ВИАГРА

Aktivt material: Sildenafil
Når ATH: G04BE03
CCF: Legemiddel for behandling av erektil dysfunksjon. Ингибитор ФДЭ-5
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): F52.2, N48.4
Når CSF: 28.08.01.01.01
Produsent: PFIZER PGM (Frankrike)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller, belagt blå, ромбовидные, litt biconcave, со срезанными и закругленными краями, med en inskripsjon “Pfizer” på den ene side og “VGR 25” – en annen.

1 Kategorien.
силденафил* (в форме цитрата)25 mg

Stoffene: mikrokrystallinsk cellulose, kalsiumhydrogenfosfat, vannfritt, natriumkrysskarmellose, magnesiumstearat, пленочное покрытие Opadry голубой и Opadry прозрачный.

1 PC. – blemmer (1) – pakker papp.

Piller, belagt blå, ромбовидные, litt biconcave, со срезанными и закругленными краями, med en inskripsjon “Pfizer” på den ene side og “VGR 50” – en annen.

1 Kategorien.
силденафил* (в форме цитрата)50 mg

Stoffene: mikrokrystallinsk cellulose, kalsiumhydrogenfosfat, vannfritt, natriumkrysskarmellose, magnesiumstearat, пленочное покрытие Opadry голубой и Opadry прозрачный.

1 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
2 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
4 PC. – blemmer (1) – pakker papp.

Piller, belagt blå, ромбовидные, litt biconcave, со срезанными и закругленными краями, med en inskripsjon “Pfizer” på den ene side og “VGR 100” – en annen.

1 Kategorien.
силденафил* (в форме цитрата)100 mg

Stoffene: mikrokrystallinsk cellulose, kalsiumhydrogenfosfat, vannfritt, natriumkrysskarmellose, magnesiumstearat, пленочное покрытие Opadry голубой и Opadry прозрачный.

1 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
2 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
4 PC. – blemmer (1) – pakker papp.

* internasjonale fellesnavn, anbefalt av WHO – sildenafil.

 

Farmakologiske virkning

Legemiddel for behandling av erektil dysfunksjon. Силденафил является мощным селективным ингибитором цГМФ-специфической фосфодиэстеразы типа 5 (FDE5).

Реализация физиологического механизма эрекции связана с высвобождением оксида азота (NEI) в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Det, i sin tur, приводит к увеличению уровня цГМФ, последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови.

Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело у человека, но усиливает эффект NO посредством ингибирования ФДЭ5, которая ответственна за распад цГМФ.

Силденафил селективен в отношении ФДЭ5 in vitro, его активность в отношении ФДЭ5 превосходит активность в отношении других известных изоферментов фосфодиэстеразы: ФДЭ6 – i 10 tid; ФДЭ1 – mer enn 80 tid; ФДЭ2, PDE4, ФДЭ7-ФДЭ11 – mer enn 700 tid. Силденафил в 4000 раз более селективен в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭ3, что имеет важнейшее значение, поскольку ФДЭ3 является одним из ключевых ферментов регуляции сократимости миокарда.

Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция.

Kliniske data

Кардиологические исследования

Применение силденафила в дозах до 100 мг не приводило к клинически значимым изменениям ЭКГ у здоровых добровольцев. Максимальное снижение систолического АД в положении лежа после приема силденафила в дозе 100 мг составило 8.3 mm Hg. Art., а диастолического АД – 5.3 mm Hg. Artikkel. Более выраженное, но также преходящее действие на АД отмечалось у пациентов, принимавших нитраты .

В исследовании гемодинамического эффекта силденафила в однократной дозе 100 mg 14 пациентов с тяжелой ИБС (mer enn 70 % пациентов был стеноз, i det minste, одной коронарной артерии), систолическое и диастолическое АД в состоянии покоя уменьшалось на 7% og 6% henholdsvis, а легочное систолическое давление снижалось на 9%. Силденафил не влиял на сердечный выброс и не нарушал кровоток в стенозированных коронарных артериях, а также приводил к увеличению (omtrent 13%) аденозин-индуцированного коронарного кровотока как в стенозированных, так и в интактных коронарных артериях.

