Cisplatin

Når ATH:
L01XA01

Karakteristisk.

Кристаллический порошок от желтого до желто-оранжевого цвета. Медленно и очень мало растворим в воде и изотоническом растворе натрия хлорида.

Farmakologisk handling.
Antitumor, alkylerende, cytostatisk, immunsuppressive.

Søknad.

Рак яичника, prostata, мочевого пузыря и почечной лоханки, Bryst, тела и шейки матки, khorionepityelioma Matki, hudkreft, надпочечника, lett, GI, ENT, maligniteter i hode og hals, sympathicoblastoma, limfogranulematoz, lymfom, melanom, bløtvevssarkom, osteosarkom, метастатический асцит, герминогенные опухоли.

Kontra.

Overfølsomhet (inkl. til andre rusmidler, inneholdende platina), alvorlig nedsatt nyrefunksjon, benmargshypoplasi.

Restriksjoner gjelder.

Vurdering av nytte-risiko-forholdet er nødvendig i utnevnelsen av følgende tilfeller: Aktiver vetryanaya, herpes zoster og andre systemiske infeksjoner, nedsatt nyrefunksjon (urolithiasis sykdom, подагра и др.), hyperurikemi, polyneuritis, hørselsforstyrrelse, undertrykkelse av benmargsfunksjon, før cytotoksisk eller strålebehandling, høy alder.

Graviditet og amming.

Kontraindisert ved graviditet.

Kategori handlinger resultere i FDA - D. (Det er bevis på risikoen for bivirkninger av medikamenter på menneskefostre, innhentet i forskning eller praksis, Men, de potensielle fordelene, assosiert med narkotika i gravid, kan rettferdiggjøre sin bruk, til tross for den mulige risiko, hvis stoffet er nødvendig i livstruende situasjoner eller alvorlig sykdom, når tryggere midler skal ikke brukes eller er ineffektive.)

På tidspunktet for behandlingen bør slutte å amme.

Bivirkninger.

Частота побочных эффектов указана при введении цисплатина в дозах 50 mg / m².

Fra fordøyelseskanalen: anoreksi, smaksforstyrrelser, stomatitt, kvalme, oppkast, gastrointestinal blødning, unormal leverfunksjon, giperʙiliruʙinemija.

Fra nervesystemet og sanseorganer: asteni, kramper, svimmelhet, tap av bevissthet, giporefleksiя, parestesi, снижение проприоцептивной, вибрационной, вкусовой чувствительности, мышечно-спастический синдром, миелопатия позвоночного столба, perifer neuropati, симптом Лермитта, затруднение при ходьбе, cerebrovaskulær, церебральный артериит, optikusnevritt, syndrom av upassende sekresjon av ADH, отек соска зрительного нерва, изменение цветового ощущения (особенно в желто-голубой части спектра), неравномерная пигментация сетчатки в области желтого пятна, korkovaya blindhet, снижение равновесия, støy i ørene, ототоксическое действие (31%).

Kardiovaskulære systemet og blod (hematopoiesen, hemostase): mielodeprescia (25–30%): leukopeni, trombocytopeni, anemi; gemoliticheskaya anemi, blødning og blødning, hjerteinfarkt, tromboticheskaja mikroangiopatia, Raynauds syndrom, ødem i nedre ekstremiteter, person, hjerterytme, takykardi, gipotenziya, hjertefeil.

Fra luftveiene: hoste, стридорозное дыхание.

Med urin-systemet: nefrotoksisitet (28–36%), smertefullt, strangury, mikrogematuriâ, hyperurikemi, giperurikozurija, nefropati, amenoré, hemming av eggstokkfunksjon, azoospermi.

For huden: alopecia, utslett, erytematøst utslett; при в/в введении — образование инфильтрата (экстравазата), повреждение тканей в месте введения (rødhet, hevelse, nekrose, Fibrose, рубцевание), appelsinhud.

Andre: smertesyndrom (ryggsmerter, av), utvikling av infeksjoner, hypertermi, lav kroppstemperatur, gipomagniemiya, giponatriemiya, hypokalsemi, kaliopenia, gipofosfatemiя, en reduksjon i kreatininclearance, øke i AST, urea, Urinsyre, kreatinin, изменение уровня амилаз; Allergisk, inkl. anafylaktiske reaksjoner.

