CYPROTERONE-TEVA

Aktivt material: Cyproterone
Når ATH: G03HA01
CCF: Antiandrogent medikament
Når CSF: 15.13.03.01
Produsent: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller hvit, runde, med en strek på den ene siden og en inskripsjon “CYPROT 50” – en annen.

Stoffene: potetstivelse, laktosemonohydrat, krospovydon, sodium lauryl, hydroksypropyltsellyuloza, talkum, magnesiumstearat, kolloidalt silisiumdioksid.

10 PC. – blemmer (5) – pakker papp.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodinamika

Cyproteronacetat er et syntetisk antiandrogent legemiddel. Virkningsmekanismen er basert på konkurrerende binding til androgenreseptorer i androgenavhengige organer, som fører til en reduksjon i deres funksjonelle aktivitet. I tillegg til antiandrogene effekter, Cyproteronacetat har også sterke antigonadotrope egenskaper og gestagen aktivitet.

Farmakokinetikk

Legemidlet absorberes fullstendig etter oral administrering, gjennomgår biotransformasjon i leveren. Den maksimale konsentrasjonen av stoffet i blodserumet oppnås i gjennomsnitt etter 3 o'clock. Halveringstiden av 43,9 +_12,8 timer. Legemidlet skilles hovedsakelig ut i form av metabolitter i galle og urin., en del av legemidlet skilles ut uendret. Forholdet mellom stoffet i urin og galle er 3:7. Serumproteinbinding er ca 96%.

INDIKASJONER FOR BRUK

Menn – metastatisk eller inoperabel prostatakreft (uten og etter orkiektomi, og også i kombinasjon med luteiniserende hormonfrigjørende hormonagonister), korrigering av patologiske avvik i seksuell atferd (hvis det er nødvendig å redusere seksuell aktivitet).

Kvinner – uttalte hydrogeneringsfenomener, inkludert ulike former for hirsutisme og akne, Hårtap.

PÅFØRINGSMETODE OG DOSER

For behandling av prostatakreft er Cyproterone-Teva foreskrevet i en dose 200-300 mg per dag delt på 2-3 opptak, lenge før tegn på sykdomsprogresjon vises.

For å redusere seksuell aktivitet er Cyproterone-Teva foreskrevet i en dose 100-200 mg per dag (av 1-2 tabletter to ganger daglig) vanligvis innen flere uker til terapeutisk effekt er oppnådd. Gå deretter videre til vedlikeholdsdoser – 50mg (en halv tablett 2 en gang om dagen). Når behandlingen avsluttes, bør legemidlet seponeres gradvis (på 25 mg per uke).

Hos kvinner i fertil alder brukes Cyproterone-Teva i en dose 100 mg 1 en gang om dagen fra og med første dag i menstruasjonssyklusen 10 dager mens du tar p-piller. Det neste 10-dagers behandlingsforløpet begynner strengt etter 4 av uken. Når en terapeutisk effekt oppstår, kan dosen av legemidlet reduseres til 25-50 mg per dag.

Hos postmenopausale kvinner brukes Cyproterone-Teva i en dose 25-50 mg per dag for 21 dager etterfulgt av en ukes pause, hysterektomi pasienter med stoffet kan gis på samme dose uten avbrudd.

Cyproterone tabletter Teva bør tas etter et måltid, drikke rikelig med vann (til 100 ml)

Bivirkning

Ved begynnelsen av behandlingen kan observeres magesmerter, kvalme, trøtthet, muskelsvakhet, xerosis, generell apati, depresjon eller angst tilstand. Kan øke eller redusere kroppsvekt. I enkelte tilfeller, bruk av høye doser observert dyspné og unormal leverfunksjon. Menn kan forårsake gynekomasti og undertrykkelse av sædcelle, -Flere Kvinner, spenning eller brystforstørrelse, redusert libido, menstrual uregelmessigheter, Postmenopausale kvinner kan oppleve sykliske blødninger.

Kontra

• Overfølsomhet overfor cyproteron eller andre komponenter av stoffet.
• Graviditet og ammingsperiode
• Uttrykk for leveren
• Dubin-Johnson syndrom og Rotor syndrom
• Leversvulster, inkludert en historie (med unntak av levermetastaser i prostata cancer)
• Alvorlig diabetes mellitus med vaskulære komplikasjoner
• Kakeksi (unntatt prostatakreftpasienter)
• Drepanocytemia
• Tromboemboliske prosesser (inkludert en historie)
• Alvorlige kroniske depressive tilstander
• Ideopatisk gulsott, forkjølelsessår eller kløe under tidligere svangerskap Ungdom til puberteten.

INTERAKSJONER MED ANDRE MEDISINER

Når cyproteron brukes samtidig med p-piller, øker risikoen for tromboemboli. Alkohol reduserer effekten av cyproteron.

Overdose

Ved overdose, dersom pasienten er ved bevissthet og uten spontane oppkast, , Brekninger. Det er nødvendig å bruke symptomatisk terapi med konstant overvåking av pasienten og vitale funksjoner.

Forsiktighetsregler

Behandling med Cyproterone-Teva bør utføres under overvåking av leverfunksjonen, binyrebarken og perifert blod, Blood Glucose. Hvis det er tegn på levertoksisitet, bør stoffet seponeres.. Personer, alkoholikere, bruken av cyproteron er vanligvis ineffektiv. Pasienter med organiske hjernesykdommer og psykiske lidelser, lider av seksuelle dysfunksjoner, vanligvis resistent mot behandling med Cyproterone-Teva.

Hvis pasienten har fertilitetsproblemer, Det anbefales å utføre en spermanalyse før behandlingsstart.

Før du starter behandlingen, bør kvinner gjennomgå endokrinologiske tester og konsultere en gynekolog

Pasienter, lider av milde former for diabetes mellitus, Sukkernivået bør overvåkes oftere, enn vanlig (f.eks, hver 8 uker). I epilepsi, multippel sklerose, porfirii, otosklerose, stivkrampe, arteriell hypertensjon, øker risikoen for å utvikle bivirkninger. Når du starter behandling med Cyproterone-Teva, bør graviditet utelukkes fullstendig. Kvinner i fertil alder anbefales å bruke barriereprevensjonsmidler i tillegg til orale prevensjonsmidler.. Hvis menstruasjonen stopper under behandlingen, legemidlet bør seponeres inntil graviditet er definitivt utelukket.

Det var ingen negativ effekt av Cyproterone-Tev på fertilitet etter avsluttet behandling..

Under behandlingen er det nødvendig å avstå fra aktiviteter, krever oppmerksomhet.

OPPBEVARINGSBETINGELSER

Oppbevares ved +15°C – +25° C, på et tørt sted beskyttet mot lys.

OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN!

Holdbarhet 5 år

Må ikke brukes etter utløpsdatoen, på pakken

Betingelser for tilførsel av apotek

Selges av resept.