В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании 144 пациента с эректильной дисфункцией и стабильной стенокардией, принимающих антиангинальные препараты (кроме нитратов), выполняли физические упражнения до того момента, когда выраженность симптомов стенокардии уменьшилась. Продолжительность выполнения упражнения была достоверно больше (19.9 sec; 0.9-38.9 sec) pasienter, принимавших силденафил в однократной дозе 100 мг по сравнению с пациентами, placebo.

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании изучали эффект переменой дозы силденафила (til 100 mg) hanner (n =568) с эректильной дисфункцией и артериальной гипертензией, принимающих более двух антигипертензивных препаратов. Силденафил улучшил эрекцию у 71% мужчин по сравнению с 18% i placebogruppen. Частота неблагоприятных эффектов была сравнима с таковой в других группах пациентов, так же как у лиц, принимающих более трех антигипертензивных препаратов.

Исследования зрительных нарушений

У некоторых пациентов через 1 ч после приема силденафила в дозе 100 мг с помощью теста Фарнсворта-Мунселя 100 выявлено легкое и преходящее нарушение способности различать оттенки цвета (синего/зеленого). Gjennom 2 ч после приема препарата эти изменения отсутствовали. Det antas, что нарушение цветового зрения вызывается ингибированием ФДЭ6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке глаза. Силденафил не оказывал влияния на остроту зрения, восприятие контрастности, электроретинограмму, внутриглазное давление или диаметр зрачка.

В плацебо-контролируемом перекрестном исследовании пациентов с доказанной ранневозрастной макулярной дегенерацией (n =9) силденафил в однократной дозе 100 мг переносился хорошо. Не было выявлено никаких клинически значимых изменений зрения, оцениваемых по специальным визуальным тестам (острота зрения, решетка Амслер, цветовое восприятие, моделирование прохождения цвета, периметр Хэмфри и фотостресс).

Effektiviteten av den

Эффективность и безопасность силденафила оценивали в 21 рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании продолжительностью до 6 месяцев у 3000 pasienter i alderen 19 til 87 с эректильной дисфункцией различной этиологии (органической, психогенной или смешанной). Эффективность препарата оценивали глобально с использованием дневника эрекций, международного индекса эректильной функции (валидированный опросник о состоянии сексуальной функции) и опроса партнера. Эффективность силденафила, определенная как способность достигать и поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворительного полового акта, была продемонстрирована во всех проведенных исследованиях и была подтверждена в долгосрочных исследованиях продолжительностью 1 år. В исследованиях с применением фиксированной дозы соотношение пациентов, сообщивших, что терапия улучшила их эрекцию, var: 62% (доза силденафила 25 mg), 74 % (доза силденафила 50 mg) og 82 % (доза силденафила 100 mg), sammenlignet med 25 % i placebogruppen. Анализ международного индекса эректильной функции показал, что дополнительно к улучшению эрекции лечение силденафилом также повышало качество оргазма, позволяло достичь удовлетворения от полового акта и общего удовлетворения.

Согласно обобщенным данным, среди пациентов, сообщивших об улучшении эрекции при лечении силденафилом были 59% больных диабетом, 43% pasienter, перенесших радикальную простатэктомию и 83% пациентов с повреждениями спинного мозга (sammenlignet med 16%, 15% og 12% в группе плацебо соответственно).

 

Farmakokinetikk

Фармакокинетика силденафила в рекомендуемом диапазоне доз носит линейный характер.

