ЦИПРОТЕРОН-ТЕВА

Aktivt material: Cyproterone
Når ATH: G03HA01
CCF: Антиандрогенный препарат
Når CSF: 15.13.03.01
Produsent: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller hvit, runde, с риской на одной стороне и надписью “CYPROT 50” – en annen.

Stoffene: potetstivelse, laktosemonohydrat, krospovydon, sodium lauryl, hydroksypropyltsellyuloza, talkum, magnesiumstearat, kolloidalt silisiumdioksid.

10 PC. – blemmer (5) – pakker papp.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodinamika

Ципротерон ацетат является синтетическим антиандрогеннным препаратом. Механизм действия основан на конкурентном связывании с андрогеновыми рецепторами в андроген-зависимых органах, что приводит к снижению их функциональной активности. В дополнение к антиандрогенному действию, ципротерон ацетат обладает также сильным антигонадотропными свойствами и гестагенной активностью.

Farmakokinetikk

Препарат полностью всасывается после приема внутрь, подвергаясь биотрансформации в печени. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается в среднем через 3 o'clock. Halveringstiden av 43,9 +_12,8 часа. Препарат выводится в основном в виде метаболитов с желчью и мочой, часть препарата выводится в неизмененном виде. Соотношение препарата в моче и желчи составляет 3:7. Связывание с белками сыворотки крови составляет около 96%.

Показания К ПРИМЕНЕНИЮ

Menn – метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (uten og etter orkiektomi, а также в сочетании с агонистами лютеинизирующего гормона -рилизинг гормона), коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения (при необходимости снижения сексуальной активности).

Kvinner – выраженные явления гидрогенизации, в том числе различные формы гирсутизма и акне, Hårtap.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Для лечения рака предстательной железы Ципротерон-Тева назначается в дозе 200-300 мг в сутки разделенной на 2-3 opptak, длительно до появления признаков прогрессирования заболевания.

Для снижения сексуальной активности Ципротерон-Тева назначается в дозе 100-200 mg per dag (av 1-2 таблетки два раза в день) обычно в течение нескольких недель до достижения терапевтического эффекта. Далее переходят на поддерживающие дозы – 50mg (по половине таблетки 2 en gang om dagen). При прекращении лечения препарат следует отменять постепенно (på 25 mg per uke).

У женщин детородного возраста Ципротерон-Тева применяется в дозе 100 mg 1 раз в день начиная с первого дня менструального цикла в течение 10 дней с одновременным приемом оральных контрацептивов. Следующий 10-и дневный курс лечения начинают строго через 4 av uken. При наступлении терапевтического эффекта доза препарата может быть снижена до 25-50 mg per dag.

У женщин в постменопаузе Ципротерон-Тева применяется в дозе 25-50 мг в день на протяжении 21 дня с последующим недельным перерывом, hysterektomi pasienter med stoffet kan gis på samme dose uten avbrudd.

Cyproterone tabletter Teva bør tas etter et måltid, drikke rikelig med vann (til 100 ml)

Bivirkning

Ved begynnelsen av behandlingen kan observeres magesmerter, kvalme, trøtthet, muskelsvakhet, xerosis, generell apati, depresjon eller angst tilstand. Kan øke eller redusere kroppsvekt. I enkelte tilfeller, bruk av høye doser observert dyspné og unormal leverfunksjon. Menn kan forårsake gynekomasti og undertrykkelse av sædcelle, -Flere Kvinner, spenning eller brystforstørrelse, снижения либидо, menstrual uregelmessigheter, у женщин в постменопаузе могут наблюдаться циклические кровотечения.

Kontra

• Повышенная чувствительностью к ципротерону или к другим составным частям препарата.
• Graviditet og ammingsperiode
• Uttrykk for leveren
• Синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора
• Leversvulster, inkludert en historie (med unntak av levermetastaser i prostata cancer)
• Тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями
• Кахексия (за исключением больных раком предстательной железы)
• Drepanocytemia
• Тромбоэмболические процессы (inkludert en historie)
• Тяжелые хронические депрессивные состояния
• Идеопатическая желтуха, герпес или зуд во время предыдущих беременностей Подростковый возраст до завершения периода полового созревания.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

При одновременном применении ципротерона с оральными контрацептивами повышается риск развития тромбоэмболии. Алкоголь снижает действие ципротерона.

Overdose

Ved overdose, если больной в сознании и без спонтанной рвоты, , Brekninger. Необходимо применять симптоматическую терапию при постоянном наблюдении за больным и жизненно важными функциями.

Forsiktighetsregler

Лечение Ципротероном-Тева следует проводить под контролем функции печени, binyrebarken og perifert blod, Blood Glucose. При наличии признаков гепатотоксичности прием препарата следует отменить. Personer, alkoholikere, применение ципротерона обычно неэффективно. Больные с органическими нарушениями головного мозга и психическими болезнями, страдающие сексуальными нарушениями, обычно резистентны к лечению Ципротероном-Тева.

Если у больного имеются нарушения фертильности, рекомендуется перед началом лечения осуществить анализ сперматограммы.

Перед началом лечения женщинам необходимо провести эндокринологические тесты и получить консультацию гинеколога

Pasienter, страдающих легкими формами сахарного диабета, мониторинг уровня сахара должен проводиться чаще, enn vanlig (f.eks, hver 8 uker). I epilepsi, множественном склерозе, porfirii, отосклерозе, stivkrampe, артериальной гипертонии риск развития побочных реакций повышается. При начале лечения Ципротероном-Тева беременность должна быть полностью исключена. Женщинам детородного возраста наряду с оральными контрацептивами рекомендуется использовать барьерные противозачаточные средства. Если в процессе проведения лечения прекращаются менструации, препарат следует отменить до окончательного исключения беременности.

Негативного влияния Ципротерона-Тева на фертильность после прекращения лечения не отмечено.

В период лечения необходимо воздерживаться от видов деятельности, krever oppmerksomhet.

OPPBEVARINGSBETINGELSER

Хранить при температуре +15°С – +25° C, в сухом защищенном от света месте.

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!

Holdbarhet 5 år

Må ikke brukes etter utløpsdatoen, på pakken

Betingelser for tilførsel av apotek

Selges av resept.