Alendronsyre

Aktivt material: Alendronat
Når ATH: M05BA04
CCF: Hemmer benresorpsjon i osteoporose
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): M81.0, M81.1, M81.4
Når CSF: 16.04.04.01
Produsent: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller hvit eller nesten hvit, lenticular, uten risiko.

Stoffene: lavsubstituert hydroxypropylcellulose, hydroksypropyltsellyuloza, kolloidalt silisiumdioksid, Natriumstearylfumarat.

10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.

Piller hvit eller nesten hvit, runde, flate, faset, Gravert “T” på den ene side og glatt – med en annen.

Stoffene: mikrokrystallinsk cellulose, natriumkrysskarmellose, magnesiumstearat.

4 PC. – blemmer (1) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

En hemmer av benresorpsjon, Det refererer til en gruppe aminobisphosphonates – syntetiske analoger av pyro, binding til hydroksyapatitt, som er en del av benet. Det øker bentettheten av ryggraden og andre bein av skjelettet. Antirezorbiruyuschego virkningsmekanisme er forbundet med undertrykkelse av osteoclast funksjon. Det fremmer dannelsen av benvev med normal histologi.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Når administreres på tom mage i doseområdet fra 5 til 70 mg umiddelbart etter 2 timer før frokost biotilgjengeligheten av alendronat hos kvinner 0.64%, hanner – 0.6%. Biotilgjengeligheten av alendronat redusert med 40% i fastende tilstand av 1-1.5 timer før frokost. Etter å ha drukket kaffe og appelsinjuice reduserte biotilgjengeligheten med ca. 60%.

Distribusjon

Alendronsyre binding til plasmaproteiner er ca. 78%. Stoffet er fordelt i bløtvev, og deretter raskt redistribuert til bein, hvor det er feste, eller utskilt i urinen.

Konsentrasjonen av legemiddel i plasma etter oral administrering i en terapeutisk dose er under påvisningsgrensen for den mulige (<5 ng / ml).

Metabolisme

Ikke biotransformasjon.

Fradrag

Utskilles uendret. Elimineringsprosess er karakterisert ved en rask reduksjon i konsentrasjonen av alendronat i plasma og meget langsom frigivelse fra skjelettet.

Den endelige T_1/2 mer enn 10 år, som gjenspeiler den medikamentfrigjøring fra benet.

Vitnesbyrd

- Osteoporose behandling postmenopauznogo;

- Osteoporose, som følge av bruk av GCS.

Doseringsregime

For å sikre riktig absorpsjon av stoffet, og redusere risikoen for bivirkninger bør strengt observere Dosering.

Stoffet Tevanat^® oppnevnt interiør 1 Kategorien. 10 mg 1 gang / dag eller 1 Kategorien. 70 mg 1 en gang i uken.

Tablettene er helt, med et glass vann minst 30 minutter før det første måltidet, drikkevarer eller andre rusmidler. Produktet er vasket ned med rent vann, fordi andre drikker (inkludert mineralvann), mat og enkelte medikamenter kan redusere biotilgjengeligheten av alendronat. Tablettene skal ikke tygges eller løses opp.

Etter å ha tatt stoffet pasienten bør opprettholde en vertikal posisjon (stående eller sittende) til ikke mindre enn 30 m. Ikke ta stoffet ved sengetid eller før morgen stiger fra sengen.

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: vondt i magen, dyspeptiske symptomer (forstoppelse eller diaré, flatulens, kvalme og oppkast), dysfagi, ulcerøs lesjoner i slimhinnen i spiserøret, dystoni magen, bakken, halsbrann; sjelden – øsofagitt, erosjon av esophageal mucosa, sårdannelse i slimhinnene i munn, hals, mage og duodenum.

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: myalgi, artralgi, ossalgia.

Metabolisme: asymptomatisk hypokalsemi, gipofosfatemiя.

På den delen av organet syn: sjelden – uveitt, skleritt.

CNS: hodepine; sjelden – irritabilitet.

Hudreaksjoner: sjelden – эritema, dermahemia.

Allergiske reaksjoner: sjelden – hudutslett.

Kontra

- Hypokalsemi;

- State, fører til langsom bevegelse av mat gjennom spiserøret (inkl. striktur eller akalasi i spiserøret);

- Den manglende evne til pasienten å stå eller sitte oppreist i minst 30 m;

- Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC mindre enn 35 ml / min);

- Alvorlige forstyrrelser i mineralmetabolismen;

- Barnas alder;

- Graviditet;

- Amming (amming);

- Overfølsomhet overfor narkotika.

Graviditet og amming

Stoffet er kontraindisert ved graviditet og amming (amming).

Forsiktighetsregler

Det skulle være spesielt forsiktig for å overvåke muligheten for eventuelle tegn på uønskede reaksjoner på den delen av spiserøret. Pasienten bør informeres om behovet for å slutte å ta medisiner og behandling til en lege med utviklingen av dysfagi, smerte ved svelging, brystsmerter eller halsbrann.

Det er nødvendig å informere pasienten om mulig risiko for skade på esophageal slimhinner manglende overholdelse av bruksanvisningen.

Sostorozhnostyu bruk hos pasienter med sykdommer i mage-tarmkanalen i den akutte fasen (dysfagi, øsofagitt, gactrit, duodenitt, magesår og duodenalsår), hypovitaminose D.

Hos pasienter med hypokalsemi før du tar stoffet Tevanat^® nødvendig å foreta korreksjon av forstyrrelser i mineralmetabolismen, inkl. hypovitaminose D. Ved behandling av asymptomatisk mulig svak reduksjon i konsentrasjonen av serum kalsium og fosfat på grunn av de positive effektene av alendronat på beinmineraltetthet, noe som er spesielt viktig for pasienter, kortikosteroider, siden de kan få redusert kalsium absorpsjon.

Før stoffet Tevanat^® (spesielt med kortikosteroider) nødvendig for å sikre en tilstrekkelig tilførsel av kalsium og vitamin D fra mat eller som narkotika.

Absorpsjon av bisfosfonater i sterkt redusert mens de spiser.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner

Stoffet påvirker ikke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.

Overdose

Symptomer: mulig hypokalsemi, gipofosfatemiя, diaré, halsbrann, øsofagitt, erosive og ulcerative lesjoner i den gastrointestinale traktus.

Behandling: mottak av melk eller syrenøytraliserende å binde alendronat. På grunn av risiko for irritasjon i spiserøret bør ikke fremkalle brekning. Pasienten må være i en vertikal stilling.

Legemiddelinteraksjoner

Kombinert bruk av alendronat (men ikke samtidig mottak) med østrogen narkotika, Det er ikke ledsaget av en endring i sine handlinger og bivirkninger.

Det er ikke tillatt etter den tid mottak av alendronat med narkotika, som inneholder kalsium, antacida eller andre medisiner for oral administrering på grunn av den potensielle reduksjon av absorpsjonen av alendronat. I denne forbindelse bør observeres intervall, i det minste, 30 minutter etter administrering av alendronsyre og andre orale medisiner.

Motta prednisolon er ikke ledsaget av klinisk signifikante endringer i biotilgjengelighet av alendronat.

NSAIDs øke bivirkninger av alendronat på mage-tarmkanalen.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 30 ° C. Holdbarhet av stoffet i tablettform 10 mg – 3 år, i form av tabletter 70 mg – 2.5 år.