Trental (Konsentrat til infusjonsvæske)
Aktivt material: Pentoxifylline
Når ATH: C04AD03
CCF: Forberedelse, forbedre mikrosirkulasjonen. Angioprotektor
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): F07, G45, H31.1, H34, H35,0, H93,0, I63, I67.2, I69, I73,0, I73.1, I73,9, I79.2, I83.2, T33
Når CSF: 01.14.01
Produsent: Aventis Pharma Ltd. (India)
Doseringsform, sammensetning og emballasje
Konsentrat til infusjonsvæske почти прозрачный, fargeløs.
| 1 ml | 1 amp. | |
| pentoxifylline | 20 mg | 100 mg |
Stoffene: natriumklorid, vann d / og.
5 ml – fargeløse hetteglass (5) – pakker papp.
Farmakologiske virkning
Forberedelse, forbedre mikrosirkulasjonen, ангиопротектор, производное ксантина. Trental® улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, hemme blodplateaggregasjon og redusere økt blod viskositet. Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.
Механизм действия пентоксифиллина связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементов крови.
Оказывая слабое миотропное вазодилатирующее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает ОПСС и незначительно расширяет коронарные сосуды.
Лечение Тренталом® приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения.
Успех лечения при окклюзионном поражении периферических артерий (f.eks, перемежающейся хромоте) проявляется в удлинении дистанции ходьбы, eliminering av natt kramper i leggen og forsvinningen av smerte ved hvile.
Farmakokinetikk
Distribusjon og metabolisme
Пентоксифиллин имеет большой Vd – 168 л после 30-минутной инфузии в дозе 200 mg.
Пентоксифиллин интенсивно метаболизируется в эритроцитах и печени. Среди наиболее известных метаболитов метаболит-1 (M-I; гидроксипентоксифиллин) образуется за счет расщепления, а метаболит-4 (M-IV) и метаболит-5 (M-V; карбоксипентоксифиллин) – за счет окисления основного вещества. M-I имеет такую же фармакологическую активность, pentoxifylline.
Пентоксифиллин и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови.
Fradrag
После в/в введения в дозе 100 мг T1/2 пентоксифиллина составлял примерно 1.1 Nei. Клиренс высокий – omtrent 4500-5100 ml / min. Более чем 90% принятой дозы пентоксифиллина выводится почками, 3-4% med avføring.
Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени T1/2 пентоксифиллина увеличивается.
При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено.
У пациентов пожилого возраста возможно повышение биодоступности и снижение скорости выведения препарата (kan kreve dosereduksjon).
Vitnesbyrd
- Perifere sirkulasjonsforstyrrelser av aterosklerotisk (inkl. intermitterende claudicatio, diabetisk angiopati);
— трофические нарушения (inkl. leg sår, koldbrann);
— обморожения;
— посттромботический синдром;
- Cerebrovaskulær ulykke (virkningene av cerebral arteriosklerose: nedsatt konsentrasjon, svimmelhet, hukommelsessvikt), iskemisk og etter hjerneslag status;
- Sirkulasjonsforstyrrelser i netthinnen og årehinnen, otosklerose, degenerative forandringer i bakgrunnen av vaskulær patologi i det indre øret og hørselstap.
Doseringsregime
Доза и схема применения определяются тяжестью нарушений кровообращения, а также с учетом индивидуальной переносимости препарата и особенностей пациента.
Stoffet blir innført i / i form av infusjoner 2 ganger / dag, morgen og ettermiddag. Enkeltdose (på 1 инфузию) er 200 mg pentoksifyllin (2 ампулы по 5 ml) eller 300 mg pentoksifyllin (3 ампулы по 5 ml) i 250 ml eller 500 ml 0.9% раствора натрия хлорида или раствора Рингера.
Совместимость с другими инфузионными растворами следует тестировать отдельно; использовать можно только прозрачные растворы. Dose 100 мг следует вводить, но меньшей мере, under 60 m. В зависимости от сопутствующих заболеваний (hjertefeil) может возникнуть необходимость в уменьшении вводимого объема. В таких случаях рекомендуется использовать специальный инфузатор для контролируемой инфузии.
После дневной инфузии может быть назначено дополнительно 2 Kategorien. Трентала® 400. Om 2 инфузии разделены более длительным интервалом, da 1 Kategorien. Трентала® 400 из дополнительно назначенных двух, может быть принята ранее (приблизительно в полдень).
Om, в силу клинических условий, выполнение в/в инфузии возможно лишь 1 gang / dag, дополнительно после нее может быть назначено 3 Kategorien. Трентала® 400 (2 Kategorien. – в полдень и 1 Kategorien. – om kvelden).
Длительная в/в инфузия Трентала® under 24 ч показана в более тяжелых случаях, особенно у пациентов с сильными болями в покое, с гангреной или трофическими язвами (III-IV стадии по Фонтейну).
Доза Трентала® при парентеральном введении в течение 24 Nei, vanligvis, bør ikke overstige 1200 mg, при этом индивидуальная доза может быть рассчитана по формуле: 600 мкг/кг массы тела в час. Суточная доза препарата, рассчитанная таким образом, будет составлять для пациента с массой тела 70 kg 1000 mg, и для пациента с массой тела 80 kg – 1150 mg.