Absorpsjon

После приема препарата внутрь силденафил быстро всасывается. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 40% (25-63%). In vitro силденафил в концентрации примерно 1.7 ng / ml (3.5 nM) подавляет ФДЭ5 человека на 50%. Etter en enkelt dose 100 мг препарата внутрь Cmaks er 18 ng / ml (38nM) и достигается при приеме натощак в среднем в течение 60 m (30-120 m).

При приеме в сочетании с жирной пищей скорость всасывания снижается; Tmaks øker med 60 m, а Cmaks снижается в среднем на 29%. Однако степень абсорбции достоверно не изменяется ( AUC снижается на 11%).

Distribusjon

Vd силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 l.

Силденафил и его основной циркулирующий N-десметильный метаболит примерно на 96% связываются с белками плазмы. Связывание с белками не зависит от общей концентрации силденафила. Mindre 0.0002% dose (gjennomsnitt 188 нг) обнаружено в сперме через 90 мин после приема силденафила.

Metabolisme

Силденафил метаболизируется, hovedsakelig, в печени под действием изоферментов CYP3A4 (hovedstien) и CYP2C9 (второстепенный путь).

Основной циркулирующий метаболит, который образуется в результате N-деметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму.

По селективности действия на ФДЭ метаболит сопоставим с силденафилом, а его активность в отношении ФДЭ5 in vitro составляет примерно 50% активности силденафила.

Концентрация метаболита в плазме крови составляет примерно 40% от таковой силденафила.

N-деметильный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму; hans T1/2 er om 4 Nei.

Fradrag

Общий клиренс силденафила из организма равен 41 l /, а конечный T1/2 – 3-5 Nei. После приема внутрь силденафил выводится в виде метаболитов, primært, med avføring (omtrent 80% dose) og i mindre grad – urin (omtrent 13% dose).

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Eldre (65 og eldre) пациентов клиренс силденафила снижен, а концентрация свободного активного вещества в плазме примерно на 40% превышает его концентрацию у молодых (18-45 år) pasienter.

При почечной недостаточности легкой (CC 50-80 ml / min) og videregående (CC 30-49 ml / min) степени тяжести фармакокинетические параметры силденафила после приема внутрь однократно (50 mg) ikke endre.

I nyresvikt, alvorlig (CC ≤ 30 ml / min) клиренс силденафила снижается, что приводит к примерно двукратному увеличению AUC (100%) og Cmaks (88%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции почек у пациентов той же возрастной группы.

Hos pasienter med levercirrhose (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) клиренс силденафила снижается, что приводит к повышению AUC (84%) og Cmaks (47%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции печени у пациентов той же возрастной группы.

Фармакокинетика силденафила у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (klassen på omfanget av barn-Pugh) ikke studert.

 

Vitnesbyrd

— нарушения эрекции, характеризующиеся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Силденафил эффективен только при наличии сексуальной стимуляции.

 

Doseringsregime

Stoffet tas oralt.

Для большинства пациентов рекомендуемая доза составляет 50 мг примерно за 1 ч до сексуальной активности. Dosen kan økes for å gjøre rede for effektiviteten og toleransen av 100 мг или снижена до 25 mg.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 mg. Максимальная рекомендуемая кратность применения – 1 gang / dag.

I eldre pasienter dosejustering er nødvendig.

Ved nyresvikt av mild til moderat alvorlighetsgrad (CC 30-80 ml / min) dosejustering er nødvendig, ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC<30 ml / min) dosen reduseres til 25 mg.

Ved nedsatt leverfunksjon дозу препарата можно снизить до 25 mg.

При совместном применении с ритонавиром максимальная разовая доза препарата Виагра® bør være 25 mg, mangfold av søknad – 1 en gang hver 48 Nei.

При совместном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4 (Erytromycin, sakinavir, ketokonazol, itrakonazol) начальная доза препарата Виагра® bør være 25 mg.

Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, начинать принимать силденафил следует только после того, как будет достигнута стабилизация гемодинамики у этих пациентов. Следует рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы препарата Виагра®.

