Cisplatin-TEVA (Valium til injeksjonsvæske)

Aktivt material: Cisplatin
Når ATH: L01XA01
CCF: Kreft narkotika
Når CSF: 22.01.02
Produsent: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Лиофилизат til injeksjonsvæske в виде порошка светло-желтого цвета.

1 fl.
cisplatin10 mg

Stoffene: natriumklorid, mannitol.

Флаконы темного стекла (1) – pakker papp.

Valium til injeksjonsvæske в виде порошка светло-желтого цвета.

1 fl.
cisplatin50 mg

Stoffene: natriumklorid, mannitol.

Флаконы темного стекла (1) – pakker papp.

 

Farmakologiske virkning

Противоопухолевое средство алкилирующего типа, производное Pt. Угнетает синтез ДНК (связывается с ДНК клеток с образованием внутри- и межспиральных сшивок, которые изменяют структуру ДНК), что ведет к длительному подавлению синтеза нуклеиновых кислот и гибели клетки. В меньшей степени подавляет синтез белка и РНК. Не обладает фазовой специфичностью. Комплексы Pt с цис-расположением атомов галогенов могут образовывать устойчивые хелатные комплексы с пуриновыми и пиримидиновыми компонентами молекулы нуклеиновых кислот, формируя т.о. связи внутри одной нити или параллельных нитей двойной спирали ДНК. Противоопухолевому действию отчасти способствует иммунодепрессивное влияние. Терапевтический эффект сохраняется в течение нескольких дней после введения.

 

Vitnesbyrd

Hudkreft, melanom, опухоли головы и шеи, spiserørskreft, злокачественные заболевания легкого, mage, colon, eggstokk, тела матки, cervix, фаллопиевых труб, почечной лоханки и мочеточников, Blære, urethra, prostata, testikkel, полового члена, саркома матки, остеогенная и мягкотканная саркомы, Ewings sarkom, sympathicoblastoma, retinoblastom, lymfom, khorionepityelioma Matki, medulloblastoma, злокачественная тимома, mesothelioma.

 

Kontra

Overfølsomhet, uttales undertrykkelse av benmarg hematopoiesis, CRF, hørselstap, polyneuritis, graviditet, amming. Острые инфекционные заболевания вирусного (Aktiver vetryanaya, inkl. недавно перенесенная или недавний контакт с больным, herpes zoster), грибкового или бактериального генеза; hyperurikemi (inkl. проявляющаяся подагрой и/или уратным нефроуролитиазом), nefrourolytyaz, undertrykkelse av benmarg hematopoiesis (inkl. на фоне предшествующей лучевой или химиотерапии).

 

Bivirkninger

Fra urinveiene: nedsatt nyrefunksjon (reduksjon i glomerulusfiltrasjon, giperkreatininemiя), hyperurikemi (особенно при применении доз выше 50 mg/sq ft). Fra siden av hematopoiesis: leukopeni, trombocytopeni (более выражены при введении доз выше 50 mg/sq ft; наименьшее число тромбоцитов и лейкоцитов обычно отмечается через 18-32 дня после введения начальной дозы и возвращается к исходному уровню через 39 dager), anemi (снижение Hb более чем на 2 г%). Fra vann-elektrolytt metabolisme: гипомагниемия и гипокальциемия (повышение мышечной возбудимости, muskelspasme, tremor, карпо-педальный спазм и/или тетания), kaliopenia, giponatriemiya. Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, nedsatt appetitt, aktivitetsøkning “Lever” naser og alkalisk fosfatase. Fra nervesystemet: svimmelhet, perifericheskaya nevropati, myastenisk syndrom, kramper (при проявлении таких реакций препарат следует отменить). Fra sansene: ototoksisitet (развивается у 10-30% pasienter, в основном при применении в высоких дозах – støy i ørene, hørselstap, вплоть до одно- или двусторонней потери слуха в пределах частот 4-8 th. hz), нарушения зрения и цветовосприятия, optikusnevritt. Fra CCC: takykardi. Allergiske reaksjoner: hevelse i ansiktet, hudutslett (устраняются в/в введением эпинефрина, ГКС и/или антигистаминных ЛС).

