Trental 400

Aktivt material: Pentoxifylline
Når ATH: C04AD03
CCF: Forberedelse, forbedre mikrosirkulasjonen. Angioprotektor
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): F07, G45, H31.1, H34, H35,0, H93,0, I63, I67.2, I69, I73,0, I73.1, I73,9, I79.2, I83.2
Når CSF: 01.14.01
Produsent: Aventis Pharma Ltd. (India)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Vedvarende frisetting, Film-belagt hvit, avlang, lenticular, Gravert “ATA” en side.

Stoffene: povidon (polyvinylpyrrolidon), gietelloza (hydroxyethyl), talkum, magnesiumstearat.

Sammensetningen av skallet: gipromelloza (hydroksypropyl-), benzylalkohol, Titandioksid, talkum, makrogol (polyetylenglykol) 6000.

10 PC. – blemmer (2) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Forberedelse, forbedre mikrosirkulasjonen. Trental^® 400 Den forbedrer de reologiske egenskaper av blod på grunn av virkningen av patologien av formendringsevnen for røde blodlegemer, hemme blodplateaggregasjon og redusere økt blod viskositet. Trental^® 400 forbedrer mikrosirkulasjonen i områder med nedsatt sirkulasjon.

Virkestoffet formulering – pentoxifylline – en xantinderivat. Virkningsmekanismen av pentoksyfyllin i forbindelse med inhibering av fosfodiesterase og cAMP akkumulering i vaskulære glatte muskelceller og blodlegemer.

Det har liten myotrope vasodilator effekt, litt reduserer runde og svakt utvider koronar fartøy.

Bruken av Trental^® 400 Det fører til bedring av symptomer i cerebrale sirkulasjonsforstyrrelser.

Når perifer arteriell okklusiv sykdom (f.eks, for claudicatio) virkningen av stoffet er i forlengelsen av et stykke unna, eliminering av natt kramper i leggen og forsvinningen av smerte ved hvile.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Etter oral pentoksyfyllin er nesten fullstendig absorbert fra mage-tarmkanalen.

Biotilgjengelighet er et gjennomsnitt på 19 ± 13%.

Metabolisme

Hoved farmakologisk aktive metabolitten 1-(5-gidroksigeksil)-3,7-teobromin bestemt i plasmakonsentrasjon, overskrider 2 fold konsentrasjonen av uendret substans (pentoxifylline), og det er med ham i en tilstand av reversible biokjemiske likevekt. Av denne grunn bør pentoksyfyllin og dets metabolitt betraktes som den aktive enheten, Følgelig, den kan anses, Biotilgjengeligheten av den aktive substans er vesentlig høyere.

Pentoxifylline helt metaboliseres i kroppen.

Fradrag

T_1/2 pentoxifylline er 1.6 Nei.

Mer 90% skilles ut via nyrene i form av vannløselige ikke-konjugerte metabolitter.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon utskillelse av metabolitter forsinket.

Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon observert forlengelse T_1/2 pentoxifylline og øke biotilgjengeligheten.

Vitnesbyrd

- Perifere sirkulasjonsforstyrrelser av aterosklerotisk (f.eks, intermitterende claudicatio), diabetisk angiopati, trofiske lidelser (f.eks, leggsår, koldbrann);

- Cerebrovaskulær ulykke (virkningene av cerebral arteriosklerose, som, f.eks, nedsatt konsentrasjon, svimmelhet, hukommelsessvikt), iskemisk og etter hjerneslag status;

- Sirkulasjonsforstyrrelser i netthinnen og årehinnen;

- Otosclerose, degenerative forandringer i bakgrunnen av vaskulær patologi i det indre øret og hørselstap.

Doseringsregime

Etablere individuelt.

Den gjennomsnittlige dose for oral administrasjon er 400 mg (1 tab.) 2-3 ganger / dag. Maksimal daglig dose – 1200 mg (3 tab.).

Tablettene er helt, uten å tygge, under eller rett etter et måltid, drikke rikelig med vann.

I pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC mindre enn 30 ml / min) Dosen kan reduseres til 400-800 mg / dag.

I Pasienter med leversvikt redusere dosen, tar hensyn til individuell toleranse.

Hos pasienter med hypotensjon, og hos personer, i fare på grunn av en mulig reduksjon i blodtrykket (pasienter med alvorlig koronarsykdom eller med hemodynamisk signifikant stenose av cerebrale kar) Behandling kan startes med mindre doser. I slike tilfeller bør en doseøkning skje gradvis.

Bivirkning

CNS: hodepine, svimmelhet, angst, Søvnforstyrrelser, kramper; sjelden – aseptisk meningitt.