I pasienter med nedsatt nyrefunksjon (CC mindre enn 30 ml / min) необходимо уменьшить дозу на 30-50%, что зависит от индивидуальной переносимости препарата.
I pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon необходимо уменьшение дозы с учетом индивидуальной переносимости препарата.
I пациентов с низким АД, og hos personer, i fare på grunn av en mulig reduksjon i blodtrykket (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимым стенозом сосудов головного мозга) Behandling kan startes med mindre doser, в этих случаях дозу следует увеличивать постепенно.
Bivirkning
CNS: hodepine, svimmelhet, angst, Søvnforstyrrelser, kramper; sjelden – aseptisk meningitt.
Hudreaksjoner: flushing, rush av blod til ansiktet og øvre del av brystet, hevelse, økt skjørhet av negler.
Fra fordøyelsessystemet: xerostomia, anoreksi, tarm atoni; i noen tilfeller – внутрипеченочный холестаз и повышение активности печеночных трансаминаз, Alkalisk fosfatase.
Kardiovaskulære systemet: takykardi, arytmi, kardialgija, progresjon av angina, reduksjon i blodtrykket.
Со системы кроветворения: leukopeni, trombocytopeni, pancytopeni, blødning fra karene i huden, mucosas, mage, tarm, fibrinopenia.
På den delen av organet syn: tåkesyn, scotoma.
Allergiske reaksjoner: kløe, dermahemia, elveblest, angioødem, anafylaktisk sjokk.
Побочные эффекты возможны при применении Трентала® в высоких дозах или при высокой скорости инфузии.
Kontra
— массивные кровотечения;
— обширные кровоизлияния в сетчатку глаза;
— кровоизлияния в мозг;
- Akutt hjerteinfarkt;
- Alvorlige arytmier;
— тяжелые атеросклеротические поражения коронарных или мозговых артерий;
— неконтролируемая артериальная гипотензия;
- Opp til 18 år;
- Graviditet;
- Amming (amming);
- Overfølsomhet overfor narkotika;
— повышенная чувствительность к другим метилксантинам.
FRA forsiktighet следует применять у пациентов с артериальной гипотензией (риск снижения АД), kronisk hjertesvikt, нарушениями функции почек при КК < 30 ml / min (risikoen for akkumulering og en økt risiko for bivirkninger), с тяжелыми нарушениями функции печени (risikoen for akkumulering og en økt risiko for bivirkninger), повышенной склонностью к кровоточивости, inkl. som et resultat av bruken av antikoagulanter eller brudd på en del av blodkoagulasjonssystemet (risikoen for mer alvorlig blødning), etter nylig gjennomgått operasjoner.
Graviditet og amming
Stoffet er kontraindisert ved graviditet og amming (amming).
Forsiktighetsregler
Behandlingen bør være under kontroll av blodtrykket.
Hos pasienter med diabetes, tar hypoglykemiske midler, bruk av stoffet ved høye doser kan føre til markert hypoglykemi (Dosejustering).
Når du tilordner samtidig med antikoagulantia bør overvåkes nøye for indikatorer på blodkoagulasjonssystemet.
Pasienter, nylig gjennomgått operasjon, krever systematisk overvåkning av nivået av hemoglobin og hematokrit.
Eldre mennesker kan kreve dosereduksjon (økt biotilgjengelighet og redusert clearance). Доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным АД.
Røyking kan redusere den terapeutiske effekten av medikamentet.
Kompatibel løsning med pentoxifylline infusjonsvæske bør sjekkes i hvert enkelt tilfelle.
I løpet av I / infusjonen skal pasienten liggende.
Bruk i Pediatrics
Sikkerhet og effekt av pentoksyfyllin hos barn er ikke godt forstått.
Overdose
Symptomer: svakhet, Svette, kvalme, cyanose, svimmelhet, reduksjon i blodtrykket, takykardi, bevisstløs staten, døsighet eller agitasjon, arytmi, hypertermi, areflexia. tap av bevissthet, tonisk-kloniske anfall, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа “кофейной гущи”).
Behandling: при появлении первых признаков передозировки немедленно прекращают введение препарата. Обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища. Symptomatisk behandling. Особое внимание следует уделять поддержанию АД и функции дыхания. Судорожные припадки купируют введением диазепама.
Legemiddelinteraksjoner
Пентоксифиллин способен усиливать действие препаратов, senke blodtrykket (ACE-hemmere, nitrater).
Pentoxifylline kan øke effekten av narkotika, påvirke blodpropp (indirekte og direkte antikoagulantia, trombolytika), antibiotika (inkl. cefalosporiner).
Cimetidin øker konsentrasjonen av pentoksyfyllin i plasma (risikoen for bivirkninger).
Samtidig administrasjon med andre xantiner kan føre til overdreven nervøs spenning.
Возможно усиление гипогликемического действия инсулина или пероральных гипогликемических средств при приеме пентоксифиллина (en økt risiko for hypoglykemi). При необходимости комбинированной терапии требуется строгий контроль состояния пациентов.
У некоторых пациентов одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови. Это может привести к увеличению или усилению побочного действия, assosiert med teofyllin.
Betingelser for tilførsel av apotek
Stoffet er utgitt under resept.
Betingelser og vilkår
B-listen. Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn, защищенном от света месте при температуре от 8° до 25°С. Holdbarhet – 4 år.