 

Dosering og administrasjons

В качестве монотерапии у детей и взрослых можно использовать следующие дозы и схемы введения: 1) I /, 15-20 mg/sq ft, fra 1 av 5 день каждые 3-4 Sol; 2) I /, 50-120 mg/sq ft, 1 en gang hver 3-4 Sol; 3) I /, 50-100 mg/sq ft, på 1 og 8 день каждые 3-4 Sol; 4) внутриплеврально, 40-50 mg/sq ft, после осушения плевральной полости; 5) при опухоли яичника – 50 mg/sq ft, 1 en gang hver 3 Sol; 6) при раке мочевого пузыря в виде монотерапии – 50-70 mg/sq ft 1 en gang hver 3-4 Sol; 7) B / A – через артериальный катетер; при опухоли головы и шеи – 30 mg, при остеосаркоме – 120-150 mg. В комбинации с др. antineoplastiske legemidler: при опухоли яичка – daglig, 20 mg/sq ft, 5 дней с интервалом в 3 Sol, Total 3 vekslingskurs. Для предупреждения тошноты и рвоты применяют метоклопрамид, ondansetron, тропизетрон. Доза должна быть уменьшена у больных с угнетением функции костного мозга. Повторные курсы введения должны проводиться только после нормализации показателей крови (концентрация креатинина в сыворотке крови – nedenfor 140 mmol / l, konsentrasjonen av urea – nedenfor 9 mmol / l, antallet blodplater – mer 100 thous. / ul, leukocytter – mer 4 thous. / ul).

 

Forsiktighetsregler

Для уменьшения риска нефротоксического действия следует проводить гидратацию больных до, во время и после терапии (i / på infusjons 2 l 5% декстрозы в 300-500 ml 0.9% раствора NaCl в течение 2-4 Nei). Перед началом терапии, а затем перед введением последующих доз необходимо контролировать функцию почек (мочевина и креатинин сыворотки крови, CC), elektrolytter, erytrocyttall, leukocytter og blodplater, функцию печени и неврологический статус. Необходимо учитывать повышенный риск развития анафилактоидных реакций у пациентов, имеющих родственников с аллергическими заболеваниями. Перед началом и во время лечения следует также контролировать показатели аудиограммы. У детей вероятность возникновения ототоксичности выше, enn hos voksne. Cisplatin, взаимодействуя с Al3+, образует черный осадок (nål, sprøyter, катетеры и наборы для в/в введения ЛС, содержащие Al3+, не должны использоваться для его введения). Для уменьшения риска бактериального загрязнения рекомендуется проводить разведение препарата непосредственно перед использованием и начинать введение смеси как можно скорее после ее приготовления. Инфузию следует завершать в течение 24 ч после приготовления раствора. Разведение следует проводить в специально предназначенной зоне (предпочтительно в ламинарном шкафу для работы с цитотоксичными веществами). При работе с цисплатином следует надевать защитный халат, ansiktsmaske, перчатки и защищать глаза. При случайном контакте раствора с кожей и слизистыми оболочками пораженную область необходимо немедленно тщательно промыть водой с мылом. Беременные не должны работать с цисплатином.

 

Samarbeid

Не назначают одновременно с ЛС, оказывающими ототоксическое, нефротоксическое, нейротоксическое действия (aminoglikozidy, cefalosporiner, “sløyfe” Vanndrivende). Маннит уменьшает выведение цисплатина с мочой. Цисплатин обычно используется в комбинированной терапии со следующими цитотоксичными ЛС: при лечении рака яичка – vynblastyn, bleomycin, actinomycin; при лечении рака яичников – cyklofosfamid, doxorubicin, гексаметилмеламин, ftoruracil; при лечении рака головы и шеиблеомицин и метотрексат. Доза препарата определяется применяемой химиотерапевтической программой.

Tilbake til toppen-knappen