 

Bivirkning

Побочные эффекты обычно преходящие и легкие или умеренно выраженные.

Частота нежелательных явлений повышается с увеличением дозы и практически не зависит от возраста.

Органы и системы органовBivirkningerSildenafil (%)Placebo (%)
Vanlige ( >1/10)
Nervesystemethodepine10.82.8
Kardiovaskulære systemetvasodilatasjon (flushing)10.91.4
Ofte (>1/100 og < 1/10)
Nervesystemetsvimmelhet2.91.0
Орган зренияизменения зрения (Uklart syn, изменение чувствительности к свету)2.50.4
хроматопсия (легкая и преходящая, главным образом изменение восприятия оттенков цвета)1.10.03
Kardiovaskulære systemetøkning i hjertefrekvensen1.00.2
Luftveienerhinitt (nesetetthet)2.10.3
Fordøyelsessystemetdyspepsi3.00.4

При применении препарата в дозах, превышавших рекомендуемые, побочные эффекты были сходными с отмеченными выше, но обычно встречались чаще.

Allergiske reaksjoner: overfølsomhetsreaksjoner (inkl. hudutslett).

CNS: kramper.

Kardiovaskulære systemet: takykardi, reduksjon i blodtrykket, besvimelse, neseblødning.

Fra fordøyelsessystemet: oppkast.

På den delen av organet syn: såre øyne, покраснение глаз/инъекции склер.

På den delen av reproduksjonssystemet: длительная эрекция и/или приапизм.

 

Kontra

- Overfølsomhet overfor narkotika;

-Bruk hos pasienter, получающих постоянно или с перерывами донаторы оксида азота, органические нитраты или нитраты в любых формах (поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов).

Не рекомендуется применять препарат совместно с другими средствами для лечения нарушений эрекции (безопасность и эффективность комбинированной терапии не изучена).

Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте 18 år, kvinne.

FRA forsiktighet следует применять препарат при анатомической деформации полового члена (inkl. при ангуляции, кавернозном фиброзе или болезни Пейрони); for sykdommer, предрасполагающих к развитию приапизма (таких как серповидно-клеточная анемия, mnozhestvennaya myelom, leukemi, trombocytopeni); for sykdommer, сопровождающихся кровотечением; при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; наследственном пигментном ретините; Hjertefeil, ustabil angina, перенесенном в последние 6 мес инфаркте миокарда, slag, heavy, угрожающих жизни аритмиях, hypertensjon (АД более 170/100 mmHg.) или гипотензии (АД менее 90/50 mmHg.).

 

Graviditet og amming

По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.

 

Forsiktighetsregler

Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование.

Сексуальная активность представляет определенный риск при заболеваниях сердца; в связи с этим перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции врач может посчитать нужным обследование сердечно-сосудистой системы. Сексуальная активность является нежелательной у пациентов с сердечной недостаточностью, нестабильной стенокардией, перенесенным в последние 6 месяцев инфарктом миокарда или инсультами, угрожающими жизни аритмиями, hypertensjon (FRA>170/100 mmHg.) или гипотензией (FRA<90/50 mmHg.). В клинических исследованиях показано отсутствие различий в частоте развития инфаркта миокарда (1.1 på 100 человек в год) или частоте смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (0.3 på 100 человек в год) pasienter, получавших препарат Виагра®, sammenlignet med pasienter, placebo.

Виагра® оказывает системное вазодилатирующее действие, которое приводит к преходящему снижению АД. Этот эффект не является клинически значимым и не приводит к каким-либо последствиям у большинства пациентов. Однако до назначения препарата Виагра® врач должен тщательно взвесить риск нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с определенными сопутствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности. Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка (f.eks, аортальный стеноз, gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiomyopati), а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы.

