ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР

Aktivt material: Vynblastyn
Når ATH: L01CA01
CCF: Kreft narkotika
Når CSF: 22.03.01
Produsent: Gedeon Richter Ltd. (Ungarn)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Lyophylisate dlya приготовления раствора для в/в введения hvit eller gulhvit farge.

Løsemiddel: 0.9% rr natriumklorid – 5 ml.

Флаконы темного стекла (10) sammen med løsningsmidlet (amp. 10 PC.) – pakker papp.

BESKRIVELSE AV AKTIVE STOFFER.

Farmakologiske virkning

Den antitumormiddel. Механизм действия связан с блокадой тубулина и остановкой клеточного деления в метафазе.

Farmakokinetikk

В незначительной степени проникает через ГЭБ. Plasmaproteinbinding er 75%. Биотрансформируется в печени с образованием активных метаболитов. Преимущественно выводится с желчью, delvis – nyre.

Vitnesbyrd

Limfogranulematoz, non-Hodgkins lymfom, герминогенные опухоли яичка и яичников, xoriokarцinoma (резистентная к применению других химиотерапевтических препаратов), Kaposis sarkom, granulosarcoid (alvorlig), болезнь Леттерера-Сиве, nyrekreft, blærekreft, sympathicoblastoma, рак носоглотки, lungekreft, mammary kreft.

Doseringsregime

Etablere individuelt, avhengig av bevis og sykdomsstadiet, tilstanden til det hematopoetiske systemet, Ordningen kreftbehandling.

Bivirkning

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: Nevropati, невриты периферических нервов, hodepine, depresjon, kramper.

Fra blodkreft system: leukopeni, granulocytopeni, trombocytopeni, anemi.

Fra fordøyelsessystemet: anoreksi, kvalme, oppkast, vondt i magen, pseudoileus, forstoppelse, diaré, ulcerøs stomatitt, hemoragisk enterokolitt.

Kardiovaskulære systemet: økt blodtrykk, развитие инфаркта миокарда, cerebrovaskulære hendelser, усиление симптоматики болезни Рейно.

Åndedrettssystemet: akutt respirasjonssvikt, bronkospasme.

Reproduksjonssystemet: azoospermi, amenoré.

Andre: alopecia, smerter i beina.

Kontra

Выраженная лейкопения, graviditet, повышенная чувствительность к винбластину.

Graviditet og amming

Винбластин противопоказан к применению при беременности. Om nødvendig bør bruk av lactation slutte amming.

При применении у женщин детородного возраста рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.

IN eksperimentelle studier установлен тератогенный эффект винбластина.

Forsiktighetsregler

С осторожностью применяют винбластин у пациентов с ветряной оспой (inkl. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), herpes zoster, другими острыми инфекционными заболеваниями, gikt, нефролитиазом (inkl. historie). У пациентов с нарушением функции печени повышен риск возникновения токсических эффектов винбластина.

С осторожностью применять на фоне лечения препаратами, угнетающими активность изофермента CYP3A.

Максимальная депрессия кроветворения (в первую очередь снижение количества лейкоцитов в периферической крови) oppnås gjennom 5-10 дней после прекращения применения винбластина. Нормализация количества лейкоцитов в периферической крови отмечается через 7-14 dager. Развитие тромбоцитопении (mindre 200 000/l) наиболее вероятно у пациентов, получавших предшествующую противоопухолевую или лучевую терапию. Нормализация числа тромбоцитов отмечается, vanligvis, через несколько дней после отмены винбластина.

Риск развития лейкопении при применении винбластина повышен у больных с кахексией и язвенными поражениями кожных покровов, поэтому пациентам с вышеуказанными состояниями его назначать не рекомендуют. У пациентов с метастазами в костный мозг выраженное снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов было отмечено после применения винбластина в средних дозах. В этих случаях дальнейшее применение винбластина не показано.

В процессе терапии следует контролировать активность трансаминаз печени и ЛДГ, уровень билирубина и концентрацию мочевой кислоты в плазме крови.

В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации пациентов и членов их семей.

Внутриоболочечное введение винбластина может привести к летальному исходу. При случайном попадании в глаза может возникнуть сильное воспаление.

Legemiddelinteraksjoner

При одновременном применении с ингибиторами активности изофермента CYP3A возможно более раннее появление и/или усугубление тяжести побочных эффектов винбластина.

При одновременном применении с винбластином возможно снижение концентрации фенитоина в плазме крови и уменьшение его противосудорожной активности, tilsynelatende, за счет уменьшения абсорбции, повышения скорости метаболизма и элиминации фенитоина.

При одновременном применении винбластина в высоких дозах с интерфероном альфа-n1 возможна тяжелая миелодепрессия.