Samarbeid.

Farmasøytisk forenlig med aluminiumsalter (samspillet observerte bunnfall, resulterer i en reduksjon i effektivitet). Svekker effektiviteten av immuniseringsinaktiverte vaksiner; ved hjelp av vaksiner, inneholder levende virus, forbedrer virusreplikasjon og bivirkninger etter vaksinasjon. Styrker (gjensidig) нефротоксичность блеомицина, aminoglycosides, цефалоспоринов и др., så vel som effekten av andre medikamenter, gi nefrotoksiske, нейротоксическое и миелосупрессивное действие. Снижает терапевтическую концентрацию антиконвульсантов в плазме. Возможна маскировка ототоксического действия (шум в ушах и головокружение) при одновременном применении с антигистаминными препаратами, локсапином, меклозином, fenotiazinami, тиоксантенами и др. Ved å øke konsentrasjonen av urinsyre, reduserer effekten av narkotika protivopodagricakih (allopurinola, kolkisin, probenecid eller sulfinpirazona) ved behandling av hyperuricemia og gikt (siste dosejustering er nødvendig). Urikosuriske agenter øke risikoen for nefropati. Andre myelotoksisitet narkotika, Strålebehandling kan potensere nøytropeni, trombocytopeni. Совместим в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. Маннит уменьшает выведение с мочой, при совместном применении с диуретическими препаратами (фуросемидом и др.) увеличивается риск повреждения почечных канальцев.

Overdose.

Symptomer: kvalme, oppkast, nevritt, alvorlig benmargsdepresjon, svimmelhet, renal, leversvikt, døvhet, tåkesyn (включая отслойку сетчатки), blødning.

Behandling: sykehusinnleggelse, overvåke vitale funksjoner; simptomaticheskaya terapi; om nødvendig - transfusjon av blodkomponenter, utnevnelsen av bredspektrede antibiotika, введение противорвотных препаратов: антагонисты серотонина — ондансетрон, метоклопрамид в/в в высоких дозах или кортикостероиды (введение цисплатина следует прекратить).

Dosering og administrasjons.

B /, B / A 1 мг/мин при проведении предварительной и последующей гидратации или в течение 6–8 ч при условии достаточного диуреза. Voksne og barn (в разных схемах применяют различные дозы): 37–75 мг/м² однократно каждые 2–3 нед; 50–120 мг/м² однократно каждые 3–4 нед; 15–20 мг/м² daglig, under 5 дней каждые 3–4 нед или 75–100 мг/м² однократно с интервалом в 3–4 нед (ikke mindre 4 priser); 150 mg / m² с интервалом 3–4 нед 1 раз в неделю по 50–60 мг/м² (3–4 нед). При карциноме легкого, плоскоклеточном раке головы и шеи — 60–100 мг/м² однократно в 3–4 нед.

Forholdsregler.