Были отмечены редкие случаи развития передней ишемической оптической невропатии неартериального генеза как причина ухудшения или потери зрения, на фоне применения всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил. Большинство этих пациентов имели факторы риска, такие как экскавация (углубление) головки зрительного нерва, возраст свыше 50 år, diabetes, arteriell hypertensjon, CHD, hyperlipidemi, røyke. Причинно-следственной связи между приемом ингибиторов ФДЭ5 и передней ишемической оптической невропатией неартериального генеза не выявлено. Врач должен информировать пациента о повышении риска развития передней ишемической оптической невропатии неартериального генеза, если ранее это состояние у него уже отмечалось.

Поскольку совместное применение силденафила и альфа-адреноблокаторов может привести к симптоматической гипотензии у отдельных чувствительных пациентов, силденафил следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим альфа-адреноблокаторы. Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, начинать принимать силденафил следует только после того, как будет достигнута стабилизация гемодинамики у этих пациентов. Следует рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила. Foruten, врач должен проинфомировать пациентов о том, какие действия следует предпринять в случае появления симптомов постуральной гипотензии.

Силденафил усиливает антиагрегантный эффект натрия нитропруссида (донатора оксида азота) на тромбоциты человека in vitro. Сведения о безопасности применения препарата Виагра® у пациентов с внутренними кровотечениями или активной пептической язвой желудка отсутствуют, поэтому в таких случаях препарат следует применять с осторожностью.

У небольшого числа больных с наследственным пигментным ретинитом имеются наследственные нарушения фосфодиэстераз сетчатки. Сведений о безопасности применения силденафила у больных с пигментным ретинитом нет; в связи с этим у таких пациентов препарат Виагра® bør brukes med forsiktighet.

Forberedelser, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна.

Безопасность и эффективность силденафила при применении в комбинации с другими средствами, предназначенными для лечения нарушений эрекции, Vi har ikke undersøkt, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.

В некоторых постмаркетинговых и клинических исследованиях с использованием всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил, сообщалось о внезапном снижении или потере слуха у пациентов. Однако в большинстве случаев у этих пациентов имелись факторы риска развития данной патологии, и не было выявлено никакой корреляции между применением ингибиторов ФДЭ5 и внезапным снижением или потерей слуха. Pasienter bør advares om, что в случае внезапного снижения или потери слуха необходимо прекратить терапию силденафилом, и немедленно проконсультироваться с врачом.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

На фоне приема препарата Виагра® noen negativ innvirkning på muligheten til å kjøre en bil eller andre midler ble ikke observert. Однако поскольку при приеме препарата возможно снижение АД, развитие хроматопсии, затуманенного зрения, следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в указанных ситуациях, spesielt i begynnelsen av behandling og dosering.

 

Overdose

При однократном приеме препарата в дозе до 800 мг нежелательные явления были сопоставимы с таковыми при приеме силденафила в более низких дозах, но встречались чаще.

Behandling: om nødvendig, symptomatisk terapi. Гемодиализ не ускоряет клиренс силденафила, tk. последний активно связывается с белками плазмы и не выводится с мочой.

 

Legemiddelinteraksjoner

Влияние других лекарственных средств на метаболизм силденафила

Метаболизм силденафила происходит, primært, в печени под действием изоферментов CYP3A4 (hovedstien) и CYP2C9, поэтому ингибиторы этих изоферментов могут снижать клиренс силденафила, а индукторы, henholdsvis, увеличивать клиренс силденафила.

При одновременном применении ингибиторов CYP3A4 (таких как кетоконазол, Erytromycin, cimetidin) отмечено снижение клиренса силденафила.

Cimetidin (800 mg), являющийся неспецифическим ингибитором CYP3A4, при одновременном приеме с силденафилом (50 mg) вызывает повышение концентрации силденафила в плазме на 56%.

Однократный прием силденафила в дозе 100 мг одновременно с эритромицином, специфическим ингибитором CYP3A4 (при приеме эритромицина 2 / på 500 mg for 5 dager), на фоне достижения постоянного уровня эритромицина в крови приводит к увеличению AUC силденафила на 182%.

