеющими нарушения функции печени.

Во время применения Вольтарена^®, samme, как и других НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии Вольтареном^® в качестве меры предосторожности показан контроль функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или если возникают клинические проявления заболеваний печени или другие симптомы (inkl. eozinofilija, utslett), Voltaren emulgel^® bør avskaffes. Det vil forstås, что гепатит на фоне применения Вольтарена^® может возникнуть без продромальных явлений.

Осторожность необходима при назначении Вольтарена^® больным печеночной порфирией, tk. препарат может провоцировать приступы порфирии.

Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, особая осторожность требуется при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек, pasienter, получающих диуретические средства, а также больных, у которых имеется значительное уменьшение объема циркулирующей плазмы крови любой этиологии, f.eks, в период до и после массивных хирургических вмешательств. В этих случаях во время применения Вольтарена^® рекомендуется в качестве меры предосторожности контроль функции почек. Прекращение применения препарата обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня.

Следует соблюдать осторожность при применении Вольтарена^® hos eldre pasienter. Это особенно актуально у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей; им рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

Особую осторожность следует соблюдать при в/м введении Вольтарена^® больным бронхиальной астмой, из-за риска усиления выраженности симптомов заболевания.

На фоне применения Вольтарена^® в любое время может возникнуть (впервые или повторно) желудочно-кишечное кровотечение или развиться изъязвление/перфорация ЖКТ, сопровождающееся или не сопровождающееся симптомами-предшественниками. Более серьезные последствия этих осложнений могут отмечаться у пациентов пожилого возраста. В тех редких случаях, когда у пациентов, получающих Вольтарен^®, развиваются эти осложнения, stoffet bør trekkes tilbake.

При первом применении Вольтарена^®, также как и других НПВП, в редких случаях могут развиться аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.

Возможно развитие реакций повышенной чувствительности на метабисульфат натрия, входящего в состав раствора для в/м введения.

Voltaren emulgel^®, благодаря своим фармакодинамическим свойствам, может маскировать проявления инфекционных заболеваний.

Voltaren emulgel^®, samme, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.

При длительном применении Вольтарена^®, как и других НПВП, показан систематический контроль картины периферической крови.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Pasienter, у которых на фоне применения Вольтарена^® возникает головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, включая нарушения зрения, не следует водить автомашину или управлять механизмами в период применения препарата.

Overdose

Типичной клинической картины, свойственной передозировке Вольтарена^®, не существует.

Поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях как снижение АД, nyresvikt, kramper, нарушения со стороны ЖКТ и угнетение дыхания. Usannsynlig, что форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия окажутся полезными для выведения НПВП, tk. активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы и подвергаются интенсивному метаболизму.

В случае передозировки при приеме препарата внутрь, в целях скорейшего предотвращения всасывания диклофенака следует провести промывание желудка и назначить активированный уголь.

Legemiddelinteraksjoner

Voltaren emulgel^® может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме при одновременном применении с этими препаратами.

Voltaren emulgel^®, как и другие НПВП, может уменьшать эффект диуретиков. Одновременное применение Вольтарена^® с калийсберегающими диуретиками может привести к повышению уровня калия в крови (в случае такого сочетания лекарственных средств данный показатель следует часто контролировать).

Одновременное применение Вольтарена^® с другими НПВП может повысить риск возникновения побочных эффектов.

Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния Вольтарена^® на действие антикоагулянтов, имеются отдельные сообщения об увеличении риска кровотечений в случаях их совместного применения. Nøye overvåking av pasienter anbefales, получающими эти препараты одновременно.

Voltaren emulgel^® может быть назначен совместно с пероральными гипогликемическими препаратами и при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемических препаратов на фоне применения Вольтарена^®.

Следует проявлять осторожность при использовании НПВП менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, tk. его концентрация в крови (og, Følgelig, toksisitet) может повышаться.

Влияние НПВП на активность простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Det er få rapporter om forekomsten av anfall hos pasienter, принимавших одновременно НПВП и хинолоновые антибактериальные препараты.

Pharmaceutical interaksjon

Не следует смешивать раствор Вольтарена^®, содержащийся в ампулах, с растворами других лекарственных средств для инъекций.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Piller, enteric coated, 25 мг следует предохранять от воздействия влаги и хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Piller, enteric coated, 50 мг следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Holdbarhet – 5 år.

Vedvarende frisetting, belagt, следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Holdbarhet – 5 år.

Суппозитории ректальные следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Holdbarhet – 3 år.

Раствор для в/м введения следует предохранять от воздействия света и высоких температур и хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Holdbarhet – 2 år.

Stoffet bør ikke brukes etter utløpsdatoen.