Bruk kun under medisinsk tilsyn, med erfaring kjemoterapi. Должны быть предусмотрены адекватные меры и средства для диагностики, лечения возможных осложнений, купирования анафилактических реакций (adrenalin, oksygen, antihistaminer, Corticosteroids, etc.). Før og under behandlingen (med korte mellomrom) необходимы определение уровня гемоглобина или гематокрита, BUN, Urinsyre, клиренса креатинина и уровня креатинина, подсчет числа лейкоцитов (generelle, differensial), Blodplate, kaliumkonsentrasjonen, Magnesium, fosfat, Kalsium, fullstendig nevrologisk undersøkelse, inkludert audiometri. Вследствие кумулятивного действия лечение следует проводить не чаще 1 раза в 3–4 нед (utvinning av benmargsfunksjon), число тромбоцитов для последующего курса химиотерапии должно быть более 100·10⁹/l, лейкоцитов — 4·10⁹/l, содержание креатинина сыворотки снизить до 1,5 мг/100 мл и менее. Миелодепрессия более выражена при назначении высоких доз, лейкопения и тромбоцитопения развиваются с 18–23 дня (интервал от 7,5 til 45) после начала терапии, уровень форменных элементов восстанавливается через 39 dager (интервал от 13 til 62 dag) после введения дозы (при выраженном угнетении костного мозга лечение следует прекратить до устранения симптомов гематотоксичности). Аллергические реакции наблюдаются в течение нескольких минут после введения, тошнота и рвота через 1–4 ч после введения дозы и продолжаются в течение 24 Nei (bør være utnevnelsen av antiemetika). Ototoksisk virkning manifesteres reduksjon hørselsterskelen ved høyere frekvenser (4000 og 8000 hz), наиболее выраженным и необратимым является у детей. Нейротоксическое действие может развиться как после введения однократной дозы, так и после длительного лечения (4–7 мес). Признаки и симптомы нейропатии обычно наблюдаются во время лечения, в редких случаях через 3–8 нед после введения последней дозы платины, при возникновении первых признаков лечение цисплатином следует прекратить. Для снижения нефротоксичности до начала лечения рекомендуется в течение 6–12 ч и на протяжении последующих 24 ч проведение гидратационной терапии (1–2 л 5% декстрозы в 1/5 части нормального соляного раствора — 0,18% natriumkloridoppløsning, eller 2 l 0,9% natriumkloridoppløsning), diurese (маннит с фуросемидом), а также с целью профилактики нефропатии, på grunn av økt produksjon av urinsyre (максимальные концентрации отмечаются через 3–5 дней после введения) — назначение аллопуринола (i noen tilfeller) или применение средств, forårsaker urin alkalisering. Hvis følgende symptomer: lav kroppstemperatur, feber, hoste eller heshet, smerter i nedre del av ryggen eller siden, smertefull eller vanskelig vannlating, blødning eller blødning, svart avføring, blod i urin eller avføring - ta kontakt med lege umiddelbart. Ved trombocytopeni anbefales ekstrem forsiktighet når du utfører invasive prosedyrer, Regelmessig kontroll av steder på / i, hud og slimhinner (etter tegn til blødning), grensefrekvens plagsom og avvisningen av / m injeksjon, kontroll av blod i urinen, spy, Kale. Pasientene må være nøye barbere, manikyr, puss tennene dine, tannleger bruker tråder og tannpirkere, å gjennomføre tannbehandling; bør være forebygging av forstoppelse, unngå fall og andre skader, samt inntak av alkohol og acetylsalisylsyre, øke risikoen for gastrointestinal blødning. Bør utsette vaksinasjon timeplanen (utføres tidligst 3 Måneder før 1 år etter ferdigstillelse av siste syklus av kjemoterapi) pasienten og andre familiemedlemmer, bosatt med ham (bør forlate immunisering oral polio vaksine). Unngå kontakt med smittsomme pasienter, eller bruke non-event for forebygging av (ansiktsmaske, etc.). Under behandlingen er det nødvendig å bruke tilstrekkelig prevensjon. Ved kontakt med hud eller slimhinner - skyll grundig med vann (slimhinnen) eller såpe og vann (hud). Oppløsning, fortynning og administrasjon av preparatet er utført av utdannet helsepersonell med beskyttelse (hansker, masker, klær og annet.).

Forsiktighetsregler.

При проведении реакции Кумбса наблюдается положительный результат. Необходимо строго рассчитывать суточную и курсовую дозу (особенно при непрерывном в/в введении). Det bør ikke gis ved infusjonssett, aluminiumsdeler som inneholdt. Løsningen for av / på kokken, растворяя содержимое флакона, inneholder 10 mg eller 50 мг лиофилизированного порошка, в стерильной воде для инъекций объемом 10 ml eller 50 ml (til ikke høyere konsentrasjoner 1 mg / ml). В дальнейшем разбавляют в 0,9% natriumklorid eller 0,9% natriumkloridoppløsning, разбавленного 5% раствором глюкозы в 2–3 раза (раствор должен содержать не менее 0,3% natriumklorid, обеспечивающего стабильность препарата в растворе). Приготовленный раствор устойчив при температуре 27 °C в течение 20 Nei, løsning, оставшийся во флаконе после взятия части препарата, стабилен 28 дней в темном месте или в течение 7 дней при дневном свете.