При одновременном применении силденафила (én dose 100 mg) и саквинавира, являющегося как ингибитором ВИЧ-протеазы, так и ингибитором CYP3A4 (при приеме саквинавира 3 раза/сут в дозе 1200 mg), на фоне достижения постоянного уровня саквинавира в крови, Cmaks силденафила в крови повышалась на 140%, а AUC увеличивалась на 210%. Силденафил не оказывал влияния на фармакокинетические параметры саквинавира.

Более сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол или итраконазол, могут вызывать более выраженные изменения фармакокинетики силденафила.

Одновременное применение силденафила (én dose 100 mg) и ритонавира, являющегося ингибитором ВИЧ-протеазы и сильным ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450 (при приеме ритонавира по 500 mg 2 ganger / dag), на фоне достижения постоянного уровня ритонавира в крови, Cmaks силденафила увеличивалась на 300% (i 4 ganger), а AUC на 1000% (i 11 tid). Gjennom 24 ч концентрация силденафила в плазме крови приблизительно составляла 200 ng / ml (при однократном применении одного силденафила – 5 ng / ml).

Если силденафил принимают в рекомендуемых дозах пациенты, получающие одновременно сильные ингибиторы CYP3A4, то Cmaks свободного силденафила не превышает 200 nM, и препарат хорошо переносится.

Однократный прием антацида (магния гидроксида/алюминия гидроксида) не влияет на биодоступность силденафила.

Ингибиторы CYP2С9 (такие как толбутамид, warfarin), CYP2D6 (такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, trisykliske antidepressiva), tiazidы og tiazidopodobnыe vanndrivende, ингибиторы АПФ и антагонисты кальция не оказывают влияния на фармакокинетические параметры силденафила.

Одновременный прием азитромицина (500 mg / dag for 3 dager) не оказывает влияния на AUC, Cmaks, Tmaks, константу скорости выведения и T1/2 силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Влияние силденафила на другие лекарственные средства

Силденафил является слабым ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450 – 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (ИK50 >150 mmol). Usannsynlig, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов.

Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов как при длительном применении, так и при применении по острым показаниям. В связи с этим применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано.

При одновременном приеме альфа-адреноблокатора доксазозина (4 mg 8 mg) и силденафила (25 mg, 50 mg 100 mg) у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы со стабильной гемодинамикой среднее дополнительное снижение систолического/диастолического АД в положении лежа на спине составляло 7/7 мм pт.cт., 9/5 mmHg. og 8/4 мм рт.cт. henholdsvis, а в положении стоя – 6/6 мм pт.cт., 11/4 мм pт.cт. og 4/5 mmHg. henholdsvis. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений (без обморока). У отдельных чувствительных пациентов, получающих альфа-адреноблокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии.

Признаков значимого взаимодействия силденафила с толбутамидом (250 mg) или варфарином (40 mg), которые метаболизируются CYP2С9, ikke funnet.

Силденафил в дозе 100 мг не оказывает влияния на фармакокинетические параметры ингибиторов ВИЧ-протеазы при их постоянной концентрации в крови, таких как саквинавир и ритонавир, одновременно являющихся субстратами CYP3A4.

Sildenafil (50 mg) не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты (150 mg).

Sildenafil (50 mg) не усиливает гипотензивное действие этанола у здоровых добровольцев при максимальном уровне этанола в крови в среднем 80 mg / dL.

У пациентов с артериальной гипертензией признаков взаимодействия силденафила (100 mg) с амлодипином не выявлено. Среднее дополнительное снижение АД в положении лежа составляет: систолического – на 8 mmHg., диастолического – на 7 mmHg.

Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов.

 

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

 

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn, i tørt sted ved en temperatur på ikke høyere enn 30° c. Holdbarhet - 5 år.

Tilbake til toppen-knappen