Hudreaksjoner: flushing, rush av blod til ansiktet og øvre del av brystet, hevelse, økt skjørhet av negler.

Fra fordøyelsessystemet: xerostomia, anoreksi, tarm atoni, en følelse av trykk og fylde i magen, kvalme, oppkast, diaré; sjelden – intrahepatisk kolestase, økning i levertransaminaser, Alkalisk fosfatase.

Kardiovaskulære systemet: takykardi, arytmi, kardialgija, progresjon av angina, reduksjon i blodtrykket.

Fra blodkreft system: leukopeni, trombocytopeni, pancytopeni.

Fra blodkoagulasjonssystemet: blødning fra karene i huden, mucosas, mage, tarm, fibrinopenia.

Fra sansene: tåkesyn, scotoma.

Allergiske reaksjoner: kløe, dermahemia, elveblest, angioødem, anafylaktisk sjokk.

Bivirkninger oppstår ved bruk av Trental^® 400 høy dose.

Kontra

- Akutt hjerteinfarkt;

- Massive blødning;

- Blødning i hjernen;

- Massive retinal blødning;

- Graviditet;

- Amming (amming);

- Barndom og oppvekst opp 18 år;

- Overfølsomhet overfor narkotika.

- Overfølsomhet overfor andre metylxanthin derivater.

FRA forsiktighet stoffet bør brukes hos pasienter med alvorlige arytmier (risiko for forverring av arytmi); hypotensjon (risikoen for ytterligere reduksjon i blodtrykket); kronisk hjertesvikt; magesår og duodenalsår; nedsatt nyrefunksjon (CC mindre enn 30 ml / min) (risikoen for akkumulering og en økt risiko for bivirkninger); alvorlig nedsatt leverfunksjon (risikoen for akkumulering og en økt risiko for bivirkninger); etter nylig gjennomgått operasjoner; med en tendens til blødning, f.eks, som et resultat av bruken av antikoagulanter eller brudd på en del av blodkoagulasjonssystemet (risikoen for mer alvorlig blødning).

Graviditet og amming

Stoffet er kontraindisert under graviditet.

Om nødvendig, bør bruk under amming stoppe breastfeeding.

Forsiktighetsregler

Behandlingen bør være under kontroll av blodtrykket.

Hos pasienter med diabetes, tar hypoglykemiske midler, bruk av stoffet ved høye doser kan føre til markert hypoglykemi (Dosejustering).

Når du tilordner samtidig med antikoagulantia bør overvåkes nøye parametere av blod koagulasjon.

Pasienter, nylig gjennomgått operasjon, krever systematisk overvåkning av nivået av hemoglobin og hematokrit.

Hos pasienter med lavt og ustabilt blodtrykk dosen bør reduseres.

Eldre pasienter kan kreve dosereduksjon (økt biotilgjengelighet og redusert clearance pentoxifylline).

Sikkerhet og effekt av pentoksyfyllin hos barn er ikke godt forstått.

Røyking kan redusere den terapeutiske effekten av medikamentet.

Overdose

Symptomer: økt svette, kvalme, cyanose, svimmelhet, takykardi, reduksjon i blodtrykket, arytmi, rødme i huden, lav kroppstemperatur, tap av bevissthet, areflexia, tonisk-kloniske anfall.

Behandling: avbryte produkt, gi pasienten en horisontal stilling med benene hevet. Symptomatisk behandling, sikre vedlikehold av blodtrykk og lungefunksjon. Omsorg bør være fri luftvei. Når beslag administreres diazepam.

Legemiddelinteraksjoner

Pentoksifyllin øker effekten av legemidler, senke blodtrykket (ACE-hemmere, nitrater).

Pentoxifylline kan øke effekten av narkotika, påvirke blodpropp (indirekte og direkte antikoagulantia, trombolytika), antibiotika (inkl. cefalosporiner).

Cimetidin øker konsentrasjonen av pentoksyfyllin i plasma (risikoen for bivirkninger).

Samtidig administrasjon med andre xantiner kan føre til overdreven nervøs spenning.

Hypoglycemic effekten av insulin eller hypoglykemiske legemidler kan forsterkes mens du tar pentoxifylline (en økt risiko for hypoglykemi). Slike pasienter krever streng klinisk overvåking.

Ved samtidig bruk av pentoksyfyllin og teofyllin kan øke konsentrasjonen av teofyllin i plasma og økte bivirkninger av teofyllin.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn, tørt ved temperaturer ikke høyere enn 25 ° C. Holdbarhet – 4 år.